武田製藥

這項合作的總金額高達114億美元，一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄，其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易 重點： 信達生物在核心資產IBI363上採取 「Co-Co」模式，共同承擔中國區以外的全球開發成本 獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利，有望成為第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司    莫莉 近期，中國生物醫藥領域的對外授權合作（Business Development）交易似乎陷入了一種「叫好不叫座」的怪圈，從7月的榮昌生物到10月的諾誠健華、翰森製藥等公司，多筆大額對外授權合作公布後，資本市場的反應普遍冷淡。在這種背景下，中國創新藥頭部企業信達生物製藥（1801.HK）在上周三達成的超百億美元重磅大單也未能例外，消息公布後當天股價在高開後迅速走低，最終收盤下跌1.96%。 10月22日早間，信達生物公布一項被業內譽為「歷史級」的BD協議：公司與全球制藥巨頭武田製藥（4502.JP）達成一項涉及三款在研產品的全球戰略合作。這項合作的總金額高達114億美元，一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄，其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易。在首付款中還包括武田制藥認購的1億美元的戰略股權投資，認購價較協議日期前30個交易日的平均收市價溢價20%。 這筆交易的合作方武田制藥是全球知名跨國藥企，2024年營收達306億美元，在美國市場擁有深厚的根基和豐富的商業化經驗。無論是首付款比例和總成交金額，還是合作方的過硬能力，信達生物這筆交易可謂貨真價實。可是，資本市場卻並不買單，消息公佈後 信達生物的股價竟然連續兩個交易日下跌，累計下跌2%。市場的矛盾表現背後，既有市場對BD交易結構的短期誤讀，也隱藏著當前生物醫藥板塊整體面臨的估值壓力。 讓我們先來看看這一創紀錄的交易組合的管線產品，信達生物此次將三款核心在研產品 以「打包」形式授權給武田制藥。其中，最重磅的IBI363是全球首創的PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白，在PD-1/L1抑制劑之後，IBI363所在的領域被寄予厚望成為腫瘤免疫的下一代基石療法。IBI363已進入多項註冊臨床開發，包括一項小細胞肺癌的全球III期註冊臨床研究，II期臨床試驗的數據顯示優異的療效和安全性。IBI363已獲中國突破性療法認定，計劃於2026年向美國FDA申請加速審批。 值得注意的是，對於IBI363這一核心資產，信達生物並未採取大多數BD常見授權海外權益、收取銷售分成的方法，而是採用「Co-Co」模式（共同開發），雙方將按武田60%、信達生物40%的比例共同承擔IBI363在中國區以外的全球開發成本，尤其在美國市場，雙方將進行共同商業化，並按同樣比例分享利潤或分擔虧損。在除大中華區及美國以外市場，信達生物將商業化權益授予給武田制藥。 此外，信達生物還將一款靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物（ADC）IBI343和靶向B7-H3和EGFR的雙特異性ADC IBI3001授權給了武田制藥。CLDN18.2是近年來消化道腫瘤領域最熱門的靶點之一，競爭激烈，武田獲得了IBI343大中華區以外的全球獨家權益。IBI3001尚處於臨床I期早期階段，臨床前數據顯示出廣闊且高安全性的治療窗口，武田則鎖定了大中華區以外的獨家選擇權。 市場擔憂「共同開發」成本 股價下行的背後，或許反應了市場對於IBI363 「Co-Co」模式的成本擔憂。有觀點認為，信達生物仍需承擔40%的海外開發成本，需要有持續的、巨大的現金流出，相較於直接將權益賣出、只收取銷售分成的「輕資產」模式，Co-Co」模式可能稀釋短期利潤，顯得「不划算」。 但是，市場所不看好的模式恰恰代表了信達生物重視的長遠發展，董事長俞德超在電話會議中強調，在「Co-Co」模式中，BD金額不是首要的，未來走向會如何才是關鍵。這意味著信達生物並非被動等待分成，而是能深度參與全球臨床試驗設計、決策和執行，這對於一家志在成為全球性生物制藥公司的企業至關重要。另一方面，IBI363核心適應症已進入臨床後期，後續開發成本的確定性較高，武田承擔60%後也能緩解信達的現金流壓力。 本次交易的另一大亮點也與共同開發模式直接掛鈎，因為信達生物獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利，這使其有望成為繼百濟神州之後第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司。這標誌著中國藥企出海從簡單的權益授權，邁向了更深層次的、建立在自身商業化能力基礎上的國際合作階段。 回顧信達生物2025年中期財報，其營收達到59.5 億元，同比增長50.6%，國際財務報告標準下盈利8.34 億元，現金流狀況持續改善。當前信達生物的市銷率約為11倍，而創新藥另一大巨頭百濟神州（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）的市銷率約為7.5倍，顯示前者已得到較高溢價。當12億美元的首付款落地，信達生物的財務實力將得到極大增強，為其他管線的研發和自身的商業化建設提供充足「彈藥」。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

生物醫藥企業亞盛醫藥(6855.HK) 周一獲得國家證監會發布境外上市備案通知書，這是中國企業在境外IPO前的必要步驟。公司計劃在納斯達克上市，發行不超過33,739,347股普通股。 今年6月，亞盛醫藥宣布引進日本醫藥企業武田製藥(4502.T)投資。武田製藥以7,500萬美元認購亞盛醫藥7.73%股權，成為公司第二大股東，同時取得首款商業化產品奧雷巴替尼，在大中華區以及俄羅斯之外全球許可相關的獨家選擇權。 確認武田的選擇權付款後，公司在2024年上半年實現了自2009年成立以來的首次盈利，錄得淨利潤1.63億元，營收同比增長477%至8.24億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

亞盛醫藥同時公佈三大利好消息，不僅與日本老牌藥企武田製藥達成授權合作意向，引入其成為第二大股東，還計劃衝擊美股二次上市 重點： 武田製藥的普納替尼與亞盛的奧雷巴替尼屬於競爭品，後者在療效和安全性上表現更優 亞盛此前面臨現金流危機，若無新資金注入，帳上的現金只夠燒一年 　 莫莉 作為第一批通過港交所「上市規則」18A章在港股上市的創新醫藥企業，亞盛醫藥集團(6855.HK)由於商業化回報表現平平，在資本市場一直不溫不火。不過，公司近期與日本的老牌醫藥企業武田製藥(Takeda International, 4502.JP)的重磅合作，讓亞盛醫藥重新成為焦點。 6月14日，亞盛公佈與武田達成兩項協議。首先，亞盛旗下的首款商業化產品奧雷巴替尼在大中華區以及俄羅斯之外的全球許可相關的獨家選擇權，將授予武田，為此武田付出1億美元的選擇權付款。一旦武田行使選擇權並經過監管部門批准，亞盛將獲得最高12億美元的首付款和里程碑付款，外加按銷售金額雙位數比例的銷售分成。 其次，武田將以7,500萬美元認購亞盛新發行的約2,430.7萬股，相當於公司7.73%股權，成為第二大股東。武田的出價比認購日期前連續20個交易日的平均收市價溢價約25%，可見其相當有誠意。亞盛表示，這筆資金中90%將用於支持奧雷巴替尼以及另一款核心產品APG-2575的開發。 同日，亞盛還公佈，已經向美國證券交易委員會保密提交了一份F-1表格登記聲明草案，為赴美二次上市做準備。這三大利好消息同時宣佈，意味著奧雷巴替尼獲得了優秀的海外市場拓展機會，大筆資金注入緩解了此前的現金流危機，登陸美股市場的計畫也讓公司的發展前景更值得期待。資本市場聞風而動，亞盛醫藥的股價在6月14日已經提前上漲11.8%，隨後的交易日繼續上漲17.14%，創下一年以來的高點29.8港元。 值得注意的是，與一般的對外授權(License-out)協議不同的是，此次亞盛與武田簽訂的是獨家選擇權協議，即武田獲得的是優先選擇奧雷巴替尼海外權益的機會。這是因為武田旗下的普納替尼與奧雷巴替尼都是第三代的BCR-ABL抑制劑，二者屬於競爭品，武田若直接對競品發起授權引進，可能遭遇美國聯邦貿易委員會的反壟斷審查，而通過獨家選擇權協定的方式，政策風險較小。 雙贏交易 事實上，武田的普納替尼作為全球首款第三代BCR-ABL抑制劑，早在2012年12月就已獲批在美國上市，但是由於心血管毒性問題，被FDA要求加上副作用警告才能銷售，因此市場認可度不高，一直無法成為年銷售額超過10億美元的重磅產品。再加上普納替尼的專利即將在2026至2027年到期，引入同類新品奧雷巴替尼不僅可以延用現有的銷售團隊和資源，也能維持武田在白血病領域的市場份額。 這次被武田重金引入的奧雷巴替尼於2021年在中國獲批上市，用於治療部分白血病成年患者，可以解決同類抑制劑一二代藥物的耐藥問題。臨床數據顯示，在部分慢性髓系白血病患者身上，奧雷巴替尼具有同類最佳(Best in class)潛力。該藥物在中國的商業化推廣是由亞盛與在中國內地與信達生物(1801.HK)共同完成，在2023年初大幅降價進入國家醫保後，年度銷售額仍不足2億元。 2024年2月，奧雷巴替尼獲得FDA許可在美國開展三期臨床試驗，該品種此前已經獲得美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定，以及歐盟孤兒藥資格認定。憑藉武田在白血病領域深耕的經驗以及入股後的資金注入，相信亞盛的海外臨床試驗進展將更加順利。一旦全球臨床研發有顯著進展，亞盛登陸美股的勝算也將更大，對於此時入股的武田來說，在美股上市後帶來的溢價，也會讓這筆交易變得更加划算。 在時來運轉之前，亞盛曾經歷過一段備受投資者質疑的歲月。三個月前，2023年年報出爐，營業收入僅2.22億元，其中下半年銷售明顯下滑。截至2023年底，亞盛的現金只剩下10.38億元，而2023年的淨虧損高達9.26億元。這意味著，若無新資金注入，賬上的現金恐怕只夠燒一年。如今，這項堪稱「雙贏」的合作達成後，投資者對公司信心大增 ，公司亦得以補充急需的資金。 亞盛作為專注血液腫瘤研發的醫藥企業，有不少優秀候選管線值得關注。目前，經歷接連數日大漲後，市銷率已上升至32.7倍，其合作方信達生物的市銷率僅9倍，顯示前者已獲得較大溢價。不過，奧雷巴替尼的海外臨床試驗仍需大筆資金投入，武田的獨家選擇權合作以及美股上市亦有一定變數，投資者仍需持續關注公司未來進展。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

最新：和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK)周一宣布，今年上半年錄得1.69億美元(12.1億元)淨利潤，扭轉去年同期的1.63億美元虧損。 利好：該公司上半年收入按年大增164%至5.33億美元，主要受惠於腫瘤/免疫綜合收入增長 294%至3.592 億美元，以及向武田製藥收取的藥物許可協議部分首付款，獲確認為期內收入。 值得關注：該公司期內的研發開支減少20%至1.45億美元，管理層解釋主要是得益於對產品組合進行了優化，以及對管線產品進行戰略優先排序。 深度：和黃醫藥創立於2000年，是香港億萬富豪李嘉誠旗下一家處於商業化階段、研發創新型癌症藥物的生物醫藥企業。截至今年6月底，該公司已有三種藥物在中國獲得批准上市，並已獲納入國家醫保藥品目錄，協助取得在香港上市以來的首次盈利；此外，公司另有13種腫瘤候選藥物正在中國進行臨床試驗，其中四種亦在美國和歐洲進行臨床開發。 市場反應：和黃醫藥在紐約上市的股份周一下挫4.4%，報14.07美元；其港股周二則上升，中午收市漲2.6%至23.6港元。 記者：歐美美 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯絡investors@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

最新：和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK) 周三宣佈與武田製藥(TAK.US; 4502.T)達成獨家許可協議，授權對方在全球範圍內推進轉移性結直腸癌藥物呋喹替尼的開發、商業化和生產，而和黃醫藥則負責該藥物在中國內地、香港和澳門的銷售。利好：和黃醫藥將獲得總額可高達11.3億美元(76.6億元)的付款，當中包括協議完成時4億美元的首付款，以及潛在的監管註冊、開發和商業銷售里程碑付款，外加基於淨銷售額的特許權使用費。值得關注：呋喹替尼已於2018年9月獲准在中國銷售，但暫時未能於其他地方取得銷售許可，預計今年才完成向美國、歐盟及日本提交上市申請。深度：和黃醫藥創立於2000年，是香港億萬富豪李嘉誠旗下一家處於商業化階段、研發創新型癌症藥的生物醫藥企業。截至去年6月底，該公司已有三種藥物在中國獲得批准上市，為去年上半年帶來2.02億美元的收入，期內淨虧損則為1.63億美元。另外，該公司有13種腫瘤候選藥物在中國達到臨床試驗階段，其中7種亦在美國和歐洲進行臨床開發。市場反應：和黃醫藥的港股周四大漲，中午收市升10.9%至30.6港元，接近過去52周的中間水平。記者：何仲尼欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏