快訊：諾誠健華廣州基地 獲批准商業化生產
最新：諾誠健華醫藥有限公司(9969.HK)周一公布，旗下廣州生產基地已獲中國國家藥品監督管理局批准開啟自主生產階段，從6月30日起用於商業化生產自主研發的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑奧布替尼。 利好：隨着廣州廠房獲批投入商業化生產，該公司的產能將會提高，有利於實現更多銷售收益。 值得關注：雖然奧布替尼已經商業化，但公司其他產品仍處於研發階段，隨着大量在研藥物陸續進入臨床試驗，將對公司研發費用構成壓力。 深度：諾誠健華成立於2015年，2020年在港股上市，旗下可用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病的藥物奧布替尼，於2020年12月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市後，去年錄得2.14億元收入，加上有關奧布替尼許可權授出及合作所產生的8.27億元收入，帶動公司營業額由2020年的140萬元，激增至去年的10.43億元。去年12月，奧布替尼被納入國家醫保藥品目錄，代表病人可以報銷相關藥費，而醫院亦會更傾向選擇這種藥物，有助諾誠健華的銷售額持續增加。 市場反應：諾誠健華周二股價小幅波動，中午收盤升2.5%至13.86港元，處於過去52周的中下游區間。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
快訊：新冠藥試驗反應佳 開拓藥業曾漲2.3倍
最新：開拓藥業有限公司(09939)周三公布旗下藥物普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者III期臨床試驗的關鍵數據結果，該公司稱，療效數據顯示普克魯胺可以有效降低住院率和死亡率，效果在伴隨高風險因素的中高年受試者中更為顯著。 利好：公司表示，在整個試驗過程中，兩組受試者的不良事件發生率僅7.9%及9.6%，其中大部分為暈眩等輕度反應，未發生任何嚴重不良事件。 值得關注：由於中國國家藥監局已批准美國輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid進口註冊，並已獲附條件納入醫保目錄，價格更為全球最低。因此，即使普克魯胺日後在中國獲批銷售許可，亦要面對這個強大對手的競爭。 深度：開拓藥業的本業爲生產抗癌藥物，2020年5月在港交所上市後，同年12月聲稱用於治療新冠肺炎的普克魯胺取得進展，刺激股價曾反彈超過十倍至去年9月的89港元高點。但是，該公司去年12月底表示，該藥物治療新冠病毒非住院患者全球多中心臨床試驗的進展報告顯示，該項第III期臨床試驗的中期分析未達到統計學顯著性。公司在公告中透露，會向各監管機構尋求同意修改臨床試驗方案，最終於最近的一次臨床試驗中取得成果。 市場反應：受利好消息帶動，開拓藥業的股價周三早上曾狂漲229%，觸發市場波動調節機制而進入5分鐘冷靜期，中午收盤升幅收窄約三分之一至146%，報34.4港元，為去年12月以來的高點。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
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