眼科藥物

上市僅14個月，撥康視雲便因IPO可能存在人為製造股份需求假象，被香港證監會勒令停牌 重點： 撥康視雲IPO呈現明顯的「散戶熱、機構冷」，香港公開發售獲得近79倍認購，國際配售卻未獲足額認購 公司上市前背負類似「對賭」的贖回安排，C輪融資協議要求2022年底前完成合資格IPO，否則投資者可要求按投資成本加10%年息贖回    莫莉 上市僅一年多，臨床階段眼科藥企撥康視雲製藥有限公司（2592.HK）的港股交易突然被監管機構按下暫停鍵。9月10日，香港證監會宣布，已指示港交所暫停撥康視雲股份交易。證監會稱，對該公司首次公開招股可能曾被人為操縱、從而營造對股份需求的假象表示嚴重關注，並已展開調查。由於調查仍在進行，證監會目前尚未披露涉嫌操縱的具體方式，撥康視雲亦尚未對此置評。 撥康視雲是一家臨床階段眼科生物科技公司，2025年7月3日通過港交所18A渠道上市，建銀國際、華泰國際擔任聯席保薦人。公司招股價為每股10.1港元，全球發售淨募資最終約5.25億港元。 從當時認購情況看，這宗IPO呈現明顯的冷熱分化。面向散戶的香港公開發售獲得78.78倍認購，但主要面向機構和專業投資者的國際發售認購倍數僅為0.89倍，未能足額認購。公司隨後將部分原屬於國際發售的股份重新分配至公開發售，使香港公開發售佔比由10%升至20%。港交所配售結果同時明確顯示，標準回撥機制並未被觸發。 這一重新分配本身符合上市安排，但按一般市場邏輯，機構投資者通常擁有更完整的盡調渠道，也往往投入更大規模資金。國際發售不足額的同時，散戶端卻出現數十倍超額認購，至少顯示兩類投資者當時對公司估值和投資價值的判斷存在明顯分歧。 撥康視雲上市後的股價表現也十分疲弱。上市首日股價即破發，當日收報6.2港元，較10.1港元發行價下跌38.6%。此後股價雖一度反彈，卻始終未能重返發行價。截至9月9日停牌前，公司股價僅剩1.19港元，較發行價累計下跌約88%，市值縮水至約11億港元。 從業績角度來看，撥康視雲仍需要持續的外部資金支持。2026年中期業績顯示，公司上半年收入為零，研發開支約3,185萬美元，淨虧損4,795萬美元。2025年同期，公司曾錄得518.6萬美元盈利，但主要受可轉換可贖回優先股公允價值變動影響，並非藥物銷售產生的經營利潤。目前，公司研發進展最快的產品CBT-001主要用於治療翼狀胬肉，正在推進全球多地區III期臨床。另一款曾被列為核心產品的近視藥物CBT-009則在今年出現調整，公司主動撤回的是針對在中國開展潛在III期臨床的IND申請。 四次遞表背後的上市壓力 事實上，撥康視雲在去年成功上市之前，曾在2023年11月至2025年6月先後四次向港交所遞表，前三份上市申請先後失效，此後公司繼續重新提交申請。 這背後除了臨床階段藥企持續融資的需要，還存在一項類似「對賭」的投資者贖回安排。招股書披露，C輪優先股設有合資格IPO條件，公司如果未能在2022年12月31日前完成合資格上市，將觸發相關投資者的贖回權。贖回價格包括原始投資成本，以及按照年化10%單利計算的利息。 協議同時規定，公司首次提交上市申請後，相關贖回權將暫時終止；但如果上市失敗、公司暫停IPO程序或撤回上市申請，贖回權會自動恢復。換言之，對撥康視雲而言，持續推進IPO除了可以獲得新的研發資金，也具有緩解潛在贖回壓力的現實意義。 IPO完成後，撥康視雲也積極利用上市平台尋找新的資金來源。今年6月，公司與ARC Group International Limited簽訂股份認購協議，公司有權分批發行新股，由ARC認購，總額最高1500萬美元，約合1.17億港元。公司稱，所得資金主要用於藥物研發、償還銀行貸款及補充營運資金。不過，截至8月31日公佈中期業績時，這條融資渠道尚未真正啓用。 截至今年6月底，撥康視雲現金及現金等價物約3,275萬美元，較2025年底的4,015萬美元繼續下降；同期銀行借款則由約44萬美元增至600萬美元。對於尚無產品實現商業化的18A公司而言，持續虧損並不罕見，真正關鍵的是現有現金能否支撐研發進入下一個里程碑，以及公司能否繼續從資本市場獲得資金。 如今，在核心產品仍處於臨床階段、半年虧損近4800萬美元之際，撥康視雲卻遭證監會勒令停牌。對公司而言，此次停牌帶來的問題已不僅是股票無法交易，如果其後續股權融資能力因此受限，一家仍高度依賴外部資金推進臨床研發的生物科技公司，可能面臨比股價下跌更直接的資金壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

目前暫無任何管線進入商業化階段，如果無法完成IPO，恐怕後續將面臨較為嚴峻的資金壓力 重點： 核心產品CBT-001達成授權合作，獲得總額高達9,100萬美元的首付款及里程碑付款 在2023年4月完成的最後一輪融資中投後估值高達4.69億美元    莫莉 2024 年已漸近尾聲，香港新股市場似乎迎來了期盼已久的復蘇，多家知名企業陸續上市，過去一周內迎來了11家公司踴躍遞表。上周一，眼科生物科技公司Cloudbreak Pharma Inc.(下稱「撥康視雲」)更新申請文件，這間未盈利的醫藥公司已經第三次衝擊港股，瑞銀集團、建銀國際及華泰國際為聯席保薦人。 撥康視雲成立於2015年，致力於研發眼科療法，臨床管線中包括四款臨床階段候選藥物和四款臨床前階段候選藥物。其中，進展最快的CBT-001適用於治療翼狀胬肉，分別2022年6月及2023年9月在美國及中國啓動第三期多地區臨床試驗，預期於2025年底前完成。 CBT-001作為一種潛在的同類首創(first-in-class)眼科藥物，適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血。翼狀胬肉是一種眼表良性增生性疾病，主要特徵是生長在角膜邊緣上呈翼狀纖維血管的結膜組織，由於其損傷角膜，可導致視力障礙。根據招股書引述的研報，當前治療翼狀胬肉唯有手術切除這一種途徑，一旦CBT-001獲得批准，有望成為全球首款用來治療翼狀胬肉的藥物。該研報預計，翼狀胬肉藥物的全球市場規模預期將於2028年及2033年分別達到5.37億美元及31.1億美元。 得益於CBT-001廣闊的市場前景，2024年8月6日，專精眼科的日企參天製藥株式會社(TYO: 4536)與撥康視雲達成授權合作，參天製藥以總額高達9,100萬美元(6.6億元)的首付款及里程碑付款獲得CBT-001在日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞地區開發、生產和商業化的權益，撥康視雲還將獲得產品未來淨銷售額的兩位數百分比的特許權使用費。 撥康視雲的另一款核心產品CBT-009是一種阿托品眼用制劑，用於治療5歲至19歲的兒童及青少年近視，即將在美國開展第三期臨床試驗。青少年近視藥物擁有龐大的市場規模，預計在2028年將達到19.63億美元。目前美國尚未批准任何阿托品藥物用於治療青少年近視，中國僅有一款由興齊眼藥研發的興齊美歐品阿托品滴眼液獲批用於延緩6至12歲兒童近視進展。興齊美歐品是水性制劑滴眼液，在治療青少年近視藥物市場中，CBT-009是唯一採用非水性制劑的臨床階段候選藥物。臨床前研究顯示，CBT-009可進一步改善患者耐受性、安全性和產品穩定性。 撥康視雲目前暫無任何管線進入商業化階段，處於持續「燒錢」階段。2022年、2023年及今年上半年，公司的期內全面虧損總額分別為7,295萬美元、1.3億美元及5,293萬美元。虧損的不斷加劇，是由於核心產品研發步入臨床階段後，與之相關的各項開支水漲船高所致，2022年、2023年及今年上半年，公司研發開支分別為1,529萬美元、2,749萬美元及2,249萬美元。 估值約4.7億美元 撥康視雲在招股書中透露，自成立以來，公司的營運已消耗大量現金，主要依靠外部融資支持運營。截止2024年6月底，公司持有的現金及現金等價物降至4,100萬美元，按當前的虧損速度，如果無法完成IPO，恐怕後續將面臨較為嚴峻的資金壓力。 在IPO前，撥康視雲一共完成了四輪融資，累計籌資1.46億美元。在2023年4月完成的C輪融資中，撥康視雲得到了興證資本、鼎暉投資、建銀國際、德屹資本、盈科資本、倚鋒資本等知名風投機構的支持，公司投後估值高達4.69億美元，較2020年11月時的估值大漲187%。 招股書顯示，此次IPO募集的資金將用於撥付公司的核心產品CBT-001的持續臨床研發活動，以及註冊備案及獲批後研究所需資金，用於撥付持續臨床研發活動，包括研發人員及研發活動的成本及開支，以及公司的核心產品CBT-009的註冊備案的所需資金，用於撥付生產設施及商業化活動所需資金，以及用作營運資金及其他一般企業用途。 在港股市場上，專門從事眼科藥物研發的企業較少，僅有2021年登陸港股的兆科眼科(6622.HK)。雖然兆科眼科已有兩款產品商業化，但是仍然處於虧損狀態，自2023年年底以來市值已蒸發超過三分之二，即便在醫藥股整體回升的行情中其股價也始終不見起色，較招股價已經下跌超過九成。對於商業化前景不甚明朗的撥康視雲，投資者或許需要謹慎觀察。 欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裡