生物導彈

百利天恒目前尚無獲批上市的創新藥產品，2023年底與百時美施貴寶達成的授權合作協議，是全球ADC領域單項資產總交易額最大的戰略許可及合作交易 重點： 百利天恒採用「以仿養創」的模式，但研發開支不斷增加，仿製藥收入則受政策影響一再下滑 公司旗下有6款ADC創新藥物，開展了約60項臨床研究，包括9項III期臨床 　 莫莉 自從2023年初登陸中國A股科創板獲得資本市場追捧後，四川百利天恒藥業股份有限公司(688506.SZ)又將開啟港股的新旅程。7月10日，百利天恒向港交所提交申請，計畫在港股第二上市。 百利天恒的歷史可以追溯至1996年，早年間的業務以生產和銷售複雜仿製藥及中成藥為主。2010年，百利天恒進軍創新藥業務，採用「以仿養創」模式，將仿製藥及中成藥業務大部分收入投資於創新藥研發。公司目前尚無獲批上市的創新藥產品，但其中一款研發成果已與跨國藥企達成合作，研發能力獲背書。 2023年12月11日，百利天恒美國全資子公司SystImmune與跨國藥企百時美施貴寶(BMY.US)達成合作，雙方將共同推進抗體藥物偶聯物(ADC)BL-B01D1在美國的開發和商業化，而中國大陸的開發、商業化及生產則由百利天恒負責，協議顯示，百時美施貴寶還獲得BL-B01D1在全球其他地區的獨家開發和商業化權益。 BL-B01D1是一款可同時靶向EGFR和HER3兩種受體的雙抗ADC藥物，EGFR和HER3廣泛高表達於上皮源性的各類腫瘤，通過其雙抗結構，BL-B01D1能夠廣泛地靶向多種實體腫瘤、且更加富集於腫瘤組織，從而增強腫瘤殺傷活性，市場前景寬廣。目前，BL-B01D1已經開展了20多項臨床研究，其中有7項單藥用於癌症後線治療的三期臨床試驗，包括非小細胞癌適應症、乳腺癌適應症等。 在這項合作中，百時美施貴寶將向 SystImmune 支付 8億美元首付款和最高達 5 億美元的近期或有付款，在達成開發、註冊和銷售里程碑後，SystImmune 將獲得最高可達 71 億美元的額外付款，潛在總交易額高達84億美元。這是迄今為止，全球ADC領域單項資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。 財報顯示，截至去年底，百利天恒現金及現金等價物餘額僅有3.92億元，按年銳減6.09億元。今年3月，百利天恒已經收到來自百時美施貴寶的8億美元首付款，在這筆巨額款項進賬後，現金流得到明顯改善，令5月底持有的現金及現金等價物餘額高達58.7億元。 不過，隨著創新藥研發管線的推進，百利天恒燒錢速度也在加快。2021年至2023年，百利天恒的研發投入分別為2.8億元、3.8億元及7.5億元。今年前4個月，研發投入再增加56%至3.3億元。 收入減 研發投入增 與此同時，作為百利天恒主要收入來源的藥品銷售卻不斷下滑。2021年至2023年，藥品銷售額分別為7.9億元、7億元和5.6億元，同期公司淨虧損分別為1.07億元、2.82億元及7.8億元。公司解釋，中國政府的帶量採購計畫對藥品定價造成較大壓力，導致公司業績受挫，毛利率從2021年的73.2%降至2023年的54.8%。 一邊是不斷增加的研發開支，一邊是下滑的仿製藥收入，百利天恒「以仿養創」的模式只能勉強維持。在醫藥行業一級市場融資陷入冰點之際，公司將目光投向新股市場。2023年1月，公司登陸科創板集資9.9億元，上市首月，其股價較24.7元的發行價大漲超過160%，此後股價節節攀升，到今年6月中旬一度達到215.7元歷史新高，市值突破700億元，近期股價稍有回落，但在科創板創新藥企中市值仍然排名第二。 招股書介紹，百利天恒構建了創新的ADC藥物研發平台，成功研發包括BL-B01D1在內的六款ADC創新藥物管線，均處於臨床階段，開展約60項臨床研究。此外，公司還擁有創新多特異性抗體藥物研發平臺，研發了四款GNC多特異性抗體藥物管線。 ADC藥物領域是2020年以來，抗癌藥物研發的熱點之一，許多跨國醫藥巨頭競相在該領域佈局。ADC藥物由靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物和小分子細胞毒藥物通過連接子(Linker)偶聯而成，結合二者高特異性靶向能力和強效殺傷癌細胞的優勢，可以實現對癌細胞的精准高效殺滅，被稱作「生物導彈」。因此，手持六大ADC管線的百利天恒備受市場投資者的關注。 當前百利天恒在科創板的估值偏高，市盈率約14.7倍，同樣依靠授權收入扭虧為盈、且無商業化產品的和鉑醫藥(2142.HK)市盈率僅5.9倍。但是百利天恒當前的盈利基於一次性授權收入，後續的財務狀況仍然存在較大風險。雖然百利天恒與百時美施貴寶的合作可能帶來持續收入，但新藥研發有較高失敗率，投資者宜持續關注其研發進展。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏