滴血驗癌

這家新加坡公司的產品能夠透過血液檢測篩查胃癌，「滴血驗癌」技術能否重獲市場青睞？ 重點： 胃癌血液檢測產品GASTROClear有機今年第四季在中國獲批 公司先後兩次申港上市未成功，最近再遞交申請 李世達 當2018年美國Theranos公司被揭露造假後，「滴血驗癌」的概念立刻跌落神壇，但隨著科技的日新月異，透過血液檢測癌症已非天馬行空。新加坡Mirxes Holding Company Limited(下稱覓瑞)，便推出一款能夠透過血液檢測胃癌的miRNA(微小核糖核酸)檢測組，目前已成功商業化。 憑藉「滴血驗癌」的高科技光環，覓瑞近日遞表港交所申請上市，中金公司與建銀國際為其聯席保薦人。覓瑞曾於2023年7月25日、今年4月30日兩次向港交所遞表。 申請文件顯示，覓瑞於2014年在新加坡成立，是一家微小核糖核酸技術公司，專注於疾病篩查診斷解決方案。截至2024年10月31日，公司擁有一種核心產品(GASTROClear)、兩種商業化產品(LungClear與Fortitude)，以及六種處於臨床前階段的候選產品。 其中核心產品GASTROClear可基於血液進行胃癌篩查。公司稱，GASTROClear是全球首款也是唯一一款獲批准進行胃癌篩查的體外診斷醫療器材。該產品對一期胃癌的檢出率達到87.5%，高於傳統胃鏡檢查的66%。但缺點是特異性(specificity)僅有68.4%，低於胃鏡檢查的99.5%。低特異性意味著更容易將不是檢驗目標的其他東西鑑別為陽性。 目前，GASTROClear已於2019年5月獲得新加坡衛生科學局(HSA)的C類IVD(體外診斷醫療器材)證書並成功商業化，且獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)「突破性醫療器械」稱號，同時也在泰國獲得批准。 除GASTROClear外，公司還有肺癌檢測產品LungClear、新冠肺炎檢測試劑Fortitude兩項商業化產品。 靠新冠試劑撐起營收 由於其核心產品的高技術含量，覓瑞吸引了包括Rock Springs Capital、高榕資本、Central Road及CR-CP Life Science Fund等青睞，他們共投資約1.7億美元(12.1億元)。其中持股22.03%的Central Road，背後實控人為淘寶原總裁孫彤宇。 不過，儘管擁有「滴血驗癌」的明星技術，公司仍陷入連年虧損的泥淖。申請文件顯示，2021年至今年上半年，公司分別錄得股東應佔虧損308.1萬美元、5,664.2萬美元、6,922.5萬美元及4,445.1萬元，虧損持續擴大。 收入方面，2021年公司為6,065萬美元，但2022年及2023年則僅有1,776萬美元及2,419萬美元，今年上半年錄得956.6萬美元，亦較去年同期下跌3.3%。 業績高開低走，主因是前期營收主要依靠新冠肺炎檢測試劑Fortitude帶動，隨著疫情趨緩，政府相關支持措施減少，Fortitude需求下降，公司營收相對下滑，在研發與營銷開支有增無減的情況下，虧損直線上升。 以Fortitude為主的傳染病業務，在2021年佔總收入比重高達89.6%，至今年上半年僅佔27.2%。與此同時，GASTROClear產品及服務的收入在今年上半年錄得267萬美元，較去年同期增長61%，佔總收入比重從2021年的2.2%增至28%，反超Fortitude業務，顯示GASTROClear正在增長。 目前公司主要的收入，來自「精準多組學服務」(Multi-Omics)，該業務是向生物製藥公司、政府機構或學校提供檢測方案，有關收入佔總收入約44.1%。而LungClear業務僅貢獻0.7%。 明年中國市場推售 目前，覓瑞的收入主要來自東南亞地區，去年佔收入比重逾七成。要將「滴血驗癌」變現，主要的關鍵仍在於能否進入更大的市場，尤其是人口龐大的中國。…