替雷利珠單抗

這家創新藥生產商今年第一季來自產品銷售的收入達到7.47億美元，按年增長82%，王牌產品全年收入有望衝擊20億美元 重點： 百濟神州旗下替雷利珠單抗在第一季的「出海」進程順利，預計下半年在美國上市 當醫藥同行紛紛大裁員，其員工數目反而按年增加1,400人，達到10,600名 　 莫莉 在中國創新藥行業，百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)是特殊的存在。一方面，這間公司手持年收入超過10億美元的「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drugs)，營收連年創新高；另一方面，它堪稱最捨得花錢投入研發的藥企，公司成立以來長期虧損，何時能為股東帶來盈利回報仍是未知數。 今年5月8日，百濟神州公佈今年第一季財務業績，期內總收入達7.52億美元，按年增長68%，其中來自產品銷售的收入達到7.47億美元，按年大升82%。期內，公司仍錄得2.51億美元淨虧損，但較去年同期的虧損3.48億美元收窄27.9%。財報公佈後，其美股連續兩日上揚，累計漲幅約5%，顯示投資者對這份財報看法積極。 從產品收入來看，百濟神州的王牌產品澤布替尼銷售增長強勁，作為BTK抑制劑，澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物，繼去年收入突破10億美元後，今年第一季銷售額達4.89億美元，全年收入有望衝擊20億美元。其中，美國市場貢獻的銷售額達到3.52 億美元，按年上升153%，主要得益於該產品在慢性淋巴細胞白血病(CLL)中的市場份額提升，歐洲市場也亦貢獻6,680 萬美元收入，按年大增243%。 另一款產品替雷利珠單抗的潛力也不可小覷，第一季銷售額為1.45億美元，按年增長26%。雖然增速無法與澤布替尼相比，但替雷利珠單抗在第一季的出海進程順利，獲得多項市場准入批准。歐盟委員會批准該藥物用於治療三項非小細胞肺癌(NSCLC)適應症，包括一線及二線治療。 3月，替雷利珠單抗獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於既往接受化療後的食管鱗狀細胞癌(ESCC)二線治療，這也是第二款在美國市場獲批的國產PD-1抗體藥物。替雷利珠單抗當前尚未在歐美市場實現商業化，公司正在自建海外銷售團隊，預計下半年在美國上市，有助進一步擴大收入來源。 目前，百濟神州在研藥物的管線超過60款，覆蓋多種技術平台和藥物模式，包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等，涉及血液瘤以及肺癌、乳腺癌、胃腸癌等實體瘤領域。下一步值得期待的自研管線包括Sonrotoclax，這款BCL-2抑制劑已經開展了4項註冊臨床，包括聯合澤布替尼用於一線治療慢性淋巴細胞白血病(R/R CLL)患者的一項全球關鍵性三期試驗。 逆市擴張 加大投入 在高息環境下，生物醫藥行業的投資熱潮冷卻，資本希望創新藥企能更好地平衡規模和盈利之間的關係。有投資者指出，國內龍頭創新藥企業在資本助力下，營收已經做到幾十億元規模，可是仍然在虧損，高度依賴外部輸血，或無法令投資者信服公司能從產業層面實現正回報。 對於何時能實現盈利，百濟神州的管理層一直封口不談，因為公司擁有龐大候選管線，堪稱一台「燒錢機器」。由於臨床前項目推進至臨床、早期臨床項目推進至後期發展階段，第一季的研發支出按年增加13%至4.6億美元。澤布替尼的銷量大增背後，也離不開水漲船高的銷售及管理費用，這部分支出按年上升30%至4.3億美元，而研發費用和銷售管理費用，已占當季收入達61.2%和57.1%。 在連年虧損之下，百濟神州現金及現金等價物也從2021年底的43.76億美元，降至第一季末的28.07億美元。隨著持續進行候選藥物開發、尋求監管機構批准、擴張生產及製造設施以及商業化在研藥物等，公司的支出還將進一步上升。投行建銀國際在最新研報中指出，考慮到提升產品收入所需的銷售成本，將百濟神州2024至2026財年的銷售和行政成本預測分別上調10%、13%、27%，並且將明年的淨虧損預測上調2%至4.49億美元。 事實上，除了研發和銷售的正常支出外，百濟神州也沒有停下擴張步伐，距離削減成本、實現盈利的道路似乎越來越遠。當醫藥同行紛紛大裁員時，其員工數目卻按年增加1,400人，達到10,600名全職員工。此外，最新財報還披露，百濟神州將投資7,400萬美元，在上海建設一個新的研發中心。 堅定的逆市擴張策略，顯示出百濟神州對自身業務發展以及融資能力的信心，但新藥研發相當艱巨，候選管線藥物中，能否再出現像澤布替尼的重磅炸彈藥品？百濟神州的市銷率約為6倍，低於同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)的8倍港股市銷率。百濟神州下半年的產品出海道路能否順利、成本控制能否有進一步效果，值得投資者持續觀察。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏