幹細胞藥物

這家主要專注於幹細胞藥物研發與生產的生物科技企業，趁港股轉旺申請在港交所上市 重點︰ 澤輝生物今年上半年虧損按年增加逾兩倍，達2.37億元 公司暫時只有四款產品，當中僅一款處於臨床研究第二期，距離商業化尚有一段距離 　 裴梓龍 中港股市在官方「組合拳」救市下，表現再度活躍起來，踏入第四季，越來越多企業希望趁旺勢到港交所上市集資，希望能乘上這股市狂潮，獲取更高估值。 成立於2017年、主要專注於幹細胞藥物研發與生產的生物科技企業澤輝生物科技有限公司，在9月最後一天向港交所遞交了上市申請，由中金公司作為獨家保薦人。 與大部分早期生物科技公司一樣，公司目前暫沒有商業化產品，意味公司未有營收。據招股文件顯示，公司在2022年錄得約1.73億元虧損，翌年擴大至1.96億元，今年上半年的虧損更高達2.37億元，比去年同期激增210%。 虧損大幅上升，主要因為今年上半年行政開支由去年的1,837.4萬元，大幅增加至1.43億元，當中包括以股份為基礎的薪酬開支達1.14億元，而過去兩年並沒有該支出；其次，澤輝最主要負擔是研發開支，2022年花了6,631.1萬元，去年增至1.03億元，而今年上半年已高達5,851.5萬元，比去年同期增加71.4%。 澤輝主要業務是開發治療多種疾病的多能幹細胞(PSC)來源的創新細胞治療產品，屬於中國以及全球最早批開展PSC來源細胞治療產品研發的公司之一。根據弗若斯特沙利文的資料，公司是中國首批獲得PSC來源細胞療法新藥臨床試驗申請(IND)批准的公司，以及中國唯一一家目前有多項PSC來源細胞治療資產處於II期臨床試驗的公司。 招股文件顯示，澤輝目前的產品組合包括核心產品ZH901以及主要產品ZH903、ZH902及ZH906。ZH901屬一種M細胞治療產品，正在研究用於治療損傷及炎症以及退行性疾病，它在中國針對各種適應症的臨床開發已進入第二期，已有約100名患者在多項臨床試驗中通過靜脈輸注或膝關節腔內給藥，接受了ZH901治療，而所有患者均未出現ZH901導致的嚴重不良事件。 至於ZH903、ZH902及ZH906都處於早期臨床階段。ZH903是治療帕金森病的開發中的mDAP細胞治療產品；ZH902是治療幹性AMD的開發中的RPE細胞治療產品，能改善患者視力問題；ZH906是治療角膜內皮失代償的開發中的CEnC治療產品。 另一方面，澤輝還開發了一個多能幹細胞來源的細胞治療產品研發平台(PROF)，由多能幹細胞種子細胞平台(PROF-seed)、關鍵功能細胞篩選研發平台(PROF-function)及處方優化平台(PROF-formulator)組成，屬公司獨有的技術平台，有助公司更有效研發產品。 為支持未來商業化，公司已在北京設立總建築面積約2,380平方米的工廠，可以年產約3.5萬支細胞療法產品注射液，支持公司進行的臨床開發及早期商業化；同時，公司也在計劃在廣東省中山市建立製造工廠，總建築面積約15萬平方米，預計年產能約50萬支細胞療法產品注射液，以支持商業化生產，將於2030年正式投入生產。 而澤輝這次上市集資的其中一個目的，就是為建設中山工場，另外還有用於產品研發及臨床實研等。 現金只餘7,800萬 澤輝急於上市，最主要是資金已難以支持研發支出，截至今年6月底，其現金及現金等價物只剩下7,826萬元，比去年底大幅減少53%，然而去年全年的研發開支已達到1.03億元，而今年上半年已花了5,852萬元做研發。由於仍未有商業化產品，同時今年上半年也沒有政府補貼，要維持研發，就只能靠上市在市場獲取資金。 此外，前期投資者也需要平台套現。據招股文件顯示，公司於2019年展開天使輪融資，投資者包括中科創星、西安眾合、西安贏實及山東顥楊，每股成本3.87元，獲取1.5億元資金；一年後再進行A輪融資，每股成本增至8.3元，再獲得約1.6億元，投資者包括國科鼎智、元清本草、北京贏實等。 而由2022年至今年，公司再進行B輪、B+輪及B++輪融資，每股9.38元，投資者包括北京贏晟、嘉興宸玥和北京攜泰等，三輪融資獲得6.56億元資金，所有前期投資者都有180天禁售期。 以北京攜泰在B++輪投入約2,000萬元，持股為0.89%計算，該公司估值約為22.5億元，約24.9億港元。不過，目前在港股上市的生物科技股份眾多，投資生物科技企業，就是在賭公司的產品最終能否通過臨床實驗，並成功商業化。 目前港股氣氛熾熱，新股市場也活躍起來，加上8月上市的生物科技股同源康醫藥(2410.HK)至今已累漲約150%，如果澤輝能通過上市聆訊，說不定可以吸引追逐短期盈利的投資者認購。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏