Founded in 2008, RemeGen develops and sells novel drugs in the areas of autoimmunity, oncology, ophthalmology and other major diseases.

快訊:榮昌生物降A股定向增發集資額

最新:榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司(9995.HK; 688331.SH)周三公布,建議調整向特定對象發行股票方案,所得款項總額由原先不超過25.5億元,調整至不超過19.53億元。 利好:是次集資的所得資金淨額,將用於新藥研發項目,有助加速其市場化進程。 值得關注:該公司本輪定向增發集資額減少近6億元,可能反映市場反應不如預期,而公司因此獲得的研發資金將會較低。 深度:榮昌生物成立於2008年,致力於發現、開發、生產和商業化針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。該公司現有兩款產品獲批上市,分別是自身免疫領域藥物泰它西普,以及抗體偶聯(ADC)藥物維迪西妥單抗。不過,由於其商業化能力仍處於前期建設階段,需持續投入較多的團隊建設費用和學術推廣活動開支,加上銷售費用及研發開支高昂,過去兩年累計虧損近25億元。 市場反應:榮昌生物周四股價下跌,中午收市軟2.1%至13.9港元,貼近過去52周低位。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

虧損陰霾不散 君實發GDR籌34億

這家生物製藥公司計劃到瑞士發行GDR集資34億元,是短短半年來的第二次大額融資 重點: 君實生物第一季財報表現慘淡,營業收入按年大降近六成,淨虧損擴大37% 該公司被寄予厚望的新冠口服藥銷售收入微薄,短期內恐怕難以收回成本   莫莉 中國和香港股市持續低迷,創新藥企業股權融資不易,上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)將目光投到了歐洲資本市場。上週一,君實生物發佈公告稱,計畫發行不超過6,800萬股全球存托憑證(Global Depositary Receipts,簡稱GDR)在瑞士證券交易所掛牌上市,集資折合約34億元。 君實生物此時公佈新的融資計畫,或與其不太理想的財務表現有關。根據第一季財報,該公司期內營業收入為2.55億元,按年大降59.47%,淨虧損更擴大37%至5.43億元,主要因為研發費用高達5.28億元。由於營收增速乏力,但研發和銷售費用的支出仍在增長,讓手持49.85億元現金餘額的君實生物頗感壓力。 在此之前,君實生物已經多次在資本市場融資。2018年12月、2020年7月,君實生物分別在港交所及上海科創板上市,實際集資額約29.44億港元(26.8億元)及44.97億元,還曾進行多次定向增發,最近的一次發生在去年11月底,君實生物在A股市場利用定向增發股份集資37.77億元。截至今年3月底,君實生物上次定向增發未使用資金仍有34.46億元。在公佈GDR發行消息後,君實生物的A股和港股股價明顯下挫,當日收市均跌逾5%,或顯示投資者對該公司於短短半年內兩次大額融資感到不滿。 再看看君實生物此次融資的新工具GDR,它是由託管銀行發行、代表中國人民幣計價A股的憑證,經過120天的鎖定期後,可以轉換為目標A股,在上海和深圳的交易所出售。瑞士GDR的發行及審批流程較為簡單,通常在三至四個月內即可完成,發行總成本更低於其他境外IPO。今年以來,已經有康希諾(6185.HK; 688185.SH)、中國醫藥(600056.SH)等醫藥企業宣佈擬在瑞士發行GDR。 新冠藥銷量遇冷 從第一季財報來看,君實生物的營業收入主要來自2018年獲批的PD-1抗體藥特瑞普利單抗,貢獻收入1.96億元,佔整體營收76.9%。雖說特瑞普利單抗獲批的適應症不斷增加,令其第一季營收按年增長77.84%,但是該藥物去年第三和第四季度分別貢獻營收2.18億元和2.14億元,按季比較,仍處於下降區間。 另一邊廂,曾經被寄予厚望的新冠口服藥VV116營收遠不及預期,該產品今年1月獲得國家藥監局附條件批准上市後,第一季銷售收入僅為1,150萬元,而國盛證券曾預計其年銷售額超過176億元。由於VV116獲批之前,中國各地已在去年12月開始經歷了一輪大範圍新冠病毒感染,反映君實生物已錯失銷售黃金期。 據之前的財報透露,該公司已為該藥累計投入3.91億元研發費用,預計總投資將達8.8億元;從當前的銷售進展來看,恐怕短期內難以收回成本。 其餘兩款已商業化的產品中,阿達木單抗注射液的銷售收入約2,908萬元,該藥物去年3月獲批上市,5月才開出首張處方,仍處於商業化初步階段。2021年2月,君實生物的新冠中和抗體埃特司韋單抗與禮來公司(LLY.US)旗下bamlanivimab的雙中和抗體療法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權,曾協助君實於2021年的業績收入大增。 但到了2022年1月,由於雙中和抗體療法對於新冠奧密克戎變異病毒療效不足,FDA修改緊急使用授權範圍,埃特司韋單抗的收入銳減,目前已不再產生營收。 加速出海拓銷路 君實生物連年虧損,重金押注的新藥又未能如預期般帶來高額回報。業內有觀點認為,該公司自身「造血能力」較弱,只能依賴外部融資,但這種發展模式恐難有持續性。 不過,雖然君實生物當前僅有四款商業化產品,但公司手握覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病、神經系統等領域的近50款研發管線,除了三款進入臨床三期的待上市新藥之外,還有20款藥物處於臨床前階段、24款藥物處於臨床一期,兩款藥物處於臨床二期。龐大的研發管線需要極高的資金投入支持,其資金壓力可見一斑。 為了拓展收入空間,君實生物積極「出海」。6月1日,該公司公布已順利完成FDA對其生產基地的許可前檢查(Pre-License Inspection,即PLI),合作夥伴Coherus(CHRS.US)正在準備特瑞普利單抗在美國商業化的相關工作。Coherus預計特瑞普利單抗將在今年第三季度獲批,該藥物有望成為首個成功出海美國的國產PD-1。另外,君實生物在3月28日宣佈,與康聯達生技設立合資公司,在東南亞地區9個國家合作開發和商業化特瑞普利單抗。 受限於商業化變現成果不佳,君實生物股價已經不斷下跌,最新的港股股價已經較2021年2月的高位跌去四分之三,其最新市銷率約13.8倍,略低於創新藥龍頭百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的14.8倍。儘管百濟神州也未實現盈利,但其第一季營收顯著增長57.4%。如今,擺在君實生物面前的難題重重,高投入的產品銷售額不佳,出海之路漫長,研發管線亟待輸血,未來應該如何找到新的故事,重新吸引投資者垂青呢? 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

快訊:高瓴投資斥1.56億 購傳奇生物股份

最新:金斯瑞生物科技股份有限公司(01548)周日宣布,旗下於紐約上市的子公司傳奇生物科技股份有限公司(LEGN.US),獲高瓴投資旗下LGN Holdings Limited購買約69.3萬股通過定向增發發行的股份,代價約2,220萬美元(1.56億元)。 利好:傳奇生物擬將所得款項淨額用作一般營運資金和業務擴張等用途,有利公司未來發展。 值得關注:交易完成後,金斯瑞於傳奇生物的持股將由48.38%降至48.29%,意味控制權將會減低。 深度:傳奇生物為金斯瑞旗下負責細胞療法業務的子公司,雖然該公司近年一直為研發項目「燒錢」,但自從與美國強生公司(JNJ.US)旗下楊森生物合作的新產品西達基奧侖賽(Cilta-cel),於去年首季獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市後,推出短短一年間已累積銷售淨額高達2.06億美元,引領母公司邁向收成期。 市場反應:傳奇生物上周五在紐約漲1.2%至69.73美元,貼近過去52周的高位。母公司金斯瑞在港上市的股份周一走勢反覆,中午收市跌1.2%至19.48港元,處於過去52周的中下游區間。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏