上市一年即遭勒令停牌 撥康視雲IPO背後有何疑雲？
上市僅14個月，撥康視雲便因IPO可能存在人為製造股份需求假象，被香港證監會勒令停牌 重點： 撥康視雲IPO呈現明顯的「散戶熱、機構冷」，香港公開發售獲得近79倍認購，國際配售卻未獲足額認購 公司上市前背負類似「對賭」的贖回安排，C輪融資協議要求2022年底前完成合資格IPO，否則投資者可要求按投資成本加10%年息贖回 莫莉 上市僅一年多，臨床階段眼科藥企撥康視雲製藥有限公司（2592.HK）的港股交易突然被監管機構按下暫停鍵。9月10日，香港證監會宣布，已指示港交所暫停撥康視雲股份交易。證監會稱，對該公司首次公開招股可能曾被人為操縱、從而營造對股份需求的假象表示嚴重關注，並已展開調查。由於調查仍在進行，證監會目前尚未披露涉嫌操縱的具體方式，撥康視雲亦尚未對此置評。 撥康視雲是一家臨床階段眼科生物科技公司，2025年7月3日通過港交所18A渠道上市，建銀國際、華泰國際擔任聯席保薦人。公司招股價為每股10.1港元，全球發售淨募資最終約5.25億港元。 從當時認購情況看，這宗IPO呈現明顯的冷熱分化。面向散戶的香港公開發售獲得78.78倍認購，但主要面向機構和專業投資者的國際發售認購倍數僅為0.89倍，未能足額認購。公司隨後將部分原屬於國際發售的股份重新分配至公開發售，使香港公開發售佔比由10%升至20%。港交所配售結果同時明確顯示，標準回撥機制並未被觸發。 這一重新分配本身符合上市安排，但按一般市場邏輯，機構投資者通常擁有更完整的盡調渠道，也往往投入更大規模資金。國際發售不足額的同時，散戶端卻出現數十倍超額認購，至少顯示兩類投資者當時對公司估值和投資價值的判斷存在明顯分歧。 撥康視雲上市後的股價表現也十分疲弱。上市首日股價即破發，當日收報6.2港元，較10.1港元發行價下跌38.6%。此後股價雖一度反彈，卻始終未能重返發行價。截至9月9日停牌前，公司股價僅剩1.19港元，較發行價累計下跌約88%，市值縮水至約11億港元。 從業績角度來看，撥康視雲仍需要持續的外部資金支持。2026年中期業績顯示，公司上半年收入為零，研發開支約3,185萬美元，淨虧損4,795萬美元。2025年同期，公司曾錄得518.6萬美元盈利，但主要受可轉換可贖回優先股公允價值變動影響，並非藥物銷售產生的經營利潤。目前，公司研發進展最快的產品CBT-001主要用於治療翼狀胬肉，正在推進全球多地區III期臨床。另一款曾被列為核心產品的近視藥物CBT-009則在今年出現調整，公司主動撤回的是針對在中國開展潛在III期臨床的IND申請。 四次遞表背後的上市壓力 事實上，撥康視雲在去年成功上市之前，曾在2023年11月至2025年6月先後四次向港交所遞表，前三份上市申請先後失效，此後公司繼續重新提交申請。 這背後除了臨床階段藥企持續融資的需要，還存在一項類似「對賭」的投資者贖回安排。招股書披露，C輪優先股設有合資格IPO條件，公司如果未能在2022年12月31日前完成合資格上市，將觸發相關投資者的贖回權。贖回價格包括原始投資成本，以及按照年化10%單利計算的利息。 協議同時規定，公司首次提交上市申請後，相關贖回權將暫時終止；但如果上市失敗、公司暫停IPO程序或撤回上市申請，贖回權會自動恢復。換言之，對撥康視雲而言，持續推進IPO除了可以獲得新的研發資金，也具有緩解潛在贖回壓力的現實意義。 IPO完成後，撥康視雲也積極利用上市平台尋找新的資金來源。今年6月，公司與ARC Group International Limited簽訂股份認購協議，公司有權分批發行新股，由ARC認購，總額最高1500萬美元，約合1.17億港元。公司稱，所得資金主要用於藥物研發、償還銀行貸款及補充營運資金。不過，截至8月31日公佈中期業績時，這條融資渠道尚未真正啓用。 截至今年6月底，撥康視雲現金及現金等價物約3,275萬美元，較2025年底的4,015萬美元繼續下降；同期銀行借款則由約44萬美元增至600萬美元。對於尚無產品實現商業化的18A公司而言，持續虧損並不罕見，真正關鍵的是現有現金能否支撐研發進入下一個里程碑，以及公司能否繼續從資本市場獲得資金。 如今，在核心產品仍處於臨床階段、半年虧損近4800萬美元之際，撥康視雲卻遭證監會勒令停牌。對公司而言，此次停牌帶來的問題已不僅是股票無法交易，如果其後續股權融資能力因此受限，一家仍高度依賴外部資金推進臨床研發的生物科技公司，可能面臨比股價下跌更直接的資金壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
信立泰再遞表港交所 創新藥能否打開增長空間？
在仿製藥集採持續壓價、核心創新藥專利到期的雙重壓力下，信立泰正在加快向創新藥驅動型藥企轉型 重點： 信立泰早年依靠仿製藥起家，但集中帶量採購後，傳統業務的增長空間不斷收窄 公司現金流十分充裕，赴港上市或更看重接觸國際資本、推進海外臨床及創新藥國際合作 莫莉 繼復星醫藥、白雲山、恒瑞醫藥等大型醫藥企業先後布局「A+H」兩地資本市場後，又一家由傳統藥企向創新藥轉型的A股公司準備赴港上市。已在A股上市17年的心血管藥企深圳信立泰藥業股份有限公司（002294.SZ），上周四再次向香港聯交所遞交上市申請，高盛、花旗和中信證券擔任聯席保薦人。 根據信立泰申請文件，公司主要聚焦心血管、腎臟及代謝疾病治療領域，從事藥品及醫療器械的研發、生產和銷售。近年來，公司逐步將業務重心轉向創新藥，並圍繞心腎代謝疾病擴充產品組合，目前業務涵蓋仿製藥、生物類似藥及醫療器械等領域。按2025年中國心血管藥物院內銷售收入計算，信立泰市場份額達到11.3%，排名國內第二。 2023年至2025年，公司營業收入分別為33.65億元、40.12億元和43.53億元（6.49億美元），復合年增長率約13.7%；同期淨利潤分別為5.81億元、6.05億元和6.53億元。2026年上半年，公司收入同比增長16.3%至24.79億元（3.69億美元），淨利潤約3.9億元。 在穩定增長的業績背後，信立泰的收入結構正經歷劇烈變化。公司早年依靠仿製藥起家，核心產品「泰嘉」是中國首個上市的氯吡格雷仿製藥，巔峰時期年銷售額曾超過30億元，並一度支撐信立泰在2018年實現46.52億元營業收入。然而，國家藥品集中帶量採購實施後，仿製藥價格持續承壓，泰嘉零售價從2023年的每盒14.5元至22.26元，下降至2026年上半年的6.99元。2023年至2025年，公司仿製藥收入佔藥品銷售收入的比例由48.8%下降至30%。 隨著仿製藥持續收縮，創新藥已成為信立泰新的增長引擎。目前公司擁有六款創新藥產品，均已獲批上市，集中於心腎代謝綜合徵領域。2023年至2025年，公司創新藥收入佔藥品銷售收入的比例從30.1%升至52.1%，今年上半年進一步達到54.8%，同期毛利率也由68.3%升至74.6%。不過，新產品商業化投入也明顯增加，2025年銷售及分銷費用已升至17.63億元，佔收入比重超過四成。 核心產品專利到期 目前，支撐信立泰創新藥收入的最重要產品是降壓藥信立坦。信立坦於2013年獲批，是中國首個自主研發的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）類降壓藥，2025年銷售收入達到14.84億元，佔藥品銷售收入接近四成，在中國ARB類藥物市場排名第一。 不過，信立坦即將進入生命週期的重要轉折點，覆蓋其活性成分的化合物發明專利已於今年7月屆滿，雖然與製劑及製備工藝相關的專利仍可持續至2028年，但化合物專利失效意味著其他藥企可以合法開發相同活性成分的仿製藥。信立泰也在招股書中承認，隨著價格更低的仿製藥進入市場，未來幾年信立坦可能面臨競爭加劇、價格下行及市場份額下降等壓力。 為接替信立坦，信立泰近兩年明顯加快新品上市。2024年至2025年，復立坦、信立汀、信超妥及復立安相繼獲批，其中信超妥是全球第二款、中國首個自主研發的ARNi類藥物；腎性貧血藥恩那羅也進一步擴展適應症。目前，信立泰的佈局已由高血壓延伸至心衰、腎病、糖尿病及血脂異常等心腎代謝領域，公司還擁有79款在研創新藥，並建立了覆蓋小分子、抗體、siRNA、環肽及基因編輯等技術路線的研發平台。 與不少尚未盈利的生物科技企業不同，信立泰現金十分充裕，2023年至2025年經營活動現金流淨額分別達到8.39億元、11.86億元和10.52億元。自2009年A股上市以來，公司累計向股東派發股息超過78億元，超過從A股市場獲得融資額的兩倍。因此，信立泰此次赴港上市，或更看重接觸國際資本、推進海外臨床及創新藥國際合作。 從仿製藥龍頭向創新藥企轉型，信立泰的收入結構已經發生明顯變化，但壓力也在同步上升：仿製藥業務持續受集採擠壓，核心產品信立坦又失去化合物專利保護，而新品放量、在研管線兌現仍存在不確定性。此次赴港上市有望為公司打開新的融資和國際化通道，但增長引擎能否順利切換，最終仍取決於後續創新藥能否持續接棒。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
藥明合聯經調整純利首破10億元 產能出海邁入新周期
藥明合聯2026年上半年實現營業收入37.01億元，若按固定匯率（CER）剔除匯率波動影響後同比增幅達到41.5%，遠超行業平均增速 重點： 核心產能出海取得歷史性突破，新加坡生產基地部分產線實現GMP放行，標誌著藥明合聯首個海外生產基地正式啓用 中報交出亮眼成績單之際，重要股東藥明康德高位套現約39.20億港元，引發市場對估值的重新審視 莫莉 經歷長達數年的深度週期調整後，CXO（醫藥外包）板塊在2026年上半年呈現築底企穩態勢，藥明康德（603259.SH; 2359.HK）、凱萊英（002821.SZ; 6821.HK）等頭部企業營收普遍重拾穩健增長。然而，在CXO細分賽道間仍表現出明顯的結構性分化：傳統小分子CDMO等成熟業務依然面臨消化過剩產能的壓力，而以ADC為代表的更廣泛生物偶聯藥物（XDC）賽道，則正迎來訂單與利潤齊增長的爆發期。 作為全球ADC/XDC領域的CRDMO絕對龍頭，藥明合聯生物技術有限公司（2268.HK）在2026年上半年實現營業收入37.01億元，若按固定匯率（CER）剔除匯率波動影響後同比增幅達到41.5%。在淨利潤層面，公司歸屬於股東的經調整純利達到10.27億元，同比增長37.4%，創下歷史新高，經調整純利率保持穩定在27.8%。受此超預期財報刺激，8月25日藥明合聯股價大幅飆升近15%，盤中一度觸及80. 5港元，創去年10月以來近一年新高。 藥明合聯業績爆發的背後，是客戶基數的持續擴張與在手訂單的快速增厚。截至6月30日，公司的全球客戶總數已攀升至814家，全球Top 20的跨國制藥巨頭中，已有15家成為其深度合作夥伴。對CDMO企業而言，營收之外更值得關注的核心指標是在手訂單——它直接決定了未來2至3年的收入兌現節奏。截至6月30日，藥明合聯未完成服務訂單約19.98億美元，同比增長50.4%；含潛在里程碑付款的未完成總訂單約21.56億美元，同比增長62.2%。 另一方面，訂單的「含金量」也在明顯提升。隨著越來越多項目從早期研發推進到後期臨床和商業化生產階段，單個項目的價值和訂單金額也隨之水漲船高，為後續收入增長提供了更充足的動力。截至6月30日，公司已有21個PPQ（工藝驗證）項目和2個商業化項目在推進。管理層預計，2026年全年將累計完成超過30項PPQ組分交付（iCMC PPQ components cumulatively），遞交4至6項BLA（生物製品上市許可申請）；到2027年，PPQ組分交付累計將超過45項，BLA遞交將提升至7至10項。 新加坡基地開始運營 藥明合聯在國內的商業化生產已交出高分答卷，不過決定公司未來想象空間與抗風險能力的，是核心產能出海的實質性落地。2026年8月，藥明合聯新加坡基地XmAb/XBCM3雙功能產線率以及DP4制劑車間先後通過GMP放行，標誌著藥明合聯首個海外生產基地正式啓用，為滿足海外客戶在地化生產需求提供了更靈活的選項。 新加坡大士基地總建築面積約2.5萬平方米，具備抗體中間體、偶聯原液單批最高2,000升，偶聯制劑年產能800萬瓶的一體化生產能力。在全球的ADC CDMO中，可同時提供2,000升級偶聯原液與百萬瓶級制劑產能的企業寥寥無幾，這意味著藥明合聯可以在海外ADC商業化產能上搶得先機。今年3月藥明合聯完成東曜藥業控股收購，進一步補充了國內產能，公司已形成新加坡—無錫—蘇州三地產能協同的全球交付網絡，為其承接更多跨國巨頭的商業化大單掃清了產能障礙。 不過，在藥明合聯業績與出海雙雙取得進展之際，行業競爭以及地緣政治風險同樣不可忽視。當前全球ADC藥物研發熱火朝天，TROP2、HER2等核心靶點賽道已有數十款在研產品進入中後期臨床，瑞士龍沙（LONN.SW）、韓國三星生物（207940.KS）等CDMO巨頭近期均斥資擴建生物偶聯產能，隨著海外巨頭的新增產能在未來兩三年密集釋放，ADC外包市場價格競爭或將加劇。 另一方面，在美國《生物安全法案》等地緣博弈的宏觀背景下，部分海外創新藥企在早期管線外包決策時，可能會出於合規考量重新評估供應鏈的多元化，也有可能會增加藥明合聯獲取部分海外新增訂單的難度。 當前，藥明合聯的市盈率維持在約50倍的高位，顯著高於其控股股東藥明生物（2269.HK）約34倍的估值水平。不過，在藥明合聯交出亮眼中報、股價創下階段性新高之際，其重要股東藥明康德在8月26日出售了5352.4萬股，套現約39.20億港元，約佔藥明合聯當前總股本的4.23%。這一高位套現動作，不可避免地引發了市場對其當前估值是否偏高的重新審視，藥明合聯未來能否持續以強勁的業績來兌現這份高成長預期，仍有待時間與產業週期的雙重檢驗。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
科倫博泰首次淨利潤轉正 邁入商業化兌現期
2026年上半年公司實現營業收入9.78億元，其中藥品銷售收入達6.57億元，同比飆升112%，不僅彌補了許可收入下滑的缺口，還帶動營收正向增長 重點： 核心單品蘆康沙妥珠單抗在默沙東主導的TroFuse-005研究達到OS/PFS雙主要終點，成為首個獲得該突破的ADC藥物 公司商業化營銷團隊規模已擴張至800余人，覆蓋全國30個省份、超2,000家醫院 莫莉 對創新藥企而言，從依賴對外授權獲取收入，轉向依靠自有產品銷售實現盈利，是其成長為成熟生物制藥企業的關鍵一步，科倫博泰的最新財報正是這一轉折的典型樣本。8月17日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（6990.HK）交出了2026年中期成績單，上半年實現營業收入9.783億元，同比小幅增長2.93%；歸屬於股東的淨利潤達到3.88億元，成功實現扭虧為盈。 從表面看，科倫博泰上半年的營收增速不高，但是細看其收入結構，公司業績已經實現「自我造血」。在9.78億元的營收中，來自許可及合作協議收入僅有3.15億元，同比下降近50%，而上半年產品銷售收入達到6.57億元，已經超越了2025年全年5.43億元的銷售總額。 科倫博泰產品收入爆發的背後，是核心管線在醫保支付與渠道拓展上的雙重突破。今年1月1日，核心產品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）的二線及以上三陰性乳腺癌和三線EGFR突變非小細胞肺癌兩項適應症同步進入國家醫保目錄。與此同時，塔戈利單抗和西妥昔單抗N01也相繼進入醫保。三款產品、多項適應症在同一時間段內集中拿到醫保准入資格，為業績的大幅增長按下加速鍵。 公司的商業化團隊建設也在同步加速。截至6月30日，商業化營銷隊伍已擴充至800余人，人數較去年同期基本翻倍。銷售團隊覆蓋全國30個省份、300余個地級市的超2000家核心醫院，其中超過1000家醫院已經產生實際銷售收入。與此同時，公司的銷售費用也水漲船高，從去年同期的1.79億元增長至今年上半年的3.91億元。在創新藥商業化的早期鋪貨與放量階段，這種費用前置投入難以避免。管理層對下半年銷售預期保持樂觀，重申全年產品銷售收入增長100%的目標。 在淨利潤方面，儘管3.88億元的盈利遠超市場預期，但利潤的大幅增長主要得益於上半年收到的7.03億元和解款。這筆款項源於科倫博泰與蘇州宜聯生物就ADC藥物專利糾紛達成的和解協議，宜聯生物需向其分享部分對外授權收入及未來銷售利潤。撇開這筆一次性收入，公司調整後淨利潤亦有4790萬元，相比去年同期的淨虧損狀態，經營層面已經發生實質性好轉。 海外管線臨床試驗迎突破 科倫博泰在國內的商業化已交出不錯答卷，但真正決定公司未來想象空間的，是核心產品sac-TMT在全球臨床上的推進節奏。2026年5月，默沙東公佈全球III期TroFuse-005研究結果，該研究入組776例經含鉑化療和免疫治療後進展的晚期子宮內膜癌患者，試驗組接受sac-TMT單藥，對照組接受化療。在預設中期分析中，sac-TMT在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）兩個主要終點上均達到統計學顯著改善，成為ADC賽道首個在此類人群中同時改善OS和PFS的III期研究。 目前，默沙東已圍繞sac-TMT在海外開展了17項全球III期臨床試驗，覆蓋肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤、消化道腫瘤及泌尿系統腫瘤等7大癌種；科倫博泰在國內也同步推進了5項III期一線研究，主要聚焦非小細胞肺癌和乳腺癌。這意味著，一旦這些研究陸續讀出陽性數據，該產品有望從一個後線治療藥物逐步拓展為覆蓋多個瘤種、貫穿不同治療階段的重磅品種，其市場空間將遠不止於當前已獲批的適應症。 不過，在科倫博泰業績與臨床結果雙雙報捷之際，風險同樣不可忽視。當前TROP2 ADC賽道已有超過10款在研產品進入臨床階段，信達生物、恆瑞醫藥、第一三共等國內外藥企均在加速推進，未來2-3年可能出現多款同類產品獲批上市。先發優勢能否轉化為持續的市場份額，仍存不確定性。 當前，科倫博泰的市盈率已高達718倍，遠超手握「重磅炸彈」藥物（Blockbuster Drug）的百濟神州（688235.SH; 06160.HK; BGNE.US），後者的市盈率約為66倍。這意味著市場已將商業化預期與海外獲批的樂觀前景提前定價，未來能否持續兌現，仍有待時間檢驗。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
聖諾醫藥起訴創始人甩鍋爛賬 「醫美新故事」能撐多久？
由於一筆2,000萬美元的海外投資暴雷，聖諾醫藥創始人不僅失去了公司控制權，還被告上法庭 重點： 聖諾醫藥2025年沒有任何收入，且因巨額投資爛賬被審計機構出具保留意見，指其持續經營存在重大不確定性 「小核酸第一股」轉型醫美減脂賽道，但臨床試驗之路漫漫，商業化表現存在較大不確定性 莫莉 從聖諾醫藥（2257.HK）上市時的「單一最大股東」到失去公司控制權再到成為法庭被告，創始人陸陽只用了不到五年時間。8月14日，聖諾醫藥將陸陽送上被告席，一同被起訴的還有前高管戴曉暢、葉永基，訴訟理由直指一筆發生在2022年至2023年間的一筆2000萬美元投資暴雷。 引發此次訴訟追討的是聖諾醫藥在2022年至2023年間一筆總金額高達2000萬美元的巨額投資。聖諾醫藥2023年財報顯示，子公司香港Sirnaomics於2022年曾認購TradArt Flagship Investment SPC基金旗下股份1500萬美元；截至2023年底公司追加認購500萬美元。可是，截至2023年末，聖諾醫藥賬上現金及現金等價物僅2388.4萬美元，這筆投資相當於公司約八成的現金儲備。 2024年4月，聖諾醫藥要求贖回這筆投資時，卻得知基金淨值已「大幅下跌」，同年7月8日，聖諾醫藥發佈公告稱，基金所投資的私募債發行人可能違約，預計資產淨值將發生重大不利變化，截至公告日，公司僅僅贖回了20萬美元。根據聖諾醫藥後續獨立調查，公司在投資前僅僅對投資經理進行了背景調查，卻未按政策要求對基金開展盡職調查、估值及風險分析，也沒考慮替代投資方案或向董事會呈報，基金的具體投資內容也沒有向公司及董事會披露。 值得注意的是，投資暴雷後，聖諾醫藥並未第一時間向做出投資決策的核心高管們追責，而是進行了一場管理層「大換血」。2024年5月，戴曉暢辭任首席戰略官，葉永基辭任首席財務官，同年11月，陸陽不再擔任CEO，前述訴訟中的三位被告均在2024年離場。與此同時，作為個人投資者的潘洪輝以5890萬港元入股後，在2024年11月接任CEO一職。 到了2025年，陸陽辭去公司全部職務。2025年9月，主攻醫美賽道的華熙生物（688363.SH）斥資1.38億港元入局成為第二大股東，同年12月潘洪輝升任董事會主席，掌控公司全局。直到2026年8月，聖諾醫藥方才向香港高等法院提出起訴，稱被告違反受信責任、促致或參與未經適當授權及正當程序的付款與認購，要求被告賠償損害、利息等。 轉型醫美能否帶來生機 在這場管理層大清洗中，昔日頭頂「小核酸第一股」光環上市的聖諾醫藥，在資本市場的表現早已跌入谷底。截至8月17日收盤，聖諾醫藥報4.2港元/股，市值約4.7億港元，相比2022年高峰期101港元的股價，已縮水超過95%。 財務數據顯示，2025年聖諾醫藥期內沒有任何收益，淨虧損卻高達1,460.5萬美元。截至期末，公司現金及現金等價物僅剩1,351.8萬美元，而流動負債淨額和負債淨額分別高達約2,277.6萬美元和2,449.2萬美元，流動性危機十分嚴峻。受投資爛賬拖累，審計機構因無法取證覈實相關基金資產的真實價值，對聖諾醫藥2025年度年報出具了保留意見，並明確警告公司「持續經營存在重大不確定性」。 當前，公司的戰略重心正迅速向醫美減脂傾斜。原本用於治療皮膚鱗狀細胞癌的STP705管線，因其靶點在脂肪組織中同樣具備調節功能、能夠調控脂肪細胞，因而被轉向醫美適應症。2026年7月30日，該管線的醫美適應症Ⅱ期臨床完成首例給藥。潘洪輝對此解釋稱，腫瘤適應症仍是公司的長期核心戰略方向，但醫美管線擁有更短的商業化轉化週期，有望率先實現產品落地，從而優化公司現金流狀況。 不過，STP705目前才剛剛進入臨床Ⅱ期，距離完成受試者入組、數據讀出乃至最終獲批上市，仍有漫長的路程要走，未來研發進展存在較大變數。從全球範圍來看，通過局部注射小核酸藥物來實現減脂的管線寥寥無幾，也尚無任何同類產品獲批上市。在公司賬面現金僅剩1,351.8萬美元、每年淨虧損仍超千萬美元的背景下，現有資金恐怕難以支撐到產品真正落地。若未來Ⅱ期臨床數據不及預期，或監管審批遭遇波折，公司能否繼續維持生存，值得投資者深思。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
康寧傑瑞22億美元授權落地 牽手AI藥企實現雙抗ADC出海
康寧傑瑞通過1.25億美元首付款快速補充現金流的同時，亦鎖定大中華區的長遠商業化收益 重點： 在直接授權傳統跨國藥企（MNC）的主流路徑之外，康寧傑瑞選擇將重磅ADC管線授權給缺乏晚期臨床經驗但具備AI算法優勢的新興Biotech 2025年，在核心管線加速推進的背景下，康寧傑瑞研發開支同比大增41.57%，公司由盈轉虧，年內虧損1.14億元 莫莉 8月4日，康寧傑瑞生物製藥（9966.HK）宣布與美國AI驅動腫瘤新藥研發企業Pathos AI簽署了一項潛在總額最高達22.18億美元的全球獨家許可協議。受此重磅出海利好提振，康寧傑瑞股價迎來強勢反彈，當日盤中一度大漲近13%，亦帶動低迷已久的雙抗ADC賽道重新獲得市場關注。 根據協議，此次合作的核心資產是康寧傑瑞自主研發的全球首創TROP2/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）JSKN016。康寧傑瑞將完整保留該管線在大中華區全部權益，而全球其餘地區的相關獨家許可授予Pathos AI，合作方將全額承擔海外臨床推進與商業化落地的成本開支。 在這筆交易中，康寧傑瑞可以獲得1.25億美元不可退還首付款、最高20.93億美元里程碑付款，以及按年度淨銷售額收取的高個位數至低雙位數分級特許權使用費。除了常規的現金流交易，Pathos AI還向康寧傑瑞出具了總額6,250萬美元的優先股認購權證，公司可自主決定是否行權以分享對方的發展紅利。 與傳統的外部授權（License-out）給默沙東、GSK等大牌MNC的模式不同，此次合作最特別的是買方特殊的AI背景。Pathos AI並非傳統意義上的藥企，而是一家專注於用AI重塑腫瘤藥物研發的科技類Biotech，其在2025年5月剛完成3.65億美元D輪融資，投後估值約16億美元。Pathos AI的核心商業邏輯是通過Foundry平台海量的臨床數據分析，識別出被低估的高潛力資產，並利用AI算法優化試驗設計與患者分層。JSKN016正是被其系統篩選出的第四個重點管線。 從機制來看，JSKN016能夠獲得海外買方青睞，在於其解決了當前單靶點ADC的耐藥問題。JSKN016通過雙特異性結構同時結合TROP2與HER3，可阻斷致癌信號通路並通過增強內吞釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。目前，JSKN016單藥及聯合療法在治療三陰性乳腺癌的III期關鍵臨床研究正在進行中，同時已在肺癌、乳腺癌中開展多項臨床研究；此外，其皮下制劑的中國Ib期及澳大利亞I期臨床研究也在同步推進，覆蓋實體瘤適應證廣泛。 有助提振業績 據康寧傑瑞此前發佈的2025年財報，公司期內錄得營業收入5.66億元，同比下降11.54%；歸母淨利潤虧損1.14億元，而上年同期為盈利1.66億元，公司由盈轉虧。從收入結構來看，公司的核心收入來源恩沃利單抗由於同類競品增多，正面臨增長瓶頸。與此同時，公司研發投入持續加大，2025年研發費用5.72億元，同比增長41.57%，主要用於推進6款雙抗ADC的臨床開發。 從管線進展來看，公司短期內仍難以擺脫對恩沃利單抗的依賴。2026年5月，由康寧傑瑞研發的安尼妥單抗注射液獲批上市，成為中國首個自主研發獲批上市的HER2雙特異性抗體藥物，並且於2026年6月完成全國首批商業發貨。但是，該藥內地商業化權益已授權給石藥集團津曼特生物，康寧傑瑞只能從中獲得里程碑付款與銷售分成，該產品對公司的收入貢獻有限。 此次與Pathos AI達成的BD交易，將為康寧傑瑞的財務報錶帶來實質性改善。其中1.25億美元的不可退還首付款，已接近公司2025年全年研發開支5.72億元的1.6倍，到賬後將使公司截至2025年末13.50億元的現金儲備增至約22.5億元，按當前研發投入節奏估算，可額外支撐約1.5至2年的研發支出。 在此次出海前，康寧傑瑞曾經歷過較長的"至暗時刻"。被公司寄予厚望的核心產品PD-L1/CTLA-4雙抗KN046，在2023年至2024年間多項關鍵III期臨床試驗中接連遭遇重挫，公司股價也一度較歷史高點縮水超過九成。隨著管理層調整管線布局，當前康寧傑瑞的股價已有所回升，公司市值約為83億港元，同樣佈局ADC的邁威生物（2493.HK）市值約107億港元。 康寧傑瑞未來的市值重估空間，與JSKN016能否兌現22.18億美元的潛在價值直接掛鈎，而這又取決於Pathos AI的臨床執行力、TROP2賽道競爭的演變，以及康寧傑瑞自身商業化能力的建設。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
集採時代下 時代天使重展笑顏
儘管在政府集採計劃下承受降價壓力，這家領先的隱形矯治企業在2026年上半年仍錄得強勁的收入及利潤增長 重點： 時代天使今年上半年收入增長逾40%，淨利潤則大增逾69% 這家隱形矯治企業出海僅三年，全球市場案例數已超越中國內地市場 譚英 時代天使科技有限公司（6699.HK）主席馮岱曾在哈佛大學求學，他經常講述自己初次接觸這家公司的故事。2012年，他走進一間「狹小侷促、擺著老舊辦公隔間、地毯滿是污漬」的辦公室。當時，馮岱擔任私募股權巨頭華平投資亞洲醫療科技業務主管，而眼前這家中國最大的隱形矯治器製造商，很快便引起他的興趣。隱形矯治器又稱「隱形牙套」，用於矯正牙齒。 三年後，他收購了這家公司。 時代天使上周公布亮眼盈喜，再次證明馮岱當年的決定是正確的。公司預期，2026年上半年收入按年大增41.9%至43.1%，達2.29億美元至2.31億美元；淨利潤增幅更達69%至78.9%，介乎2,400萬美元至2,540萬美元。 公司將業績大幅增長歸因於消費者及牙科專業人士對品質的重視程度日益提高，以及公司過去在專業品牌建設、直銷網絡和客戶服務體系方面作出的龐大投入。投資者同樣對業績喜出望外，時代天使股價在公告發布後首兩個交易日累升近21%。 時代天使還有其他值得高興的理由。公司正逐步走出法律糾紛，並適應中國全國集採政策帶來的沉重衝擊。該政策透過集中採購，要求醫療供應商以極低價格供貨。 稍後我們會再談這些問題，但首先看看時代天使強勁的收入及利潤增長，這反映公司在中國內地及海外市場均取得成功。期內，中國內地市場的隱形矯治案例數增長36.8%至148,600例，「案例」是公司核心產品採用的銷量計算單位。全球市場（中國內地除外）案例數則增長43.3%至168,000例。時代天使出海僅三年，全球市場案例數便已超越中國內地市場。 按照這一增長軌跡，時代天使可能很快具備挑戰規模大得多的愛齊科技（ALGN.US）的實力，與這家競爭對手旗下隱適美（Invisalign）爭奪全球隱形矯治市場的領導地位。 全球擴張 時代天使於2022年收購巴西領先的正畸品牌Aditek，並於同年在美國、歐洲及澳洲設立子公司。2023年，公司海外收入達1.453億元（2,150萬美元），約佔當年14.8億元總收入的一成。 此後，時代天使的全球市場迅速增長。去年全球市場案例數大增82.1%至256,200例，相比之下，中國內地市場案例數增長26.3%至276,200例。受全球收入倍增至1.63億美元帶動，公司2026年收入增長37.8%至3.703億美元。正如前文所述，今年上半年，全球市場案例數已超越中國內地市場。 時代天使於2003年由多名牙科專業人士創立，其中包括前行政總裁李華敏，他曾參與研發中國首套隱形矯治方案。李華敏於2023年卸任，由胡杰章接任。胡杰章此前曾任馮岱旗下CareCapital Group董事總經理，該公司是一家專注於牙科產業的私募股權及創業投資機構。 時代天使於2021年上市，掛牌首日股價升逾一倍。當時，公司在中國內地市場的佔有率達41%，僅略低於隱適美的41.4%。根據時代天使上市時的招股書，中國於2019年成為全球第二大隱形矯治市場；2020年中國市場銷售額達15億美元，而全球市場銷售額為122億美元。 回到目前的情況，時代天使今年5月在法律戰中取得勝利，歐洲專利法院杜塞爾多夫分庭駁回愛齊科技及隱適美提出的專利侵權指控。7月，中國鄭州市中級人民法院亦駁回相同指控。 另一方面，中國全國集採計劃對口腔醫療服務產業造成沉重衝擊，情況與2018年開始在醫藥產業推行的類似政策相若。該政策令仿製藥及成熟藥品價格平均下降50%。2023年，集採範圍擴大至牙科領域，時代天使等企業亦受到類似影響。 企業被納入集採，是以價格換取銷量。時代天使旗下三條產品線入選中國首輪集中帶量採購計劃。該計劃以三年為一個周期，目前第二輪採購剛剛啟動。 價格壓力 集採計劃實施之初，隱形矯治產品價格下跌23.3%至55%。公立醫院及診所的採購價格降低，也連帶壓低私營市場的價格，較有利於具備足夠規模、能以銷量增長抵銷降價影響的品牌。相較海外品牌，業務更依賴中國內地市場的本土製造商受到較大衝擊，部分牙科服務供應商甚至被迫結業，包括私營連鎖機構美立刻。 時代天使同樣面對價格壓力，但在與隱適美的競爭中明顯勝出。愛齊科技將旗下7款隱適美產品提交參與集採，惟最終全部未能入選。首輪全國集採實施後，按銷量計算，隱適美的中國市場佔有率由略高於40%降至25%，時代天使的市場佔有率則升至逾41%。 在疫情及口腔醫療產品全國集採實施前，時代天使與隱適美在中國內地市場的份額大致相若，規模較小的正雅齒科則排名第三。 據估計，中國牙科護理產品市場在2020年至2030年間的年均增長率將達23.1%，反映隨著中國中產階層不斷壯大，消費者對口腔健康及牙齒美觀的重視程度日益提高。 那麼，時代天使下一步將走向何方？在2012年那場改變公司命運的會面中，時代天使的首席正畸醫生曾對馮岱表示：「其他隱形矯治品牌以技術為重點，總能用令人眼前一亮的新事物吸引目光。但我們的創辦人要求治療效果在臨床上必須可預測且穩定，同時還要容易使用。這令我們的工作困難得多，對投資者而言也顯得有些沉悶。」 公司最新公布的業績顯示，收入及淨利潤均錄得強勁雙位數增長，似乎證明這種發展方向行之有效。時代天使表示：「在嘗試過不同品牌後，牙科醫生和患者逐漸認識到，儘管隱形牙套外觀都很相似，但是治療效果存在差異。」不過，公司亦承認，這種發展模式需要在專業品牌、直銷網絡及本地服務體系方面投入大量資源，並強調將繼續堅持直接服務終端牙科醫生的發展模式。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
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