公司簽下抗病毒口服藥物協議,數月前,它還簽下一個正在開發中的新冠mRNA疫苗類似合作協定

重點:

  • 雲頂新耀簽下新加坡實驗藥物研發中心開發的一款新冠抗病毒口服藥的全球授權協議
  • 輝瑞公司和默克公司已經開發了類似的口服抗病毒藥物,由於使用方便,這種藥物正越來越受歡迎

藍少虎

既然你可以同時押寶兩款治療2019新型冠狀病毒肺炎的藥物,為什麼要滿足於一款呢?

這似乎正是生產癌症和自身免疫性失調藥物的初創公司雲頂新耀有限公司(1952.HK)的策略。這家公司正在加倍努力開發治療新冠的藥物,簽署了一項治療該病毒的全球授權授權合約

與新加坡實驗藥物研發中心(EDDC)簽署的新協定授予雲頂新耀在全球範圍內開發、生產和商業化EDDC的蛋白酶抑制劑的權利,這是一種口服的抗新冠病毒療法。EDDC由新加坡科技研究局主管,是新加坡領先的國家藥物開發平台。

根據這項協定,雲頂新耀將支付250萬美元(1,585萬元)的授權使用費,最多不超過1.07億美元的潛在開發里程碑付款,以及不超過1.05億美元的潛在銷售里程碑付款。

上周宣佈的這項協定,距離雲頂新耀9月簽署一項由加拿大Providence Therapeutics Holdings Inc.開發、基於mRNA技術的新冠疫苗分銷協議僅僅過去了幾個月。

這種最新的蛋白酶抑制劑療法旨在阻止病毒的複製,它的臨床試驗預計將在今年下半年開始,這意味產品的推出仍需時日。

從商業的角度來看,這種最新的候選治療方案看起來是一個可靠的賭注。就在此時,具有高度傳染性的奧密克戎變體仍在世界各國肆虐。世界衛生組織警告全球領導人,新冠全球大流行病“遠未結束”,這進一步說明,世界迫切需要新的治療方法,即使它們離商業化還很遠。世衛組織表示,肯定還會出現更多的新變種,並繼續給已不堪重負的醫療系統帶來更大的壓力。

投資者一開始對雲頂新耀的新協定表示歡迎,消息公佈後的第二天,該股上漲了近30%,達到兩個月的高點46.8港元。但是最初的興奮很快就消失了,也許是因為投資者感覺到他們的熱情可能為時過早,週四該股抹去了大部分漲幅。

現實情況是,雲頂新耀在一個非常擁擠的領域加倍下注,其中包括由吉利德(GILD.US)、默克(MRK.US)、輝瑞(PFE.US)和禮來(LLY.US)等製藥巨頭,以及本地同行上海君實生物(1877.HK)開發的其他類似藥物,這還只是其中的一部分。

新協議涉及的抗病毒藥物類型是目前各家公司希望可以用來治療新冠病毒的五種主要方式之一。美國生物技術創新組織(Biotechnology Innovation Organization)的治療追蹤器列出了大約59種目前正在開發中的抗病毒治療方案。其他治療方法包括傳統疫苗和mRNA疫苗,以及兩種抗炎藥。

最近幾周,其他一些口服抗病毒藥物獲得監管部門批准的消息登上了頭條,這反映了雲頂新耀的最新治療方法未來可能面臨的巨大困難。包括上個月底的兩天時間裡,該領域接連收到兩項批文——美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了默克和輝瑞的口服藥。

實驗發現,如果高風險成人一出現症狀就服用輝瑞公司的Paxlovid,住院率和死亡率可減少約89%。本月早些時候,該公司宣佈,將在2022年供應給美國的療程數量增加一倍,達到2,000萬。本周,該療法在加拿大被批准使用,從而獲得了又一次推動。

療效各異

默克以口服藥莫那比拉韋(Molnupiravir)進入了該領域。但研究發現,該藥物只能減少30%的住院率和死亡率,這表明其他新的、能證明療效更勝一籌的藥物仍有機會。

儘管如此,雲頂新耀仍將需要證明,新加坡研發的這種蛋白酶抑制劑有能力與市場上越來越多的同類藥物競爭,然後還要獲得世界各國監管機構的批准,這些國家已經在大量儲備其他同類藥物,比如Paxlovid。

類似雲頂新耀的這款口服藥易於使用,很有吸引力,因為病患可以在家裡進行自我治療。吉利德的瑞德西韋(Remdesivir)是第一個獲得批准的抗病毒藥物,目前在約50個國家用於治療。據《福布斯》雜誌在本周的一篇報導,儘管該公司目前正在進行該藥物的吸入劑研究,但到目前為止,瑞德西韋僅用於靜脈注射。

另一家提供中國首個國產非疫苗新冠藥物的主要競爭者是騰盛博藥(2137.HK ),該公司得到了阿裡巴巴集團創始人馬雲的雲峰投資以及紅杉資本的支持。去年12月,國家藥品監督管理局批准了該公司的單克隆抗體療法,研究證明,該療法可以減少近80%的住院和死亡。

單克隆抗體與病毒結合,防止其進入宿主細胞,並通過靜脈注射的方式進行治療。 

這就給我們帶來了一個問題:雲頂新耀是否能夠以及何時能將它的新冠疫苗和口服抗病毒藥物推向市場。人們仍不知道中國何時會批准mRNA疫苗在國內使用,即便這些治療方案在其他市場已獲批准。

德國的BioNTech(BNTX.US)正在與上海復星醫藥(2196.HK;600196.SH)合作,把它的Comirnaty mRNA疫苗引進中國市場;該公司在本月早些時候告訴路透社,“很難預測”什麼時候可以獲批,去年它曾表示該疫苗可能在2021年7月上市。

即使mRNA疫苗最終在中國獲得批准,雲頂新耀成功開發出自己的mRNA疫苗,也還是會面臨來自國藥控股(1099.HK)的競爭,後者正在研發自己的候選mRNA。艾博生物沃森生物(300142.SZ)也在與中國人民解放軍軍事科學院,合作研發另一個候選mRNA候選疫苗。

雲頂新耀自己的mRNA候選疫苗的最新更新是在上個月下旬。當時它說,該療法已由一個獨立的諮詢小組推薦,成為世衛組織贊助和資助的“團結試驗疫苗”臨床試驗的一部分。

這些試驗的目的是快速評估有希望的新候選疫苗的效力和安全性。“我們希望這能説明加速獲得世界各地監管機構的批准,”雲頂新耀的首席執行官薄科瑞(Kerry Blanchard)當時說。 

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新聞

簡訊:同店銷售下跌20% 九毛九盈收雙降

餐飲運營商九毛九國際控股有限公司(9922.HK)上周五公告稱,因國內消費趨謹,致三大主力品牌同店銷售額驟降,上半年公司營收及利潤同比跌幅均超10%。 財報顯示,截至6月的半年間,營收同比下降10.1%至27.5億元,上年同期為30.6億元。當期利潤同比下滑16%至6,070萬元,上年同期為7,230萬元。核心品牌太二直營店同店銷售額同比下降19%,規模較小的慫火鍋及九毛九品牌分別錄得20.1%和19.8%的跌幅。 伴隨銷售惡化,本季度公司淨關店42家,約佔門店總數5%,總門店數縮減至729家。 九毛九星期一收跌2.2%至2.7港元,年內累計跌幅約22%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
RLX makes vaping products

走出全球監管陰霾 霧芯盈收重拾增長

探索其他無煙產品之際,這家電子煙企業宣布二季度營收同比增長40%,歐洲新並購業務成為重要助力 重點: 得益於歐洲並購推動全球化佈局,霧芯科技二季度營收與非美國通用會計准則下利潤分別同比增長40%及35% 公司正通過研發口服尼古丁產品,探索切入無煙產品市場的其他新興領域 陽歌 經歷全球電子煙監管風暴後,強勢反彈的霧芯科技(RLX.US)正謀求進軍含尼古丁的無煙產品領域。這種成癮性物質,正是煙民渴求的核心成分。與此同時,這家昔日中國電子煙龍頭持續深耕海外,其本土市場正深陷非法產品治理困局,目前非法電子煙佔據市場90%的銷售額。 上周五發布的最新季度財報顯示,全球化佈局成為霧芯科技二季度主要增長引擎。今年5月完成的歐洲收購項目,成功登陸歐洲大陸。此項並購疊加其他國際區域業績提升,推動二季度營收從上年同期的6.27億元增至8.80億元(約合1.23億美元),增幅達40%。 此番強勢增長延續了一季度45%的營收增速,若保持這一增長態勢,霧芯科技今年營收將達約33.6億元。儘管當前業績亮眼,但相較2021年巔峰期的85億元仍有差距。當時,電子煙產業在中國本土市場蓬勃發展,監管寬松,該單一市場一度貢獻這家公司的全部銷售額。 2021年,霧芯科技登陸美股時風光無兩,乘全球電子煙熱潮融資14億美元。公司市值曾飆升至270億美元,但中國監管部門旋即出台的監管新政潑下冷水。新政不僅明令禁止當時風靡的調味電子煙,更推行新國標並強制企業獲取生產許可,實質上迫使全行業清退舊產線、重建新產能。 監管真空導致非法產品佔領市場,亂象延續至今。雖然霧芯科技屢次提及政府打擊非法產品的行動,但在財報中仍預估市場上80%至90%為非法產品。公司高管指出,亂象根源在於眾多非法生產商實為「地方小作坊」。這些作坊被取締後更名,異地復產易如反掌,且常因對地方經濟貢獻獲得當地保護。 儘管本土市場挑戰嚴峻,霧芯科技稱二季度在中國仍實現「可觀」的同比增長。 在強力監管缺位背景下,公司轉向海外市場尋求增長破局。該戰略去年初見成效。去年全年營收從對上一年低谷期的12億元翻倍至24億元。2023年末,霧芯科技耗資2,400萬美元收購兩家公司,切入東南亞及北亞市場。霧芯科技資本市場負責人Sam Tsang在二季度業績說明會上表示,5月落地的歐洲新並購,不僅助力企業打開重要市場,更在當季對營收產生「實質性貢獻」。 發力無煙產品 霧芯科技最新財報未披露境內外市場具體營收構成。不過,公司此前透露,國際市場佔比從2023年的17%,躍升至去年三季度的超五成。當時,公司表示正考察中東及中美洲等潛力市場,並著力開拓美國市場。 儘管股價仍低於年內高點,市場仍以7.1%的單日漲幅回應最新財報。以最新收盤價2.40美元及29億美元市值計,該股距狂熱時期12美元的發行價尚有差距。但管理層對全球化戰略持樂觀態度,隨著各市場經歷新政過渡期後趨於穩定,戰略正加速推進。 「全球對霧芯科技產品的監管框架正日益明晰,」Tsang表示,「產品標準、消費稅等合規要求更加透明。對像我們公司這樣的領先合規企業而言,這種轉向正在創造切實效益。」 經營環境改善,推動霧芯科技二季度毛利率從上年同期的25.2%升至27.5%。公司同時將當季運營開支同比增幅控制在6.3%,遠低於營收增速。受益於此,非美國通用會計准則下經營利潤實現翻倍增長,淨利潤同比提升35%,從2.15億元增至2.91億元。 儘管電子煙仍是當下主業,霧芯科技透露正探索近年興起的「加熱不燃燒」、尼古丁含片等無煙煙草製品。霧芯科技CEO汪瑩表示,公司已研發出口服尼古丁產品,去年完成制樣,雖未投放消費市場,但獲得渠道商「極其積極」的反饋。 儘管業務備受爭議,上市至今,霧芯科技始終保持盈利。這令其維持充足的現金流,截至今年6月底,持有現金及長短期投資合計達155億元。 過去兩年,霧芯科技通過股票回購,以及兩次每股ADS派息0.01美元回饋投資者。最新財報再次宣布每股ADS派息0.01美元,按當前總股本計約耗資1,230萬美元。公司暗示未來可能提高分紅額度,「我們正探索更有效的股東回報機制」,Tsang在業績說明會如此表示。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:三氯蔗糖收入大增 新琪安半年多賺586%

甜味劑生產商新琪安科技股份有限公司(2573.HK)周一公布,上半年收入3.35億元(4,700萬美元),按年升54.3%,錄得純利2,438萬元,較去年同期的355萬元激增586.4%。 公司表示,業績增長主要受惠於核心產品銷量上升,其中三氯蔗糖收入達1.52億元,同比大增116.8%;食品級及工業級甘氨酸收入合共1.68億元,按年升25.9%。管理層指出,美國對中國甘氨酸徵收高關稅,公司因而透過印尼工廠供貨以拓展海外銷售,而泰國新廠亦進一步推動三氯蔗糖出口。 截至6月底,公司總資產約11.26億元,較去年底增長38.5%;現金結餘達2.5億元,負債比率降至39.7%。毛利率由去年同期的10.2%大幅提升至23.3%。 公司股價周一高開,至中午休市報13.19港元,升1.70%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:奧克斯招股集資36億港元

空調供應商奧克斯電氣有限公司(2580.HK)周一發售2.07億股,香港發售佔5%,每股售價由16港元至17.42港元,集資最多36億港元。8月28日截止認購,9月2日正式掛牌。 公司2024年收入297.6億元人民幣(下同),按年增加19.8%,盈利則增長17%至29億元。截至今年3月底止,首季度收入73.6億元,按年增27%,盈利上升23%至9.2億元。 集資所得的50%將用於升級公司的智能製造體系及供應鏈管理,約20%用於全球研發,另外20%加強銷售及經銷渠道,餘下一成將用於一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏