1952.HK
Everest's nefecon included on national drug list

耐賦康納入醫保將提高產品在國內市場的覆蓋率和佔有率,同時顯著提升市場競爭優勢和品牌影響力

重點:

  • 雲頂新耀的腎病治療藥物耐賦康納入醫保,將大幅提升其市場覆蓋率和商業化前景
  • 耐賦康已經在新加坡獲批,近期又將海外市場擴大至韓國,顯示了其在國際市場不斷拓展的能力和商業化潛力

 

莫莉

11月28日對於中國創新藥企業來說,是一個相當重要的日子,因為2024年國家醫保談判結果出爐。進入國家醫保藥品目錄,意味著絕大多數中國民眾可以通過醫保報銷使用這些藥品,對創新藥而言是商業化道路上的重要里程碑,還能夠顯著擴大市場規模,提高品牌知名度,並開拓新的收入來源。

最新資料顯示,今年申報醫保談判的藥品數量為574個,創下近三年來新高,當中有162個藥品確認參加談判競價,最終91種藥品談判或競價成功。雲頂新耀(1952.HK)旗下的耐賦康就是其中之一,這是全球首個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准的IgA腎病對因治療藥物。

國家醫保談判進入第七個年頭,在支持創新藥發展的背景之下,醫保更傾向於納入創新程度高、臨床急需的藥品。「耐賦康被納入醫保,體現了國家醫療保障體系對耐賦康臨床應用價值的認可。」雲頂新耀CEO羅永慶表示:「我們相信,隨著耐賦康此次入保,將有更多中國IgA腎病患者有機會使用這款創新藥物,並從中獲益。」

IgA腎病是中國年輕患者腎衰竭的主要原因之一,在IgA腎病患者中,亞洲人群發展成為終末期腎病的風險相較於其他人群高56%。作為一款靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑,耐賦康在去年11月獲批用於具有進展風險的原發性免疫球蛋白A(IgA)腎病成人患者,填補了從疾病源頭治療 IgA 腎病的空白,最新研究顯示,耐賦康在中國人群中顯示出更佳的療效,耐賦康延緩腎功能衰退達66%,預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。

根據耐賦康全球III期臨床試驗NefIgArd研究開放標籤擴展(OLE)研究的結果,接受耐賦康第二個治療療程的IgA腎病患者估算腎小球濾過率(eGFR)和蛋白尿獲益與首次治療患者的療效相當,且耐受性良好。這為IgA腎病患者的長期對因治療策略提供了證據支持。

憑借其創新機制,耐賦康已被多個國內外的腎病治療指南推薦。值得關注的是,在改善全球腎臟病預後組織(KDIGO)最新發布的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南(公開審查版)》推薦有疾病進展風險的IgA腎病患者進行9個月的耐賦康治療》,顯示耐賦康是迄今為止唯一被證明可以降低 IgA和IgA免疫復合物水平的治療方法,再次凸顯其在IgA腎病治療領域的領先地位。

今年5月,耐賦康在中國大陸開出首張藥方,正式實現商業化。雲頂新耀8月公布的半年報披露,在沒有醫保支持的情況下,僅僅一個多月的時間耐賦康就實現銷售收入1.67億元,顯示其巨大的市場空間。

此次耐賦康納入醫保後,不僅可以顯著降低患者用藥的經濟負擔,提高藥物的可及性,還能幫助耐賦康快速進入中國的各級醫療機構,提高產品在國內市場的覆蓋率和佔有率,繼而帶動銷售額的大幅增長。雖然產品單價降低,會對公司的整體毛利率產生一定影響,但是能顯著擴大市場滲透能力,提升競爭優勢和品牌認知度。

諾華的創新藥司庫奇尤單抗(Cosentyx)納入醫保後銷量激增,其增長趨勢可以作為預測耐賦康未來市場潛力的一個參考。Cosentyx是一種全人源單克隆抗體,被FDA批准用於治療銀屑病、活動性強直性脊柱炎等疾病。Cosentyx在2021年3月被納入國家醫保目錄後,同年第二季度的銷售額環比增長三倍,該案例充分顯示創新藥納入醫保後所具備的收入增長潛力。

「雙輪驅動」促增長

上周二,雲頂新耀公布,耐賦康海外市場版圖再擴大,韓國食品藥品安全部(MFDS)已正式完全批准耐賦康的新藥上市許可申請,此前該產品已經先後在中國內地、中國澳門、中國香港、新加坡與中國台灣獲批。

隨著耐賦康在全球範圍內獲得關注,雲頂新耀預計耐賦康在國際市場的增長也將為其他產品的海外拓展奠定基礎。下一款值得期待的重要產品是潰瘍性結腸炎藥物伊曲莫德(Velsipity),這是雲頂新耀第三款商業化新藥。伊曲莫德已於今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批准。

今年10月,伊曲莫德正式獲得「粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件」批准,使其能夠在大灣區「港澳藥械通」政策指定的醫療機構中率先使用,惠及中國內地患者。“港澳藥械通”政策自2021年正式落地實施以來,拿到該批件的藥品不到50種。伊曲莫德能在短時間內通過該政策進入內地市場,亦證明瞭雲頂新耀商業化的實力。

此外,雲頂新耀今日宣布,伊曲莫德用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請已獲中國香港衛生署正式受理,並計劃近期向中國大陸遞交相應的新藥上市許可申請。

除此之外,雲頂新耀旗下重症抗感染領域產品依拉環素亦有最新的研究動向,這款產品已經在新加坡、中國內地、中國香港和中國台灣在內的亞洲市場獲得批准,用於治療複雜性腹腔內感染。上個月在美國舉行的感染性疾病周(IDWeek)上,兩項體外研究結果進一步展示了依拉環素廣泛的抗菌譜和強大的抗菌活性。隨著全球耐藥菌的威脅日益嚴峻,臨床治療多重耐藥菌感染的藥物成為該領域的重點。

雲頂新耀的商業模式已經轉向進入「自主研發+引進模式」雙輪驅動模式。雲頂新耀將自主研發重點放在了mRNA腫瘤治療性疫苗上,包括個性化腫瘤疫苗(PCV)、腫瘤相關抗原(TAA)腫瘤疫苗、免疫調節腫瘤疫苗等。利用自主知識產權的mRNA平台開發的首款個性化mRNA腫瘤疫苗EVM16在今年8月啓動臨床試驗,另一款自主研發的新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 EVER001也已進入臨床階段,公司預計近期將會公佈治療EVER001治療原發性膜性腎病的1b/2a期臨床研究數據。

隨著雲頂新耀邁入穩定的商業回報期,資本市場對其前景相當看好,過去一個半月股價已經上漲超過60%,當前市銷率約為19倍。上周四,華福證券舉辦了關於雲頂新耀的投資者簡報會,重申對公司業績的信心,併發布關於其最新進展的研報。隨著耐賦康進入醫保,伊曲莫德等新產品獲批上市後,公司營收將保持持續增長。

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新聞

YuHua runs educational campuses

宇華教育售泰業務 壯士斷臂利潤翻倍

這家總部位於鄭州的民辦教育機構,自上月以來股價飆升,投資者看好其轉向職業教育和清償債務的舉措 重點: 宇華教育通過出售泰國的學校充實了資產負債表,以償還2019年發行的可轉債 這家民辦教育機構的最新財務業績表現亮眼,在截至2月底的六個月里收入增長7%,調整後利潤更是翻了一番多   譚英 自2021年中國政府禁止面向小學生的課後補習,並整頓K-12民辦學校,宇華教育集團有限公司(6169.HK)和多數中國教育企業一樣陷入了低迷。 自彼時以來,行業尚未全面復蘇,宇華教育亦未能例外。但上周發布的2025財年中期報告顯示,這家從K12學校轉向職業教育的企業,正在重新站穩腳跟。 2017年宇華教育赴港上市時,正是線上線下教育公司IPO熱潮。得益於中國消費者願意為自己,尤其是子女的教育投入巨資,公司增長強勁。這類教育股大多走勢相似:在2020年見頂後,隨著2021年行業整頓而暴跌。宇華教育從發行價每股2.05港元,最高漲至2020年的7.80港元,如今卻已跌至0.50港元左右。 在將IPO及增發收益投入泰國和山東項目,併發行20億港元可轉債後,公司一度看似將因債務沈重和利潤微博而倒下。一年前公司中期業績慘淡,調整後淨利潤暴跌52.5%至2.295億元(約合3,180萬美元),收入僅微增5.4%至12.5億元。 如今情況大有改觀,截至2月底的2025財年上半年,公司收入增長7.2%至12.8億元,調整後淨利潤同比增長一倍多,至4.345億元。 經過大幅緊縮開支,上半財年調整後淨利潤率達31.7%,幾乎是去年同期16.2%的一倍。自4月底發佈中期業績預告以來,宇華教育的股價已飆升63%,投資者紛紛看好其持續好轉的勢頭。 那麼,發生了什麼?2021年後,宇華教育將旗下原有的大量K-12學校轉型為不受政策影響的職業學校。它徹底放棄了K-9義務教育階段的業務,轉而聚焦10-12年級乃至更高年齡段,提供允許開展的業務,包括高考輔導服務,以及運營職業高中和職業學院,以滿足日益增長的職業技能學習需求。 向職業教育轉型,使宇華教育從「問題學生」蛻變為「優等生」,因為其轉型順應了中國政府政策,這是在華經商成功的核心要素。中國政府一直鼓勵發展職業教育,以引導學生從傳統大學轉向職業路徑,緩解就業壓力。 民辦教育巨頭 2017年首次公開募股時,宇華教育是中國最大的K-12民辦教育提供商,在位於華中地區的河南省擁有16個校區,共計48,220名學生,並運營著一所大學。據官網顯示,如今學生總數已翻倍有餘,達到14萬人,分布在4所職業學院、1所專科學校和20所中小學。不過,公司最新年報中顯示的學生人數略低,2024/2025學年招生人數為108,964人。 這家公司歷經風雨。其2024財年營收為25億元,較2020年增長24%,但2024年調整後淨利潤為5.007億元,僅為2020年10億元的一半。 2019年,宇華教育憑借IPO和後續2017年11月的9.37億港元(約合1.2億美元)股票增發獲得充裕資金。2019年11月至12月,公司發行9.4億港元可轉換債券,隨後回購並新發行了20億港元可轉債(2024年12月到期)。資金部分用於收購泰國和山東的資產,金額分別為6,370萬元和14.9億元。 包括獲得泰國斯坦福國際大學(Stamford International University)許可權與運營權的收購案,加上可轉債發行的戰略佈局,很快開始反噬公司發展。泰國民辦教育市場競爭激烈程度,至少和中國不相上下。泰國業務更像是「門面資產」而非盈利引擎,2020年以來它對宇華教育調整後毛利的年貢獻始終停留在430萬元。而據宇華教育2024年年報披露,山東資產在2022至2024年間產生了巨額升級改造費用,進而導致2023至2024年計提約1.68億元商譽減值。 星展集團研究部早在2019年4月就指出可轉債和泰國業務的風險,不過當時認為公司基本面增長依然強勁。2024年12月,宇華教育通過回購債券和以2.4億港元出售泰國資產安撫投資者。 這些舉措似乎讓公司財務狀況重回穩定軌道,憑借較高的利潤率和相對穩定的營收,加之聚焦職業教育的戰略轉型,宇華教育看似熬過來了。公司市值20億港元,遠高於光正教育(6068.HK)的2.53億港元,但兩家公司的市盈率均處於2.7倍與2.56倍的低位。 公司估值水平明顯落後於採用輕資產模式(通過在線教育和小型城市課堂提供服務,而非自建校區)的行業龍頭。新東方(EDU.US;9901.HK)在經歷2021年股價暴跌後已重振旗鼓,延伸市盈率達20倍;而好未來(TAL.US)的預期市盈率更是高達26倍。 雅虎財經調查顯示,僅一家分析機構跟蹤宇華教育,不過給予該股「買入」評級。對於這批自2021年教育行業整頓後,已淡出投資者視線的昔日明星股而言,即便如此有限的關注也顯得彌足珍貴。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:世紀互聯首季虧損擴大

數據中心運營商世紀互聯集團(VNET.US)周三公布,首季度收入按年增長18.3%至22.5億元(3.095億美元),錄得淨虧損2.376億元,較去年同期虧損擴大27%。公司稱,虧損增加主要由於金融工具公允價值變動所致。 批發IDC業務收入按年大增86.5%至6.732億元;零售IDC業務收入增長4.8%至9.683億元,得益於批發收入的增長,公司IDC業務收入按年增長27.8%至16.4億元。非IDC業務小幅下降1.4%至6.048億元。 首季度,經調整後EBITDA同比增長26.4%至6.824億元人民幣,調整後EBITDA利潤率為30.4%,同比上升1.9個百分點。 世紀互聯周三下跌10.76%報5.39美元。過去六個月仍上漲39.64%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:賽目聯手高德 發展智能平台生態系統

智能網聯汽車(「ICV」)仿真測試技術的科技公司北京賽目科技股份有限公司(2571.HK)周三公布,與高德軟件簽訂戰略合作協議,構建智能裝備、智慧交通、智慧城市的平台生態系統,合作期限為三年。 高德是中國專業數字地圖、導航及實時交通信息服務商,向終端用戶提供包括導航、打車、酒店預定、景點門票等一站式出行服務。 賽目科技表示,合作是可以充分發揮各自資源及專業優勢,聯手共同發展實現互補互利而達致共贏。 公司周四開市升3%報14.06港元,股價較今年初上市高約8%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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樂信盈利倍翻真相:撥備跌公允值升

公司一季度淨利潤大幅增長,但受信貸中介業務疲軟拖累,營收出現下滑 重點: 樂信一季度淨利潤同比翻倍,收入卻下降了4.3% 不良貸款撥備減少推動利潤增長,表明樂信強化風險管理的舉措已初見成效    梁武仁 數字有時候具有欺騙性,樂信(LX.US)的最新季度業績就屬於這種情況。 上周三,這家網絡貸款中介平台宣布其一季度淨利潤同比翻倍,達到4.3億元(約合6,500萬美元)。在當前中國經濟陰雲密布的大環境下,如此強勁的盈利增長增長足以讓公司大放異彩。但仔細審視財報會發現,其實際業務表現遠不如淨利潤數字那般光鮮。 實際上,樂信當季營業收入同比下滑4.3%至31億元,其中佔營收超三分之二的主營信貸中介服務收入驟降17.3%。這一表現並不令人意外,因在當前經濟環境下,很多消費者面臨嚴峻的財務壓力,尤其是該公司瞄准的年輕消費者。 中國當前的經濟形勢給貸款機構帶來了雙重挑戰:消費者錢包縮水,不僅減少支出,還因擔心無力償還而避免借貸;貸款機構在審批貸款申請時也更加嚴苛,以避免違約率飆升。雙重夾擊導致樂信這樣的貸款中介陷入困境。反映在數據上,樂信平台一季度促成的貸款總額同比減少11%。 財報發布後的兩天里,樂信股價下跌13%,表明投資者可能更關注上述負面因素,而非淨利潤的大幅躍升。他們或許還注意到,與樂信不同,其部分主要競爭對手當季實現了營收與放貸規模的雙增長,標誌著中國近期出台的一系列刺激消費措施可能已顯成效。 儘管主營業務增長放緩,樂信淨利潤的大幅提升主要得益於兩項收益。公司的主要成本,即給貸款合作夥伴提供的貸款償還擔保撥備大幅下降18%。這類撥備在去年一季度相當於總營收的逾四分之一,但最新季度已降至約22%。 另一個重要推動因素來自金融擔保衍生品和貸款的公允價值變動,去年同期樂信在這一項上曾錄得3.16億元虧損,而本季度則實現7,500萬元收益,一正一負之間是近4億元的利潤差額。 這兩項改善均表明,使用樂信服務的借款人違約率不斷下降,這可能是公司加強風險管理的結果。過去兩年,樂信一直在通過數據分析優化獲客能力,精准定位優質借款人,從而避免受到大規模貸款減值的衝擊。 「具體來說,我們專注於提升風險識別能力、優化風險策略體系、開發智能風控工具,並積極探索大模型在風險管理中的應用,」樂信首席風險官喬佔穩在財報電話會議上表示。 風險管理取得成效 其他指標也顯示,這些風險管理舉措正在取得成效。比如,樂信的逾期90天及以上的貸款比例(銀行界定不良貸款的標準),從去年同期的3.6%降至今年3月底的3.3%。 然而,在這一關鍵領域,樂信仍有改進空間。中國銀行業整體不良貸款率遠低於2%,儘管有人認為,由於中國經濟疲軟,實際數字可能更高。在樂信的直接競爭對手中,信也科技(FINV.US)和奇富科技(QFIN.US)今年3月底的不良率均控制在2%左右,兩家公司一季度均實現了收入和交易量增長。 從收入增長來看,樂信一季度的亮點是科技賦能服務,收入躍升70%以上,成為公司第二大收入來源,約佔總收入的20%。這些服務包括為機構合作夥伴提供定制化技術解決方案,覆蓋獲客和信用評估等信貸服務不同階段。 儘管如此,樂信的前景仍不明朗。刺激國內消費是中國當下的重點工作,決策者已出台一系列措施。其中許多措施針對家電、汽車等大件商品消費,這類消費通常需要貸款,理論上利好貸款機構和中介。 若這些政策見效,可能會為樂信的業務注入新的活力。但現實情是,信也科技和奇富科技等競爭對手,似乎已從刺激措施中受益,而樂信卻沒有,這一反差或許反映出樂信的策略相對保守。 樂信在一季度財報中宣布,自今年下半年起將派息比例從當前的25%上調至30%(這個比例剛在去年11月從20%提升至25%)。然而此舉未能阻止股價下跌,這現象頗能說明問題,短期內連續提高派息比率可能表明,公司在中國及海外市場都面臨投資機會匱乏的困境。儘管樂信在海外確有業務佈局,但規模始終微不足道。 這意味著在可預見的未來,樂信將不得不繼續在中國疲弱的經濟環境中艱難求生,發展前景愈發黯淡。根據雅虎財經匯總的四家分析機構的預測,公司今年的營收預計將同比下滑2%。 樂信目前的往績市盈率(P/E)為7.3倍,市銷率(P/S)僅0.7倍。相比之下,信也科技市盈率略低,為6.2倍,但市銷率較高,達到1.2倍,不過也沒什麼吸引力。奇富科技的市盈率為6.58倍,市銷率則高出不少,達3.06倍。 樂信若想重獲投資者青睞,就必須證明自己既能嚴格管控管控,又能同時實現業務增長。然而最新財報數據表明,要在這兩者間取得平衡,並非易事。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏