Cash-strapped Mirxes hinges its lifeline on the “blood-based cancer detection”

這家新加坡公司的產品能夠透過血液檢測篩查胃癌,「滴血驗癌」技術能否重獲市場青睞?

重點:

  • 胃癌血液檢測產品GASTROClear有機今年第四季在中國獲批
  • 公司先後兩次申港上市未成功,最近再遞交申請

李世達

當2018年美國Theranos公司被揭露造假後,「滴血驗癌」的概念立刻跌落神壇,但隨著科技的日新月異,透過血液檢測癌症已非天馬行空。新加坡Mirxes Holding Company Limited(下稱覓瑞),便推出一款能夠透過血液檢測胃癌的miRNA(微小核糖核酸)檢測組,目前已成功商業化。

憑藉「滴血驗癌」的高科技光環,覓瑞近日遞表港交所申請上市,中金公司與建銀國際為其聯席保薦人。覓瑞曾於2023年7月25日、今年4月30日兩次向港交所遞表。

申請文件顯示,覓瑞於2014年在新加坡成立,是一家微小核糖核酸技術公司,專注於疾病篩查診斷解決方案。截至2024年10月31日,公司擁有一種核心產品(GASTROClear)、兩種商業化產品(LungClear與Fortitude),以及六種處於臨床前階段的候選產品。

其中核心產品GASTROClear可基於血液進行胃癌篩查。公司稱,GASTROClear是全球首款也是唯一一款獲批准進行胃癌篩查的體外診斷醫療器材。該產品對一期胃癌的檢出率達到87.5%,高於傳統胃鏡檢查的66%。但缺點是特異性(specificity)僅有68.4%,低於胃鏡檢查的99.5%。低特異性意味著更容易將不是檢驗目標的其他東西鑑別為陽性。

目前,GASTROClear已於2019年5月獲得新加坡衛生科學局(HSA)的C類IVD(體外診斷醫療器材)證書並成功商業化,且獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)「突破性醫療器械」稱號,同時也在泰國獲得批准。

除GASTROClear外,公司還有肺癌檢測產品LungClear、新冠肺炎檢測試劑Fortitude兩項商業化產品。

靠新冠試劑撐起營收

由於其核心產品的高技術含量,覓瑞吸引了包括Rock Springs Capital、高榕資本、Central Road及CR-CP Life Science Fund等青睞,他們共投資約1.7億美元(12.1億元)。其中持股22.03%的Central Road,背後實控人為淘寶原總裁孫彤宇。

不過,儘管擁有「滴血驗癌」的明星技術,公司仍陷入連年虧損的泥淖。申請文件顯示,2021年至今年上半年,公司分別錄得股東應佔虧損308.1萬美元、5,664.2萬美元、6,922.5萬美元及4,445.1萬元,虧損持續擴大。

收入方面,2021年公司為6,065萬美元,但2022年及2023年則僅有1,776萬美元及2,419萬美元,今年上半年錄得956.6萬美元,亦較去年同期下跌3.3%。

業績高開低走,主因是前期營收主要依靠新冠肺炎檢測試劑Fortitude帶動,隨著疫情趨緩,政府相關支持措施減少,Fortitude需求下降,公司營收相對下滑,在研發與營銷開支有增無減的情況下,虧損直線上升。

以Fortitude為主的傳染病業務,在2021年佔總收入比重高達89.6%,至今年上半年僅佔27.2%。與此同時,GASTROClear產品及服務的收入在今年上半年錄得267萬美元,較去年同期增長61%,佔總收入比重從2021年的2.2%增至28%,反超Fortitude業務,顯示GASTROClear正在增長。

目前公司主要的收入,來自「精準多組學服務」(Multi-Omics),該業務是向生物製藥公司、政府機構或學校提供檢測方案,有關收入佔總收入約44.1%。而LungClear業務僅貢獻0.7%。

明年中國市場推售

目前,覓瑞的收入主要來自東南亞地區,去年佔收入比重逾七成。要將「滴血驗癌」變現,主要的關鍵仍在於能否進入更大的市場,尤其是人口龐大的中國。

在中國,GASTROClear已於2023年完成9,472例的前瞻性註冊臨床試驗,並已向中國藥監局遞交產品的註冊上市申請,預計於2024年第四季度可獲批。公司稱明年上半年可在中國市場推出。

若如期獲批,將有助緩解公司面對的資金短缺問題。截至2024年9月30日,公司現金及現金等價物僅剩下278萬美元,較去年底的1,470萬美元流失了81%。而截至9月30日止的流動負債淨額則為1,487萬美元。糧草緊缺迫在眉稍。

截至目前,胃鏡檢查仍然是胃癌檢測的「金標準」(當前臨床醫學界公認的最可靠方法),血液檢測則更多是作為一個輔助手段,醫學界的信賴度尚未建立,目前還不足以完全取代胃鏡檢查。

對港股市場來說,癌症篩查題材並不陌生,2021年上市的諾輝健康(6606.HK)被視為「中國癌症早篩第一股」,今年卻因被質疑銷售造假而審計延遲,於3月底停牌至今。停牌前股價較歷史高點跌去82%。

覓瑞似乎還未能證明其核心產品有能力帶來更多收入。能否獲得中國監管部門的許可上市,將是一項關鍵指標。

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新聞

簡訊:同店銷售下跌20% 九毛九盈收雙降

餐飲運營商九毛九國際控股有限公司(9922.HK)上周五公告稱,因國內消費趨謹,致三大主力品牌同店銷售額驟降,上半年公司營收及利潤同比跌幅均超10%。 財報顯示,截至6月的半年間,營收同比下降10.1%至27.5億元,上年同期為30.6億元。當期利潤同比下滑16%至6,070萬元,上年同期為7,230萬元。核心品牌太二直營店同店銷售額同比下降19%,規模較小的慫火鍋及九毛九品牌分別錄得20.1%和19.8%的跌幅。 伴隨銷售惡化,本季度公司淨關店42家,約佔門店總數5%,總門店數縮減至729家。 九毛九星期一收跌2.2%至2.7港元,年內累計跌幅約22%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
RLX makes vaping products

走出全球監管陰霾 霧芯盈收重拾增長

探索其他無煙產品之際,這家電子煙企業宣布二季度營收同比增長40%,歐洲新並購業務成為重要助力 重點: 得益於歐洲並購推動全球化佈局,霧芯科技二季度營收與非美國通用會計准則下利潤分別同比增長40%及35% 公司正通過研發口服尼古丁產品,探索切入無煙產品市場的其他新興領域 陽歌 經歷全球電子煙監管風暴後,強勢反彈的霧芯科技(RLX.US)正謀求進軍含尼古丁的無煙產品領域。這種成癮性物質,正是煙民渴求的核心成分。與此同時,這家昔日中國電子煙龍頭持續深耕海外,其本土市場正深陷非法產品治理困局,目前非法電子煙佔據市場90%的銷售額。 上周五發布的最新季度財報顯示,全球化佈局成為霧芯科技二季度主要增長引擎。今年5月完成的歐洲收購項目,成功登陸歐洲大陸。此項並購疊加其他國際區域業績提升,推動二季度營收從上年同期的6.27億元增至8.80億元(約合1.23億美元),增幅達40%。 此番強勢增長延續了一季度45%的營收增速,若保持這一增長態勢,霧芯科技今年營收將達約33.6億元。儘管當前業績亮眼,但相較2021年巔峰期的85億元仍有差距。當時,電子煙產業在中國本土市場蓬勃發展,監管寬松,該單一市場一度貢獻這家公司的全部銷售額。 2021年,霧芯科技登陸美股時風光無兩,乘全球電子煙熱潮融資14億美元。公司市值曾飆升至270億美元,但中國監管部門旋即出台的監管新政潑下冷水。新政不僅明令禁止當時風靡的調味電子煙,更推行新國標並強制企業獲取生產許可,實質上迫使全行業清退舊產線、重建新產能。 監管真空導致非法產品佔領市場,亂象延續至今。雖然霧芯科技屢次提及政府打擊非法產品的行動,但在財報中仍預估市場上80%至90%為非法產品。公司高管指出,亂象根源在於眾多非法生產商實為「地方小作坊」。這些作坊被取締後更名,異地復產易如反掌,且常因對地方經濟貢獻獲得當地保護。 儘管本土市場挑戰嚴峻,霧芯科技稱二季度在中國仍實現「可觀」的同比增長。 在強力監管缺位背景下,公司轉向海外市場尋求增長破局。該戰略去年初見成效。去年全年營收從對上一年低谷期的12億元翻倍至24億元。2023年末,霧芯科技耗資2,400萬美元收購兩家公司,切入東南亞及北亞市場。霧芯科技資本市場負責人Sam Tsang在二季度業績說明會上表示,5月落地的歐洲新並購,不僅助力企業打開重要市場,更在當季對營收產生「實質性貢獻」。 發力無煙產品 霧芯科技最新財報未披露境內外市場具體營收構成。不過,公司此前透露,國際市場佔比從2023年的17%,躍升至去年三季度的超五成。當時,公司表示正考察中東及中美洲等潛力市場,並著力開拓美國市場。 儘管股價仍低於年內高點,市場仍以7.1%的單日漲幅回應最新財報。以最新收盤價2.40美元及29億美元市值計,該股距狂熱時期12美元的發行價尚有差距。但管理層對全球化戰略持樂觀態度,隨著各市場經歷新政過渡期後趨於穩定,戰略正加速推進。 「全球對霧芯科技產品的監管框架正日益明晰,」Tsang表示,「產品標準、消費稅等合規要求更加透明。對像我們公司這樣的領先合規企業而言,這種轉向正在創造切實效益。」 經營環境改善,推動霧芯科技二季度毛利率從上年同期的25.2%升至27.5%。公司同時將當季運營開支同比增幅控制在6.3%,遠低於營收增速。受益於此,非美國通用會計准則下經營利潤實現翻倍增長,淨利潤同比提升35%,從2.15億元增至2.91億元。 儘管電子煙仍是當下主業,霧芯科技透露正探索近年興起的「加熱不燃燒」、尼古丁含片等無煙煙草製品。霧芯科技CEO汪瑩表示,公司已研發出口服尼古丁產品,去年完成制樣,雖未投放消費市場,但獲得渠道商「極其積極」的反饋。 儘管業務備受爭議,上市至今,霧芯科技始終保持盈利。這令其維持充足的現金流,截至今年6月底,持有現金及長短期投資合計達155億元。 過去兩年,霧芯科技通過股票回購,以及兩次每股ADS派息0.01美元回饋投資者。最新財報再次宣布每股ADS派息0.01美元,按當前總股本計約耗資1,230萬美元。公司暗示未來可能提高分紅額度,「我們正探索更有效的股東回報機制」,Tsang在業績說明會如此表示。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:三氯蔗糖收入大增 新琪安半年多賺586%

甜味劑生產商新琪安科技股份有限公司(2573.HK)周一公布,上半年收入3.35億元(4,700萬美元),按年升54.3%,錄得純利2,438萬元,較去年同期的355萬元激增586.4%。 公司表示,業績增長主要受惠於核心產品銷量上升,其中三氯蔗糖收入達1.52億元,同比大增116.8%;食品級及工業級甘氨酸收入合共1.68億元,按年升25.9%。管理層指出,美國對中國甘氨酸徵收高關稅,公司因而透過印尼工廠供貨以拓展海外銷售,而泰國新廠亦進一步推動三氯蔗糖出口。 截至6月底,公司總資產約11.26億元,較去年底增長38.5%;現金結餘達2.5億元,負債比率降至39.7%。毛利率由去年同期的10.2%大幅提升至23.3%。 公司股價周一高開,至中午休市報13.19港元,升1.70%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:奧克斯招股集資36億港元

空調供應商奧克斯電氣有限公司(2580.HK)周一發售2.07億股,香港發售佔5%,每股售價由16港元至17.42港元,集資最多36億港元。8月28日截止認購,9月2日正式掛牌。 公司2024年收入297.6億元人民幣(下同),按年增加19.8%,盈利則增長17%至29億元。截至今年3月底止,首季度收入73.6億元,按年增27%,盈利上升23%至9.2億元。 集資所得的50%將用於升級公司的智能製造體系及供應鏈管理,約20%用於全球研發,另外20%加強銷售及經銷渠道,餘下一成將用於一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏