這家生物科技公司旗下的「抗癌神藥」去年僅錄得6,600萬元收入,虧損額增加一半至4.3億元

重點:

  • 藥明巨諾旗下的治癌產品價格高達百萬元,而且生產成本難以降低,要大規模拓展市場非易事
  • 公司估值明顯低於同業, 商業化進展仍有待改善

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批上市只是商業化征途的第一步,藥品能否納入保險賠付範疇、能否搶佔同類藥物市場,以及能否拓展適應症面向更多患者,都是擺在面前的重重關卡。

作為一間主攻「抗癌神藥」嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T療法)的創新藥企,藥明巨諾(開曼)有限公司(2126.HK)在2021年9月開始產品商業化,如今正努力為其唯一獲批的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液拓展市場。上週二,藥明巨諾公佈了2022年中期業績,全部營收都來自瑞基奧侖賽的銷售額6,600萬元,毛利約為2,313萬元。

目前,中國僅有兩款獲批的CAR-T產品,售價高昂而且未納入全民醫保,因此市場有限。藥明巨諾公佈,今年上半年共開具了77張瑞基奧侖賽處方,完成64 位患者的藥物回輸。隨著患者數量緩慢增加,以及成本削減計畫的實施,瑞基奧侖賽產品的毛利率從2021年的29.4%,上升至今年上半年的35%。藥明巨諾近期披露,截至8月15日,瑞基奧侖賽已成功完成260位中國患者的回輸治療,當中包含了臨床研究及商業化階段。

雖然藥明巨諾上半年營業收入實現了零的突破,但淨虧損進一步擴大,虧損額按年擴大52.7%至4.3億元。公司解釋,這是因為產品開始生產,增加了4,290萬元的銷售成本,加上業務推廣讓銷售開支大增82.7%,達到8,440萬元。

所謂CAR-T療法,是近年治療血液瘤的一種新療法,利用基因工程技術,對患者自身的T細胞在體外進行改造,讓它具有識別癌細胞的能力 ,再將改造後的T細胞輸回患者體內,讓其協助清除癌細胞。

血液瘤的傳統療法易於產生耐藥性,無法根治癌症,CAR-T則帶來了治癒的可能。在多種前線治療失敗的血液瘤患者當中,CAR-T產品療效顯著,因此也成為新藥研發最熱門的賽道。

難以大量生產

全球獲批上市的CAR-T產品數量並不多,但收入頗高,去年全球同類產品銷售額達17.1億美元(118億元),主因是一方面源於CAR-T產品在美國的適應症涵蓋血液瘤三大類——白血病、淋巴瘤和骨髓瘤,另一方面則因為其售價高昂,以諾華製藥(NVS.US)研發的全球首款CAR-T產品Kymriah為例,2017年在美國上市時的售價高達47.5萬美元。

按藥明巨諾財報計算,今年上半年有64 名使用瑞基奧侖賽的復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者,人均費用高達103萬元。

當前,中國獲批的CAR-T產品未納入全民醫保,加上CAR-T僅作為末線療法獲批,即必須在其他更推薦的一線、二線等療法使用無效後,才能接受CAR-T治療,患者背負沉重經濟壓力,藥明巨諾要大規模拓展市場並不容易。

為了擴寬支付管道,藥明巨諾努力推進產品納入商業醫保或地方政府的補充醫保計畫。截至6月底,瑞基奧侖賽已被列入52個商業保險產品及28個地方政府的補充醫療保險計畫,有12名患者從這些保險計畫獲益。同時,公司也在尋找一些合作平台,向接受瑞基奧侖賽治療的患者,提供分期付款服務或抵押貸款。

CAR-T產品需要直接抽取、改造患者細胞,無法像化學藥物或生物藥物一樣批量化生產,也就無法通過增加規模減低成本。藥明巨諾臨床開發副總裁秦耘近期表示:「公司未來的一個研發方向是降低CAR-T的生產成本。」

她指出,一方面會對現有產品通過工藝平台進行升級改造,另一方面也會探索同種異體CAR-T等通用型產品,以解決自體CAR-T產品在臨床應用中存在的生產週期長等問題。

除了主動降低成本之外,藥明巨諾也在積極拓展瑞基奧侖賽的適應症,從而惠及更大規模的患者群體,為公司增加銷量。今年2月,國家藥監局已經受理瑞基奧侖賽用於治療復發或難治性濾泡淋巴瘤患者的上市許可申請。如果能在預期的時間內獲批,瑞基奧侖賽將成為中國首個治療該病症的CAR-T產品。

研發資金充足

公司同時還在推進瑞基奧侖賽治療套細胞淋巴瘤、成人及兒童B細胞急性淋巴細胞白血病等疾病的臨床試驗,期望今明兩年會有新的適用證獲批。

研發多管線鋪開意味著持續「燒錢」,藥明巨諾上半年研發開支為1.96億元,按年增加5%,不過公司手握15億元現金,流動性充足。

或許由於瑞基奧侖賽商業化之路並不順暢,藥明巨諾的股價已持續下跌超過一年,周二低見4.28港元,較兩年前的招股價23.8港元縮水近82%,當前市值僅約18億港元(15.8億元),甚至比不上2018年12月A1輪融資時的估值。

估值方面,按上半年收入引伸至全年計算,藥明巨諾預測市銷率為12倍,旗下CAR-T產品已獲批在美國上市的傳奇生物(LEGN.US)市銷率為47倍,另一間主攻血液瘤市場的創新藥企諾誠健華(9969.HK)市銷率也高達31倍。藥明巨諾估值明顯偏低,或許需要更顯著的商業化進展,才能讓投資者找回信心。

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新聞

簡訊:同店銷售下跌20% 九毛九盈收雙降

餐飲運營商九毛九國際控股有限公司(9922.HK)上周五公告稱,因國內消費趨謹,致三大主力品牌同店銷售額驟降,上半年公司營收及利潤同比跌幅均超10%。 財報顯示,截至6月的半年間,營收同比下降10.1%至27.5億元,上年同期為30.6億元。當期利潤同比下滑16%至6,070萬元,上年同期為7,230萬元。核心品牌太二直營店同店銷售額同比下降19%,規模較小的慫火鍋及九毛九品牌分別錄得20.1%和19.8%的跌幅。 伴隨銷售惡化,本季度公司淨關店42家,約佔門店總數5%,總門店數縮減至729家。 九毛九星期一收跌2.2%至2.7港元,年內累計跌幅約22%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
RLX makes vaping products

走出全球監管陰霾 霧芯盈收重拾增長

探索其他無煙產品之際,這家電子煙企業宣布二季度營收同比增長40%,歐洲新並購業務成為重要助力 重點: 得益於歐洲並購推動全球化佈局,霧芯科技二季度營收與非美國通用會計准則下利潤分別同比增長40%及35% 公司正通過研發口服尼古丁產品,探索切入無煙產品市場的其他新興領域 陽歌 經歷全球電子煙監管風暴後,強勢反彈的霧芯科技(RLX.US)正謀求進軍含尼古丁的無煙產品領域。這種成癮性物質,正是煙民渴求的核心成分。與此同時,這家昔日中國電子煙龍頭持續深耕海外,其本土市場正深陷非法產品治理困局,目前非法電子煙佔據市場90%的銷售額。 上周五發布的最新季度財報顯示,全球化佈局成為霧芯科技二季度主要增長引擎。今年5月完成的歐洲收購項目,成功登陸歐洲大陸。此項並購疊加其他國際區域業績提升,推動二季度營收從上年同期的6.27億元增至8.80億元(約合1.23億美元),增幅達40%。 此番強勢增長延續了一季度45%的營收增速,若保持這一增長態勢,霧芯科技今年營收將達約33.6億元。儘管當前業績亮眼,但相較2021年巔峰期的85億元仍有差距。當時,電子煙產業在中國本土市場蓬勃發展,監管寬松,該單一市場一度貢獻這家公司的全部銷售額。 2021年,霧芯科技登陸美股時風光無兩,乘全球電子煙熱潮融資14億美元。公司市值曾飆升至270億美元,但中國監管部門旋即出台的監管新政潑下冷水。新政不僅明令禁止當時風靡的調味電子煙,更推行新國標並強制企業獲取生產許可,實質上迫使全行業清退舊產線、重建新產能。 監管真空導致非法產品佔領市場,亂象延續至今。雖然霧芯科技屢次提及政府打擊非法產品的行動,但在財報中仍預估市場上80%至90%為非法產品。公司高管指出,亂象根源在於眾多非法生產商實為「地方小作坊」。這些作坊被取締後更名,異地復產易如反掌,且常因對地方經濟貢獻獲得當地保護。 儘管本土市場挑戰嚴峻,霧芯科技稱二季度在中國仍實現「可觀」的同比增長。 在強力監管缺位背景下,公司轉向海外市場尋求增長破局。該戰略去年初見成效。去年全年營收從對上一年低谷期的12億元翻倍至24億元。2023年末,霧芯科技耗資2,400萬美元收購兩家公司,切入東南亞及北亞市場。霧芯科技資本市場負責人Sam Tsang在二季度業績說明會上表示,5月落地的歐洲新並購,不僅助力企業打開重要市場,更在當季對營收產生「實質性貢獻」。 發力無煙產品 霧芯科技最新財報未披露境內外市場具體營收構成。不過,公司此前透露,國際市場佔比從2023年的17%,躍升至去年三季度的超五成。當時,公司表示正考察中東及中美洲等潛力市場,並著力開拓美國市場。 儘管股價仍低於年內高點,市場仍以7.1%的單日漲幅回應最新財報。以最新收盤價2.40美元及29億美元市值計,該股距狂熱時期12美元的發行價尚有差距。但管理層對全球化戰略持樂觀態度,隨著各市場經歷新政過渡期後趨於穩定,戰略正加速推進。 「全球對霧芯科技產品的監管框架正日益明晰,」Tsang表示,「產品標準、消費稅等合規要求更加透明。對像我們公司這樣的領先合規企業而言,這種轉向正在創造切實效益。」 經營環境改善,推動霧芯科技二季度毛利率從上年同期的25.2%升至27.5%。公司同時將當季運營開支同比增幅控制在6.3%,遠低於營收增速。受益於此,非美國通用會計准則下經營利潤實現翻倍增長,淨利潤同比提升35%,從2.15億元增至2.91億元。 儘管電子煙仍是當下主業,霧芯科技透露正探索近年興起的「加熱不燃燒」、尼古丁含片等無煙煙草製品。霧芯科技CEO汪瑩表示,公司已研發出口服尼古丁產品,去年完成制樣,雖未投放消費市場,但獲得渠道商「極其積極」的反饋。 儘管業務備受爭議,上市至今,霧芯科技始終保持盈利。這令其維持充足的現金流,截至今年6月底,持有現金及長短期投資合計達155億元。 過去兩年,霧芯科技通過股票回購,以及兩次每股ADS派息0.01美元回饋投資者。最新財報再次宣布每股ADS派息0.01美元,按當前總股本計約耗資1,230萬美元。公司暗示未來可能提高分紅額度,「我們正探索更有效的股東回報機制」,Tsang在業績說明會如此表示。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:三氯蔗糖收入大增 新琪安半年多賺586%

甜味劑生產商新琪安科技股份有限公司(2573.HK)周一公布,上半年收入3.35億元(4,700萬美元),按年升54.3%,錄得純利2,438萬元,較去年同期的355萬元激增586.4%。 公司表示,業績增長主要受惠於核心產品銷量上升,其中三氯蔗糖收入達1.52億元,同比大增116.8%;食品級及工業級甘氨酸收入合共1.68億元,按年升25.9%。管理層指出,美國對中國甘氨酸徵收高關稅,公司因而透過印尼工廠供貨以拓展海外銷售,而泰國新廠亦進一步推動三氯蔗糖出口。 截至6月底,公司總資產約11.26億元,較去年底增長38.5%;現金結餘達2.5億元,負債比率降至39.7%。毛利率由去年同期的10.2%大幅提升至23.3%。 公司股價周一高開,至中午休市報13.19港元,升1.70%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:奧克斯招股集資36億港元

空調供應商奧克斯電氣有限公司(2580.HK)周一發售2.07億股,香港發售佔5%,每股售價由16港元至17.42港元,集資最多36億港元。8月28日截止認購,9月2日正式掛牌。 公司2024年收入297.6億元人民幣(下同),按年增加19.8%,盈利則增長17%至29億元。截至今年3月底止,首季度收入73.6億元,按年增27%,盈利上升23%至9.2億元。 集資所得的50%將用於升級公司的智能製造體系及供應鏈管理,約20%用於全球研發,另外20%加強銷售及經銷渠道,餘下一成將用於一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏