手握減肥藥候選管線 派格生物二度遞表港交所
核心產品PB-119是一款自主研發的長效GLP-1受體激動劑，主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療
重點：
- 核心產品預計將於2025年第一季度獲准在中國上市，但是將面對眾多競爭對手
- 此前進行了10輪融資，背後投資機構不乏雲鋒基金、盈科資本等知名產業基金
莫莉
2023年末，GLP-1(胰升糖素樣肽-1)類藥物因其在減肥和相關健康問題治療中的突破性進展，被《Science》雜誌評為「2023年度科學突破」，這種被企業家馬斯克、英國前首相約翰遜等名人「帶貨」過的藥物至今熱度不減。
研發GLP-1類藥物的生物醫藥企業受到資本市場追捧，在該賽道深耕的派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司近日向港交所遞表申請上市，中金公司為獨家保薦人。這是派格生物自2021年申請科創板上市失敗後第二次向港股發起衝刺。
派格生物成立於2008年，專注於自主研發慢性病創新療法，重點關注代謝紊亂領域，包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等常見慢性病以及代謝疾病，目前公司擁有一款核心產品及其他五款候選產品，均未進入商業化階段。
其中，核心產品PB-119 是一款自主研發的長效GLP-1受體激動劑，主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療，在多項臨床試驗中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處以及對體重管理的良好效果。與同類藥物相比，PB-119可以實現一周一次給藥，提升用藥的便利性，已在中國獲批的三款GLP-1產品中，利拉魯肽、貝那魯肽都需要每天注射，只有諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽可以每周注射一次。
GLP-1靶點是當前醫藥行業最為熱門的靶點，司美格魯肽今年前三季度銷售額高達203億美元，而禮來(LLY.US)的替爾泊肽前三季度亦獲得110億美元的銷售額。龐大的市場規模也帶來了高度競爭，美國臨床試驗數據庫ClinicalTrials.gov顯示，截至2024年8月，全球已開展或正在開展的GLP-1藥物減重臨床試驗多達338項。
派格生物在招股書中也表明，PB-119在中國市場就將面對眾多競爭對手，在2型糖尿病方面有13個競品，在肥胖症方面有超過15個競品。2023年9月，PB-119用於治療2型糖尿病的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥監局受理，預計將於2025年第一季度獲准在中國上市。在美國，PB-119用於治療2型糖尿病的II期臨床試驗已經完成，正等待進入III期臨床。但是，PB-119用於治療肥胖症的研究仍在早期臨床試驗階段，可能無法達到後期臨床試驗的主要和次要終點。
由於缺少商業化產品以及持續的研發投入，派格生物長期虧損。在2022年、2023年以及2024年前8個月，公司的研發支出分別為2.80億元、2.37億元及0.76億元，因此分別帶來淨虧損3.06億元、2.79億元及2.03億元。
經過10輪融資
可以看出，派格生物2024年以來的研發開支明顯減少，這一方面可能因為PB-119在去年申請上市後相關的臨床試驗經費減少，另一方面或與資金不足有關。截至今年8月底，派格生物持有的現金等價物從2023年年底的7,715萬元銳減至2,744萬元，急需融資「補血」，或是出售部分候選管線的權益。
招股書亦透露，未來可能就候選藥物的臨床研發及商業化尋求合作機會，以通過對外授權、聯合商業化或其他戰略合作更好地把握市場機遇。中國的GLP-1類藥物License out的交易已有不少先例，東陽光長江藥業(1558.HK)上周二發布公告稱，旗下的一款FGF21/GLP-1雙受體激動劑的大中華區以外地區權益被授予創新藥企Apollo Therapeutics，首付款為1,200萬美元，里程碑付款最高可達9.26億美元。
在衝刺港股上市之前，派格生物已經進行了10輪融資，背後投資機構不乏雲鋒基金、盈科資本、前海母基金等知名產業基金。最後一輪F+融資發生在2023年6月，派格生物獲得1.34億元的資金，投後估值從2020年的15億元增至40億元，每股成本為11元。
派格生物表示，此次IPO所募資金將用於PB-119的商業化和適應症拓展，以及開發其他候選管線、一般營運用途等。由於其他五個候選管線處於臨床I期或是臨床前研究階段，仍需大量研發資金投入方有可能獲得商業回報，而PB-119商業化初期亦需要大量資金用於商業推廣，派格生物或許短期內難以實現盈利。
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