基石药业终止与美国药企EQRx有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议,但不会影响已取得的首付款与里程碑付款

重点:

  • 由于美国FDA对创新药的审批渐趋严格,双方合作的新药难以在当地上市,最终踏上分手之路
  • 合作方EQRx因财政紧绌,除了裁员重组,亦仅保留了一款在研管线

 

莫莉

作为中国创新药研发最为“内卷”的领域,多间药企的免疫检查点抑制剂 (PD-1/PD-L1)抗体药项目早已开启“出海”之路。由于创新药企业在海外申请上市、建设商业化团队成本太高,不少药企都选择与海外合作伙伴达成对外授权许可(license-out)。可是,当监管审批进行不畅、开发进度不如预期,或是公司研发管线调整时,医药授权合作终止也时常发生。

上周二,基石药业(2616.HK)发布公告,表示终止与美国药企EQRx(EQRX.US)有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议。公司将重获其自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗和PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。基石药业表示,双方将致力于权益平顺过渡,协议终止不会影响该公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。根据之前签订的协议,EQRx的首付款为1.5亿美元(10.4亿元),里程碑付款最高达11.5亿美元。

基石药业在之后召开的投资者电话会议中透露,这次两款药物遭遇“退货”的主要原因,在于合作方EQRx的战略方向调整,目前舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请,已获欧洲药品管理局(EMA)受理,预期最快有望在明年上半年获批。

根据公开信息,舒格利单抗是由基石药业开发的一款“潜在同类最优”抗PD-L1抗体。该公司表示,基于这两款药物在多项临床试验中已取得令人鼓舞的临床试验数据,对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足信心,将寻求这两款药物在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

EQRx是一间相当年轻的医药企业,成立于2020年1月,同年8月通过特殊目的收购公司(SPAC)模式在纳斯达克挂牌。为了让更多患者能以较低价格获取创新药,EQRx在成立之时就定下战略,主要引进“Me too”靶点的药物,并用低于专利药的价格获得竞争优势。Me too药物是在不侵犯专利的情况下,通过对首创新药(First in class)进行分子结构改造或修饰,实现作用机制相同或相似的新药。中国目前上市的创新药,绝大多数都是Me too类创新药。

政策转风向

EQRx的愿景相当美好,但是美国食品药品监督管理局(FDA)对创新药的审批渐趋严格,一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下,才能够获批上市。以舒格利单抗为例,美国治疗NSCLC的标准疗法是默沙东(MRK.US)的PD-1帕博利珠单抗,EQRx若想推动舒格利单抗获批上市,就需要再进行“头对头”临床试验,不仅需要花费较长时间以及巨额研发投入,试验结果也充满不确定性。

因此,在去年的第三季度财报中,EQRx已透露“根据最近FDA的回馈,舒格利单抗加化疗治疗IV期NSCLC在美国没有商业上可行的途径。”

引进的新药迟迟无法上市,多个药品又卡在临床研究阶段,同时需要大量资金投入,令EQRx财务陷入困境。去年,EQRx净亏损1.69亿美元,较2021年扩大69%,为了降低运营成本,该公司今年2月已解雇约18%员工,期望重组完成后,每年可节省至少1.25亿美元的开支。

5月8日,EQRx宣布了一项重组计划,将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法,正式放弃“通过推出廉价仿制药来降低药品价格”的业务计划。在退回基石药业两款产品权益的同时,EQRx还退回了凌科药业的一款JAK-1抑制剂,至于从豪森药业引进的阿美替尼(第三代EGFR抑制剂),EQRx则表示寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴,仅保留了一款CDK4/6抑制剂Lerociclib作为重点开发项目。

进入收获期

为降低运营成本,基石药业的苏州产业化基地去年11月宣布暂停生产,但该公司的整体业绩仍稳步上升,主要得益于成功实现了艾伏尼布和舒格利单抗的商业化。

去年,基石药业的营收为4.81亿元,其中商业化收入3.94亿,同比增长142%。虽然年内仍亏损9.03亿元,但相比2021年的19.2亿元,已明显收窄逾50%。

当前,基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药,另有五项新药上市申请正在审评中。此外,潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC)药物CS5001正在美国、澳洲和中国大陆开展第一期临床试验,预计2023年底前公布初步数据。

ADC药物是近两年免疫疗法的热点,CS5001则是基石药业2020年从韩国药企LegoChem引入的新药,获得了在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化权益。

“退货”事件披露后,基石药业的股价当日下跌3.5%,但其后两日已收复大部份跌幅。基石药业最近的市销率约8.3倍,远低于同类创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由于基石药业核心产品出海不利,未来或需要引入更具实力的合作伙伴,才能明显提振投资者信心。

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新闻

扫地机械人零部件商欢创科技招股 集资最多6.15亿港元

扫地机械人空间感知产品供应商深圳市欢创科技股份有限公司(6802.HK)周二起招股,发售价为每股58.85港元,最多集资约6.82亿港元,扣除上市开支后集资净额约6.15亿港元(7,800万美元),预计9月30日在港交所挂牌。 公司全球发售1,158.88万股H股,招股期至9月25日中午结束。是次招股引入比亚迪旗下Golden Link及台湾中润光电为基石投资者,合计认购1.10亿港元,占发售股份约16.13%。集资所得主要用于产品研发、技术平台开发、提升产能及一般营运资金。 欢创主要生产激光雷达及线激光传感器,应用于扫地机械人的导航、定位和避障,2025年按相关产品收入计为内地市场第一。去年收入按年增长41.6%至6.14亿元人民币,转亏为盈,录得纯利220万元。今年首季收入再增48.7%至1.96亿元,纯利775.7万元。扫地机械人产品占收入98.4%,业务集中度较高。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Dtech makes drills

AI需求推高盈利 鼎泰高科港股遇冷

玩具厂工人白手起家的鼎泰高科创办人王馨,正筹建另一座工厂,但公司港股股价仍远低于7月的招股价 重点: 鼎泰高科计划斥资7亿元建设先进新材料制造基地,但现金净流出及竞争加剧,正考验其增长的持续性 随着AI所需的电路板日趋复杂,带动精密工具需求上升,该公司2026年上半年收入增长逾一倍    胡鸣鹤 上世纪80年代末,王馨以玩具厂流水线工人的身份,踏入中国庞大的制造业。近40年后,她沿着产业价值链一路向上,开始生产用于制造印制电路板(PCB)的微型钻针。受AI热潮带动,这种不太起眼的产品近年迎来新一轮旺盛需求,但香港投资者似乎未有太大反应。 她旗下的广东鼎泰高科技术股份有限公司(1377.HK;301377.SZ)所生产的钻针,用于钻出在电路板各层之间建立电气连接的微孔,而电路板则负责连接服务器等设备内部的零部件。AI服务器需要采用更难加工的材料制造复杂电路板,对相关加工工具提出更高要求。 鼎泰高科总部位于东莞市,继2022年在深圳上市后,今年7月再赴香港上市。如今,公司稍微把目光转回早期业务。根据上周发布的公告,公司计划斥资7亿元兴建工厂,扩大规模较小的工业磨刷、功能性膜及玻璃镀膜业务。公告并称,该项目仍有待签订投资协议及土地出让合同。 鼎泰高科计划扩充的几项业务表现不一,2026年上半年,主要用于清洁及磨平PCB的磨刷及其他材料销售额同比增长约50%;但显示器及汽车用功能性膜产品的销售额则下跌约25%,其中包括令旁人难以从侧面看清屏幕内容的防窥膜。 公司的主要增长动力仍来自核心切削工具业务,产品包括钻针、用于修整电路板边缘的铣刀,以及切割其他零部件的工具。根据公司上月公布的中期业绩,这项业务贡献了公司今年上半年大部分收入增长,期内整体收入由上年同期的8.94亿元增逾一倍至18.3亿元。 东莞起家 王馨与东莞的渊源始于1989年,当时她从中国中部的河南省来到这座毗邻香港、正在崛起的制造业城市。她先后在多家玩具厂工作,从流水线工人晋升为主管,其后转行从事PCB销售。据新华社报道,1997年,她拿出积攒的2万至3万元创业,从大型工厂收购二手钻针,维修后再转售予小型工厂。 其后,她组建团队研发钻针生产设备。创业初期,她与数名股东均不领薪,优先支付工人工资,余下资金则重新投入设备及生产工艺改良。 公司与AI的联系源自现有客户群。根据鼎泰高科的香港上市文件,公司自2016年起便向一家中国客户供货,该客户目前生产AI服务器用PCB,双方亦合作开发工具,以协助制造更复杂的电路板。申请文件显示,按PCB钻针销量计,鼎泰高科2025年位居全球第一,市场份额达29.2%。 小工具带来大回报 钻针会逐渐磨损,因此PCB制造商既要替换报废的旧钻针,也要为扩充产能添置新钻针。这两方面的需求推动鼎泰高科2026年上半年工具产品收入增长114.5%至16亿元,占总收入近90%。 涂层钻针占钻针销量的比例,由2025年上半年的36.2%升至2026年同期的49.5%。鼎泰高科的涂层产品售价较高,并可延长钻针使用寿命,降低客户的单孔加工成本。但使用寿命延长也意味着更换频率下降,最终会减少鼎泰高科的销量。 随着上半年收入增逾一倍,公司盈利亦增逾3倍至6.79亿元,主要受惠于毛利率由38%大幅升至53.1%。管理层表示,盈利显著改善源于较高价值产品的销售增加,以及规模经济带来的效率提升。 最新业绩亦纳入鼎泰高科从MPK Kemmer收购的德国工具业务。2025年8月进行收购时,MPK Kemmer已陷入资不抵债。鼎泰高科最新的上半年业绩并未单独列出该业务对今年上半年增长的贡献。不过,约300万欧元(340万美元)的收购价并不算高,显示鼎泰高科看中的更可能是其知识产权及在德国的业务布局,而非实际销售额。 鼎泰高科并非唯一受惠于AI需求的公司。日本钻针制造商佑能工具(6278.T)2026年上半年收入同比增长48.3%,台湾的尖点科技(8021.TW)则增长66.6%。在需求持续强劲之际,尖点科技计划在2027年底前,把2026年4月的钻针月产能提高一倍至7,000万支。鼎泰高科的产能已远高于此,其8月钻针月产能超过1.6亿支。 股东反应冷淡 尽管业务迅速增长,鼎泰高科上半年经营活动的现金支出仍再次高于流入。2026年上半年现金净流出增至4,550万元,高于2025年同期的2,940万元,不过增幅主要源于所得税大幅增加。 公司今年7月在香港首次公开募股募资46.7亿港元,为业务扩张提供资金。然而,尽管鼎泰高科增长强劲,其港股上市逾两个月以来,投资者反应仍然冷淡。股份挂牌一周后一度升至455.60港元的盘中高点,较380港元的招股价高出20%;但股价其后回落,周一收报287港元,较招股价低24.5%。 据智通财经本月一篇报道,瑞银认为股价回落是由于投资者热情减退,以及英伟达未来Kyber AI运算架构所用PCB的预期推出时间延后。报道称,瑞银给予鼎泰高科“买入”评级,目标价为439港元,并预测其净利润在2026年至2028年间每年增长约78%。 雅虎财经追踪的五名分析师平均预测,鼎泰高科2027年收入将达91.3亿元,接近他们对今年预测的两倍。这些预测显示,市场对公司的期望甚高。王馨靠维修二手钻针建立事业。如今,在公司因扩建先进新材料制造基地而增加支出的同时,投资者需要观察的是,面对激烈竞争,鼎泰高科能否让目前技术更先进的工具业务继续保持盈利及增长。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

博雅续购比特币 累计持有逾4千枚

网络游戏商博雅互动国际有限公司(0434.HK)又再购入比特币,周一公布在过去的一周内,以9,063万港元购入152枚比特币,平均每枚成本为75,899万美元。 目前博雅手上累计持有4,468枚比特币,每枚平均成本约68,543万美元。近期比特币的市场成交价持续上升,每枚价值已达85,000美元。 博雅表示,公司于2024年开始积极布局Web3游戏生态,除大力投入Web3游戏及基础设施的研发外,并进行相关战略资产配置,其中以投资比特币为主。目前公司已形成“游戏应用+生态构建+价值存储”的业务体系。 周二博雅开盘升4%报3.245港元,公司股价较过去一年高位跌近六成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
GAC brings FAW into the picture to jointly combat the industry's harsh winter

广汽引一汽入局 联手对抗产业寒冬

广汽拟通过发行A股方式,买入一汽股份持有的某整车合资公司部分股权,惟未有公布详细交易细节 重点: 广汽以发A股方式,收购一汽旗下合资公司部分股权 工信部预先预告,鼓励车企兼并重组   白芯蕊 过去十年中国汽车产业经历新能源转型、内卷式价格战与全球供应链重塑后,目前正面对史无前例深层次整合潮。广州汽车集团股份有限公司(2238.HK;601238.SH)在9月14日收盘后宣布,与中国第一汽车股份有限公司签署《意向协议》,广汽拟通过发行A股方式,买入一汽股份持有的某整车合资公司部分股权,令一汽变身成为广汽第二大股东。 受消息利好,广汽股价在消息公布后次日一度炒高16%,最终当日涨幅大幅收窄至2.6%收盘。 品牌阵容强劲 在广汽宣布计划收购一汽合资公司部分股权前,工信部早在9月11日举行新闻发布会,表示将支持大型汽车企业开展改革,以市场化、法治化方式推进企业间兼并重组,支持骨干企业有效整合研发、生产等资源,避免在产品设计、技术研发等方面开展同质化竞争,似已提早暗示广汽与一汽的资产重组计划。 回顾广汽的历史,集团于1997年成立,为广州最大车企,隶属广州国资委,旗下品牌包括广汽传祺、广汽埃安、广汽丰田、广汽本田等品牌。 至于一汽集团成立得更早,目前为北方最大车企,其总部设于吉林长春,与东风集团、中国长安同属国务院国资委直接监管一级央企,一汽旗下自主品牌包括红旗、解放,及合资品牌一汽丰田、一汽大众等。 最初市场估计,广汽丰田或与一汽丰田合并,但据内地媒体《财经》报道,交易虽涉及一汽丰田,但广汽集团不会全额收购一汽所持有的一汽丰田,意味一汽丰田和广汽丰田不会在此交易中完全合并。 广汽与一汽的交易仍有待公布,但无可否认的是内地汽车业竞争激烈,令广汽业绩惨不忍睹。从2026年广汽中期业绩看到,集团净亏损扩大至44.67亿元,同比大增76%,毛利率为-4.25%,即卖一辆亏一辆。 集团解释主要受到国内市场竞争加剧,同时面对上游原材料成本上涨,导致自主品牌利润下滑,且合资品牌经营承压,加上销量下降、销售投入持续加大及原材料成本上涨等因素影响,成为集团录得巨大亏损的主因。 利润率创十年新低 另一方面,虽然中央过往两年不断推出汽车反内卷政策,但汽车业基本未有改善。据乘联会数据显示,汽车行业利润率已经从2021年的6.1%,下降到2025年仅剩4.1%。更不幸的是,步入今年有进一步恶化迹象。据中国汽车工业协会副秘书长陈士华称,2026年上半年,中国整车制造平均利润率进一步下滑至1.5%,创近10年新低。 为免汽车业进一步内卷,行业并购是出路之一,而投行对广汽与一汽资产重组的反应偏向正面。花旗认为,一汽将成为广汽第二大股东兼具战略影响力,此举被视为中国推动国有车企整合的首个具体行动,与近期“十五五”汽车业政策呼吁跨区整合,以遏制重复竞争相符。 另一家投行大和则估计,一汽通过资产转让安排合并,形成交叉持股结构,相信会促进两家车企更广泛战略合作,但认为汽车业当前疲弱,预期较显著的财务改善,可能需要数年后才显现。大和又指,若合并导致部分国内品牌整合,将对内地汽车业秩序及竞争有利,因此潜在合并对中国汽车行业稍微偏向正面。 面对利润率跌至1.5%的近十年新低,广汽与一汽跨区域的股权重组,无疑吹响了内地车企“十五五”兼并重组潮的号角。在央企与地方国企破局打破藩篱的背后,本质上是消除同质化恶性竞争、遏制产能过剩的强烈警示。 市场普遍将本次交叉持股视为整合产业资源、重塑市场秩序的正面信号,惟在内卷式价格战持续吞噬毛利下,单靠股权层面搬砖加瓦,恐难以即时扭转“卖一辆亏一辆”的经营困局。长远而言,两大车企能否在技术研发与供应链上产生实质协同效应,将是这场史无前例重组潮能否帮助车企闯过严冬的制胜关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里