新药走向商业化 基石等待收成期

这家生物制药公司与国际药企辉瑞合作的一款最新抗癌药，在中国获批上市

重点：

  • 基石药业宣布，其抗体药物择捷美已被中国药品监管部门批准用于治疗某些肺癌
  • 公司估值比同业低，并获大摩预计两年后扭亏

克洛伊

生物制药公司基石药业(2616.HK)的发展迈向重要一步，公司与国际药企辉瑞(PFE.US)合作的首只抗癌药获中国药监部门批准销售，将正式走向商业化，未来可望带来理想收入，有分析认为公司在2023年有机会扭亏。

由基石药业研发、可用作治疗初治转移性(IV期)非小细胞肺癌患者的新药：免疫检查点抑制剂( PD-L1)抗体择捷美(舒格利单抗注射液)，其上市申请已获国家药品监督管理局批准，是公司今年于中国获批上市的第三款新药。

更重要的是，公司与辉瑞达成战略合作，当中包括就该款注射液在中国的开发和商业化，以及将更多肿瘤产品引入大中华地区，有助公司持续获益。这种合作对小型生物技术公司是很常见，因这些公司往往缺乏财政资源，无法自行将其药物商业化。

基石药业表示，与安慰剂联合化疗相比，利用择捷美联同化疗作治疗，有助显著延长患者的疾病无恶化存活期，并把患者疾病进展或死亡风险降低52%，并显示出总生存期有明显获益的趋势。

这次与辉瑞的合作，虽然未有透露该款新药在中国的市场规模，但公司引述去年全球有221万宗例新发非小细胞肺癌患者，占全部肺癌患者的85%，其中66%患者被诊断为晚期；据临床研究机构IQVIA的市场报告，预计到2025年，全球肿瘤药的市场规模将达到2,690亿美元(1.7万亿元)，其中免疫肿瘤药物贡献约20%。

PD-L1抗体是适用于非小细胞肺癌患者的一线治疗，今次获批新药的是针对第四期患者，至于公司旗下针对第三期患者的新药仍在审批上市。同样是PD-L1新药，公司亦有三款针对胃癌、食道癌、复发或难治细胞淋巴瘤的产品，仍处于关键性试验阶段，换言之，距离商业化只差一步。

竞争激烈

公司在今年的中期业绩，对PD-L1的市场规模有较仔细的统计，PD-L1在美国、英国及欧盟等市场用于治疗非小细胞肺癌、胃癌及食管癌的销售额，预计于2026年达到300亿美元。当该款新药接触人口达14亿的中国市场，可望为公司带来强劲销售额。

除了PD-L1之外，公司与辉瑞合作的萝扎替尼(ROS1/ALK)针对非小细胞肺癌新药，亦已在概念验证的最后阶段，下一步将进入关键性试验，而这项新药是基石与辉瑞联合开发。

虽然新药不乏市场，但高盛的报告指出，中国已有不少同类产品面世，并获国家医保药品目录覆盖，因此市场竞争相当激烈，因此需视乎基石药业及辉瑞的定价策略，才能更新对舒格利单抗注射液对收入贡献的预测。

摩根士丹利则认为，今次基石药业获批的新药，其治疗益处可与已获批准的其他同类媲美，认为基石与辉瑞的策略性合作，可于未来数年产生强劲商业业绩，与高盛同样给予公司〝买入〞评级。不过，公司上市至今仍未获利，加上药品陆续商业化，预计销售及营销支出会上升，因此估计基石于2021及2022年度仍会录得亏损，到2023年度才录得盈利。

仍未获利

事实上，受惠于产品开始市场化，基石药业开始有收入入账，今年上半年录得7,945万元营业额；但由于产品市场化，销售及市场推广开支大增四倍到1.54亿元，加上研发开支高达5.1亿元，期内亏损同比增加15%到7.73亿元，证明摩根士丹利所言非虚。

若以市净率(P/S ratio)估值，基石与业务接近的几只生物药业股比较，仍处于较低水平。截至本周二，再鼎医药(9688.HK)与康希诺生物(6185.HK)的市净率，分别约4.18倍和4.45倍，信达生物(1801.HK)为6.61倍，百济神州(6160.HK；BGNE.US；688235.SH)更达到7.46倍；而基石药业的市净率只有3.85倍。

本周初期，香港上市的多只医药股受到较大冲击，不少下跌了10%以上，这是由于开拓药业(9939.HK)开发的一种用于治疗新冠病毒的药物，在临床试验分析中未能达标，导致开拓的股价在周二暴跌67%。

当日大挫12%的基石药业当日也发表公告，表明不清楚股价不寻常波动的原因，强调公司是专注研究及商业化创新肿瘤免疫治疗药物，业务营运一切正常，并对未来持续高增长充满信心。

基石药业今年9月已跌破12港元(1.54美元)的招股价，虽然股价在上周二宣布新药获批后大涨4.7%，但其后震荡向下，本周二更以7.44港元全年低位收盘。

但是，能得到辉瑞作为其合作伙伴，是对基石药业未来充满信心的一个重要信号，自2019年初上市以来，这种合作的新进展，往往会引发公司股价反弹。作为该合作关系一部分的新药继续获得批准，可能会在未来一年为该公司的股价带来正面作用。

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0533.HK
Zhipu makes AI products using LLMs

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