君实生物的核心抗癌药销售额不如同类竞争产品,加上寄予厚望的新冠口服药迟迟未申请上市,公司收入前景出现暗涌

重点:

  • 君实生物上半年收入减少55%,更录得9.1亿元亏损
  • 公司旗下新冠口服药今年5月完成第三期临床试验,至今还没有申请上市

莫莉

作为中国创新药赛道的头部企业,研发实力颇强的上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)却在商业化道路一再遇上挑战。其核心产品抗癌药特瑞普利单抗是中国首个获批上市的国产PD-1药物,可是销售额不及其他同类产品;公司与中科院合作研发的新冠口服药VV116原本被市场视作最有可能率先获批的国产口服药,却迟迟未提交上市申请,可谓是“起个大早,赶个晚集”。

在上周二、即中期业绩报告期截止之前一日,君实生物交出一份不如人意的成绩单,营收利润双双下降。该公司上半年实现收入9.46亿元,同比下降55.26%,这是因为去年新冠中和抗体埃特司韦单抗与礼来制药(LLY.US)合作,产生大额技术许可收入及特许权收入,而今年没有相关一次性收益。由于收入大幅减少,君实生物也由盈转亏,从2021年上半年盈利1,053万元,转为大幅亏损9.1亿元。

2020年7月在上海科创板上市首日飙升172%,是君实生物在股市上的风光时刻,但此后再未复制过这样的辉煌。随着业绩表现黯淡,君实生物的港股股价已从2021年2月的最高点97港元,大幅下滑至当前27港元左右,跌去三分之二以上。这间创新药明星企业能否还有东山再起的机会,是投资者眼前最关注的问题。

口服药无进展

新冠口服药VV116一度被视为君实生物业绩翻盘的重要支撑,股价多次因此拉升。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用。今年5月,君实生物公布,该药物已完成对比辉瑞(PFE.US)口服药Paxlovid用于轻中度新冠早期治疗的第三期临床研究,达到方案预设的主要终点和次要有效性终点,正与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

可是三个多月过去,君实生物却迟迟未提交该药物的上市申请,亦没有披露新的进展。在财报中,公司称正在与合作研究方开展了一项针对中重度新冠患者的国际多中心三期临床研究,以及一项针对轻中度患者的国际多中心三期临床研究。

可作对比的是,真实生物研发的阿兹夫定,在三期临床试验数据披露后仅10天就火速获批,成为第一款国产抗新冠小分子口服药。事实上,完成三期研究并不意味着可以迅速在中国获批,例如复星医药(2196.HK; 600196,SH)于2020年与德国药厂BioNTech合作引进新冠疫苗复必泰,该疫苗在全球已接种数十亿剂,有效性与安全性均得到多项研究支持,但至今也未获得中国药监局批准上市。

国际投行麦格理6月初发表研究报告,首次给予君实生物 “跑输大市”的负面评级。麦格理称,公司合作研发的新冠口服药物VV116预计将于第三季取得紧急用户许可证,虽然对获批持乐观态度,但该行预计产品的商业应用仍存在不确定性,包括要面对口服药市场竞争、需求未明及定价问题等。

在麦格理的报告中,还提到君实生物的核心产品特瑞普利单抗,称其去年的销售额较同业同类产品低,其他产品也存在较大不确定性,对该公司的商业化能力存疑。

在最新财报中,君实生物特别提及旗下PD-1药物特瑞普利单抗上半年的销售收入约为2.98亿元,比2021年下半年环比增长约195%。PD-1是公认的广谱抗肿瘤药物,此前特瑞普利单抗获批的四项适应证较为“冷门”。今年5月,特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症获批,是特瑞普利单抗的首个大适应症,可以面向更广的患者群体。

准备融资输血

此外,特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌的大适应症正处于审评阶段,发病率较高的肺癌、肝癌、乳腺癌等适应症正处于第三期临床阶段,预计今明年将迎来大适应证的收获期。

君实生物的研发管线中有超过50项候选药物,其中约30项处于临床试验阶段。公司上半年研发开支10.62亿元,同比增加12.14%,占营业收入比例为112.28%,可见对财政带来较大负担。

商业化产品暂未形成正向循环,而庞大的管线规模需要源源不断地“烧钱”,即使君实生物账面上还有34亿元现金结余,但已同比减少20.2%,反映有些力不从心,需持续依赖融资输血。上周五,公司发布了定向募资方案的申报稿,计划发行不超过7,000万股A股,募集金额不超过39.69亿元,主要用作创新药研发项目。

在资本市场上,君实生物沉寂已久,其港股市值仅约59亿元。以市销率计算,君实生物约5.4倍,同类药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信达生物(1801.HK)的市销率分别为15.4倍和9倍,显示君实生物的估值处于行业下游水平。未来,PD-1产品的市场拓展以及新冠口服药能否获批,是君实生物未来业绩表现的关键,投资者可能需要更多耐性等待好消息。

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新闻

Fairland makes pool equipment

菲亚兰德向证监会提交申请 “智能泳池领跑者”距IPO更近一步

这家智能庭院生态系统制造商实现了强劲的两位数收入增长 重点: 深圳菲亚兰德科技集团股份有限公司已向中国证券监管机构提交了香港IPO申请,在4月份提交初步招股说明书后,此举标志其离上市更近了一步 作为领先的智能泳池设备制造商,公司利用其技术和经验,开始向更大得多的智能庭院设备市场扩张    阳歌 户外生活空间正迅速成为智能家居的下一个前沿领域,泳池清洁机、智能冲浪器甚至割草机等传统设备都在借助AI和互联网进行重大升级,以打造未来的智能庭院。这一过程的意义不单单是打通设备,更是有潜力重塑消费者与户外环境的互动方式。 这就是菲亚兰德向投资者描绘的愿景。中国证监会网站显示其已在5月27日正式受理了菲亚兰德的上市申请,标志着其香港IPO计划向前迈出了一步。此前,菲亚兰德已于4月17日向香港联交所提交了首份初步招股说明书,并于4月30日提交了更新文件。 在IPO之前,证监会和联交所都必须审查该上市计划并分别予以批准,预期今年晚些时候可以完成。 公司尚未披露任何筹资计划。但所有募资所得都将用于进一步开发其现有的互联设备生态系统,以及研发储备中的新设备。目前公司稳定的泳池设备产品线包括智能热泵及水泵、盐氯机、泳池清洁机器人、智能冲浪器和多向阀。 菲亚兰德承认其在智能产品领域的远大计划需要大量的资金支持,这也体现在其不断攀升的研发成本上。此外,随着更多公司进入这一快速增长的领域,全球一体化智能庭院机器人生态系统市场的竞争正日益激烈。这对菲亚兰德的利润率和净利润造成了压力,而公司正试图通过两种方式来应对:一是开发自有品牌,而非为其他品牌代工;二是更多地将产品直接销售给消费者,而不是借助成本高昂的分销商。 全球一体化智能庭院机器人生态系统市场去年的价值接近200亿美元,并且正以两位数的速度增长。根据初步招股书中的第三方研报,作为菲亚兰德核心业务的全球智能泳池设备市场在2024年的价值为31亿美元,预计将以15.4%的年均复合增长率增长,到2029年将达到63.4亿美元。智能庭院设备市场规模更大,预计将以17.3%的年均复合增长率从2024年的159亿美元增长至2029年的353亿美元。 按2024年的数据计算,菲亚兰德是中国最大的泳池设备制造商,占据了3.4%的全球市场份额。其最强项是智能泳池热泵(15%的全球市场份额)和智能泳池水泵(6.6%的全球市场份额)。公司许多设备都接入了物联网(IoT),允许用户通过其iGarden App进行远程访问和控制。 快速增长 分析菲亚兰德收入的方式有很多,包括按产品类型、地理位置以及直销与分销商销售分类。但总体来看,公司的收入增长相当迅速。其收入从前年的7.65亿元基础上增长了33%,在去年达到10.2亿元(1.51亿美元),达到了2023年4.88亿元的两倍多,表明其产品受到更多消费者的青睐。 菲亚兰德成立于2004年,起初生产传统泳池设备,随后转型推出更为自动化、互联化的智能设备组合——公司将这一转变比作从早期的“功能机”向时代向“智能手机”时代的跨越。今年早些时候推出的一款双目视觉AI泳池清洁机器人就是公司最新的技术能力展示。这款机器人利用AI技术“看到”周围的泳池环境,从而实现诸如避障以及针对污垢堆积较多的区域进行更高强度清洁等功能。 这个类型的机器人是公司的第二大收入来源,去年实现了18%的同比增长,达到1.04亿元,约占其总收入的10%。其最大的产品类别,也是表现最强劲的类别之一,是其核心的智能泳池热泵和水泵,公司将它们统称为“能源管理产品”。该业务板块的销售额去年同比增长了31%,达到8.23亿元,约占其总收入的80%。 2023年,随着智能割草机的推出,公司迈出了超越泳池领域的关键一步。此后,该板块录得了爆炸式增长,从2024年的仅16.7万元飙升至去年的143万元,当然目前在总收入中的占比仍不足2%。 尽管实现了健康的增长,但激烈竞争和高昂的产品开发成本正在拖累公司的盈利能力。竞争因素导致公司毛利率从2024年的36.1%降至去年的33.0%。研发成本因素则反映在其研发支出上,研发支出占收入的比例从2024年的12%上升至去年的14%。 由于公司开始利用自有和第三方电子商务网站培育更多的直销业务,其销售及分销成本占收入的比例也从2024年的10.8%上升至去年的21.2%。目前,成本高昂的分销商体系仍占其销售额的绝大部分,剔除这些分销商将有助于提升公司的盈利能力。另一项旨在提高盈利能力的举措是发展自有品牌,包括iGarden、Fairland、Aquark和Aquagem。去年,这种利润率更高的品牌销售额首次超过了其原有的ODM业务。 对菲亚兰德而言,最根本的一点是:无论是游泳池,还是其希望开拓的庭院领域,智能产品生态系统都是未来的发展浪潮。但这些努力需要大量时间和资金,而在拥有强劲增长潜力的全球市场中,寻求一席之地的公司远不止菲亚兰德一家。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:小马智行获纳入沪港通

自动驾驶出租车运营商小马智行(PONY.US; 2026.HK)周三表示,其港股已纳入沪港通,自周四起中国大陆投资者可进行交易。 通过纳入,小马智行的股票现已面向美国、香港和中国大陆投资者,扩大其投资者基础。公司是中国领先的自动驾驶出租车建造和运营商之一,截至5月24日已生产超过1,776辆车,并计划在今年年底前将数量大致翻倍至超过3,500辆。 公司第一季度营收同比增长145%,至3,430万美元,去年同期为1,400万美元。其自动驾驶出租车服务营收增长近四倍,至857万美元,去年同期为173万美元;而自动驾驶卡车营收增长31%,至1,020万美元,去年同期为778万美元。公司录得季度净亏损5,350万美元,较2025年第一季度的3,740万美元亏损扩大。 小马智行港股周四下跌3.2%,收于80.75港元,该股今年累计下跌约32%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:三环集团赴港上市获中证监备案

电子陶瓷材料及元器件制造商潮州三环(集团)股份有限公司(300408.SZ)周三公告,公司申请发行境外上市股份H股,在香港联交所主板上市,已收到中国证监会出具的备案通知书,为该公司赴港IPO扫清关键监管门槛。 根据公告,公司拟发行不超过1.49亿股境外上市普通股。此前路透社报道,公司计划集资约10亿美元。 三环集团成立于1970年,总部位于广东潮州,是中国电子陶瓷产业龙头企业之一,主要产品涵盖光通信陶瓷插芯、MLCC陶瓷材料、半导体陶瓷封装基座、电子元件及新能源材料等,客户遍及通信、消费电子、汽车电子及半导体产业链。 业绩方面,公司2025年收入约90.1亿元(13.32亿美元),按年增长约22%;净利润26.18亿元,按年增长19.54%,业绩增长主要受惠于光通信、高端电子元件及半导体相关业务需求增长。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Chery makes SUVs

避开正面交锋 奇瑞借轻型车试水日本市场

在中国本土车市竞争加剧之际,中国最大汽车出口商奇瑞正通过一家新加坡合资企业,进军一向相对封闭的日本市场 重点: 奇瑞持有一家新加坡合资公司27%股权,该公司计划于明年在日本推出微型电动车,谨慎进军这个全球第四大汽车市场 奇瑞是中国最大的汽车出口商,今年5月海外销量达177,666辆,约为其当月中国本土销量的三倍    谭英 日本汽车市场长期以来一直是由丰田、本田及日产等本土巨头主导的堡垒。然而,奇瑞汽车股份有限公司(9973.HK)似乎认为自己有能力打破这道高墙,借此维持其作为中国汽车产业全球化浪潮中最大出口商的地位。 上月,奇瑞海外业务负责人张贵兵向日本媒体表示,通过提供“日本汽车制造商所没有的独特功能”,公司有望在日本培育出全新的客户群。这番言论似乎暗示奇瑞将聚焦电动车(EV)市场,而这正是日本主要车厂长期相对忽视的领域。 数日后,总部位于横滨的EMT Co. Ltd.宣布推出全新汽车品牌Emta,专攻日本市场。公司表示,该品牌旨在解决日本驾驶员日常面对的挑战,例如道路与街巷狭窄,以及停车位不足等问题。 Emta首席执行官为何晓庆,他曾担任长安福特总裁。长安福特是长安汽车(000625.SZ)与福特汽车(F.US)各持股50%的合资企业。Emta的运营公司设于东京附近横滨的一处WeWork共享办公室。公司计划于2027年下半年推出首款Emta品牌车型,定位为日本特有的“Kei Car”(轻型车/微型车)。该车种约占日本汽车市场四成,2025年销量约160万辆。 Emta由总部设于新加坡的Electric Mobility Technology持有。该合资企业共有五名股东,其中奇瑞持股27.27%。另一名持股27.27%的股东为江苏悦达汽车集团,并负责车辆生产。日本最大的汽车用品连锁集团Autobacs Seven Co.(9832.T)持股18.18%;中国电池制造商国轩高科(002074.SZ)持股18.18%;汽车喷涂设备供应商阿耐思特岩田株式会社(6381.T)则持有余下9.09%股权。 奇瑞将向合资公司提供技术支持,包括整车平台架构、电动驱动系统及辅助驾驶系统。Emta市场总监、曾任日产中国总经理的打越晋表示,Emta车型的定价将力求与燃油Kei Car相近。 方正掀背车 Emta首款车型将采用方正掀背设计,车身尺寸与奇瑞QQ冰淇淋相近,轴距为1.96米,搭载磷酸铁锂(LFP)电池,续航里程介于155公里至220公里之间。 本田(7267.T)的燃油版N-Box微型厢型车目前是日本最畅销的Kei Car,售价介于174万日元至248万日元(约10,880美元至15,500美元)之间。该车型去年销量达201,354辆,高于丰田(7203.T)Yaris的166,533辆,以及铃木汽车(6785.T)Spacia的165,589辆。 何晓庆表示,Emta将于2027年与Autobacs合作建立最多100个销售及售后服务网点,作为其进军日本电动车市场的重要基础,并将在2030年后研究于日本设厂生产的可能性。 Emta并非首款与中国企业有关的日本微型电动车。虽然奇瑞的布局相当谨慎,但新能源车龙头比亚迪(1211.HK;002594.SZ)早于2015年便开始向日本销售电动巴士,并于2022年推出纯电动轿车。去年10月,比亚迪亦宣布进军Kei Car市场,旗下BYD Racco预计将于今年夏季或秋季上市。该车专为日本市场开发,采用磷酸铁锂电池,续航里程约180公里,售价约250万日元。 除了奇瑞与比亚迪之外,本田、日产及铃木亦已公布各自的电动Kei Car发展计划。…