AI制药

康宁杰瑞通过1.25亿美元首付款快速补充现金流的同时，亦锁定大中华区的长远商业化收益 重点： 在直接授权传统跨国药企（MNC）的主流路径之外，康宁杰瑞选择将重磅ADC管线授权给缺乏晚期临床经验但具备AI算法优势的新兴Biotech 2025年，在核心管线加速推进的背景下，康宁杰瑞研发开支同比大增41.57%，公司由盈转亏，年内亏损1.14亿元    莫莉 8月4日，康宁杰瑞生物制药（9966.HK）宣布与美国AI驱动肿瘤新药研发企业Pathos AI签署了一项潜在总额最高达22.18亿美元的全球独家许可协议。受此重磅出海利好提振，康宁杰瑞股价迎来强势反弹，当日盘中一度大涨近13%，亦带动低迷已久的双抗ADC赛道重新获得市场关注。 根据协议，此次合作的核心资产是康宁杰瑞自主研发的全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016。康宁杰瑞将完整保留该管线在大中华区全部权益，而全球其余地区的相关独家许可授予Pathos AI，合作方将全额承担海外临床推进与商业化落地的成本开支。 在这笔交易中，康宁杰瑞可以获得1.25亿美元不可退还首付款、最高20.93亿美元里程碑付款，以及按年度净销售额收取的高个位数至低双位数分级特许权使用费。除了常规的现金流交易，Pathos AI还向康宁杰瑞出具了总额6250万美元的优先股认购权证，公司可自主决定是否行权以分享对方的发展红利。 与传统的外部授权（License-out）给默沙东、GSK等大牌MNC的模式不同，此次合作最特别的是买方特殊的AI背景。Pathos AI并非传统意义上的药企，而是一家专注于用AI重塑肿瘤药物研发的科技类Biotech，其在2025年5月刚完成3.65亿美元D轮融资，投后估值约16亿美元。Pathos AI的核心商业逻辑是通过Foundry平台海量的临床数据分析，识别出被低估的高潜力资产，并利用AI算法优化试验设计与患者分层。JSKN016正是被其系统筛选出的第四个重点管线。 从机制来看，JSKN016能够获得海外买方青睐，在于其解决了当前单靶点ADC的耐药问题。JSKN016通过双特异性结构同时结合TROP2与HER3，可阻断致癌信号通路并通过增强内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。目前，JSKN016单药及联合疗法在治疗三阴性乳腺癌的III期关键临床研究正在进行中，同时已在肺癌、乳腺癌中开展多项临床研究；此外，其皮下制剂的中国Ib期及澳大利亚I期临床研究也在同步推进，覆盖实体瘤适应证广泛。 有助提振业绩 据康宁杰瑞此前发布的2025年财报，公司期内录得营业收入5.66亿元，同比下降11.54%；归母净利润亏损1.14亿元，而上年同期为盈利1.66亿元，公司由盈转亏。从收入结构来看，公司的核心收入来源恩沃利单抗由于同类竞品增多，正面临增长瓶颈。与此同时，公司研发投入持续加大，2025年研发费用5.72亿元，同比增长41.57%，主要用于推进6款双抗ADC的临床开发。 从管线进展来看，公司短期内仍难以摆脱对恩沃利单抗的依赖。2026年5月，由康宁杰瑞研发的安尼妥单抗注射液获批上市，成为中国首个自主研发获批上市的HER2双特异性抗体药物，并且于2026年6月完成全国首批商业发货。但是，该药内地商业化权益已授权给石药集团津曼特生物，康宁杰瑞只能从中获得里程碑付款与销售分成，该产品对公司的收入贡献有限。 此次与Pathos AI达成的BD交易，将为康宁杰瑞的财务报表带来实质性改善。其中1.25亿美元的不可退还首付款，已接近公司2025年全年研发开支5.72亿元的1.6倍，到账后将使公司截至2025年末13.50亿元的现金储备增至约22.5亿元，按当前研发投入节奏估算，可额外支撑约1.5至2年的研发支出。 在此次出海前，康宁杰瑞曾经历过较长的"至暗时刻"。被公司寄予厚望的核心产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046，在2023年至2024年间多项关键III期临床试验中接连遭遇重挫，公司股价也一度较历史高点缩水超过九成。随着管理层调整管线布局，当前康宁杰瑞的股价已有所回升，公司市值约为83亿港元，同样布局ADC的迈威生物（2493.HK）市值约107亿港元。 康宁杰瑞未来的市值重估空间，与JSKN016能否兑现22.18亿美元的潜在价值直接挂钩，而这又取决于Pathos AI的临床执行力、TROP2赛道竞争的演变，以及康宁杰瑞自身商业化能力的建设。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

英矽智能发布2026年上半年盈喜预告，预计营收超1亿美元，同比大增逾270%，不仅实现净利润扭亏为盈，且收入规模已达到2025年全年近2倍 重点： 强大的BD能力成为核心现金引擎，上半年接连拿下礼来、武田、SK生物制药等巨头大单 核心管线Rentosertib正式迈入Ⅲ期临床，但最快要2027年底才能读出关键数据    莫莉 长期以来，“资金消耗快、商业化落地难、效率验证存疑”是AI制药赛道的三大痛点，如今，随着头部企业财务数据的反转，行业的估值逻辑正在被重新定义。7月9日，上市仅半年的英矽智能（3696.HK）交出了一份令市场瞩目的成绩单，其发布的正面盈利预告显示，2026年上半年公司将扭亏为盈。 期内，英矽智能的收入预计达到1.025亿至1.065亿美元，同比暴增272.7%至287.3%，同时净利润将达到3350万-3950万美元，而2025年上半年曾录得净亏损1920万美元，调整后非IFRS净利润4550万-5150万美元。 从收入规模来看，英矽智能2026年上半年的收入甚至是2025年全年接近2倍。这份亮眼的财报中，收入增加的核心动力来自对外授权、联合开发及研究合作协议的显著增加。丁香园 Insight 数据库显示，英矽智能2026年已累计达成14起交易，累计签约总金额超过70亿美元，其中包括4笔大额跨国药企的合作：1月与施维雅达成最高8.88亿美元合作；3月与跨国巨头礼来签订27.5亿美元全球研发协议；6月与SK生物制药签署25亿美元项目；7月2日又与武田制药达成6亿美元全球战略合作协议。 值得注意的是，上述签约总金额中包含了后续的大额里程碑付款及销售分成，能否足额兑现存在不确定性。此外，由BD首付款驱动的业绩增长本身带有偶发性，虽能迅速美化当期报表，但收入的可持续性归根结底取决于合作管线的临床进展与后续里程碑的顺利达成。 事实上，英矽智能在此前就曾因BD收入减少导致业绩波动。2025年，由于缺乏新增大额授权落地，公司营收从2024年的8583.40万美元下滑至5623.90万美元，净亏损更是从1709.60万美元大幅扩大至3.52亿美元。 首个AI研发管线进入三期 目前，全球AI制药行业的主要收入来源可归纳为三大类：售卖软件平台、提供研发外包服务，以及将自研管线进行授权合作。然而，英矽智能并不满足于只是提供技术的“卖水人”角色，公司正致力于依托其核心AI平台，稳步推进自有核心管线，以期最终实现自研药物的自主商业化落地。 截至2026年6月30日，英矽智能已筛选确定31款临床前候选化合物，深度覆盖肿瘤、免疫、代谢、中枢神经系统等高壁垒、大潜力的核心疾病领域。其中，已有13款药物获得新药临床试验批准，共有10个项目处于临床试验阶段，包括4个由公司自主推进临床开发，6个在合作药企支持下开展研究。 7月8日，英矽智能核心管线Rentosertib（ISM001-055）正式迈入Ⅲ期临床，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。作为全球首个从靶点发现、分子生成再到临床推进均由AI全链路驱动的候选药物，Rentosertib头顶诸多光环：不仅于2023年2月获FDA孤儿药资格认定，更在2025年5月被CDE纳入突破性治疗品种。然而，光环背后亦有隐忧，该项目的IIa期研究样本量仅为71例，且其在美国的IIa期试验曾被FDA短暂下达过临床搁置（Clinical Hold）。尽管禁令随后得以解除，但也显示出监管机构对AI筛选分子的安全性验证与数据审视依然极其严格。 按照52周的给药周期测算，Rentosertib的Ⅲ期临床给药预计将在2027年6月底结束，叠加后续的数据清理与统计分析流程，最快需到2027年底才能公布关键结果。这意味着，该管线从2019年立项到最终获批上市，整体周期仍长达10年。如果AI的作用仅仅只是加速研发早期的靶点筛选过程，却无法在支出高昂、失败率更高的临床阶段提升成功率，那么AI对制药产业的价值恐大打折扣。 在港股AI制药板块中，英矽智能的市值约为265亿港元，而另一家头部企业晶泰科技（2228.HK）的市值约310亿港元，后者在营收结构上对BD收入的依赖度相对较低。对于重仓自研管线的英矽智能而言，当前的高估值能否获得投资者的支持将取决于两方面考验，核心管线Rentosertib最终披露的Ⅲ期临床数据能否验证AI的有效性，以及后续的BD订单能否持续接力，持续为公司带来现金流。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

人工智能药物研发公司晶泰控股有限公司（2228.HK）周二宣布，预计去年录得净利润不少于1亿元（1,400万美元），去年同期为亏损15.17亿元，实现扭亏为盈。 实现盈利归功于多项因素，主要因为去年录得按公允价值计入损益的金融资产，录得不少于5亿元净收益，较2024年的2,530万元大幅增加。另外，公司去年收入亦实现大幅增长，预计不少于7.8亿元，较2024年的约2.66亿元大增至少193%，带动核心业务亏损显著收窄。公司2025年亦未再出现可转换可赎回优先股的公允价值亏损。 晶泰控股的主要业务包括智能机器人解决方案及药物发现解决方案。去年6月，公司与美国创新药企DoveTree完成总订单规模约59.9亿美元的管线合作签约。 公司股价周三高开低走，至中午休市报9.44港元，跌1.05%。该股过去52周累升约56%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

英矽智能尚未实现盈利，且收入高度依赖大客户，业绩受BD交易首付款的确认时间而大幅波动 重点： IPO中基石投资者阵容横跨制药龙头、科技巨头、主权基金及大型资管机构，为英矽智能提供了坚实的资本背书 核心自研产品Rentosertib被视为全球进展最快的AI药物之一    莫莉 2026年开年，港股市场的AI制药龙头企业英矽智能（3696.HK）公布最新的合作大单，与法国独立制药公司施维雅达成一项总金额高达8.88亿美元的多年期研发合作。在刚刚结束的2025年末，英矽智能以22.77亿港元的募资规模，成为2025年港股生物医药IPO集资额最高的上市公司。 与施维雅的合作是英矽智能在港股上市后达成的首笔重大BD交易。根据协议，英矽智能将利用其自主研发的AI驱动的药物发现及开发平台Pharma.AI，与施维雅在抗肿瘤药物研发领域的全球专业优势相结合，聚焦于创新抗肿瘤疗法的发现与开发。这项合作采用风险共担、收益共享的模式，英矽智能将获得最高3,200万美元的首付款及近期里程碑付款，施维雅将共同承担研发成本，并在成功提名具有前景的候选药物后，主导后续的临床验证、监管沟通及全球化商业推广。 英矽智能在此次合作公告前，于2025年12月30日完成了在港交所主板的挂牌上市，发行价定为24.05港元/股，募集资金总额达22.77亿港元。英矽智能IPO表现十分亮眼，香港公开发售部分录得约1427倍的超额认购，锁定资金超过3,283亿港元，创下年内非18A港股医疗健康IPO的最高认购纪录。 公开市场的认购热情凸显了资本对AI制药赛道的高度认可，而基石投资者的阵容也十分豪华，礼来、腾讯、淡马锡、施罗德、瑞银资管、华夏基金、泰康人寿等15家全球顶级投资机构共认购1.15亿美元，机构背景横跨制药龙头、科技巨头、主权基金及大型资管机构，为英矽智能提供了坚实的资本背书。 财务表现仍面临挑战 英矽智能成立于2014年，其业务模式主要包括药物发现及管线开发、软件解决方案及非制药领域相关的其他发现。其中，药物发现及管线开发是公司主要的收入来源，贡献收入占比约九成，其核心是AI驱动的药物发现及开发平台Pharma.AI，该平台可以提供包括新靶点识别、小分子生成及临床结果预测的端到端服务，覆盖了整个药物发现和开发过程。公司的软件解决方案业务即为授权客户使用Pharma.AI平台，收取订阅费；Pharma.AI平台亦可以用于先进材料、农业、营养产品等其他行业。 与传统药物研发模式相比，Pharma.AI平台能显著提升早期研发效率。招股书披露，传统模式下，候选药物从靶点发现到临床前候选药物确认平均需要4.5年，而英矽智能借助其Pharma.AI平台，将这一周期缩短至12到18个月。 英矽智能由人工智能驱动发现的产品管线中，已有10个分子获得临床试验许可。进展最快的核心自研产品Rentosertib是一款潜在全球首创用于治疗特发性肺纤维化的候选药物，预计将于2026年上半年在中国开展IIb/III期研究，该药物亦被视为全球进展最快的AI药物之一。 此前，英矽智能已与Exelixis（EXEL.US）、美纳里尼达成3项管线授权合作，潜在交易总金额高达近20亿美元。同时，英矽智能也与赛诺菲、礼来、复星医药等全球知名药企达成共同研发合作，并且与诺和诺德、勃林格殷格翰、辉瑞等全球知名大药企达成了靶点发现合作，截至2025年6月底有61名客户就药物发现进行合作。 尽管业务模式十分有吸引力，但英矽智能尚未实现盈利，且收入高度依赖大客户，业绩受BD交易首付款的确认时间而大幅波动。2022年至2024年，公司营收从3014.7万美元增长至8,583.4万美元，同期净亏损从2.22亿美元收窄至1,709.6万美元。然而，2025年上半年，公司营收同比下降54%至2745.6万美元，净亏损达到1,921.5万美元。 截至1月9日收盘，英矽智能股价报收47港元，较发行价上涨超过95%，市值突破260亿港元，市销率约为69倍。相比之下，2024年登陆港股的AI制药企业晶泰控股（2228.HK）的市值更是高达540亿港元，市销率为48倍，这一对比显示资本市场给予英矽智能更高的估值溢价，这或与其全球领先的自研管线进展以及“AI平台+创新药”的稀缺商业模式所蕴含的成长潜力密切相关。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

交易方DoveTree的创立者是哈佛大学终身教授Gregory Verdine，他是化学生物学领域的权威学者，曾提出“drug the undruggable”（靶向“不可成药”靶点）理念 重点： 低首付加上高里程碑付款是AI制药风险定价的惯例，低首付可让合作方降低早期风险 晶泰科技在上市不到一年的时间内，就因其年度营收越过2.5亿港元门槛，成功摘“P”    莫莉 今年以来，中国创新药企频签大额对外授权订单，三生制药以​​12.5亿美元首付款​​将PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞，创下国产创新药首付新纪录，恒瑞医药与葛兰素史克达成最​​高120亿美元​​战略合作，AI制药领域也同样传来捷报。上周二晚间，晶泰控股有限公司（2228.HK）宣布已于2025年6月底与美国创新药企DoveTree完成总订单规模约59.9亿美元（430亿元）的管线合作签约。 根据协议内容，晶泰科技将利用其基于“AI+机器人”的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的多个主要针对肿瘤学、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物， DoveTree独家享有相关药物全球范围的独家开发和商业化权利。 晶泰科技称，已收到协议约定的首付款5100万美元。协议签署后180天内，晶泰还将获得4900万美元的阶段性付款​​，未来还将获得最高58.9亿美元的潜在监管里程碑及商业里程碑付款，以及基于产品年度净销售额的潜在个位数百分点的特许权使用费。以订单总规模59.9亿美元计算，此次合作创下了人工智能新药研发（AIDD）领域订单规模的新纪录。 消息公布后的第一个交易日，晶泰科技在开盘之初飙升近23%，股价创2月25日以来新高，全日收涨12.42%，总市值近300亿港元。晶泰科技股价在此后接连回调，截至8月8日收盘，三日的累计涨幅收窄至7.72%。 此次合作的交易对手DoveTree是一家美国创新药企，利用前沿的人工智能技术与创新研发范式结合生物学的基础科学，专注于重大疾病领域“first-in-class”（首创新药）管线的开发及临床转化。DoveTree的创立者是哈佛大学终身教授Gregory Verdine，他是化学生物学领域的权威学者，曾提出“drug the undruggable”（靶向“不可成药”靶点）理念。他是杰出的连续创业家，由他创立或共同创立的十余家生物科技公司中，有五家已经成功上市，由Verdine教授主导推进的3款药物已经获得FDA批准。 针对此次合作，晶泰科技董事局主席温书豪表示，人工智能与机器人自动化技术的深度融合将彻底改变药物研发的效率与成功率挑战、带来关键的范式升级。Gregory Verdine 教授及 DoveTree 拥有丰富的药物研发成功经验与精准的市场眼光，与晶泰科技的平台能力高度互补，双方优势的协同将加速具有挑战性的创新靶点的研发突破。 有望在2027年扭亏为盈？ 尽管1亿美元的首付款在整体近60亿美元的订单中占比偏低，但是低首付加上高里程碑付款是AI制药​​风险定价的惯例。因为​​AI新药研发项目大多处于​​临床前阶段​​，成功率偏低，低首付可以让合作方降低早期风险，而且AI新药研发项目属于“技术+服务”模式，其价值随研发进展释放，绑定具体成果的高里程碑付款可以确保技术价值经实证后才支付大额款项。 今年上半年，晶泰科技已经与多家医药企业达成合作，包括：6月底与生物制药巨头辉瑞扩大战略合作，共同开发全新一代的分子模拟平台以驱动新药研发；4月，与血液制品领域上市公司派林生物（000403.SZ）签署总规模约1亿元的战略合作协议，加速血液制品及其他药品研发等。晶泰科技甚至出海到阿联酋，共同建设中东地区首个自动传统药物现代化研发实验室，首期投资 3000 万美元。 作为首家根据18C规则在香港联交所上市的特专科技公司，晶泰科技在上市不到一年的时间内，就因其年度营收越过2.5亿港元门槛，成功摘“P”，“P”是港交所对未商业化公司的特殊标记。根据2024年财报，晶泰科技的营收同比增53%至2.66亿元，其中下半年的同比增速更是达73%，经调整净亏损收窄至4.57亿元，同比减亏12.5%。晶泰科技收入主要来自于两部分，智能机器人解决方案，约为1.63亿元，以及药物发现解决方案，约为1.04亿元。 中邮证券的研报称，晶泰科技利用其基于AI+机器人的端到端人工智能药物发现平台，近期获上亿美元的大订单，未来具有数十亿美元的销售潜力，其商业模式初具雏形，颠覆传统研发范式打开市场空间。研报认为，公司作为AI…