曾与阿斯利康达成约20亿美元重磅交易 诚益生物赴港IPO
核心产品ECC5004有望成为同类最佳及第二个在全球市场上市的口服小分子GLP-1受体激动剂 重点: 全球GLP-1受体激动剂市场正迅猛增长,该市场预计到2029年将达到2,465亿美元 诚益生物曾经历4轮融资,短短3年内,估值增长了16.75倍 莫莉 港股市场有望再次迎来一家专注于减肥药赛道的企业。成立仅7年的诚益生物开曼有限公司(Eccogene Inc.)凭借与阿斯利康(AZN.L)达成的一项总价值近20亿美元的重磅交易,正式向港交所主板发起上市冲刺。近日,诚益生物递交主板上市申请,Jefferies、美银证券(BofA Securities)及中金公司担任本次IPO的联席保荐人。 诚益生物是一家处于临床阶段的全球性生物技术公司,致力于探索和开发新一代口服小分子药物,以应对全球心血管代谢疾病和炎症性疾病领域尚未满足的医疗需求。目前,诚益生物尚无产品进入商业化阶段,但其在2023年与阿斯利康达成的一项重磅交易引发市场关注。根据该协议,诚益生物将在研小分子GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂ECC5004在中国以外的开发和商业化权利许可给阿斯利康,该交易的首付款高达1.85亿美元,诚益生物未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款等。 ECC5004是一款每日1次的低剂量口服小分子GLP-1受体激动剂,根据招股书,ECC5004有望成为同类最佳及第二个在全球市场上市的口服小分子GLP-1受体激动剂。与现有口服GLP-1药物需严格空腹服用且避免与其他药物同服不同,ECC5004凭借高口服生物利用度,可随餐服用,显著提升了用药便利性。在阿斯利康的支持下,ECC5004目前正在进行两项针对肥胖╱超重症(VISTA)及二型糖尿病的全球IIb期试验,同时在中国开展桥接Ib期试验,这两项临床试验预期于2025年第四季度完成。 全球GLP-1受体激动剂市场近年来呈现爆发式增长态势,主要由其在二型糖尿病和肥胖症治疗中的显著疗效驱动。据招股书引述的弗若斯特沙利文数据,全球GLP-1基石疗法市场规模已从2020年的132亿美元增长至2024年的721亿美元,复合年增长率为52.9%,到2029年,该市场预计将达到2465亿美元。 然而,面对潜力巨大的市场,GLP-1赛道的竞争已日趋白热化。其中,口服剂型因其能够显著提升患者用药便利性与依从性,成为新一轮竞争的焦点。诺和诺德的口服司美格鲁肽已成为首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂,目前其减重适应证已在部分市场提交申请,其竞争对手礼来的开发重点是其口服小分子GLP-1药物 Orforglipron的三期临床试验已完成。中国本土创新药亦进展迅速,信达生物(1801.HK)开发的玛仕度肽已经获批上市,还有至少8款国产司美格鲁肽在排队上市、14款GLP-1创新药物在三期临床阶段。 礼来系科学家创业 诚益生物由周敬业博士和徐剑锋博士在2018年共同创立。在此之前,周敬业曾任礼来中国研发中心化学部负责人,徐剑锋曾任礼来中国研发中心的首席科学家。礼来在减肥药领域占据重要位置,其开发的替尔泊肽(Tirzepatide)在减重效果上优于诺和诺德的司美格鲁肽,显示出强大的研发实力。 凭借创始团队在药物开发领域的深厚积淀,诚益生物自成立以来持续获得资本青睐,估值实现快速攀升。诚益生物在2018年签约、2020年完成支付的A轮融资获得1亿元,投后估值为2.02亿元,到了2023年12月阿斯利康与诚益生物达成合作并入股时,公司的投后估值达到了4.98亿美元(35.48亿元),短短3年内,估值增长了16.75倍。 不过,由于诚益生物尚处于临床阶段,公司目前所有收入均源自阿斯利康的合作,导致财务表现出现较大波动。招股书显示,2023年、2024年和2025年上半年,诚益生物的营业收入分别为0.36亿美元、2.21亿美元和55.7万美元,同期的净利润分别为亏损0.52亿美元、盈利1.39亿美元和亏损0.2亿美元。截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为5,643万美元,可为后续临床研发提供资金支撑。 港股减肥药赛道在2025年持续成为资本市场的焦点,今年港股市场已迎来多间GLP-1类药物相关公司登陆港股后,市场表现引人瞩目。8月上市的银诺医药(2591.HK)公开发售超额认购超5,300倍,派格生物(2565.HK)自5月登陆港股后,累计涨幅已经超过240%,体现了资本市场对减肥药赛道企业给予了极高估值和期待。相较于银诺医药上市后164亿港元的市值,诚益生物最后一轮融资的投后估值35.48亿元,后者在推进IPO过程中存在一定的估值提升空间。尽管前景可观,但诚益生物旗下管线均处于临床研发阶段,其最终能否成功上市并商业化,仍需持续关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
和铂医药获6.7亿美元BD大单 转型之路能否久长?
随着今年医药股的回暖,和铂医药上半年的股价上涨了350%,而同期恒生创新药指数仅仅上涨58%,股价涨幅远超行业水平 重点: 和铂医药在创新药业界有“BD之王”的称号,已经完成了17次BD出海交易 由于和铂医药没有商业化产品提供稳定收入来源,业绩容易出现波动 莫莉 从全链条重资产模式到以BD(Business Development)为主要收入来源的轻资产商业模式,和铂医药走出了一条与其他创新药企业截然不同的发展之路。上周一,和铂医药控股有限公司(2142.HK)宣布与大塚制药株式会社(4578.T)达成全球战略合作,以最高6.7亿美元(48亿元)的交易总金额将其自主研发的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器HBM7020在大中华区之外的开发、生产和商业化权益出售给大塚制药。 根据协议条款,和铂医药在此次BD交易中将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在达成特定研发和商业里程碑后,和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。 交易对象HBM7020是一款针对BCMA(B细胞成熟抗原)与CD3(T细胞表面抗原)的双特异性抗体,可以有效激活T细胞并杀伤目标恶性B细胞。2023年8月,HBM7020获批在中国开展针对癌症的I期临床试验。全球首个被批准上市的BCMA/CD3双特异性抗体强生Teclistamab,被获批治疗多发性骨髓瘤。 和铂医药在创新药业界有“BD之王”的称号,根据行业媒体医药魔方的统计,和铂医药已经完成了17次BD出海交易,仅仅是今年上半年,和铂医药就通过license-out、NewCo等方式完成了6笔交易。 除了与大塚制药的合作之外,和铂医药在3月21日与跨国医药巨头阿斯利康(AZN.US)签署总金额45.75亿美元的全球合作协议,阿斯利康将与和铂医药共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的多特异性抗体,并获得两个临床前项目的授权许可选择权,及未来提名开发更多靶点的权利,为此阿斯利康向和铂医药支付1.75亿美元首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费,以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款,外加一定比例的销售分成。 这是和铂医药与老朋友阿斯利康的第三次合作了,早在2022年,和铂医药以3.5亿美元曾授权给阿斯利康一款CLDN18.2xCD3双抗。2024年,和铂医药全资子公司诺纳生物的一项临床前单抗项目以超6亿美元授权给阿斯利康。这一次的携手合作,双方的关系更加深入,阿斯利康不仅以真金白银引进了项目,更是以1.05亿美元认购了和铂医药9.15%的新发行股份,双方还将在北京共建一个创新中心。 跨国企业的认可,也让资本市场对和铂医药尤为偏爱。与大塚制药的合作消息公布当日,和铂医药的股价大涨了12.32%。随着今年医药股的回暖,和铂医药上半年的股价上涨了350%,而同期恒生创新药指数仅仅上涨58%,股价涨幅远超行业水平。 去年业绩规模收缩 和铂医药的股价暴涨,与其股价曾长期处于低位有关。在生物医药低谷期,和铂医药一度砍管线、卖工厂,以求实现“断腕重生”。2022年下半年,由于和铂医药长期处于亏损状态,又难以融资获得现金支持,公司只能将核心产品巴托利单抗转让给石药集团子公司,亦结束了一款重要产品的III期临床试验,还将位于苏州的产业化基地转让给了药明生物( 2269.HK )子公司药明海德,带来6,193万元亏损。 和铂医药也在2022 年底成立全资子公司诺纳生物,将利用全人源抗体转基因小鼠平台及新一代自主研发的免疫细胞衔接器双抗平台提供CRO业务,另一个子品牌和铂医疗则将持续推进内部管线的全球临床开发进程。这种双轮驱动的轻资产运营模式,让和铂医药可以将资源集中于管线的开发。公司创始人、董事长兼CEO王劲松曾多次在媒体访问中,将和铂医药与通过技术平台驱动和BD合作实现商业化的再生元(REGN.US)进行类比:“我们希望通过与阿斯利康可能长达十年的深度合作,将我们的整个运营体系搭建在一个稳固且强大的平台之上,实现商业回报的稳步增长,进而加速转变成像再生元这样的世界级卓越企业。” 2024年,和铂医药尽管实现了连续两年盈利,但是期内的营业收入同比减少了57%至3,810万美元,净利润为278万美元,更是同比锐减88%。由于和铂医药没有商业化产品提供稳定收入来源,单纯依靠BD模式,业绩容易出现波动。和铂医药当前的市盈率已经高达325倍,甚至远超过再生元的市盈率13倍。尽管和铂医药与医药巨头的绑定让其业绩短期内的预期向好,但是长期发展仍取决于技术平台的创新力与对外授权项目的研发进展,投资者需注意其商业化缺位的潜在风险。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
头对头试验胜过“肺癌药王” ?同源康医药临床结果引争议
同源康医药公布重大利好消息后的第一个交易日,也是该股被纳入港股通名单生效的第一天 重点: 同源康医药并没有公布临床试验的详细数据,阿斯利康回应称无法就现有信息给予反馈 在TY-9591主攻的肺癌脑转移领域有其他产品抢得先机,同类产品市场竞争激烈 莫莉 在医药行业竞争日益激烈的当下,每一次新药披露临床试验数据都可能意味着现有药物市场格局的改变,如果一款新药能够通过“头对头”试验胜过现有的重磅药物,其商业前景将不可估量。当中国创新药企同源康医药股份有限公司(2410.HK)宣称,旗下核心管线TY-9591在二期临床的“头对头”试验数据优于已经上市的“肺癌药王”奥希替尼时,投资者不禁要问:价值千亿的肺癌靶向药市场是否将迎来新的搅局者? 3月9日,同源康医药发布公告称, TY-9591在关键二期临床中,一线治疗EGFR突变的脑转移肺癌患者的数据具有统计学显著意义和重大临床获益。值得注意的是,此次披露的二期临床试验的主要研究终点是颅内客观缓解率(iORR),在这一指标上,TY-9591对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善。 “头对头”试验是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照,在同等试验条件下开展的临床试验,是两种药物效果的直接对比。 TY-9591是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),是通过用氘取代奥西替尼中的某些氢原子进行改良,来减少或减缓奥西替尼的分解,目的是提高其安全性,允许更大的给药剂量,从而有可能提高疗效。同源康医药表示,计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请。 在非小细胞肺癌的患者中,表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突变是最常见的突变之一,约占整体患者的三分之一,因此EGFR成为靶向治疗的常见靶点。阿斯利康(AZN.US)旗下的奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的代表性药物,相比于前两代EGFR-TKI具有更强的耐药性及单药疗效更优,是当前非小细胞肺癌治疗的一线用药。2024年奥希替尼的全球销售额达65.80亿美元,同比增长16%,奥希替尼也因此被称作“肺癌药王”。 公布重大利好消息的第一个交易日,同源康医药的股价早盘一度上涨50%,最终全日收涨16.18%。有趣的是,这一天也是同源康医药被纳入港股通名单生效的第一天,当天该股票的成交量高达339万股,而该股此前的单日成交量长期在20万股左右徘徊。不过,资本市场很快冷静下来,在随后的三个交易日里,同源康医药股价接连回调,累计跌幅达到21.23%,股价甚至低于二期临床数据公布前的位置。为何在短短四个交易日内,同源康的股价会发生如此巨震呢? 临床结果含金量存疑 在这份公布在港交所的公告中,同源康医药并没有公布临床试验的详细数据,仅表示将于近期在国际或国内临床学术会议上公布。阿斯利康在回应媒体时亦表示,由于该研究目前披露的信息比较有限,无法就现有信息给予反馈。 更重要的是,在癌症药物临床研究中,试验终点至关重要,总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和无疾病生存期 (DFS)是常用的主要终点,而同源康医药选择的客观缓解率(iORR)并非行业金标准。这项临床试验仅纳入244例受试者,未来还需进行更大规模的三期临床试验,届时TY-9591的疗效能否胜过奥希替尼暂不可知。 此外,在TY-9591主攻的肺癌脑转移领域,已经有其他产品抢得先机。2024年11月,晨泰医药与阿斯利康合作研发的佐利替尼片在中国获批上市,这是全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI产品。 同源康医药是一间成立于2017年的创新药研发公司,2024年8月在港股上市。当时的招股书显示,除了进展最快的TY-9591之外,其余10款候选管线大多处在临床前研究阶段。由于缺少自主造血能力,公司在2022年、2023年和2024年第一季度分别净亏损3.12亿元、3.83亿元和1.08亿元。在IPO之前,公司财务状况亦相当堪忧,截至2024年3月底,公司净负债9.34亿元,持有现金7,720.8万元。 在第三代EGFR-TKI领域,中国已有至少六款产品上市,还有多款同类在研产品进入三期临床,贝达药业(300558.SZ)、正大天晴、君实生物(1877.HK)、齐鲁制药等药企也已启动第四代EGFR-TKI的临床试验,市场竞争相当激烈。在一片红海的的市场环境中,同源康医药如何能突出TY-9591的自身优势获得商业化突破,仍有待时间来验证。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
集采打击成药业务 石药集团预告利润缩水三成
在业绩预告中,石药集团将业绩下滑的矛头指向集采政策 重点: 石药集团的利润锐减此前已现端倪,前三季度的利润已经同比减少15.9% 医药界知名人士刘勇军去年入职石药负责创新药研发,可他履职仅3个月便宣布离职 莫莉 作为曾经市值千亿的中国药企巨头,石药集团有限公司(1093.HK)被业界视作仿制药“四大天王”之一,凭借在肿瘤、抗生素领域的布局,石药集团的业绩在很长一段时间内都稳定上涨。然而,在国家医保带量集中采购的影响下,石药集团的王牌产品销售额纷纷下滑,利润受到冲击。 2月25日盘后,石药集团发布2024年业绩预告,全年净利润预计较2023年的58.73亿元减少约26%,主要原因在于成药业务收入同比减少约7%。石药集团的主要收入来自于成药销售,在2024年上半年,该业务分部贡献收入135.5 亿元,占总营收的83%,公司其他业务包括销售维生素C原料、抗生素原料以及功能食品。 在业绩预告中,石药集团将业绩下滑的矛头指向集采政策。其中,中国首个自主研发的长效升白药物津优力在京津冀“3 + N”联盟药品集中采购中价格下调了约58%,用于一线治疗淋巴瘤、卵巢癌、复发或转移乳腺癌等肿瘤的多美素则在同一个集采中价格下调23%。2024年3月,相关地区开始执行集采价格后,这两款明星单品的销售额随之显著下跌,因此,抗肿瘤治疗业务的收入在2024年同比下滑28 %。 虽然没能在集采中标的产品无需大幅降价,但是失去集采市场后同样影响收入。石药集团指出,用于治疗高血压、慢性稳定性心绞痛的玄宁未能在2023年的国家第八批集中采购中中选,使其在严格执行集中采购的医院的销售受到较大的冲击。因此,心血管治疗业务收入同比下跌约15 %。 对于石药集团这类拥有大量仿制药产品的企业来说,能否在集采中标,对收入影响相当大。在最新一次第十批集采中,石药集团有15个产品中选。国家医保局在2024年12月举办的集中带量采购座谈会上透露,石药中选的15个产品中有8个都是以最低价中选,原因在于石药集团凭借原料药自产及智能制造的水平,可以在提高效率的同时保证产品质量稳定。 事实上,石药集团的利润锐减此前已现端倪。在2024年上半年,石药集团营业收入162.84亿元,仅仅同比增长 1.3%,股东应占基本溢利为32亿元,同比增长2%;到了Q3财报公布时,前三季度的利润已经同比减少15.9%,全年利润进一步下跌意味着第四季度的业绩下滑速度进一步加剧。 押注创新药合作 近年来,不少老牌仿制药企业为了应对集采的影响,纷纷向创新药转型,同样被称作仿制药“四大天王”之一的恒瑞医药(600276.SH)就是其中佼佼者。恒瑞医药在2021年和2022年连续两年业绩下滑,直到2023年集采对公司负面影响基本出清,创新药业务开始带动恒瑞医药业绩重回增长。 石药集团自2018年以来同样重金投入创新药研发,布局了mRNA 疫苗平台、ADC、单抗、双抗等多个平台,但大多数管线仍然处于临床试验阶段,至今只新增了3款创新药获批上市,其余管线在短期内难以弥补核心产品纳入集采后导致的收入损失。2024年中期财报显示,公司有约 60 个重点在研药物进入临床或申报阶段,其中 7 个已递交上市申请,19 个处于注册临床阶段。 可是,石药集团负责创新药研发的高层却频频变动。去年9月,医药界知名人物刘勇军从信达生物离职后随即出任石药集团执行总裁、全球研发总裁,市场期待在刘勇军的带领下,石药集团的创新药研发进程有望提速。但刘勇军履职仅3个月便宣布离职,让市场不得不担忧石药集团创新药研发的后续进展。 不过,石药集团近期接连达成创新药的license out合作,与其他创新药企仅出售海外权益不同的是,石药集团的多项合作并未保留大中华区的权益,或许显示其对于创新药业务的战略转向了专注前期研发。…
逃税风波下 阿斯利康中国营收仍创新高
事件的主角之一,很可能是此前因“配合调查”而消失于公众视野的阿斯利康前中国区总裁王磊 重点: 若阿斯利康被最终判定需承担法律责任,或面临最高450万美元的罚款 2024年中国市场营收同比增长11%,占阿斯利康总营收的12% 莫莉 2024年,跨国医药巨头阿斯利康 (AZN.US)在中国遭遇重大变故,但上周四公布的全年财报却显示,中国市场的业绩表现依然不俗。在这份财报中,阿斯利康披露了一项重磅消息,因涉嫌通过粤港水路走私两款抗癌药物,公司被深圳海关指控偷逃税款90万美元,而这场风波的主角之一,很可能是此前因“配合调查”而消失于公众视野的阿斯利康前中国区总裁王磊。 财报显示,2025年1月,阿斯利康收到深圳海关出具的《移送审查起诉告知书》以及《鉴定意见通知书》,意见书显示阿斯利康涉嫌偷逃进口税款90万美元。根据相关信息,阿斯利康判断,走私所涉药品为度伐利尤单抗(Imfinzi)和替西木单抗(Imjudo)。 替西木单抗尚未在内地获批,但是香港已经批准将替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于肝癌和非小细胞肺癌的患者,因此有人将这两款药物从香港非法走私到内地牟取私利。这与阿斯利康在11月的投资者交流活动中透露的消息相吻合,公司当时表示,有员工涉嫌非法将某些肿瘤药物从香港走私到中国内地。 中国区总裁落马 若阿斯利康被最终判定需承担法律责任,可能被处以偷逃税款一至五倍的罚金,公司表示将会继续全力配合中国相关部门。以深圳海关所指的偷逃税款90万美元计算,罚款额最高为450万美元,这相对于阿斯利康全年70.4亿美元的税后利润来说,可谓是九牛一毛。或许市场解读认为,该调查所涉的风险不高,并未影响阿斯利康在中国的核心业务,财报公布后的第一个交易日,公司股价高开4.5%,全日收涨2.01%。 当时间回拨到3个月前,即2024年10月底,阿斯利康突然在官网披露,时任公司全球执行副总裁、国际业务主席及中国区总裁王磊被带走调查。这一消息如同一颗投入深水的重磅炸弹,导致阿斯利康股价连续下跌,7个交易日内累计下跌14%,市值蒸发约300亿美元,阿斯利康一度失去英国市值第一上市公司的宝座。 资本市场的恐慌源于对阿斯利康中国业务稳定性的担忧。王磊执掌阿斯利康中国长达10年,在这期间中国区成为阿斯利康全球市场中仅次于美国的第二大市场,2017年王磊升任阿斯利康全球执行副总裁,负责亚太区的战略及业务发展,创下中国本土职业经理人在跨国药企的晋升天花板。不过,王磊带领的团队以“狼性”文化出名,部分销售人员在追求业绩过程中手段较为激进,2021年以来曾有多名员工涉嫌骗取国家医保资金被捕。 中国市场营收创新高 尽管阿斯利康管理层在2024年遭遇风波,但公司整体业绩表现相当亮眼,总营收同比增长21%至541亿美元,税后利润更是同比上涨29%至70.4亿美元。其中,中国区的营收达到了64.13亿美元,同比增长11%,占公司总营收的12%,营收额创下历史新高,也让阿斯利康超越默沙东,重新成为在中国收入最多的跨国药企。 阿斯利康表示:“对中国市场的中长期发展充满信心,我们将一如既往地深耕中国市场。” 2024年11月,阿斯利康总计9个药物及适应证被纳入最新的国家医保药品目录。2024全年,阿斯利康共有8个新药及新适应证在中国获批,2025年1月,又有3个药物新适应证在中国获批。2024 年,阿斯利康宣布在无锡投资新建小分子创新药工厂。 目前,阿斯利康的市盈率约为32倍,远高于同样在华取得优异成绩的默沙东(MRK.US),后者的市盈率仅有13倍,但是比起凭减肥药备受关注的礼来(LLY.US)高达75倍的市盈率,阿斯利康的估值仍有上升空间。 2024年12月4日,阿斯利康任命此前领导疫苗和免疫疗法业务部的Iskra Reic出任全球执行副总裁、国际业务负责人,全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场等地区的整体战略。Iskra在阿斯利康任职已超过20年,2017年出任全球执行副总裁、欧洲和加拿大负责人,但她未曾涉足过中国业务,接管中国业务后能否处理当前公司在华的复杂政商关系、延续王磊在任时中国市场的高增长,仍有待观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
新闻概要:阿斯利康涉骗医保案 中国总裁证实被调查
阿斯利康宣布,全球执行副总裁、中国总裁王磊正配合中国政府调查,但强调在中国的运营持续,并由中国现任总经理赖明隆的领导下继续进行 欧美美 英国知名跨国药企阿斯利康(AZN.L)上周三宣布,其全球执行副总裁、中国总裁王磊正配合中国政府调查,但未有透露调查内容、以及王磊的下落。公司强调在中国的运营持续,并由中国现任总经理赖明隆的领导下继续进行。 据《彭博社》9月报道,中国当局今年拘留了5名阿斯利康的前任和现任员工,原因是他们涉嫌从事非法活动,包括可能侵犯中国的数据隐私权法规,以及进口未经批准在中国大陆销售的药物;直到10月30日,阿斯利康披露其中国业务主管被调查的消息。 而在阿斯利康公布前几天,据《界面新闻》的报道指出,百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的大中华区首席商务官殷敏就传出被监管机构带走调查,但她被调查的原因,与百济神州的经营无关,反而是涉及她在阿斯利康中国分公司任职肿瘤业务部总经理期间,有工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果,以骗取官方医疗保险基金。 殷敏于2006至2021年在阿斯利康工作,期间历任多个重要职位,并于2021年12月离职,加入百济神州。 至于王磊一直被视为阿斯利康在中国业务大幅增长的最大功臣,在他效力阿斯利康十多年期间,成功推动中国业务发展,并协助阿斯利康一度成为在华收入排名第一的跨国药企。他亦成为在华跨国药企中,职位最高的中国人,成为业界标志性人物。 不过,这宗涉嫌诈骗案,恐怕会成为王磊的职业生涯污点。据财新报道,阿斯利康自2020年起,就涉嫌在中国篡改癌症患者基因检测结果,以及骗取医保基金。执法当局经过长达三年的调查,前后已拘捕数十名阿斯利康中国分公司的现任和前任高管、区域销售主管及药厂代表等,当中涉及的诈骗金额,或涉及数百万元。 涉肺癌药骗保险 调查的核心是阿斯利康的肺癌药物Tagrisso,它于 2017 年进入中国市场,最初被批准作为二线治疗药物,只有接受过一线治疗并出现耐药的患者,才有资格服用该药。这款药物最初的标价是每盒51,000元,每年费用超过60万元。不过,该药物在2018获纳入中国基本医疗保险目录,容许出示基因检测结果的患者,以低至30%的价格购买。 据悉,阿斯利康部分销售人员和几家实验室公司的员工,涉嫌伪造患者基因检测结果,令一些本来无法获得该药物保险赔偿的患者,能以平价取得该药物。 自从中国医疗保险部门2021年9月启动对Tagrisso相关诈骗案件的大规模调查后,在中国至少6个省份,已有多项裁决出炉,结果阿斯利康多名区域销售总监及销售人员被定罪,并相继入狱,当中有员工的入狱年期更长达11年半。 踏入2024年,涉及Tagrisso的诈骗调查,除了向全国层面蔓延外,并正向该公司的更高层员工升级,对阿斯利康的中国业务前景,将添上一层阴霾。 在王磊被捕的消息传出当天,阿斯利康周三在伦敦的股价下跌2.8%,并在其后两个交易日持续跌幅。不过,截至上周五,该股本年至今仍录得8.9%升幅。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
石药研发新帅上任 势提振创新药发展?
刘勇军在创新药商业化领域的资深经验、以及跨国药企的人脉关系,都是转型中的石药集团所迫切需要的 重点: 刘勇军在信达生物任职期间,促成了与赛诺菲的深度合作,公司获批上市产品从两款大增至10款 石药集团上半年营收仅按年增长 1.3%,支柱产品面临集采影响,寻找下一个重磅药物迫在眉睫 莫莉 最近,又有一位资深的医药界高管,从创新药企业流向本土老牌药企。上周一,中国医药行业龙头企业石药集团有限公司(1093.HK)宣布,聘任刘勇军为执行总裁、全球研发总裁,这距离刘勇军正式离开创新药企信达生物(1801.HK)刚刚过去不到20天。 刘勇军是医药界知名人物,兼具学术和工业领域的经验,曾经是华人科学家在跨国大药企研发部门任职的天花板。他在生物医药行业深耕超过30年,是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域科学家,曾担任过信达生物、赛诺菲和阿斯利康等多家公司的研发负责人。 过去四年,刘勇军在信达生物负责全球研发、管线战略、商务合作等工作。其间,信达生物获批上市的产品从两款大增至10款,核心产品信迪利单抗新获批了6项新适应症,在中国竞争激烈的PD-1市场中,成为唯一五大高发癌种一线治疗,均全部获纳入国家医保目录的 PD-1 抑制剂。刘勇军还促成了信达生物与赛诺菲的深度合作,信达生物引进了赛诺菲开发的两款处于临床期间的药物,赛诺菲还对信达生物进行3亿欧元(20.7亿元)的初次战略股权投资。 刘勇军在创新药商业化领域的资深经验、与跨国药企的人脉关系,都是转型中的石药所迫切需要的。自从石药2018年开始重金投向新药研发,在心脑血管、代谢类疾病、抗肿瘤、精神神经和抗感染等五大新药领域布局超过300个在研项目以来,至今只新增了三款创新药获批上市,大多数项目的进展仍然缓慢。 刘勇军并非首个从创新药企走向国内老牌本土药企的高管,2023年1月,前任基石药业(2616.HK)总裁江宁军加入恒瑞医药(600276.SH),主要负责临床研究和商务拓展工作。 不过,研发新帅的上任,也未能挽救石药步步下滑的股价。自从8月21日发布中期财报以来,石药的股价已经累计下跌逾两成,在公布刘勇军任职消息的三个交易日内,其股价仍然下挫约4.6%。 营收增速缓慢 2024上半年,石药营业收入162.8亿元,仅同比增长 1.3%,净利润则微升2%至32亿元。其中,成药业务营收上升5%至135.5亿元,主要聚焦神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等重点治疗领域。神经系统业务贡献营收52.4亿元,增长15%,在总营收中占比32%。 脑卒中治疗药物恩必普,是石药神经系统业务的核心产品,公开数据显示,其2022年销售额超66亿元。上半年财报称,恩必普两剂型用药时长增加,与非处方药及零售渠道持续拓展,是该板块增长的主要动力。但是,恩必普及其制备工艺于2023年底到期,现在已有仿制药在申请上市阶段,市场担忧当仿制药获批后,石药的收入和利润都将受到重挫。 在肿瘤药物领域,与其他创新药企业主攻生物靶向药不同的是,石药旗下产品多为化疗药物,如长效白细胞增强药津优力和注射用紫杉醇克艾力,这些产品均已纳入中国官方集体采购。上半年,石药抗肿瘤业务营收下滑10.2%至26.83亿元。财报显示,受到区域联盟药品集中采购的影响,肿瘤领域50亿大单品多美素的销售额也已下滑。 对石药而言,寻找恩必普、多美素之后的下一个重磅药物,迫在眉睫。为此,公司不断加大研发投入,今年上半年的研发费用达到25.4亿元,比去年同期增长10.3%。目前,该公司有约 60 个重点在研药物进入临床或申报阶段,其中 7 个已递交上市申请,19 个处于注册临床阶段。石药还大手笔引进创新药管线,2021年8月以10亿引进康宁杰瑞(9966.HK)的HER2靶向双抗KN026,2022年10月与和铂医药(2124.HK)达成超10亿元合作,共同开发巴托利单抗。 在国内转型创新药的老牌大药企中,常常与石药集团做对比的是恒瑞医药。虽然上半年恒瑞医药的总营收136亿元不及石药集团,但是营收增速高达22%,创新药贡献了营收的半壁江山,市盈率达到53倍,而石药集团的市盈率仅有8倍,可谓远远落后。 或许,在本就信心不足的医药市场中,石药集团转型不顺的财报让投资者倍感失望,且看新帅上任后能否带来研发新气象,以挽救股价颓势。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里