阿斯利康

从成立到被全资收购，Ouro Medicines这家NewCo存续期仅约16个月，在同类交易中退出速度领先 重点： NewCo模式不仅让药企在首次交易中获得首付款，也在并购中通过股权增值实现了远超传统授权交易的收益 康诺亚2025年总收入约7.2亿元人民币，同比增长67%    莫莉 2025年以来，中国创新药企业的对外授权（BD）交易十分活跃，2026年第一季度的BD交易总额甚至已突破600亿美元。其中，以更高专注度与灵活资本运作见长的NewCo（设立海外新公司）模式成为推动早期管线全球化的重要选择，但其效率与价值始终面临质疑。3月23日，康诺亚生物医药科技有限公司（2162.HK）持股约15%的Ouro Medicines被跨国药企吉利德收购，标志着中国药企NewCo“出海”模式首次完成从设立到退出的完整闭环。 根据康诺亚公告，全球生物制药巨头吉利德科学（GILD.US）将以最高21.75亿美元的对价收购Ouro Medicines，包括16.75亿美元首付款及不超过5亿美元的潜在里程碑付款。按康诺亚持有Ouro Medicines约15%的股权计算，公司将获得约2.5亿美元首付款及最高约7,000万美元里程碑款项，合计最高约3.2亿美元收益。交易完成后，康诺亚将不再持有Ouro Medicines股权，但仍保留对核心资产CM336/OM336的特许销售分层权益。 Ouro Medicines成立于2024年11月，是康诺亚为推进其核心管线海外权益而设立的NewCo（新型公司）。康诺亚将CM336在大中华区以外的开发、生产及商业化独家权利授权给Ouro Medicines，获得1,600万美元首付款及近期付款，并持有其约15%股权。从成立到被全资收购，Ouro Medicines这家NewCo存续期仅约16个月，在同类交易中退出速度领先。 与传统License-out模式不同，NewCo模式下，创新药企业将管线海外权益授权给一家由国际资本和运营团队主导的新公司，并获得其部分股权。NewCo模式的优势在于新公司可以将全部资源聚焦目标管线，避免资源分散，尽管创新药企业往往无法从中获得高额首付款，但可以获得股权并一定程度上参与决策。以Ouro Medicines为例，康诺亚不仅从首次交易中获得首付款，也在并购中通过股权增值实现了远超传统授权交易的收益。 Ouro Medicines的核心资产CM336/OM336，是康诺亚自主研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE），通过募集T细胞靶向杀伤病变细胞，目前正在开展针对原发性轻链型淀粉样变性及多发性骨髓瘤的I/II期临床试验，该药物已获美国FDA授予快速通道资格和孤儿药认定。吉利德首席医疗官Dietmar Berger表示，BCMA靶向TCE代表了一种差异化的自免治疗策略，有潜力诱导持久的疾病控制。 迈入商业化稳健阶段 2025年是康诺亚成立十周年，也是公司迈入商业化跨越的关键之年。3月26日公布的财报显示，康诺亚2025年总收入约7.2亿元人民币，同比增长67%，其中包括产品销售收入约3.15亿元和对外授权合作收入4.02亿元。 作为国产首款IL-4Rα单抗，康诺亚核心产品司普奇拜单抗已经获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三大适应症，并全部成功纳入2026年国家医保目录，为其后续市场放量奠定基础。2025年也是司普奇拜单抗首个完整商业化年度，即便未纳入医保，该产品亦取得约3.15亿元销售额，展现了不错的商业化潜力。 康诺亚2025年亏损额为5.23亿元，同比微增1%，主要与销售成本的增加有关。期内研发费用约7.2亿元，与2024年相比减少2%。公司已构建起50余个在研项目管线，其中超10项进入临床阶段，包括5款双特异性抗体和2款抗体偶联药物（ADC）。 截至2025年12月31日，公司现金储备约19.6亿元，后续多个BD项目的款项到账，也将进一步提升公司现金储备。除了Ouro Medicines的并购收入之外，康诺亚的一款ADC管线授权给阿斯利康后，今年2月完成了胃癌一线联合疗法III期研究的首例患者给药，亦触发4,500万美元里程碑付款。 尽管近期港股市场受中东冲突影响，表现持续低迷，但康诺亚股价在NewCo并购和财报公布的两大利好影响下，连续四日上涨，3月24日、25日、26日、27日分别收涨6.64%、6.97%、0.17%和5.03%，四日的累计涨幅达到20%，总市值约180亿港元。当前康诺亚的市销率约为22倍，而同样布局自免领域的荣昌生物（9995.HK）的市销率约为15倍，显示前者获得了更高的估值溢价，这反映了市场对其创新出海模式成功验证、核心产品放量潜力以及平台长期价值的强烈信心。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

加科思预计，除了阿斯利康的首付款之外，艾瑞凯纳入医保后，2026年的销售分成收入亦将大幅增长 重点： 泛KRAS（pan-KRAS）抑制剂JAB-23E73的早期临床数据公布，其安全性和疗效均表现优异 到了2026年第一季度末，公司的现金余额将跃升至超过20亿元    莫莉 当前，中国创新药企业的估值逻辑已不仅看管线布局与BD预期，更看支撑产品的核心临床数据、全球竞争力与未来的商业化潜力。3月10日，加科思药业集团有限公司（1167.HK）发布2025年度业绩，同时披露泛KRAS（pan-KRAS）抑制剂JAB-23E73的早期临床数据，其安全性和疗效均表现优异。随着与阿斯利康合作协议中1亿美元的首付款即将确认收入，公司管理层明确给出盈利时间表，预计2026年实现扭亏为盈。 2025年是加科思的商业化元年，其自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯在2025年5月获得国家药监局批准上市，用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。为加速市场渗透，加科思早在2024年已经选择与艾力斯（688578.SH）合作，由后者负责产品在中国的销售和推广。艾瑞凯已于2025年12月成功纳入国家医保目录，加科思从该产品中获得了5350万元的里程碑付款以及销售分成收入。 除了成功实现产品商业化之外，加科思本次业绩公告中最亮眼的莫过于pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的临床数据更新。以KRAS、NRAS、HRAS 为主的RAS 家族是人类肿瘤中最常见的致癌驱动基因之一，约20%–30% 的实体瘤携带RAS 突变，其中KRAS突变占比最高，但数十年来，该靶点一直被认为不可成药。Pan-KRAS抑制剂因其能够抑制多种KRAS突变，特别是与其他靶向药物结合使用时，展示出更佳的疗效，并有望克服耐药性，成为各大药企研发的重点关注对象。 JAB-23E73的I期临床试验数据显示，在入组的42例患者中仅11.9%出现了三级治疗相关不良事件 ，而Revolution Medicines旗下同类产品RMC-6236的三级及以上不良事件发生率达到22%。此外，在剂量≥160mg/日的13例可评估胰腺癌患者中，客观缓解率（ORR）达到38.5%，疾病控制率（DCR）为84.6%，显示JAB-23E73在胰腺癌治疗上不错的潜力。 财报显示，加科思2025年实现收入5350万元，较2024年的1.56亿元有所下降，主要由于授权合作及临床试验服务收入减少。然而，在收入规模调整的同时，公司展现出显著的财务管控能力，行政开支缩减20.2%。全年研发开支为1.89亿元，同比大幅下降42.9%，这主要由于报告期内未开展大规模关键临床试验，而艾瑞凯及另一款在研肿瘤药SHP2抑制剂sitneprotafib（JAB-3312）的关键实验由艾力斯管理并全额资助，亦大大减轻了加科思的财政负担。得益于此，公司归母净利润亏损收窄至1.46亿元。 现金流充裕 基于JAB-23E73的积极早期数据，加科思于2025年12月与阿斯利康达成一项总额高达20.15亿美元的授权合作协议，创下中国临床阶段小分子抗癌药对外授权金额的纪录。根据协议，双方将在中国市场共同开发和商业化JAB-23E73，阿斯利康则获得中国以外市场的独家权益。加科思将获得1亿美元首付款，并有资格获得最高19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及中国以外市场的销售分成。 截至2025年12月31日，加科思的现金及银行结余合计约9.74亿元。公司预计，随着来自阿斯利康的1亿美元首付款在2026年第一季度到账，公司的现金余额将跃升至超过20亿元。这笔充裕的现金储备，为后续管线的持续研发提供了至少五年的资金保障。加科思董事长兼首席执行官王印祥博士表示，除了阿斯利康的首付款之外，艾瑞凯纳入医保后2026年的销售分成收入也将有较大增长，多个对外合作项目如果后续取得进展亦有望获得潜在里程碑付款，以上因素都将让公司有望在2026年实现扭亏为盈。 除了在KRAS领域深耕，加科思亦布局了下一代抗体偶联药物（ADC）平台，包括一款以EGFR为靶点、搭载KRAS G12D抑制剂的“靶向性ADC”的 JAB-BX600，以及一款以HER2为靶点、搭载STING激动剂的JAB-BX467 ，这两个项目均计划于2026年下半年提交临床试验申请。当前加科思的市值仅有55亿港元，同样主攻KRAS领域的劲方医药（2595.HK）的市值为104亿港元，显示市场可能尚未充分定价其pan-KRAS资产的潜力及即将到来的盈利拐点，值得投资者关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

石药集团于2025年12月完成管理层更迭，创始人蔡东晨之子、45岁的蔡磊接任集团董事会副主席兼首席执行官 重点： 有关石药与阿斯利康即将达成重大合作的传闻便持续发酵，推动其股价逆市上涨约38% 石药集团此次与阿斯利康达成重磅授权，正值公司面临业绩持续承压的关键节点    莫莉 2025年下半年以来，一个奇特现象持续困扰着中国创新药板块，企业在宣布巨额对外授权交易后股价却纷纷跳水，这一“BD魔咒” 从2025年延续到了2026年初。1月30日，石药集团有限公司（1093.HK）宣布与跨国药企阿斯利康（AZN.L）达成一项潜在总价值高达185亿美元的战略合作，资本市场却以大幅下跌回应。 根据协议，双方将基于石药集团的长效缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，共同开发创新长效多肽药物。阿斯利康将获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合在除大中华区外的全球独家权益，包括1个正推进至I期临床阶段的长效GLP-1R/GIPR激动剂SYH2082以及3个临床前项目，双方还将就另外四个新增项目开展合作。石药集团保留了上述产品在中国内地及港澳台地区的全部权益。 当前GLP-1减重赛道已进入竞争新阶段，行业焦点正转向多靶点激动剂与口服剂型两大方向，竞争日趋激烈。在此背景下，石药集团与阿斯利康合作的核心资产SYH2082的临床进度已相对滞后，未来该产品不仅需在疗效差异化上寻求突破，还面临研发速度与临床推进的双重压力。通过此次合作，石药有望借助阿斯利康的全球研发与商业化网络，共同应对市场与技术风险，提升项目成功概率。 在这项合作中，石药集团将获得12亿美元预付款，在国内药企海外授权交易中仅次于三生制药（1530.HK）。石药集团还将根据后续项目开发、上市和销售等情况获得最高35亿美元的研发里程碑付款和最高138亿美元销售里程碑付款，以及许可区域内产品净销售总额对应的最高双位数费率的特许权使用费。 这笔潜在总价值高达185亿美元的合作，刷新了中国创新药企海外授权交易金额的纪录。然而与交易规模形成鲜明对比的是资本市场的冷淡反应：消息公布后，石药集团股价开盘即大幅跳水，盘中一度跌超12%，最终收跌10.20%，报9.60港元/股；其旗下创新药平台新诺威 （300765.SZ）同样未能幸免，盘中最大跌幅近18%，收盘下跌15.72%。 即便拥有阿斯利康的巨头背书，这笔创纪录的BD交易为何仍未能提振股价？一个重要原因在于市场预期早已提前反映。自2025年12月以来，有关石药与阿斯利康即将达成重大合作的传闻便持续发酵，推动其股价逆市上涨约38%，交易的核心利好已被提前消化。当这一预期兑现时，短期资金选择撤离，导致股价反向回调。 然而，市场更深层的担忧或许还指向石药集团在公司治理与信息管控上的历史记录。2025年11月，公司执行董事潘卫东因内幕交易被中国证监会处以500万元顶格罚款。调查显示，潘卫东在2023年12月知悉新诺威拟收购石药百克的重组信息后，于敏感期内通过集团全资子公司恩必普的证券账户，买入新诺威股票274.258万股，交易金额接近1亿元。此案还牵涉其他三名“石药系”前高管，均因相关交易行为受到处罚。多名核心人员卷入内幕交易，反映出公司在内部控制和治理机制上存在明显缺陷. 二代接班释放全球布局信号 石药集团此次与阿斯利康达成重磅授权，正值公司面临业绩持续承压的关键节点。受药品集中带量采购等行业政策影响，公司核心成药业务收入明显下滑。2025年前三季度，石药集团实现营业收入198.91亿元，同比下降12.32%；公司股东应占溢利35.11亿元，同比减少7.1%。此次下滑延续了2024年的疲软态势，去年全年公司营收同比下降7.8%，归母净利润下滑26.31%。 为应对业绩挑战并推进战略转型，石药集团于2025年12月完成管理层更迭。创始人蔡东晨之子、45岁的蔡磊接任集团董事会副主席兼首席执行官。蔡磊自2014年加入石药集团，此前担任执行总裁、美国研发事业部副总裁等职务，主要负责海外研发与销售业务。 这一人事安排被视为公司强化创新药研发与加速国际化布局的重要信号，蔡磊的职业背景与石药集团当前的“国际化”战略方向高度契合。近年来，集团通过多项对外授权合作持续推进国际化布局，截至2025年底，其海外授权项目合同总金额已超过166亿美元。集团已在全球取得30余个海外临床批件，16个产品获得美国FDA快速通道或孤儿药资格认定。当前石药集团的市盈率约为25倍，同样从传统药企转型的恒瑞医药（1276.HK; 600276.SH）的市盈率达到56倍。对石药集团而言，185亿美元的BD交易是转型进程中的重要里程碑，但投资者的长期信心最终将取决于公司创新管线的实际兑现能力与国际化战略的落地成效。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

癌症检测公司燃石医学第三季收入小幅上升，毛利率则大增近4个百分点 重点： 燃石医学第三季收入按年增长2.3%，主要因为研发服务收入大幅攀升，抵消了癌症检测产品的跌幅 今年以来公司股价已增两倍，并在最新业绩公布后的一周内再涨33%    阳歌 中国股市强势的一年即将收官，这次我们将深入检视癌症诊断公司燃石医学（BNR.US）的最新业绩。该公司是今年表现格外突出的少数几档股票之一。我们先前曾把这类股票称为“中国彩蛋”，因为它们看似具备良好增长前景，但却长期被投资者忽视。 然而，燃石医学的情况则不那么明朗。自2020年在纽约上市以来，公司一直持续亏损，且收入增速并不快。其股价今年能够大涨两倍，最合理的解释似乎在于其令人称羡的高毛利率，远远领先全球同业。不过，公司庞大的营运开支仍让燃石医学深陷亏损之中。 虽然公司第三季仍延续亏损，但幅度大幅收窄，显示燃石医学距离踏入盈利的“应许之地”似已不再遥远。由于公司有相当一部分费用属于非现金项目，例如以股票为基础的薪酬及折旧支出，因此短期内并无现金流紧缩的风险，也让投资者少了一项忧虑。 不论原因为何，投资者显然对公司上周公布的最新财报相当买帐。股价在随后五个交易日上涨约三分之一，创下两年新高，市值达到2.3亿美元。 撇开燃石医学令人称羡的高毛利率不谈，还有其他几项正面进展，可用来解释近期投资者对公司的热情，稍后将逐一说明。不过，今年股价的大幅上涨，也可能单纯源于在多年遭到忽视后，投资者“重新发现”了这家公司。即使股价今年已上升207%，公司目前的市销率仍仅为3倍，与法国生物梅里埃（BIM.PA）的3.17倍接近，但低于规模更大的赛默飞世尔科技（TMO.US）的5.14倍。 燃石医学主要生产癌症检测产品，既供合作医院用于院内检测，也提供给个人进行居家检测。居家检测产品的毛利率较高，但过去两年受到冲击，原因是该业务高度依赖医生转介。然而，在政府严查医疗设备公司向医生支付转介费用后，医生在过去两年大幅减少这类转介。 因此，公司近年试图专注于不受政策影响的院内检测业务。该业务原本在持续增长，但最新一季却按年下跌17.1%，由6,380万元减至5,280万元（745万美元）。公司仅将此下滑归因于“销量下降”，未作更多解释。此外，由于燃石医学自去年起取消季度业绩电话会议，投资者也没有机会直接向管理层询问原因。 研发收入增长 公司所称的“中央实验室业务”，也就是其检测结果需送往中央实验室处理的居家检测服务，因整顿效应持续发酵而按年下跌7.9%，收入由去年同期的4,000 万元减至3,680万元。 公司唯一的亮点是研发服务收入大增69%，由去年同期的2,490万元升至4,200万元。虽然这看似可能成为新的增长引擎，但从公司过去几季的财报来看，这项收入相当不稳定，各季度都有可能大幅上升或下降。 尽管如此，研发收入的大幅成长仍带动燃石医学第三季整体收入按年上升 2.3%，由去年同期的1.29亿元增至1.32亿元。 本季公司营收成本亦相当低，且按年下降，使其第三季毛利率达到非常亮眼的 75.1%，较去年同期的71.4%增加近4个百分点。作为比较，生物梅里埃过去12个月的毛利率为56.3%，赛默飞世尔科技则更低，仅为41.3%。 但对燃石医学而言不利的是，公司开支水平相当高。本季开支为1.15亿元，相当于收入的约87%，虽然较去年同期下降12%。如此庞大的成本最终仍拖累公司本季业绩，不过净亏损已大幅收窄，由去年同期的3,570万元缩减至1,680万元，显示公司距离实现盈利可能已不远。 另一项利好消息是，公司宣布日本已批准其部分产品，可作为阿斯利康（AstraZeneca）口服乳腺癌药物capivasertib的“伴随诊断”使用。然而需要指出的是，燃石医学的海外业务整体表现并不理想，第三季中国以外收入仅为 1,720万元，较去年同期的2,580万元大幅下滑。 我们今年写过的其他“中国彩蛋”，还包括可穿戴装置制造商华米科技（ZEPP.US），其股价自1月以来已增长9倍；新氧科技（SY.US），股价亦已增两倍；以及前身为量子之歌的Here Group（HERE.US），今年股价上涨150%。但这些公司当时都有较为明确的增长催化剂，只是先前未被投资者看见。 相比之下，燃石医学的情况要模糊得多。其核心业务虽然看起来相对稳健，但成长速度并不快，且公司似乎也没有明显的新增长动能正在酝酿。不过，其高毛利率与逐步逼近获利都是令人鼓舞的讯号。此外值得一提的是，即使股价今年大幅反弹，目前的价格仍不到2021年上市后高点的十分之一。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

核心产品ECC5004有望成为同类最佳及第二个在全球市场上市的口服小分子GLP-1受体激动剂 重点： 全球GLP-1受体激动剂市场正迅猛增长，该市场预计到2029年将达到2,465亿美元 诚益生物曾经历4轮融资，短短3年内，估值增长了16.75倍    莫莉 港股市场有望再次迎来一家专注于减肥药赛道的企业。成立仅7年的诚益生物开曼有限公司（Eccogene Inc.）凭借与阿斯利康（AZN.L）达成的一项总价值近20亿美元的重磅交易，正式向港交所主板发起上市冲刺。近日，诚益生物递交主板上市申请，Jefferies、美银证券（BofA Securities）及中金公司担任本次IPO的联席保荐人。 诚益生物是一家处于临床阶段的全球性生物技术公司，致力于探索和开发新一代口服小分子药物，以应对全球心血管代谢疾病和炎症性疾病领域尚未满足的医疗需求。目前，诚益生物尚无产品进入商业化阶段，但其在2023年与阿斯利康达成的一项重磅交易引发市场关注。根据该协议，诚益生物将在研小分子GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂ECC5004在中国以外的开发和商业化权利许可给阿斯利康，该交易的首付款高达1.85亿美元，诚益生物未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款等。 ECC5004是一款每日1次的低剂量口服小分子GLP-1受体激动剂，根据招股书，ECC5004有望成为同类最佳及第二个在全球市场上市的口服小分子GLP-1受体激动剂。与现有口服GLP-1药物需严格空腹服用且避免与其他药物同服不同，ECC5004凭借高口服生物利用度，可随餐服用，显著提升了用药便利性。在阿斯利康的支持下，ECC5004目前正在进行两项针对肥胖╱超重症(VISTA)及二型糖尿病的全球IIb期试验，同时在中国开展桥接Ib期试验，这两项临床试验预期于2025年第四季度完成。 全球GLP-1受体激动剂市场近年来呈现爆发式增长态势，主要由其在二型糖尿病和肥胖症治疗中的显著疗效驱动。据招股书引述的弗若斯特沙利文数据，全球GLP-1基石疗法市场规模已从2020年的132亿美元增长至2024年的721亿美元，复合年增长率为52.9%，到2029年，该市场预计将达到2465亿美元。 然而，面对潜力巨大的市场，GLP-1赛道的竞争已日趋白热化。其中，​​口服剂型​​因其能够显著提升患者用药便利性与依从性，成为新一轮竞争的焦点。​​诺和诺德的口服司美格鲁肽已成为首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂，目前其减重适应证已在部分市场提交申请，其竞争对手​​礼来​​的开发重点是其口服小分子GLP-1药物 ​​Orforglipron​​的三期临床试验已完成。中国本土创新药亦进展迅速，信达生物（1801.HK）开发的玛仕度肽已经获批上市，还有至少8款国产司美格鲁肽在排队上市、14款GLP-1创新药物在三期临床阶段。 礼来系科学家创业 诚益生物由周敬业博士和徐剑锋博士在2018年共同创立。在此之前，周敬业曾任礼来中国研发中心化学部负责人，徐剑锋曾任礼来中国研发中心的首席科学家。礼来在减肥药领域占据重要位置，其开发的替尔泊肽（Tirzepatide）在减重效果上优于诺和诺德的司美格鲁肽，显示出强大的研发实力。 凭借创始团队在药物开发领域的深厚积淀，诚益生物自成立以来持续获得资本青睐，估值实现快速攀升。诚益生物在2018年签约、2020年完成支付的A轮融资获得1亿元，投后估值为2.02亿元，到了2023年12月阿斯利康与诚益生物达成合作并入股时，公司的投后估值达到了4.98亿美元（35.48亿元），短短3年内，估值增长了16.75倍。 不过，由于诚益生物尚处于临床阶段，公司目前所有收入均源自阿斯利康的合作，导致财务表现出现较大波动。招股书显示，2023年、2024年和2025年上半年，诚益生物的营业收入分别为0.36亿美元、2.21亿美元和55.7万美元，同期的净利润分别为亏损0.52亿美元、盈利1.39亿美元和亏损0.2亿美元。截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为5,643万美元，可为后续临床研发提供资金支撑。 港股减肥药赛道在2025年持续成为资本市场的焦点，今年港股市场已迎来多间GLP-1类药物相关公司登陆港股后，市场表现引人瞩目。8月上市的银诺医药（2591.HK）公开发售超额认购超​​5,300倍​​，派格生物​​（2565.HK）自5月登陆港股后，累计涨幅已经超过240%，体现了资本市场对减肥药赛道企业给予了极高估值和期待。相较于银诺医药上市后164亿港元的市值，诚益生物最后一轮融资的投后估值35.48亿元，后者在推进IPO过程中存在一定的估值提升空间。尽管前景可观，但诚益生物旗下管线均处于临床研发阶段，其最终能否成功上市并商业化，仍需持续关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

随着今年医药股的回暖，和铂医药上半年的股价上涨了350%，而同期恒生创新药指数仅仅上涨58%，股价涨幅远超行业水平 重点： 和铂医药在创新药业界有“BD之王”的称号，已经完成了17次BD出海交易 由于和铂医药没有商业化产品提供稳定收入来源，业绩容易出现波动    莫莉 从全链条重资产模式到以BD（Business Development）为主要收入来源的轻资产商业模式，和铂医药走出了一条与其他创新药企业截然不同的发展之路。上周一，和铂医药控股有限公司（2142.HK）宣布与大塚制药株式会社（4578.T）达成全球战略合作，以最高6.7亿美元（48亿元）的交易总金额将其自主研发的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器HBM7020在大中华区之外的开发、生产和商业化权益出售给大塚制药。 根据协议条款，和铂医药在此次BD交易中将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。 交易对象HBM7020是一款针对BCMA（B细胞成熟抗原）与CD3（T细胞表面抗原）的双特异性抗体，可以有效激活T细胞并杀伤目标恶性B细胞。2023年8月，HBM7020获批在中国开展针对癌症的I期临床试验。全球首个被批准上市的BCMA/CD3双特异性抗体强生Teclistamab，被获批治疗多发性骨髓瘤。 和铂医药在创新药业界有“BD之王”的称号，根据行业媒体医药魔方的统计，和铂医药已经完成了17次BD出海交易，仅仅是今年上半年，和铂医药就通过license-out、NewCo等方式完成了6笔交易。 除了与大塚制药的合作之外，和铂医药在3月21日与跨国医药巨头阿斯利康（AZN.US）签署​​总金额45.75亿美元​​的全球合作协议，阿斯利康将与和铂医药共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的多特异性抗体，并获得两个临床前项目的授权许可选择权，及未来提名开发更多靶点的权利，为此阿斯利康向和铂医药支付​​1.75亿美元首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加一定比例的销售分成​​。 这是和铂医药与老朋友阿斯利康的第三次合作了，早在2022年，和铂医药以3.5亿美元曾授权给阿斯利康一款CLDN18.2xCD3双抗。2024年，和铂医药全资子公司诺纳生物的一项临床前单抗项目以超6亿美元授权给阿斯利康。这一次的携手合作，双方的关系更加深入，阿斯利康不仅以真金白银引进了项目，更是以1.05亿美元认购了和铂医药9.15%的新发行股份，双方还将在北京共建一个创新中心。 跨国企业的认可，也让资本市场对和铂医药尤为偏爱。与大塚制药的合作消息公布当日，和铂医药的股价大涨了12.32%。随着今年医药股的回暖，和铂医药上半年的股价上涨了350%，而同期恒生创新药指数仅仅上涨58%，股价涨幅远超行业水平。 去年业绩规模收缩 和铂医药的股价暴涨，与其股价曾长期处于低位有关。在生物医药低谷期，和铂医药一度砍管线、卖工厂，以求实现“断腕重生”。2022年下半年，由于和铂医药长期处于亏损状态，又难以融资获得现金支持，公司只能将核心产品巴托利单抗转让给石药集团子公司，亦结束了一款重要产品的III期临床试验，还将位于苏州的产业化基地转让给了药明生物（ 2269.HK ）子公司药明海德，带来6,193万元亏损。​​ 和铂医药也在2022 年底成立全资子公司诺纳生物，将利用全人源抗体转基因小鼠平台及新一代自主研发的免疫细胞衔接器双抗平台提供CRO业务，另一个子品牌和铂医疗则将持续推进内部管线的全球临床开发进程。这种双轮驱动的轻资产运营模式，让和铂医药可以将资源集中于管线的开发。公司创始人、董事长兼CEO王劲松曾多次在媒体访问中，将和铂医药与通过技术平台驱动和BD合作实现商业化的再生元（REGN.US）进行类比：“我们希望通过与阿斯利康可能长达十年的深度合作，将我们的整个运营体系搭建在一个稳固且强大的平台之上，实现商业回报的稳步增长，进而加速转变成像再生元这样的世界级卓越企业。” 2024年，和铂医药尽管实现了连续两年盈利，但是期内的营业收入同比减少了57%至3,810万美元，净利润为278万美元，更是同比锐减88%。由于和铂医药没有商业化产品提供稳定收入来源，单纯依靠BD模式，业绩容易出现波动。和铂医药当前的市盈率已经高达325倍，甚至远超过再生元的市盈率13倍。尽管和铂医药与医药巨头的绑定让其业绩短期内的预期向好，但是长期发展仍取决于技术平台的创新力与对外授权项目的研发进展，投资者需注意其商业化缺位的潜在风险。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

同源康医药公布重大利好消息后的第一个交易日，也是该股被纳入港股通名单生效的第一天 重点： 同源康医药并没有公布临床试验的详细数据，阿斯利康回应称无法就现有信息给予反馈 在TY-9591主攻的肺癌脑转移领域有其他产品抢得先机，同类产品市场竞争激烈    莫莉 在医药行业竞争日益激烈的当下，每一次新药披露临床试验数据都可能意味着现有药物市场格局的改变，如果一款新药能够通过“头对头”试验胜过现有的重磅药物，其商业前景将不可估量。当中国创新药企同源康医药股份有限公司(2410.HK)宣称，旗下核心管线TY-9591在二期临床的“头对头”试验数据优于已经上市的“肺癌药王”奥希替尼时，投资者不禁要问：价值千亿的肺癌靶向药市场是否将迎来新的搅局者？ 3月9日，同源康医药发布公告称， TY-9591在关键二期临床中，一线治疗EGFR突变的脑转移肺癌患者的数据具有统计学显著意义和重大临床获益。值得注意的是，此次披露的二期临床试验的主要研究终点是颅内客观缓解率(iORR)，在这一指标上，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善。 “头对头”试验是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试验，是两种药物效果的直接对比。 TY-9591是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），是通过用氘取代奥西替尼中的某些氢原子进行改良，来减少或减缓奥西替尼的分解，目的是提高其安全性，允许更大的给药剂量，从而有可能提高疗效。同源康医药表示，计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请。 在非小细胞肺癌的患者中，表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突变是最常见的突变之一，约占整体患者的三分之一，因此EGFR成为靶向治疗的常见靶点。阿斯利康(AZN.US)旗下的奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的代表性药物，相比于前两代EGFR-TKI具有更强的耐药性及单药疗效更优，是当前非小细胞肺癌治疗的一线用药。2024年奥希替尼的全球销售额达65.80亿美元，同比增长16%，奥希替尼也因此被称作“肺癌药王”。 公布重大利好消息的第一个交易日，同源康医药的股价早盘一度上涨50%，最终全日收涨16.18%。有趣的是，这一天也是同源康医药被纳入港股通名单生效的第一天，当天该股票的成交量高达339万股，而该股此前的单日成交量长期在20万股左右徘徊。不过，资本市场很快冷静下来，在随后的三个交易日里，同源康医药股价接连回调，累计跌幅达到21.23%，股价甚至低于二期临床数据公布前的位置。为何在短短四个交易日内，同源康的股价会发生如此巨震呢？ 临床结果含金量存疑 在这份公布在港交所的公告中，同源康医药并没有公布临床试验的详细数据，仅表示将于近期在国际或国内临床学术会议上公布。阿斯利康在回应媒体时亦表示，由于该研究目前披露的信息比较有限，无法就现有信息给予反馈。 更重要的是，在癌症药物临床研究中，试验终点至关重要，总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和无疾病生存期 (DFS)是常用的主要终点，而同源康医药选择的客观缓解率(iORR)并非行业金标准。这项临床试验仅纳入244例受试者，未来还需进行更大规模的三期临床试验，届时TY-9591的疗效能否胜过奥希替尼暂不可知。 此外，在TY-9591主攻的肺癌脑转移领域，已经有其他产品抢得先机。2024年11月，晨泰医药与阿斯利康合作研发的佐利替尼片在中国获批上市，这是全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI产品。 同源康医药是一间成立于2017年的创新药研发公司，2024年8月在港股上市。当时的招股书显示，除了进展最快的TY-9591之外，其余10款候选管线大多处在临床前研究阶段。由于缺少自主造血能力，公司在2022年、2023年和2024年第一季度分别净亏损3.12亿元、3.83亿元和1.08亿元。在IPO之前，公司财务状况亦相当堪忧，截至2024年3月底，公司净负债9.34亿元，持有现金7,720.8万元。 在第三代EGFR-TKI领域，中国已有至少六款产品上市，还有多款同类在研产品进入三期临床，贝达药业(300558.SZ)、正大天晴、君实生物(1877.HK)、齐鲁制药等药企也已启动第四代EGFR-TKI的临床试验，市场竞争相当激烈。在一片红海的的市场环境中，同源康医药如何能突出TY-9591的自身优势获得商业化突破，仍有待时间来验证。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里