百泽安

 由于两大核心产品海内外销量超预期，这家生物制药公司二季度产品收入同比大增81.8% 重点： 百济神州自主研发的抗肿瘤药百悦泽二季度全球销售额3.08亿美元，增幅达139% 继6月被艾伯维指控专利侵权，诺华也于7月中退出一项合作计划，令该公司的产品出海大计接连受阻 　 陈嘉仪 专注于开发创新抗肿瘤药的百济神州有限公司(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)最近公布了相当亮眼的二季度业绩，见证了其自主研发产品开始踏入收成期。 百济神州上周三公布，二季度总收入达5.95亿美元(42.5亿元)，同比大增74%，主要得益于自主研发产品销售增长；同时，净亏损由去年同期的5.66亿美元，大幅缩减32.7%至3.81亿美元，主要因为期内产品收入的81.8%增幅，抛离经营费用的17%增长，令经营表现改善。 百济神州已上市的三款自研产品中，全国首个获得美国FDA批准、用于治疗淋巴瘤的百悦泽，以及在国内PD-1领域占先的百泽安，是两大销售主力。季内，作为强效BTK抑制剂的百悦泽全球销售额达3.08亿美元，同比飙升139%；其中美国销售额约2.24亿美元，大幅增长152.9%。百泽安于内地销售额则为1.5亿美元，增幅为42.5%。 以上半年计，集团总收入约10.43亿美元，同比增长60.9%；净亏损约7.3亿美元，缩减2.71亿美元或27.1%。其中百悦泽全球销售额5.19亿美元，增长123%，主要受益于美国销售额大增132%至3.62亿美元。百泽安内地销售额则达2.64亿美元，同比增长37%。 虽然百济神州季绩理想，但投资者的反应相当飘忽，在公布业绩后一天，其股价下挫3.3%，但翌日却回升6.2%。有券商则调升其目标价，瑞信认为该公司二季度收入升幅优于预期，主要是因为百悦泽销量理想，协助亏损收窄，加上销量组合持续变化以及经营杠杆增加，把目标价从180港元小幅调升至180.6港元，评级维持“跑赢大市”。 东吴证券则指出，百悦泽在全球多中心“头对头试验”中，打败了美国药厂艾伯维(ABBV.US)与强生公司(JNJ.US)合作研发和商业化的领先产品伊布替尼，上半年获批跻身慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)一线用药，将为百悦泽的海外销售带来持续高速增长。此外，由于另一主力产品百泽安在中国境内已获批11项适应症，其中医保纳入9项适应症，考虑到二季度产品收入增长超过了经营费用增长，看到了盈利信号，决定维持“买入”评级。 不过必须留意的，是该公司实质仍处于亏损状态，在2020年至今年上半年，更已累计亏损57.43亿美元，主要反映其重研发和自主“出海”模式的产品销售成本、研发费用、销售及管理开支仍然高昂。此外，也包括因美元走强，按美元计价子公司所持外币货币价值重估，所录得的汇兑损失。 诺华退出合作 至于百济神州的另一个隐忧，是接二连三的商业纠纷，可能会成为其进军全球的障碍。 虽然该公司与百时美施贵宝(BMY.US)因Abraxane注射用紫杉醇被召回、因此自2020年展开的诉讼，已于8月1日达成了仲裁和解，对方同意在无现金补偿下，向百济神州出让所持约2,327万股公司普通股，换取终止双方签署的许可和供应协议。但今年6月，该公司却遇上更大挑战，遭美国药企艾伯维通过旗下Pharmacyclics LLC对百济神州和其美国分公司BeiGene USA提出申诉，声称百悦泽涉嫌侵犯其专利。 百悦泽是百济神州首个成功商业化的自研产品，2019年通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，成为第一款中国本土企业自主研发、并在美国获批上市的抗癌新药，目前已在美国、中国、欧盟、英国等超过65 个国家及市场获批，证明获得欧美主流市场认可，而且增长势头迅猛。 由于其在全球多中心头对头试验中，在有效性、安全性层面均优于艾伯维的伊布替尼，而伊布替尼曾经是血液瘤领域的领跑者。因此，艾伯维眼见百悦泽美国销量以倍速增长，藉专利诉讼试图加以遏抑，在制药商是很常见的现象。 虽然百济神州已响应会奋力辩护，并强调百悦泽是基于公司的原始开发，但类似诉讼往往拖延数年，期间可能会为其销售带来不稳定因素。 除此以外，跨国药企诺华制药(NOVN.SWX)于7月上旬决定退出公司在研的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗项目，对百济神州也是一个打击。TIGIT一度被看好可成为新一代免疫治疗靶点，根据双方最初的协议，百济神州通过对外授权，能获得诺华分阶段付款逾28亿美元，而这次终止协议，虽然不会影响前期已收到的3亿美元现金首付款，但余款难有着落，恐怕会影响未来收入。同时，诺华的退出也可能被市场理解为投下不信任票，或意味该项目前景并不乐观。 估值方面，百济神州暂未录得盈利，可与同类创新药公司君实生物(1877.HK; 688180.SH)的市销率作比较。百济神州最新市销率为12.3倍，稍低于君实生物的13.6倍，但由于君实的港股今年已累挫逾五成，反观百济神州的港股跌幅仅12.7%，意味市场对后者的看法可能稍为乐观，说不定在今年稍后时间，百济神州能享受较明显的估值修补。 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

这家中国药企被美国竞争对手艾伯维起诉，指控其专利侵权，当中涉及两家公司的一种关键产品 重点： 艾伯维的一个部门已经起诉了百济神州，指控其专利侵权，涉及后者其中一款核心产品百悦泽 诉讼发生在百悦泽的销售迅速增长之际，该产品用于治疗白血病，同时艾伯维的竞争产品销售下降 　 梁武仁 年轻的百济神州，是时候上一课了。 作为中国主要创新药物制造商之一，百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)在成为强大癌症药物专家的过程中，获得了大量收入。现在，该公司已经非正式地进入了全球大联盟，面临来自一家感觉受到其快速崛起威胁的制药巨企，所发起的诉讼。 上周四，有消息称百济神州被Pharmacyclics LLC起诉，该公司在2015年通过收购成为艾伯维(ABBV.US)的一个部门，该公司指控百济神州核心产品之一的百悦泽涉嫌侵犯其专利。处于诉讼中心的专利在两天前刚刚发布，据媒体报道，该诉讼是在同一天晚些时候提出的。 百济神州上周四确认了这一诉讼，用典型的响应说它将为自己“奋力辩护”，并强调用于治疗白血病的百悦泽，是基于它该公司的原始开发。 该公司在一份声明中说：“我们已经围绕百悦泽开发了原创和新颖的知识产权，以证明其与众不同的特点。”百济神州对百悦泽的知识产权仍然充满信心，并将继续该公司发现和开发更有效、更安全创新肿瘤治疗方法的使命。" 诉讼报道浮出水面后，百济神州在三地上市的股份都受到了打击，在公司发布回应之前，香港和上海的股票跌幅都超过了10%。该股在纽约的表现较好，可能是因为该公司在华尔街交易日开始前及时发表了声明。即便如此，其纽约的股票也下跌了约3%。 市场不难理解为什么这起诉讼是一个重磅炸弹。去年，百悦泽成为百济神州最畅销的产品，其销售额激增近160%，达到5.65亿美元(40.6亿元)，占该公司总产品收入接近一半。 尽管如此，投资者在按下恐慌按钮之前，可能想等待一下，因为这种专利诉讼在制药商中很常见，往往是为了阻碍他们在这个快速发展行业中的竞争对手。而且，在美国获得药品专利并不难，这为制药公司之间的法律争拗创造了肥沃的土壤。百济神州每年都在其年度报告中把被起诉的可能性作为公司主要风险，并在上周四的声明中重申，专利案件是“相当经常发生的”。 因此，虽然艾伯维的诉讼无疑让百济神州感到头疼，但这并不意味着该公司会立即面临失去百悦泽销售额的风险。相反，该案件可能会拖上几年，并有可能以和解告终。在美国，诉讼经常被用作竞争对手之间的商业武器，这种预期可能解释了为什么其股票在纽约的反应，比在香港和上海的市场反应更为平淡。 巨大威胁 无论这起诉讼如何发展，它表明艾伯维把百济神州视为白血病药物市场的巨大威胁。当百悦泽去年一炮而红时，艾伯维在市场领先的竞争产品亿珂的全球销量下降了近20%，这部分的下降，难免令人们认为是百悦泽抢占了其市场份额。 由此可见，艾伯维利用一项刚出炉的专利来攻击一个快速崛起的竞争对手，也充分说明了这家美国药企所面临的压力。 百悦泽是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂，BTK是一种药物成份，用于治疗因缺陷B细胞引起的癌症。该产品已被批准在全球超过65个市场销售，包括美国、中国和欧洲。 今年1月，美国食品药物管理局(FDA)为该药物开了绿灯，以治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者，协助百济神州一季度全球销售额同比增长了一倍多。 近年来，百济神州正努力证明其产品优于艾伯维公司的亿珂──一种与强生公司(JNJ.US)旗下杨森生物共同开发、又称依鲁替尼的第一代BTK抑制剂。事实上，百悦泽与亿珂比较的两项全球头对头临床试验中取得了胜利，协助它赢得了FDA的销售批准。 艾伯维的诉讼表明它不会坐视不管，任由百济神州继续蚕食其市场领导地位。据Fierce Pharma报道，它在该宗诉讼案中的专利，涵盖了BTK抑制剂如何在某种化学结构下用于治疗CLL或SLL。艾伯维在收到该专利后迅速提起诉讼，表明它寻求官方知识产权，主要是为了对其中国竞争对手采取行动。 虽然百济神州的收入正在快速增长，但由于继续在新药开发上花费巨资，它仍然深陷亏损。现在，它在法庭上为自己辩护所需的额外费用或任何和解开支，恐怕会令它更难实现盈利。 诉讼资源的转移，也可能阻碍百济神州的新产品开发，因为它正努力创造一个更加多样化的药物组合，以减少对百悦泽的依赖。除了白血病药物，该公司只有另一款能产生大量销售的产品百泽安，用于治疗实体瘤和血液肿瘤疾病。它在市场上还有其他产品，但其销售额都很小。 尽管诉讼消息传出后，百济神州的股价出现回调，但它在纽约上市的股票仍比2017年的IPO价格上涨了近170%。其最新市销率(P/S)约为13倍，远高于艾伯维的4倍，似乎表明投资者对百济神州的前景仍然较为看好。 虽然百济神州面对众多未知之数，但比较确定的一点是，随着他们在中国和全球范围内将更多药物推向市场，该公司及其中国同行在未来几年内，可能会面临更多类似的法律诉讼。…

这家创新药企营收增长迅猛，但研发和销售开支“双增”，会是未来扭亏的助力还是拖累？ 重点： 百济神州一季度营收同比大增56%，其中核心产品百悦泽全球销售额翻倍 该公司的销售端正在大举投入，相关开支的增速甚至比研发投入更快 　 斯年 尽管上市6年还在持续亏损，百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的创新药收入增长总体“势不可挡”。继去年年报显示其创新药收入超过恒瑞医药(600276.SH)，成为国内真正龙头后，该公司上周四发布的2023年一季度业绩报告显示，相关收入仍在进一步增长，同时全球布局也在持续加深。 百济神州专注于开发和商业化创新抗肿瘤药物，目前有3款自主研发并上市的药物，分别是百悦泽、百泽安和百汇泽，总计约有50款产品或临床候选物处于临床开发或商业化阶段。 据一季度财报显示，百济神州期内实现收入4.48亿美元(30.1亿元)，同比增长56%，其中产品收入4.1亿美元，同比增长56.8%；但是，该公司仍录得3.48亿美元净亏损，比去年同期的4.35亿美元收窄20%。 估值方面，百济神州的A股市销率约21倍，较其港股与美股的18倍存在溢价，而三者均高于同业恒瑞医药的14.5倍，或许说明投资者对该公司的前景仍抱持较大信心。 值得关注的是，与众多药企正在经历低迷的“寒冬”相比，百济神州在研发和销售端的投入都丝毫没有手软。2022年，它已经成为中国唯一一家研发投入超过百亿元的药企，而在今年第一季度，其研发投入仍在保持增长，销售投入也逆势发力，这些数字将成为企业扭亏的助力还是拖累，对其他企业或许会有参考价值。 全球销售加速 季度报告指出，百济神州的产品收入增长，主要得益于百悦泽和百泽安两款产品，以及安进和百奥泰授权产品的销售增长，而百汇泽的具体销售额则未有披露。 百悦泽是百济神州的核心产品，用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶BTK小分子抑制剂，目前在美国、中国、欧洲等超过65个市场获批，一季度全球销售额达到2.11亿美元，较去年同期增长103%。 2022年，百悦泽在与第一代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂、跨国药企強生(JNJ.US)旗下伊布替尼的全球三期“头对头”研究中，取得了优效性结果，确立了“同类最优”的地位，全球销售更加高歌猛进。百济神州在季报中表示，百悦泽的销售表现尤其得益于在美国获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)适应症，令它一季度在美国的销售额同比激增104%；此外，据研究机构IQIVIA的数据显示，截至2022年底，百悦泽已成为中国BTK抑制剂市场占比第一的产品。 相反，强生的一季度报告则显示，伊布替尼的销售收入有所下滑，而全球BTK抑制剂的格局，或许正在随着百悦泽的持续放量而发生变化。 百济神州的另一款产品百泽安，在技术创新方面没有百悦泽那样显著的领跑优势，但销售表现仍然不俗。百泽安属于PD-1产品，可以用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤，赛道竞争激烈，报告期内，百泽安在国内市场仍实现1.15亿美元销售额，同比上升31.6%。 百泽安在2019年获批时，已经是中国第7款PD-1/PD-L1产品，但此后持续发力，在中国已有10个适应症获批，成为中国获批适应症及纳入医保适应症最多的PD-1产品，市场渗透率持续走高。 此外，在今年一季度，百济神州还获得合作收入4,510万美元，主要来自与诺华(NOVN.SWX)分别于2021年就百泽安与欧司珀利单抗的合作预付款所进行的部分收入确认，但这一数字与去年同期相比略有下滑。 销售投入增加 随着众多产品上市并在全球各大市场持续放量，一个不可忽视的变化是，百济神州的销售端正在大举发力，甚至比研发投入增长更快。 百济神州今年一季度的研发费用为4.09亿美元，较去年同期仅增长4.8%，但销售及管理费用则增长11.5%至3.28亿美元。公司解释，该项费用的增加，主要是由于员工人数增长，其中大部分来自于商业团队规模扩大。 因此，百济神州的销售管理费用占营收比重已经超过73%，更远比同类创新药公司为高，例如从去年年报看，君实生物(1877.HK; 688180.SH)的销售费用占营收比重约为49.3%，信达生物(1801.HK)则为56.7%。 出于打击带金销售、节约医保资金等目的，中国近年来密集出台集中采购和医保谈判等医药政策，中国药企销售端的盈利空间缩少，就连同业巨头恒瑞医药也在经历销售团队缩减、产品收入下滑的困境，如今百济神州的销售投入却仍在逆势上扬，在行业中实属罕见。 而在研发和销售之外，百济神州也在持续产能扩建之路，其位于美国新泽西州的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心，已完成钢梁吊装封顶工程；旗下苏州小分子创新药物产业化基地和广州大分子生物药生产基地的扩建，也正在持续推进。由此可见，百济神州正从一家体量轻盈的创新药企转型为业务广泛的“重资产”药企，其产能利用率将受到市场关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：抗癌药制造商百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)周一公布，受惠两大核心产品百悦泽和百泽安的营收大增，去年整体收入上升20.4%至14.2亿美元(98.5亿元)，但净亏损仍增加37.5%至20亿美元。 利好：单看第四季，该公司的业绩有明显改善，除了收入同比大增77.6%至3.8亿美元，其净亏损额4.45亿美元，也比上一个季度的5.58亿美元收窄20.3%。 值得关注：该公司去年的研发开支高达16亿美元，比全年的总收入还高，加上12.8亿美元的销售及管理费用，成为持续亏损的主因。 深度：百济神州是一家全球性生物科技公司，是首间同时在纽约、香港和中国内地A股市场上市的企业，主力研究、开发、生产创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物，其中主要在中国和美国销售的百悦泽，去年收入大增159%至5.65亿美元，是贡献最大的产品。由于研发及销售费用高昂，公司一直未能盈利，不过它未有如其他药企般采取节流计划，目前仍拥有40多款临床候选药物，并计划于明年起每年推动最少10款新的分子药物进入临床试验阶段。 市场反应：百济神州的港股周二上升，中午收盘涨2.4%至134.6港元，处于过去52周的中间水平。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里