信立泰再递表港交所 创新药能否打开增长空间？
在仿制药集采持续压价、核心创新药专利到期的双重压力下，信立泰正在加快向创新药驱动型药企转型 重点： 信立泰早年依靠仿制药起家，但集中带量采购后，传统业务的增长空间不断收窄 公司现金流十分充裕，赴港上市或更看重接触国际资本、推进海外临床及创新药国际合作 莫莉 继复星医药、白云山、恒瑞医药等大型医药企业先后布局“A+H”两地资本市场后，又一家由传统药企向创新药转型的A股公司准备赴港上市。已在A股上市17年的心血管药企深圳信立泰药业股份有限公司（002294.SZ），上周四再次向香港联交所递交上市申请，高盛、花旗和中信证券担任联席保荐人。 根据信立泰申请文件，公司主要聚焦心血管、肾脏及代谢疾病治疗领域，从事药品及医疗器械的研发、生产和销售。近年来，公司逐步将业务重心转向创新药，并围绕心肾代谢疾病扩充产品组合，目前业务涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械等领域。按2025年中国心血管药物院内销售收入计算，信立泰市场份额达到11.3%，排名国内第二。 2023年至2025年，公司营业收入分别为33.65亿元、40.12亿元和43.53亿元（6.49亿美元），复合年增长率约13.7%；同期净利润分别为5.81亿元、6.05亿元和6.53亿元。2026年上半年，公司收入同比增长16.3%至24.79亿元（3.69亿美元），净利润约3.9亿元。 在稳定增长的业绩背后，信立泰的收入结构正经历剧烈变化。公司早年依靠仿制药起家，核心产品“泰嘉”是中国首个上市的氯吡格雷仿制药，巅峰时期年销售额曾超过30亿元，并一度支撑信立泰在2018年实现46.52亿元营业收入。然而，国家药品集中带量采购实施后，仿制药价格持续承压，泰嘉零售价从2023年的每盒14.5元至22.26元，下降至2026年上半年的6.99元。2023年至2025年，公司仿制药收入占药品销售收入的比例由48.8%下降至30%。 随着仿制药持续收缩，创新药已成为信立泰新的增长引擎。目前公司拥有六款创新药产品，均已获批上市，集中于心肾代谢综合征领域。2023年至2025年，公司创新药收入占药品销售收入的比例从30.1%升至52.1%，今年上半年进一步达到54.8%，同期毛利率也由68.3%升至74.6%。不过，新产品商业化投入也明显增加，2025年销售及分销费用已升至17.63亿元，占收入比重超过四成。 核心产品专利到期 目前，支撑信立泰创新药收入的最重要产品是降压药信立坦。信立坦于2013年获批，是中国首个自主研发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类降压药，2025年销售收入达到14.84亿元，占药品销售收入接近四成，在中国ARB类药物市场排名第一。 不过，信立坦即将进入生命周期的重要转折点，覆盖其活性成分的化合物发明专利已于今年7月届满，虽然与制剂及制备工艺相关的专利仍可持续至2028年，但化合物专利失效意味着其他药企可以合法开发相同活性成分的仿制药。信立泰也在招股书中承认，随着价格更低的仿制药进入市场，未来几年信立坦可能面临竞争加剧、价格下行及市场份额下降等压力。 为接替信立坦，信立泰近两年明显加快新品上市。2024年至2025年，复立坦、信立汀、信超妥及复立安相继获批，其中信超妥是全球第二款、中国首个自主研发的ARNi类药物；肾性贫血药恩那罗也进一步扩展适应症。目前，信立泰的布局已由高血压延伸至心衰、肾病、糖尿病及血脂异常等心肾代谢领域，公司还拥有79款在研创新药，并建立了覆盖小分子、抗体、siRNA、环肽及基因编辑等技术路线的研发平台。 与不少尚未盈利的生物科技企业不同，信立泰现金十分充裕，2023年至2025年经营活动现金流净额分别达到8.39亿元、11.86亿元和10.52亿元。自2009年A股上市以来，公司累计向股东派发股息超过78亿元，超过从A股市场获得融资额的两倍。因此，信立泰此次赴港上市，或更看重接触国际资本、推进海外临床及创新药国际合作。 从仿制药龙头向创新药企转型，信立泰的收入结构已经发生明显变化，但压力也在同步上升：仿制药业务持续受集采挤压，核心产品信立坦又失去化合物专利保护，而新品放量、在研管线兑现仍存在不确定性。此次赴港上市有望为公司打开新的融资和国际化通道，但增长引擎能否顺利切换，最终仍取决于后续创新药能否持续接棒。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
中国 “减肥药”获青睐 阿斯利康掷重金合作
阿斯利康花重金购入中国创新药企业诚益生物一款尚在研发阶段的GLP-1药物，希望在火热的新型减肥药市场中分得一杯羹 重点： 相比市面上已有的GLP-1疗法，这款口服小分子药物在给药方式和剂量方面，或更有便利性和易用性 庞大的减肥药市场为后来者带来巨大想象空间，但同类项目为数不少，亦竞相开发口服GLP-1药物 莫莉 无论是为了爱美，还是为了健康，减重早已成为许多当代人生活中不可或缺的一部分。当“管住嘴”变得越来越困难时，新一代减肥药胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的出现，让更多人涌向这种“快餐式”减肥法，GLP-1受体激动剂成为2023年最火热的医药研发领域。 上周四，完成B轮融资不久的中国创新药企业诚益生物科技有限公司，宣布了一笔总金额最高可达20亿美元(144亿元)的对外授权大订单，买方是跨国药企巨头阿斯利康(AZN.LON)。让诚益生物卖出如此高价的产品，是尚在研发阶段的GLP-1药物ECC5004，这款药物旨在用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。 根据双方协议，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款，未来还将有资格获得总额最高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，此外还将获得该产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康则获得ECC5004在中国以外所有国家和地区、所有适应症的开发和商业化独家权益，中国市场则由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。 ECC5004由诚益生物的内部药物发现平台发现，在去年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行一期临床试验，目前仍在临床试验中。在此之前的临床前研究中，ECC5004的疗效和安全性良好。诚益生物首席执行官周敬业博士表示，相比于市面上已有的GLP-1受体激动剂疗法，ECC5004是一款口服小分子药物，在给药方式和剂量方面或更有便利性和易用性。 阿斯利康则指出，目前全球肥胖症患者数量已超过 10 亿人，亟需继续创新下一代治疗方案，ECC5004的一期临床数据非常有前景，阿斯利康认为这种口服GLP-1受体激动剂小分子药物，可以为目前的注射疗法提供替代方案，不仅能作为肥胖症和2型糖尿病的潜在单一疗法，也可以用于多种心血管代谢疾病的联合治疗，亦进一步加强了阿斯利康现有的有关肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径的研发管线。 诚益生物成立于2018年，专注于代谢和免疫新药研发。2018年完成A轮融资，今年6月刚刚完成1.8亿元的B轮融资，除了ECC5004之外，还有两款处在临床前研究阶段的项目。公司创始人周敬业博士曾为礼来制药(LLY.US)中国研发中心化学部负责人，另一位创始人徐剑锋博士则担任过礼来制药中国研发中心首席科学家，两人不仅在小分子药物研发领域有深厚经验，他们曾经任职的礼来，在GLP-1药物研发领域亦走在前列。 减肥药市场大热 阿斯利康为这笔合作付出1.85亿美元的首付款，实属异常慷慨。以上一个医药行业的大热点ADC赛道为例，中国创新药企业科伦博泰(6990.HK)去年12月将7项在研的临床前ADC候选药物授权给跨国药企默沙东(MRK.US)，获得的首付款也只有1.75亿美元。 阿斯利康为一款进入临床一期不久的小分子药物砸下重金，背后看中的是极为广阔的减肥药市场。GLP-1的全称是胰高血糖素样肽-1，这种小分子多肽可以刺激胰岛素分泌，抑制人体食欲以降低食物摄入量，最初的首选适应症为糖尿病。2021年，由诺和诺德(NVO.US)研发的GLP-1药物司美格鲁肽(Semaglutide)，获FDA批准用以治疗普通肥胖患者，逐渐风靡全球，成为新一代减肥“神药”。 诺和诺德第三季度财报显示，当季营业利润同比增长了31%，其中GLP-1糖尿病药物的销售额增长45%，用于肥胖症治疗的药物销售额增长167%。 GLP-1药物的想象力还不止于此，11月8日礼来的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽获批减重适应证，其临床试验结果显示减重效果优于司美格鲁肽。投资者相信，替尔泊肽获批后将快速攻占减重市场，因此FDA批准的消息公布后，礼来的市值当日涨至5,877亿美元，逼近6,000亿美元大关，成为了全球市值最高药企。 弗若斯特沙利文估计，到2025年，全球将有肥胖人口15.5亿，2020至2025年复合年均增长率为5.1%。德邦证券预计，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。 庞大的减肥药市场为后来者带来巨大想象空间，正处在研发阶段的药物为数不少，截至今年8月，全球共有106个GLP-1类减肥药的临床试验项目，中国的信达生物(1801.HK)、信立泰(002294.SZ)等企业均有项目处于三期临床阶段。阿斯利康此前亦有GLP-1相关管线，但是在今年上半年先后宣布终止研发，原因是这两款药物的疗效或耐受性，并未优于目前正在开发或已经上市的其他药物。 对于诚益生物来说，拿到如此重磅的合作订单，足以支撑ECC5004后续庞大的临床研究费用。不过，虽然当前市面上尚无口服GLP-1受体激动剂获批，但礼来和诺和诺德两大先行者已竞相开发口服药物，并分别进入临床二期或三期。若诚益生物的研发进度无法及时跟上，也有可能错失市场机遇。 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
