美国审批标准趋严格基石创新药合作告吹

2023年05月18日

2616.HK

基石药业终止与美国药企EQRx有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议，但不会影响已取得的首付款与里程碑付款

重点：

由于美国FDA对创新药的审批渐趋严格，双方合作的新药难以在当地上市，最终踏上分手之路
合作方EQRx因财政紧绌，除了裁员重组，亦仅保留了一款在研管线

莫莉

作为中国创新药研发最为“内卷”的领域，多间药企的免疫检查点抑制剂 (PD-1/PD-L1)抗体药项目早已开启“出海”之路。由于创新药企业在海外申请上市、建设商业化团队成本太高，不少药企都选择与海外合作伙伴达成对外授权许可(license-out)。可是，当监管审批进行不畅、开发进度不如预期，或是公司研发管线调整时，医药授权合作终止也时常发生。

上周二，基石药业(2616.HK)发布公告，表示终止与美国药企EQRx(EQRX.US)有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议。公司将重获其自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗和PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。基石药业表示，双方将致力于权益平顺过渡，协议终止不会影响该公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。根据之前签订的协议，EQRx的首付款为1.5亿美元(10.4亿元)，里程碑付款最高达11.5亿美元。

基石药业在之后召开的投资者电话会议中透露，这次两款药物遭遇“退货”的主要原因，在于合作方EQRx的战略方向调整，目前舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请，已获欧洲药品管理局(EMA)受理，预期最快有望在明年上半年获批。

根据公开信息，舒格利单抗是由基石药业开发的一款“潜在同类最优”抗PD-L1抗体。该公司表示，基于这两款药物在多项临床试验中已取得令人鼓舞的临床试验数据，对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足信心，将寻求这两款药物在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

EQRx是一间相当年轻的医药企业，成立于2020年1月，同年8月通过特殊目的收购公司(SPAC)模式在纳斯达克挂牌。为了让更多患者能以较低价格获取创新药，EQRx在成立之时就定下战略，主要引进“Me too”靶点的药物，并用低于专利药的价格获得竞争优势。Me too药物是在不侵犯专利的情况下，通过对首创新药(First in class)进行分子结构改造或修饰，实现作用机制相同或相似的新药。中国目前上市的创新药，绝大多数都是Me too类创新药。

政策转风向

EQRx的愿景相当美好，但是美国食品药品监督管理局(FDA)对创新药的审批渐趋严格，一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下，才能够获批上市。以舒格利单抗为例，美国治疗NSCLC的标准疗法是默沙东(MRK.US)的PD-1帕博利珠单抗，EQRx若想推动舒格利单抗获批上市，就需要再进行“头对头”临床试验，不仅需要花费较长时间以及巨额研发投入，试验结果也充满不确定性。

因此，在去年的第三季度财报中，EQRx已透露“根据最近FDA的回馈，舒格利单抗加化疗治疗IV期NSCLC在美国没有商业上可行的途径。”

引进的新药迟迟无法上市，多个药品又卡在临床研究阶段，同时需要大量资金投入，令EQRx财务陷入困境。去年，EQRx净亏损1.69亿美元，较2021年扩大69%，为了降低运营成本，该公司今年2月已解雇约18%员工，期望重组完成后，每年可节省至少1.25亿美元的开支。

5月8日，EQRx宣布了一项重组计划，将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法，正式放弃“通过推出廉价仿制药来降低药品价格”的业务计划。在退回基石药业两款产品权益的同时，EQRx还退回了凌科药业的一款JAK-1抑制剂，至于从豪森药业引进的阿美替尼(第三代EGFR抑制剂)，EQRx则表示寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴，仅保留了一款CDK4/6抑制剂Lerociclib作为重点开发项目。

进入收获期

为降低运营成本，基石药业的苏州产业化基地去年11月宣布暂停生产，但该公司的整体业绩仍稳步上升，主要得益于成功实现了艾伏尼布和舒格利单抗的商业化。

去年，基石药业的营收为4.81亿元，其中商业化收入3.94亿，同比增长142%。虽然年内仍亏损9.03亿元，但相比2021年的19.2亿元，已明显收窄逾50%。

当前，基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药，另有五项新药上市申请正在审评中。此外，潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC)药物CS5001正在美国、澳洲和中国大陆开展第一期临床试验，预计2023年底前公布初步数据。

ADC药物是近两年免疫疗法的热点，CS5001则是基石药业2020年从韩国药企LegoChem引入的新药，获得了在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化权益。

“退货”事件披露后，基石药业的股价当日下跌3.5%，但其后两日已收复大部份跌幅。基石药业最近的市销率约8.3倍，远低于同类创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由于基石药业核心产品出海不利，未来或需要引入更具实力的合作伙伴，才能明显提振投资者信心。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

医疗保健/生物技术

EQRx, 基石药业, 再鼎医药, 默沙东, 创新药, 舒格利单抗, 海外授权协议, LegoChem

掌握中概股最新动态，订阅我们的新闻邮件

关注我们

免费订阅新闻邮件

在以下平台浏览我们的新闻

新闻

简讯：金表品牌西普尼首挂半日大升248%

中国金表品牌西普尼（2583.HK）周二在香港首日挂牌，开市即升183.7%报84港元，之后股价续向上升，中午收市报103.1元，升248.31%。公司发售1,060万股，每股29.6港元，为上限定价，本地发售录得2,504.9倍超额认购，国际发售获得2.9倍超额认购，集资净额2.68亿港元（3,400万美元）。西普尼主要销售自主品牌“HIPINE”黄金表壳及表圈手表，并为国内知名珠宝品牌提供ODM及加工服务。2024财年收入4.6亿元，按年升2.5%，期内溢利4934.8万元，跌5.3%。公司表示，所得款项主要用于进一步提升产能及扩大及优化销售网络、加强品牌建设，以及建立莆田研发中心加强研发能力。李世达欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年09月30日

2583.HK

简讯：博泰车联首挂午收升4成

智能座舱解决方案供应商博泰车联网科技（上海）股份有限公司（2889.HK）周二首日挂牌，开市即升32%报135港元，之后股价续向上，中午收报142.8港元，升40%。公司发售1,043.69万股H股，一成公开发售，每股售价102.23港元，公开发售录得超额认购近529倍，国际配售超额2.7倍，集资净额9.19亿港元。集资所得的30%用于扩大产品组合和解决方案，进一步加强软件、硬件和云端车联网的全方位自主能力；另外30%用于提高生产、测试及验证能力；约20%用于扩大销售和服务网络，10%用于整合行业资源的战略性收购，余下10%作一般营运资金。刘智恒欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年09月30日

2889.HK

掀起中国咖啡战三年库迪疲态毕现

这家国内第二大咖啡连锁企业去年高调宣称，将在今年底前开设5万家门店，如今声势已大幅减弱重点：截至今年8月，库迪咖啡仅拥有1.5万家门店，距其今年底5万家的目标相去甚远今年早些时候，公司纽约首店开业之际，竞争对手瑞幸咖啡也同步入局谭英当中国流行文化试图为现代企业的“你死我活”竞争策略寻找历史注脚时，两千年前的三国时代常被援引为参照。那段群雄逐鹿的岁月最终在西晋实现大一统，但前提是经历多轮惨烈的混战。随着中国咖啡战火蔓延海外，国内两大领军者瑞幸咖啡(LKNCY.US)与库迪咖啡正将战局推向全球。即便如此，主战场仍在中国本土，这里不仅要迎战星巴克（SBUX.US）等国际巨头，更需直面数十家海内外对手。尽管今年初进军纽约的营销声势浩大，但在这场对阵瑞幸与星巴克的现代“三国之战”中，库迪咖啡显露后劲不足之势。库迪与瑞幸在纽约的首店几乎同期开业，前者5月登陆布鲁克林及唐人街，本月再布点中城区；后者6月在中城开出两家美国首店。双方均迅速摒弃国内9.9元（约合1.4美元）的低价策略，转为采用3.5至7美元的星巴克式定价。今年7月，美国总统特朗普对全球最大咖啡出口国巴西加征50%关税，导致美国咖啡价格飙升，两家企业似乎不以为意。但深层次看，两大咖啡新锐的真正战场在中国及更靠近本土的亚洲，星巴克等西方连锁品牌在此并无主场优势。据研究公司Grand View Horizon数据，2024年东南亚、东亚及南亚咖啡市场规模高达642亿美元（含中国市场30亿美元），预计2025至2030年年均增长率达6.2%。这使得亚太市场几乎与美国676亿美元体量持平，后者同期年均增速预计仅为5.2%。诚然，在中国家喻户晓的古典名著《三国演义》剧情正被复刻，亚洲其他地区正快速成为这场现代咖啡“三国之战”的新主战场。两大品牌均以亚洲市场开启出海征程。瑞幸2023年在新加坡开出首家海外门店，目前在当地门店超60家；成立一年后，库迪2023年11月即在中国香港布局，次月迅速进军泰国及马来西亚，门店遍及韩国、印尼、日本、越南、菲律宾、新加坡、加拿大。 5万门店势难达标作为市场后来者，库迪在国内尤其处于相对劣势。但在全球舞台，双方竞争态势更趋均衡，库迪的海外拓展速度已先行于对手。凭借强劲增长，瑞幸已成资本宠儿，这主要受益于其疾速扩张。最新财报显示，公司第二季度营收同比飙升47.1%至124亿元（合17亿美元），净利润同比劲增43.6%至12.5亿元。其门店总数超2.6万家，绝大多数位于中国。横向对比，星巴克全球门店3.2万家，6月底中国门店数达7,828家。但这家总部位于西雅图的巨头正进行美国业务重组，且与中国当前精打细算的消费群体脱节，使其在最新版咖啡“三国之战”中基本处于观望状态。与此同时，库迪先前的扩张计划也遭遇困境。2024年，公司宣布计划在今年底，大约在其开业的同一时点，运营5万家门店。成立仅两年，库迪2024年10月便开出第10,000家门店，展现迅猛势头。不过，官网显示，截至2025年8月，库迪全球28国门店仅达1.5万家。更有媒体披露，其中3,000家门店至年中仍未开业。即便这些门店全部运营，总量仍不及其承诺的2025年底目标的三分之一。除纽约开店等零星宣传，公司近期的推广活动已较首年明显减弱。陆正耀、钱治亚两位瑞幸前联合创始人，因涉嫌主导数千万美元销售造假丑闻离职后，2022年10月创办库迪。据悉，这段“黑历史”令该公司当前激进的扩张计划融资受阻。重资产布局或是库迪早期信心来源。去年11月，首席战略官李颖波在行业会议上透露，公司在安徽建成中国最大咖啡烘焙基地，年加工产能4.5万吨。瑞幸2024年也在临近上海的的昆山市，投产年烘焙量3万吨的工厂。作为非上市公司，库迪仅零星透露财务状况。公司宣称今年4月联合外卖新军京东推出配送补贴，活动期间订单量破亿杯。据内部会议消息，陆正耀表示超過90%标准店型中，净利润逾1万元。李颖波在近期加盟商会议上披露，5月单店月均经营现金流达2.7万至2.8万元，同比增40%。自2月起，库迪力推便利店式新加盟模式，同时售卖冰淇淋、方便面、瓶装饮料、热食及盒装简餐，以此区别于星巴克、瑞幸的传统咖啡专营形态，并宣布将在第三方超市设咖啡吧台。值得注意的是，面对价格战压力，瑞幸过去一年悄然提价以遏制毛利率下滑。但库迪释放持久战信号，其与非洲生产商签订长期供应合约。星巴克持续进行的中国业务转型更赋予这幕现代“三国之战”变局新注脚，预示咖啡战终局来临前，必将经历更多峰回路转的剧情演进。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年09月30日

Pagoda taps investors with stock placement to repay high debt after weak results

业绩下滑债务高企百果园配股集资还债

经营水果零售的百果园，公布中期业绩不久，即以大折让配股集资重点：公司今年上半年業績轉盈為虧蝕逾3億元分店量大減近三成至4,386家　白芯蕊中国水果零售市场规模已超过1万亿元，行业有三大龙头，以“南百果、北鲜丰、西洪九”之称，当中“南百果”便是在香港上市的深圳百果园实业（集团）股份有限公司（2411.HK），但公司近年业绩滑落，2025上半年业绩更进一步恶化，最新更宣布大折让逾19%配股。主打水果销售的百果园，完成公布中期业绩后，上周宣布按每股1.17港元，配售2.795亿股新H股，占扩大后H股总数约16.1%，较前一日收市价1.45港元大幅折让19.31%，集资3.27亿港元，当中2亿港元用作支付贸易应付款项，1亿港元用作偿还银行贷款。百果园于2001年在深圳成立，2023年1月在港交所挂，据当时招股文件指，集团是中国最大水果零售商，但市占率只有1%，大股东是董事长兼执行董事余惠勇。经过此次配股后，其股权也从19.5%摊薄16.5%，但仍是最大单一大股东。业绩盈转亏回顾百果园表现，上市后首年业绩硬净，2023年盈利录得增长11.9%至3.62亿元，但踏入2024年业绩开始走样，单是上半年纯利就大幅倒退66.1%至8,851万元，整个2024年业绩更由盈转亏蚀3.86亿元。至于股价，在2024年便累计大跌76.9%。集团在2024年业绩公布后解释，因竞争加剧加上消费者需求变化，以及自身经营周期调整带来挑战，导致业绩走样；但奇怪的是2024上半年业绩开始倒退，到2024下半年业绩转差，管理层忽然变得积极，频频在市场回购，2024年全年回购约4,920万股，金额达6,837万港元。同时在2024业绩大亏下，也派末期息每股0.0065元。不过，从年初迄今起，回购的手影又未再出现，继2024年大幅亏损3.86亿元后，2025上半年亦亏损3.42亿元。再者，百果园的短期银行借款接近23亿元，非即期银行借款也亦达2.67亿元，资本负债比率由去年底的89.3%，增至今年上半年的103.5%，反映情况不大乐观。由于业绩进一步恶化，集团大刀阔斧搬迁或关闭租金费用率高、人工费用高或经营业绩较差的劣势门市，更专注优势门店，因此零售门店总数按年净减少1,639家至4,386家。另一方面，百果园2024下半年采取措施优化毛利率较低产品，以满足消费者在消费疲弱下，对高品质与高性价比产品要求，包括丰富产品种类及优化产品组合。从毛利率角度业务已趋稳，由2024年底的3.1%，升至2025上半年的4.9%。生鲜产业链损耗高不可否认，内地水果零售市场规模大，但前五大企业市场占有率只有3.6%，理论上业务发展及合并空间巨大，但百果园问题除了内地消费降级影响外，行业供应链问题才是关键所在。据内地券商开源证券指，中国水果种类繁多，水果是易腐食品，每种水果质量标准、保存要求都不同，故新鲜度和品质要求较高。另一方面，水果产地多，涉及不同农场、种植者和批发商，供应链也复杂，对多数小型水果经销商库存管理难度大，因此要统一整条供应链较为困难，形成水果产业链经常出现存放效率低、高损耗率等问题，单是中国生鲜产业链整体损耗率达25%，变相阻碍产品附加值提升。为减少损耗，实现经营效率全面提升，加上现代种植技术和农业科技发展，业内企业引入数字科技，优化果品品质、减少损耗，以实现经营效率的全面提升。为针对痛点，百果园已在内地建立7个总仓及428个城市仓，提升供应链效率，以满足中小型水果供应商和夫妻老婆店的采购需求。整体来说，百果园目前市账率只有0.2倍，市销率不足1倍，理论上估值处于偏低水平，配合毛利率有止跌回升的迹象，令股价在低位有支持，奈何集团整体收入下滑，加上内地楼市疲弱情况未改，令“财富效应”带动的乐观消费模式变得保守，消费者变得更为谨慎，直接打击各零售行业。同时公司未来仍需为物流设备作大量投资，因此百果园业务前景挑战大，中短期故事仍欠吸引力。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2025年09月30日

2411.HK

重点：