因明生物目前尚无任何产品成功商业化,在研产品距离上市仍需时日,但亏损已开始明显扩大

重点:

  • 因明生物未录得任何药物收入,而且研发开支与日俱增,因此有需要筹资上市,以补充资金缺口
  • 该公司研发的创新药能否获批,仍然存在不确定性,令市场对公司的财务前景打上问号

斯年

自从港交所(0388.HK)于2018年批准仍未盈利的生物科技公司上市,创新药企赴港上市筹资热情高涨,但前途普遍并不明朗。最近,广州因明生物医药科技股份有限公司向港交所递交初步招股说明书,计划于主板上市,中金公司和瑞信担任联席承销人。

该公司为一家创新驱动型的生物制药公司,目前共有7种在研药物,其中6款处于临床阶段。自去年起,因明生物已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交并获批三项药物临床试验申请、并向中国国家药监局提交四项药物临床试验申请,其中三项获批。

因明生物的在研产品只处于前期阶段,距离上市仍需时日,因此截至递交招股书,尚无任何商业化销售的产品。然而,不断上升的研发投入,加上录得金融负债公平价值变动,该公司近年亏损扩大,过去两年分别录得1.73亿元和7.69亿元净亏损,来到今年情况更坏,首四个月已经亏损4.17亿元。

新药研发是一个需要大量“烧钱”的过程,因明生物在递交招股书前,已经进行多轮融资,其中规模最大的,是去年3月和9月完成总值1.1亿美元(7.5亿元)的两轮融资,而截至今年7月的最后一轮融资,以科战贰号及太平医疗健康投资的以总代价1.3亿元入股3.15%股份计算,该公司的估值已达到41.3亿元。

得益于这些融资,因明生物手持现金明显增长,从2020年底仅不足3,900万元,增至去年底的5.09亿元,但参考单是去年已“烧钱”近2.9亿元的研发及行政开支,反映募资仍然需要持续。

热门领域

自从首家附属公司于2016年成立以来,因明生物合共自主研发了一款核心产品及六款其他主要在研产品,瞄准的管线包括眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物四大领域,大部分为突破性创新药物,而多领域布局或有利于平衡风险。

这些创新药均瞄准热门疾病领域,以核心在研药物QA102为例,该药具有治疗干性年龄相关性黄斑变性的潜力,今年5月开始在美国开展II期临床试验。

据招股书介绍,QA102具有首创潜力,是针对干性年龄相关性黄斑变性的候选药物中,唯一由中国公司开发、并获得FDA批准进行临床试验的在研药物,也是全球仅有的5款进入II期临床试验的候选药物之一。

据招股书引述研究机构弗若斯特沙利文的资料,去年全球干性年龄相关性黄斑变性患者人数为1.88亿人,中国相关患者人数已占3,480万人,两个数据预计在2030年将分别增至2.1亿人和4,380万人。由于全球目前尚无干性年龄相关性黄斑变性的有效治疗方法,这种疾病一旦患上,只能减缓进程,无法逆转或治愈,因此存在大量未满足的医疗需求。

在备受市场关注的医美领域,因明生物亦在开发重组A型肉毒杆菌毒素在研产品YY001,该产品在中国进行改善眉间纹的I/II期临床试验。公司招股书称,截至今年8月11日,YY001是唯一获中国国家药监局批准进行临床试验的重组蛋白肉毒毒素在研产品,具有明显独特性。

从市场潜力看,中国的肉毒杆菌毒素市场已从2017年的19亿元,以25.6%的复合年增长率增至去年的46亿元,并预计在2025年进一步增至126亿元,反映市场正在持续扩容,将来YY001一旦获批销售,市场潜力将相当庞大。

一场赌搏

但从整体看,因明生物7款候选药甚至尚无一款进入III期临床试验,获批前景还有较大不确定性,加上研发开支呈现逐年递增趋势,为企业发展提供更多不确定性。

其招股书在风险因素部分提到,生物制药产品的临床开发过程漫长、成本高昂,加上结果不确定,早期研究及早期临床试验结果,也可能无助于预测最终的试验结果,但公司的业务及财务前景,却很大程度上取决于临床及临床前阶段在研产品的成功与否。

值得一提的是,在商业化生产方面,因明生物除了与第三方合同定制生产机构(CMO)合作,也在同步自建产能。招股书披露,该公司已经在重庆兴建商业生产设施,设计年产能达到每年生产YY001冻干制剂200万瓶,预期年底投入使用,用于支持YY001的III期临床试验及商业化。但这也意味着,一旦产品未能成功获批,该厂房可能得物无所用。

由于因明生物未有任何产品收益,去年仅有的168万元收入主要来自银行利息,难以通过市盈率及市销率等财务指标,与其他生科技公司比较估值,对于欠缺参考指标的投资者而言,这更像是一场赌搏。

事实上,由于收入前景不明朗,同类公司今年在港股成功挂牌者寥寥,即使获批上市的企业,也普遍在疫软市况中破发收场。因明生物此次能否成功突围上市,获得投资者认可,仍然有待观望。

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新闻

简讯:京东巴黎仓库发生大规模盗窃案

据财新网周三报道,电商巨头京东集团(JD.US;9618.HK)位于法国巴黎的一座仓库遭窃,窃贼盗走价值数以百万美元计的数千件货品。 京东证实事件属实,并表示警方已介入调查。公司同时指出,有媒体估算失窃货值超过3,700万欧元(约4,400万美元)的说法有所夸大。法国广播电台RFI周一报道,今次爆窃涉及超过50,000件货品,包括智能手机、手提电脑及平板电脑等。 涉事仓库于2024年1月启用,是京东在巴黎首个自营采购中心,负责从法国及其他欧洲市场采购商品。该中心亦是京东全球扩张布局的一部分,目前公司在海外营运的仓库数目已超过130个,随着业务逐步走出中国市场。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Mannings is a retailer

14亿消费者神话褪色 万宁撤离映照外资零售困局

作为香港最大美妆个护连锁品牌,万宁此次撤出中国,正值母公司DFI持续收缩亏损资产之际,也与今年稍早莎莎国际的类似决定形成呼应 重点: 万宁宣布将结束在中国内地长达21年的经营,关闭所有线上及线下门店 在竞争对手莎莎国际于今年6月作出相同决定后,长和旗下屈臣氏成为目前唯一仍在中国内地经营美妆个护业务的主要香港零售商    谭英 创立逾百年、最早在香港以乳品牧场起家的DFI零售集团(D01.SI),近年持续在亚洲约10,000家门店的庞大网络中进行资产瘦身,以提升整体运营效率。不过,真正引发市场关注的,是公司近日决定退出中国内地市场,成为最新一家撤离当地的外资零售商。 对长期关注该公司动向的人而言,这项决定其实并不算意外。2023年至2024年间,DFI已关闭92家内地门店,至今年初仅剩16家。尽管如此,当12月17日万宁中国微信公众号发布正式公告时,仍让不少人措手不及。公告指出,万宁将于明年1月中旬前关闭所有剩余内地业务,未来仅保留轻资产的跨境模式,让内地消费者通过香港门店购物。 随着万宁退出,香港“美妆个护三巨头”中已有两家撤离中国。此前,莎莎国际(0178.HK)已于4月关闭其内地所有实体门店。至此,三者之中仅剩屈臣氏仍在内地维持线下门店营运。 万宁于2004年10月在广州开设首家内地门店,2011年高峰期时,内地门店数量一度超过200家。不过,2015年后扩张步伐明显放缓,母公司于2018年便表示正重新评估相关业务。DFI在2024年年报中称,随着内地消费者转向线上购物,万宁中国收入下滑,势将导致“大部分”线下门店关闭,已提前暗示将退出中国内地市场。 DFI在中国的收缩并不仅限于万宁。2023年至2024年间,集团亦关闭了186家内地超市门店。2024年9月,DFI更以45亿元(约6.4亿美元)价格将其持有的永辉超市(601933.SH)股权出售予名创优品(9896.HK; MNSO.US)。同时,集团亦在新加坡、菲律宾等其他亚洲市场,持续处置表现欠佳的资产。 包括万宁、莎莎与屈臣氏在内的一批香港零售品牌,于2000年代中期大举进军中国市场,初期主打当时内地难以取得的国际商品。在中国于2001年加入世贸、经济高速起飞之际,这些品牌成功借助“香港光环”,吸引大批内地消费者。 然而,仅仅十年后,中国内地的零售生态已因社交媒体、网红经济与电商崛起而出现明显转变。要在新环境中生存,传统零售商不仅需要庞大的线上曝光与数字渠道,同时也必须具备足够规模的实体门店网络,才能为消费者提供更丰富与更便利的选择。 对香港品牌而言,这样的转型并不容易。这些企业长期深耕香港的实体零售模式,对于运用内地已高度普及的各类平台与应用程序建立线上通路,反应相对迟缓。 “香港光环”褪色 同样严峻的,是“香港品牌”本身的吸引力正迅速褪色,对不少内地消费者而言,已不再具备过去的光环。与此同时,本土零售商不仅经营手法日益成熟,营销策略亦更为进取,善用抖音、小红书等主流社交平台上的本地网红推广产品。此外,跨境电商的普及,也削弱了香港门店在进口商品方面原有的优势。 在万宁正式宣布撤出中国市场前半年多,莎莎已宣布于今年6月30日前关闭其余18家内地实体门店。公司将困境归因于激烈竞争,以及美妆零售行业正处于“洗牌期”,并披露其2024年收入下滑9.7%,盈利更大跌65%。 万宁与莎莎均表示,未来将转向跨境零售,重点布局华南的广东与海南市场,通过保税仓模式,把握12月18日海南自由贸易区正式启动带来的机会。规模较小的香港美妆个护零售商卓悦控股,亦自2018年高峰以来持续关闭实体门店,并于12月11日宣布与医疗器械企业紫元元成立跨境零售合资公司。 即使在高峰期,万宁在内地的门店数量也仅约200家,莎莎则于2022年达到77家,两者的规模都远远落后于屈臣氏集团。作为全球最大的美妆个护零售商,屈臣氏早在1989年4月便已在北京王府饭店开设首家内地门店。 屈臣氏创立于1856年,最初是一家香港药房,目前隶属长江和记实业(0001.HK)。截至今年6月30日,屈臣氏在全球共设有16,935家门店,其中内地门店达3,630家。不过,与其他同业一样,屈臣氏在中国内地的美妆个护业务亦出现疲态,今年上半年相关业务收入按年下跌3%,同店销售亦下降1%;过去一年内,集团已关闭145家内地门店。 今年上半年,长和旗下零售业务中,美妆个护中国分部是唯一录得增速下滑的地区。尽管该分部整体收入仍按年上升8%至988亿港元(约127亿美元),公司仍指出,中国业务表现“不利”,主要受制于经济长期放缓下的消费疲弱。 据报道,长江和记正考虑于2026年为屈臣氏安排一宗约20亿美元的香港上市,以赶上香港近年火热的新股上市潮。不过,中国市场表现疲弱,或将成为该业务的一项阻力。鉴于屈臣氏在内地庞大的门店规模,以及公司屡次强调对中国市场的长期承诺,屈臣氏短期内撤出内地的可能性并不高。 然而,在当前的零售环境下,屈臣氏与其他香港同业面临的压力并无二致。零售商一方面须探索如何将线上、线下业务与社交媒体更紧密结合,另一方面还要应对利润空间日益收窄,以及消费信心疲弱的现实。 官方数据显示,今年首11个月中国整体零售销售仅按年增长1.3%。内地本土零售商的日子同样不好过,并未比香港同业更具优势。普华永道中国消费市场行业主管余叶嘉莉(Carrie Yu)向《南华早报》表示:“无论是本地、国际还是香港零售商,大家都在苦撑。” 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:优必选收购A股上市公司锋龙电气43%股权

机器人制造商深圳市优必选科技股份有限公司(9880.HK)周三公布,拟收购深圳证券交易所上市的浙江锋龙电气股份有限公司(002931.SZ)合共43%股权,总作价约16.65亿元(2.37亿美元)。 交易将分两阶段进行,优必选首先以每股17.72元收购锋龙股份29.99%股权,随后再发起要约收购13.02%股权,价格较停牌前折让约一成。收购完成后,锋龙股份将成为优必选旗下首家A股上市附属公司,其财务业绩将并入优必选帐目。锋龙股份董事会将重组,七名董事中的六名将由优必选委派,控股权及实际控制人随之变更。 成立于2003年的锋龙股份主要从事园艺机械、液压控制系统及汽车零部件业务,近年已成功扭亏。优必选表示,收购有助强化其供应链整合、成本控制及量产能力,进一步巩固在人形机器人产业的竞争地位。 锋龙股份于12月18日停牌,周四复牌后股价上涨10.01%,收报21.65元,市值升至约47亿元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:直播服务遭攻击 快手股价受压

视频平台快手科技(1024.HK)周二表示,其应用程序的直播功能前一晚約10时遭受攻击,迫使平台暂停服务。据财新报道,此次攻击针对直播内容审核功能,色情内容在直播平台短暂泛滥。 快手表示已完成系统修复,应用程序直播功能正逐步恢复。公司补充,快手App其他服务未受此次事件影响。快手声明:“公司强烈谴责黑客的违法犯罪行为,已就上述事宜向公安机关报警并向相关部门报告。” 直播业务是快手三大支柱之一,第三季度贡献27%的营收。作为中国头部视频内容平台,公司日均活跃用户超4亿。 受此消息影响,快手股价周二盘中下跌3.5%;周三小幅回升,午间休市时涨幅达0.4%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里