2616.HK

基石药业终止与美国药企EQRx有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议,但不会影响已取得的首付款与里程碑付款

重点:

  • 由于美国FDA对创新药的审批渐趋严格,双方合作的新药难以在当地上市,最终踏上分手之路
  • 合作方EQRx因财政紧绌,除了裁员重组,亦仅保留了一款在研管线

 

莫莉

作为中国创新药研发最为“内卷”的领域,多间药企的免疫检查点抑制剂 (PD-1/PD-L1)抗体药项目早已开启“出海”之路。由于创新药企业在海外申请上市、建设商业化团队成本太高,不少药企都选择与海外合作伙伴达成对外授权许可(license-out)。可是,当监管审批进行不畅、开发进度不如预期,或是公司研发管线调整时,医药授权合作终止也时常发生。

上周二,基石药业(2616.HK)发布公告,表示终止与美国药企EQRx(EQRX.US)有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议。公司将重获其自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗和PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。基石药业表示,双方将致力于权益平顺过渡,协议终止不会影响该公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。根据之前签订的协议,EQRx的首付款为1.5亿美元(10.4亿元),里程碑付款最高达11.5亿美元。

基石药业在之后召开的投资者电话会议中透露,这次两款药物遭遇“退货”的主要原因,在于合作方EQRx的战略方向调整,目前舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请,已获欧洲药品管理局(EMA)受理,预期最快有望在明年上半年获批。

根据公开信息,舒格利单抗是由基石药业开发的一款“潜在同类最优”抗PD-L1抗体。该公司表示,基于这两款药物在多项临床试验中已取得令人鼓舞的临床试验数据,对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足信心,将寻求这两款药物在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

EQRx是一间相当年轻的医药企业,成立于2020年1月,同年8月通过特殊目的收购公司(SPAC)模式在纳斯达克挂牌。为了让更多患者能以较低价格获取创新药,EQRx在成立之时就定下战略,主要引进“Me too”靶点的药物,并用低于专利药的价格获得竞争优势。Me too药物是在不侵犯专利的情况下,通过对首创新药(First in class)进行分子结构改造或修饰,实现作用机制相同或相似的新药。中国目前上市的创新药,绝大多数都是Me too类创新药。

政策转风向

EQRx的愿景相当美好,但是美国食品药品监督管理局(FDA)对创新药的审批渐趋严格,一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下,才能够获批上市。以舒格利单抗为例,美国治疗NSCLC的标准疗法是默沙东(MRK.US)的PD-1帕博利珠单抗,EQRx若想推动舒格利单抗获批上市,就需要再进行“头对头”临床试验,不仅需要花费较长时间以及巨额研发投入,试验结果也充满不确定性。

因此,在去年的第三季度财报中,EQRx已透露“根据最近FDA的回馈,舒格利单抗加化疗治疗IV期NSCLC在美国没有商业上可行的途径。”

引进的新药迟迟无法上市,多个药品又卡在临床研究阶段,同时需要大量资金投入,令EQRx财务陷入困境。去年,EQRx净亏损1.69亿美元,较2021年扩大69%,为了降低运营成本,该公司今年2月已解雇约18%员工,期望重组完成后,每年可节省至少1.25亿美元的开支。

5月8日,EQRx宣布了一项重组计划,将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法,正式放弃“通过推出廉价仿制药来降低药品价格”的业务计划。在退回基石药业两款产品权益的同时,EQRx还退回了凌科药业的一款JAK-1抑制剂,至于从豪森药业引进的阿美替尼(第三代EGFR抑制剂),EQRx则表示寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴,仅保留了一款CDK4/6抑制剂Lerociclib作为重点开发项目。

进入收获期

为降低运营成本,基石药业的苏州产业化基地去年11月宣布暂停生产,但该公司的整体业绩仍稳步上升,主要得益于成功实现了艾伏尼布和舒格利单抗的商业化。

去年,基石药业的营收为4.81亿元,其中商业化收入3.94亿,同比增长142%。虽然年内仍亏损9.03亿元,但相比2021年的19.2亿元,已明显收窄逾50%。

当前,基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药,另有五项新药上市申请正在审评中。此外,潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC)药物CS5001正在美国、澳洲和中国大陆开展第一期临床试验,预计2023年底前公布初步数据。

ADC药物是近两年免疫疗法的热点,CS5001则是基石药业2020年从韩国药企LegoChem引入的新药,获得了在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化权益。

“退货”事件披露后,基石药业的股价当日下跌3.5%,但其后两日已收复大部份跌幅。基石药业最近的市销率约8.3倍,远低于同类创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由于基石药业核心产品出海不利,未来或需要引入更具实力的合作伙伴,才能明显提振投资者信心。

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新闻

Founded in 2008, RemeGen develops and sells novel drugs in the areas of autoimmunity, oncology, ophthalmology and other major diseases.

快讯:荣昌生物降A股定向增发筹资额

最新:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(9995.HK; 688331.SH)周三公布,建议调整向特定对象发行股票方案,所得款项总额由原先不超过25.5亿元,调整至不超过19.53亿元。 利好:是次筹资的所得资金净额,将用于新药研发项目,有助加速其市场化进程。 值得关注:该公司本轮定向增发集资额减少近6亿元,可能反映市场反应不如预期,而公司因此获得的研发资金将会较低。 深度:荣昌生物成立于2008年,致力于发现、开发、生产和商业化针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。该公司现有两款产品获批上市,分别是自身免疫领域药物泰它西普,以及抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗。不过,由于其商业化能力仍处于前期建设阶段,需持续投入较多的团队建设费用和学术推广活动开支,加上销售费用及研发开支高昂,过去两年累计亏损近25亿元。 市场反应:荣昌生物周四股价下跌,中午收盘软2.1%至13.9港元,贴近过去52周低位。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

翻枱率与消费额齐挫 “穷鬼套餐”打沉九毛九

这家中档连锁餐厅面临竞争对手推出的“穷鬼套餐”的冲击 重点: 九毛九警告,预计截至6月的半年利润将同比下降近70% 作为一家受欢迎的中档连锁餐厅,公司同时发布盈利预警和销售下滑​​公告后,股价下跌了11% 谭英 前几年,因旗下主打酸菜鱼的太二大受欢迎,九毛九的表现令人眼前一亮。 但九毛九国际控股有限公司(9922.HK)上周宣布,尽管收入略有增长,但预计截至6月底的六个月利润将大幅下降,这让投资者震惊不已。公司表示,预计上半年将录得营收30.6亿元,同比增长6.4%。但期内利润较上年同期的2.22亿元暴跌69.8%至6,700万元。 公司同时发布第二季度最新营运表现公告,指旗下主要连锁餐厅的翻台率、顾客人均消费、同店日均销售额均录得大幅下降。太二销售额下降18.1%,而较小的怂火锅的销售额的降幅更达到36.6%。九毛九连锁餐厅同店销售额也在这三个月间下降12.6%。 顾客人均消费的下滑同样令人担忧,其中太二的顾客人均消费从去年同期的75元,下降至二季度的69元,跌幅近10%。怂火锅的顾客人均消费为104元,而去年同期为113元。 投资者纷纷抛售九毛九的股票,导致该股在公告发布后的第二天下跌11%,随后两天股价继续下跌,公司将于下个月发布完整的中期业绩。 对之前凭旗下连锁餐厅大受欢迎而高歌猛进的九毛九来说,这份悲观的报告值得注意。去年,公司的收入增长了50%,达到60亿元,经调整利润增长了七倍,达到5.01亿元。太二的同店销售额增长18.3%,怂火锅和九毛九分别增长10.6%和7.4%。 那么,问题出在哪里?九毛九将突然下跌归咎于消费者习惯转变,再加上上年业绩强劲,导致基数较高。它还自认随着收入开始疲软,未能继续保持早前的成本控制措施。 所有这些因素显然是导致公司处于困境的原因。在当前经济充满不确定性的环境下,九毛九的价格实在太贵,而消费者喜欢更经济实惠的选择,即所谓的“穷鬼套餐”,人均消费通常在40元至50元之间。 在经济繁盛时期不起眼的“穷鬼套餐”,现在甚至出现在广告宣传中,而且频繁登上中国的社交媒体。这个词可能起源于麦当劳13.9元的“随心配”套餐,但已经从西方快餐连锁餐厅扩大到到中国品牌,如奈雪的茶的9.9元早餐套餐,以及北京快餐品牌南城香的3元早餐套餐。就连米其林星级餐厅新荣记这样的高端品牌,也在采用这一策略。 增长放缓 中国的餐饮业仍在继续增长,但速度相较于之前大为放缓。根据国家统计局的数据,2024年前五个月,餐饮收入2.1万亿元,同比增长5%,但远远落后于2023年5月35.8%的增幅。同样,2024年5月,零售总额同比仅增长3.7%,远低于2023年5月的12.7%。 由于新冠疫情限制措施结束后,之前遭到压抑的外出就餐需求爆发,九毛九和许多同行在去年上半年实现强劲增长。公司去年新开180家餐厅,总数达到726家,不过今年开新店的速度有所放缓,上半年仅增加了45家门店。 尽管业绩突然下滑,但九毛九表示,它计划继续扩大太二酸菜鱼的规模,同时缩减怂火锅的规模。它依然保持在中国内地新增80至100家、在其他市场新增15至20家太二酸菜鱼餐厅的目标,而对怂火锅的开店计划,则从原本的35至40家减少至25家。 九毛九并非唯一陷入困境的餐饮企业。规模更大的海底捞(6862.HK)自5月将特海国际(9658.HK, HDL.US)剥离并在纽约上市后,海底捞股价也下跌了近40%。虽然特海国际的股价也下跌了,但跌幅相对温和,为17%。 在核心的中国业务没有回暖迹象的情况下,九毛九获得更好回报的一个可能的途径,是追随海底捞的步伐,最终剥离其国际业务。当然,它首先需要扩大规模。截至去年底,九毛九在中国境外仅有18家餐厅,均为太二酸菜鱼,分布在中国香港、新加坡、马来西亚、泰国、美国和加拿大。如果能实现2024年的目标,到今年年底,门店数量将增至33至38家。相比之下,特海国际在3月底拥有119家餐厅。 去年,九毛九的太二酸菜鱼餐厅总收入增长了44%,达到44亿元,占总收入的75%。虽然公司尚未公布其海外门店的收入,但一些指标看起来还不错。 去年,海外太二酸菜鱼餐厅的翻座率为每天3.9次,而在中国国内为3.0次;海外门店的顾客人均消费为172元,是国内72元的一倍多。 随着股价暴跌,九毛九的市盈率(P/E)在过去两年大幅下降,目前为8.6倍,市销率(P/S)为0.66倍。与海底捞14倍的市盈率和1.55倍的市销率相比,明显较低。高盛最近将九毛九未来三年的盈利预测下调了37%,并将目标股价从6.20港元下调至3.80港元,但仍维持对该公司的“买入”评级。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Favorable policies have helped China’s property market to record two consecutive months of improvement.

政策驱动中国房地产继续回暖?

受有利政策推动,中国房地产市场数据连续两个月出现显著改善   建银国际 根据国家统计局的最新数据,2024年6月,中国房地产市场出现显著改善,连续第二个月受到“430政治局会议”和“517新政”两组有利政策的推动,房地产销售从5月的环比增长13.2%,跳升至6月的50.9%。 在“430政治局会议”中,官方延续了以往的政策方针,而且对房地产发展新模式有了更多的解释,如“优质住房”瞄准改善住房需求,另外还对当前房地产市场存量房过多的问题进行部署,即“统筹研究消化存量房产和优化增量住房的政策措施”,房地产领域以旧换新政策或加速推进。而“517新政”则包括明确取消全国层面房贷利率政策下限、下调房贷首付款比例和公积金贷款利率,以及设立保障性住房再贷款等内容。以上都是对房地产市场正面的官方举措。 因此,尽管受季节性影响,今年6月的50.9%房地产环比销售增幅,仍远高于去年6月的29.6%环比升幅。若同比计算,房地产销售下降的速度,则从5月的26.4%减慢至6月的14.3%,与房地产发展商报告的签约销售一致,而这一降幅是销售建筑面积下降14.5%,以及单价上涨0.2%的结果。回顾2024年上半年,房地产销售则同比下降了25%,其中建筑面积销售减少19%,单价则下跌7.4%。 至于其他房地产数据也有所改善。今年前6个月,全国房地产投资同比下降了10.3%,较5月的11.1%同比降幅有所收窄。根据政府的说法,扎实推进保障性住房建设、城中村改造和公共基础设施建设这“三大工程”,贡献了房地产投资总额的1个百分点。另外,6月新开工项目同比下降21.7%,较5月的22.7%降幅也略有减少。开发商的资金来源由5月的同比减少21.8%,改善至6月的同比下降15.2%。 随着楼市新政策已施行,预期市场将出现微妙变化。我们预期由“430政治局会议”和“517新政”驱动下,房地产市场的基本面逐步改善。已公布的政策实施进展顺利,从包括金融机构释放的250亿元,以及中国人民银行授予的120亿元廉租房再贷款基金进展,到在超过70个城市扩大实施的“置换住房”计划,以及包括北京等一线城市在内的历史性低首付要求普遍实施,以及降低贷款利率。以广州为例,房贷利率最新已降至3%至3.2%的范围,将减轻居民负担,有利置业气氛。 调整可能结束 除了政策外,最近有更多的评论和猜测认为房地产市场已触底。尽管恢复的时间和幅度仍有争议,但我们从媒体和渠道检查中,注意到的微妙变化均表明调整可能即将结束。 自从5月中开始的调整以来,我们观察到开发商的股价自7月以来表现稳定。随着整合后出现的潜在上行,我们更青睐高质量的国有企业,例如中国海外(0688.HK)、华润置地(1109.HK)、保利发展(600048.SH)、越秀地产(0123.HK)和绿城中国(3900.HK),因为我们认为这些企业在其强大的基本面支持下,是逐步重新评级的最佳候选者。 其中本行对中国海外、华润置地及绿城中国,分别给予20.4港元、36港元及11港元的目标价,对比上周五的收盘价,将有57%、42%与72%的潜在升幅。 本文内容纯属作者个人意见,不代表咏竹坊立场 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Founded in 2014 by well-known Taiwanese actor Nicky Wu and listed on the Hong Kong Stock Exchange in 2021, Strawbear backs, produces and distributes TV dramas broadcast mainly in China via TV and online video platforms.

快讯:剧集收入增加 稻草熊盈利飙

最新:电视剧制作及发行商稻草熊娱乐集团(2125.HK)周二宣布,预计今年上半年的净利润为2,900万元至3,900万元,同比大涨约2,076%至2,826%。 利好:由于已播映剧集题材和类型的调整、投资规模增加以及剧集受欢迎程度上升,该公司播映的单部剧集收入相应提升,令上半年收入大幅增加,引领盈利表现明显好转。 值得关注:如果加回以权益结算的股份奖励开支,该公司上半年的经调整利润约3,670万元至4,670万元,同比上升164%至236%。 深度:稻草熊娱乐在2014年由台湾知名影星吴奇隆创立,2021年在港交所上市,是一家从事电视剧投资、制作、发行的影视公司,主要通过中国主要电视台或网络视频平台出售剧集播映权以获取收入。由于各播出平台的采购预算紧缩,以及直接面对消费者(D2C)内容市场流量下滑,导致已播映剧集的收入减少,该公司去年录得成立以来首次亏损,并表明计划藉着生成式人工智能(AIGC)协助压缩制作成本。 市场反应:稻草熊娱乐周三股价上升,中午收盘涨10.4%至0.53港元,处于过去52周的中下水平。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里