这家生物制药公司与国际药企辉瑞合作的一款最新抗癌药,在中国获批上市

重点:

  • 基石药业宣布,其抗体药物择捷美已被中国药品监管部门批准用于治疗某些肺癌
  • 公司估值比同业低,并获大摩预计两年后扭亏

克洛伊

生物制药公司基石药业(2616.HK)的发展迈向重要一步,公司与国际药企辉瑞(PFE.US)合作的首只抗癌药获中国药监部门批准销售,将正式走向商业化,未来可望带来理想收入,有分析认为公司在2023年有机会扭亏。

由基石药业研发、可用作治疗初治转移性(IV期)非小细胞肺癌患者的新药:免疫检查点抑制剂( PD-L1)抗体择捷美(舒格利单抗注射液),其上市申请已获国家药品监督管理局批准,是公司今年于中国获批上市的第三款新药。

更重要的是,公司与辉瑞达成战略合作,当中包括就该款注射液在中国的开发和商业化,以及将更多肿瘤产品引入大中华地区,有助公司持续获益。这种合作对小型生物技术公司是很常见,因这些公司往往缺乏财政资源,无法自行将其药物商业化。

基石药业表示,与安慰剂联合化疗相比,利用择捷美联同化疗作治疗,有助显著延长患者的疾病无恶化存活期,并把患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出总生存期有明显获益的趋势。

这次与辉瑞的合作,虽然未有透露该款新药在中国的市场规模,但公司引述去年全球有221万宗例新发非小细胞肺癌患者,占全部肺癌患者的85%,其中66%患者被诊断为晚期;据临床研究机构IQVIA的市场报告,预计到2025年,全球肿瘤药的市场规模将达到2,690亿美元(1.7万亿元),其中免疫肿瘤药物贡献约20%。

PD-L1抗体是适用于非小细胞肺癌患者的一线治疗,今次获批新药的是针对第四期患者,至于公司旗下针对第三期患者的新药仍在审批上市。同样是PD-L1新药,公司亦有三款针对胃癌、食道癌、复发或难治细胞淋巴瘤的产品,仍处于关键性试验阶段,换言之,距离商业化只差一步。

竞争激烈

公司在今年的中期业绩,对PD-L1的市场规模有较仔细的统计,PD-L1在美国、英国及欧盟等市场用于治疗非小细胞肺癌、胃癌及食管癌的销售额,预计于2026年达到300亿美元。当该款新药接触人口达14亿的中国市场,可望为公司带来强劲销售额。

除了PD-L1之外,公司与辉瑞合作的萝扎替尼(ROS1/ALK)针对非小细胞肺癌新药,亦已在概念验证的最后阶段,下一步将进入关键性试验,而这项新药是基石与辉瑞联合开发。

虽然新药不乏市场,但高盛的报告指出,中国已有不少同类产品面世,并获国家医保药品目录覆盖,因此市场竞争相当激烈,因此需视乎基石药业及辉瑞的定价策略,才能更新对舒格利单抗注射液对收入贡献的预测。

摩根士丹利则认为,今次基石药业获批的新药,其治疗益处可与已获批准的其他同类媲美,认为基石与辉瑞的策略性合作,可于未来数年产生强劲商业业绩,与高盛同样给予公司〝买入〞评级。不过,公司上市至今仍未获利,加上药品陆续商业化,预计销售及营销支出会上升,因此估计基石于2021及2022年度仍会录得亏损,到2023年度才录得盈利。

仍未获利

事实上,受惠于产品开始市场化,基石药业开始有收入入账,今年上半年录得7,945万元营业额;但由于产品市场化,销售及市场推广开支大增四倍到1.54亿元,加上研发开支高达5.1亿元,期内亏损同比增加15%到7.73亿元,证明摩根士丹利所言非虚。

若以市净率(P/S ratio)估值,基石与业务接近的几只生物药业股比较,仍处于较低水平。截至本周二,再鼎医药(9688.HK)与康希诺生物(6185.HK)的市净率,分别约4.18倍和4.45倍,信达生物(1801.HK)为6.61倍,百济神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更达到7.46倍;而基石药业的市净率只有3.85倍。

本周初期,香港上市的多只医药股受到较大冲击,不少下跌了10%以上,这是由于开拓药业(9939.HK)开发的一种用于治疗新冠病毒的药物,在临床试验分析中未能达标,导致开拓的股价在周二暴跌67%。

当日大挫12%的基石药业当日也发表公告,表明不清楚股价不寻常波动的原因,强调公司是专注研究及商业化创新肿瘤免疫治疗药物,业务营运一切正常,并对未来持续高增长充满信心。

基石药业今年9月已跌破12港元(1.54美元)的招股价,虽然股价在上周二宣布新药获批后大涨4.7%,但其后震荡向下,本周二更以7.44港元全年低位收盘。

但是,能得到辉瑞作为其合作伙伴,是对基石药业未来充满信心的一个重要信号,自2019年初上市以来,这种合作的新进展,往往会引发公司股价反弹。作为该合作关系一部分的新药继续获得批准,可能会在未来一年为该公司的股价带来正面作用。

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新闻

TikTok Deal

新闻概要:中美马德里会谈就TikTok交易达成框架协议

TikTok交易将化解美方对安全的担忧,但同时保留这个热门社交平台的“中国特色”    李世达 中美官员周一表示,双方在西班牙马德里举行的会谈中,就TikTok问题达成一项框架协议。美国总统特朗普随后在社交媒体表示,该协议将在周五与中国国家主席习近平的通话中确认。 此次会谈由中国国务院副总理何立峰率团,美方则由财长贝森特(Scott Bessent)领衔,议题涵盖美方单边关税措施、出口管制以及TikTok问题。这是自美国总统特朗普今年4月启动新一轮关税战以来的第四次会谈。 这项涉及1.7亿美国用户的热门社交媒体应用的潜在协议,成为这两个全球第一与第二大经济体在数月谈判中罕见的突破。 据财新报道,中国商务部国际贸易谈判代表兼副部长李成钢表示,关于TikTok问题,中国一贯反对将科技和经贸问题政治化、工具化、武器化,绝不会以牺牲原则立场、企业利益和国际公平正义为代价,寻求达成任何协议。 李成钢说:“中方将坚决维护国家利益和中资企业合法权益,依法依规开展技术出口审批。同时,中国政府充分尊重企业意愿,支持企业在符合市场原则基础上,开展平等商业谈判。” 贝森特则在会谈结束后表示,双方就TikTok问题达成了框架协议,他称这项协议是两个私有主体之间的事,但商业条款已达成一致。他强调,该协议将解决美国在安全方面的担忧,但同时会保留TikTok的中国特色。 CNBC报道称,贝森特指出,在该框架下,可能会由美国控制TikTok的所有权。 TikTok的未来动向一直是中美谈判焦点。特朗普今年以来已三度签署行政令,将TikTok出售期限不断延后,最新截止日期为9月17日。根据美方立法,一旦无法剥离,TikTok将面临在美被禁的命运。 特朗普先前曾强调,美国已有潜在买家,包括地产大亨弗兰克·麦考特(Frank McCourt)、AI初创公司Perplexity AI以及由Employer.com创办人廷斯利(Jesse Tinsley)组成的财团等,不过方案涉及收购范围与股权结构各有差异。 然而,TikTok是否能够出售,最终需经中国政府批准。早在2020年,中国商务部与科技部便将“基于数据分析的个性化推送服务技术”及“人工智能交互界面技术”纳入出口管制清单,意味TikTok核心演算法若要转让,必须获得主管部门许可。 中方先前已多次强调,将依法依规处理TikTok相关事宜,坚决维护企业正当权益,并强调中国政府从未要求企业违反当地法律提供境外数据。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --

简讯:自驾龙头首挂 禾赛科技午收升逾一成

自动驾驶技术公司禾赛科技有限公司(2525.HK, HSAI.US)周二首日在香港挂牌,开市即升7.7%报229.2港元,之后股价续向上升,中午收市报237.2港元,升11.5%。 公司发售1,955万股,一成于香港公开发售,每股定价212.8港元,录得超额认购167.7倍,国际配售超额13倍,集资净额40亿港元。 过去三年,禾赛科技均为全球第一大激光雷达供应商,去年在全球ADAS(高级驾驶辅助系统)市场排名第三。公司的收入由2022年的12亿元,增至去年的20.77亿元。今年首三个月,收入3.59亿元,同比增加46.3%,亏损则收窄84%至1,750万元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
SolarSpace makes solar cells

转战海外盈收改善 中润光能再闯港交所

这家光伏电池制造商新近递交的上市申请显示,几乎所有主要财务指标在今年上半年开始改善,并重返盈利轨道 重点: 中润光能提交在香港上市的新申请,公司今年上半年恢复了收入增长及盈利能力 这家光伏电池制造商的快速转型,受惠于将重心转向国际市场及先进的N型光伏电池片   阳歌 半年之间,天差地别。 这是光伏电池制造商江苏中润光能科技股份有限公司周一再度提交的香港上市申请的最大启示,距离其首次在港提交上市申请仅六个月。此前的申请与此次最新版本之间的差异,几乎在所有方面都截然不同。 3月,全球第二大光伏电池制造商中润光能首次申请上市时,称 2024年收入骤降近半,至113.2亿元(16亿美元),同时全年录得巨额亏损12.9亿元。几乎所有其他关键指标表现类似,毛利率滑入负区间,出现大规模现金流出。 此次最新申请显示,公司今年上半年实现显著反转,收入触底回升,毛利率重返正值区间。或许最为重要的是,公司恢复了盈利。 行业观察人士深知,由于新产能大规模扩张,导致严重供过于求及价格大跌,中润光能及其整个光伏行业领域的同行,在超过一年时间里均深陷困境。随着情况发展,多数公司陷入亏损,纷纷削减产量以控制损失。 为应对此局面,中国鼓励生产商削减产量,淘汰落后产能,并大规模扩充自身太阳能装机容量,仅今年上半年就新增256吉瓦(GW),占全球新增装机容量380吉瓦的三分之二。 中润光能初现复苏,最引人注目之处在于它是业内首批传出此类消息的公司。重要原因似乎是其收缩了中国本土市场,尽管这一市场庞大,但因绝大多数生产商都集中于此,竞争极其激烈,公司已将目光转向利润率更高的其他全球市场。 公司供货其他市场,产品主要来自老挝生产基地,那里的光伏产品,未受美国及其他一些国家征收反倾销关税。一个不祥的信号是,美国8月7日宣布,对包括老挝在内的多个亚洲国家制造产品发起反倾销调查。 新反倾销关税的实施(独立于特朗普的贸易战关税),或对中润光能的复苏构成挫折,因美国市场是助推公司今年上半年显著复苏的外销市场之一。其美国销售额在今年上半年飙升至14.6亿元,为去年同期3.1亿元的近四倍,约占其总收入的五分之一。 专注N型光伏电池片 随着销售重心从中国转向国际市场,中润光能的营收结构今年上半年发生显著转变,成为恢复盈利的关键因素。公司上半年整体营收同比上涨27%至74.7亿元,去年同期为59亿元。 不过,公司上半年对中国大陆的销售额骤降40%至27亿元,去年同期则为44.3亿;国际销售额则逆势增长逾两倍至47.6亿元,去年同期为14.8亿元。这一过程中,国际销售在公司总收入占比升至约三分之二,去年同期仅为四分之一。 我们前文指出,美国是中润光能业务增长最快的区域之一,但越南也表现强劲,成为公司第二大国际市场,约占其上半年销售额的16%。其他表现强劲的市场包括泰国、新加坡。 中润光能业绩反弹的另一重要因素,似乎是快速转向新的N型光伏电池片,并淘汰旧P型光伏电池片技术。中国正推动淘汰旧技术,以解决产能过剩,中润光能似乎积极践行此方针。上半年,N型电池片收入同比飙升近两倍至53.3亿元,占公司营收的71%;P型电池片收入则同比下滑三分之二,至9.85亿元。 中润光能指出,老挝生产成本普遍高于中国,但全球市场销售获得的更高利润率完全抵消了额外支出。因此,其持续扩建老挝生产基地,年产能达7.6吉瓦,约占6月底总产能22.8吉瓦的三分之一。 值得注意的是,公司几乎全用老挝产能服务全球客户,这意味上半年闲置的约3.2吉瓦产能多数位于中国。上市文件显示,老挝生产基地占其上半年光伏电池产量的35.7%,远高于2023年的2%。 大幅转向国际销售,助力中润光能上半年实现毛利润,尽管中国业务指标仍为负值;公司同期也扭亏为盈,盈利12.1亿元,去年同期亏损7.17亿元。如前所述,公司上半年现金流也重返正值。 这一显著转变预示,中润光能最新的上市申请前景良好,相比亏损公司,投资者显然更青睐盈利企业。美国反倾销关税或成为潜在拖累,但总体而言,若此次上市成功推进,我们预计将吸引较多投资者。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:英国零售商Sainsbury’s向京东出售Argos谈判告吹

电商巨头京东集团股份有限公司(9618.HK, JD.US)近期积极在欧洲市场寻求并购实体零售商,但其拓展计划在英国受挫。 英国连锁超市集团J Sainsbury plc(SBRY.L)周日公告,已终止与京东关于出售旗下商品零售商Argos的谈判。公司称,在媒体披露双方洽谈出售的消息后,京东大幅修改收购条件,但该方案不符合公司的最佳利益,因此决定退出洽谈。 Argos是英国第二大综合商品零售商,拥有全英第三大访问量的零售网站及逾 1,100个提货点,在2016年被Sainsbury's以11亿英镑收购。 Sainsbury's预计,2025至2026财年可实现零售基础经营溢利约10亿英镑(13.6亿美元),以及超过5亿英镑的零售自由现金流。 京东港股周一平开,至中午休市报132.7港元,升0.76%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里