这家生物制药公司与国际药企辉瑞合作的一款最新抗癌药,在中国获批上市

重点:

  • 基石药业宣布,其抗体药物择捷美已被中国药品监管部门批准用于治疗某些肺癌
  • 公司估值比同业低,并获大摩预计两年后扭亏

克洛伊

生物制药公司基石药业(2616.HK)的发展迈向重要一步,公司与国际药企辉瑞(PFE.US)合作的首只抗癌药获中国药监部门批准销售,将正式走向商业化,未来可望带来理想收入,有分析认为公司在2023年有机会扭亏。

由基石药业研发、可用作治疗初治转移性(IV期)非小细胞肺癌患者的新药:免疫检查点抑制剂( PD-L1)抗体择捷美(舒格利单抗注射液),其上市申请已获国家药品监督管理局批准,是公司今年于中国获批上市的第三款新药。

更重要的是,公司与辉瑞达成战略合作,当中包括就该款注射液在中国的开发和商业化,以及将更多肿瘤产品引入大中华地区,有助公司持续获益。这种合作对小型生物技术公司是很常见,因这些公司往往缺乏财政资源,无法自行将其药物商业化。

基石药业表示,与安慰剂联合化疗相比,利用择捷美联同化疗作治疗,有助显著延长患者的疾病无恶化存活期,并把患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出总生存期有明显获益的趋势。

这次与辉瑞的合作,虽然未有透露该款新药在中国的市场规模,但公司引述去年全球有221万宗例新发非小细胞肺癌患者,占全部肺癌患者的85%,其中66%患者被诊断为晚期;据临床研究机构IQVIA的市场报告,预计到2025年,全球肿瘤药的市场规模将达到2,690亿美元(1.7万亿元),其中免疫肿瘤药物贡献约20%。

PD-L1抗体是适用于非小细胞肺癌患者的一线治疗,今次获批新药的是针对第四期患者,至于公司旗下针对第三期患者的新药仍在审批上市。同样是PD-L1新药,公司亦有三款针对胃癌、食道癌、复发或难治细胞淋巴瘤的产品,仍处于关键性试验阶段,换言之,距离商业化只差一步。

竞争激烈

公司在今年的中期业绩,对PD-L1的市场规模有较仔细的统计,PD-L1在美国、英国及欧盟等市场用于治疗非小细胞肺癌、胃癌及食管癌的销售额,预计于2026年达到300亿美元。当该款新药接触人口达14亿的中国市场,可望为公司带来强劲销售额。

除了PD-L1之外,公司与辉瑞合作的萝扎替尼(ROS1/ALK)针对非小细胞肺癌新药,亦已在概念验证的最后阶段,下一步将进入关键性试验,而这项新药是基石与辉瑞联合开发。

虽然新药不乏市场,但高盛的报告指出,中国已有不少同类产品面世,并获国家医保药品目录覆盖,因此市场竞争相当激烈,因此需视乎基石药业及辉瑞的定价策略,才能更新对舒格利单抗注射液对收入贡献的预测。

摩根士丹利则认为,今次基石药业获批的新药,其治疗益处可与已获批准的其他同类媲美,认为基石与辉瑞的策略性合作,可于未来数年产生强劲商业业绩,与高盛同样给予公司〝买入〞评级。不过,公司上市至今仍未获利,加上药品陆续商业化,预计销售及营销支出会上升,因此估计基石于2021及2022年度仍会录得亏损,到2023年度才录得盈利。

仍未获利

事实上,受惠于产品开始市场化,基石药业开始有收入入账,今年上半年录得7,945万元营业额;但由于产品市场化,销售及市场推广开支大增四倍到1.54亿元,加上研发开支高达5.1亿元,期内亏损同比增加15%到7.73亿元,证明摩根士丹利所言非虚。

若以市净率(P/S ratio)估值,基石与业务接近的几只生物药业股比较,仍处于较低水平。截至本周二,再鼎医药(9688.HK)与康希诺生物(6185.HK)的市净率,分别约4.18倍和4.45倍,信达生物(1801.HK)为6.61倍,百济神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更达到7.46倍;而基石药业的市净率只有3.85倍。

本周初期,香港上市的多只医药股受到较大冲击,不少下跌了10%以上,这是由于开拓药业(9939.HK)开发的一种用于治疗新冠病毒的药物,在临床试验分析中未能达标,导致开拓的股价在周二暴跌67%。

当日大挫12%的基石药业当日也发表公告,表明不清楚股价不寻常波动的原因,强调公司是专注研究及商业化创新肿瘤免疫治疗药物,业务营运一切正常,并对未来持续高增长充满信心。

基石药业今年9月已跌破12港元(1.54美元)的招股价,虽然股价在上周二宣布新药获批后大涨4.7%,但其后震荡向下,本周二更以7.44港元全年低位收盘。

但是,能得到辉瑞作为其合作伙伴,是对基石药业未来充满信心的一个重要信号,自2019年初上市以来,这种合作的新进展,往往会引发公司股价反弹。作为该合作关系一部分的新药继续获得批准,可能会在未来一年为该公司的股价带来正面作用。

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新闻

HKEx has big listing day

新闻概要:港交所一日迎來六隻IPO 创逾五年单日上市新高

六只新股上市首日均收涨 共募资63亿港元   阳歌 周二六家企业在港交所挂牌上市,创逾五年单日上市数量新高,共募资63亿港元。六只新股上市首日悉数收涨,虽然其中两家公司股价勉强守住发行价。 最大赢家为数字孪生地球开发商五一视界(6651.HK),该股收报39.62港元,较30.5港元发行价上涨30%,公司募资6.5亿港元。另一表现亮眼的是AI药物研发平台运营商英矽智能(3696.HK),募资20亿港元,股价收涨25%。 此次六宗上市标志香港近年最活跃IPO市场的单日峰值,众多企业正加速赶在2025年底前完成上市。仅12月就有约25家企业挂牌,使香港成为今年全球募资规模最大的IPO市场。德勤数据显示,在8宗单笔募资超百亿港元的新股支撑下,香港市场全年募资额预计达3,000亿港元 其他周二上市企业包括:护肤品制造商上海林清轩(2657.HK)首日收涨9.3%,募资10亿港元;美联钢结构建筑(2671.HK),募资1.4亿港元,股价上涨7.6%;深圳迅策(3317.HK)募资10亿港元,微升1%;卧安机器人(6600.HK)募资15亿港元,股价微涨0.07% 受疫后复苏前景不明及中国经济增速放缓影响,香港IPO市场在疫后及随后两年基本处于蛰伏状态。之前最近一次单日超六家企业上市在2020年7月,当时有七只新股同日挂牌 随着中国刺激经济信号日益明确,在2024年末市场开始回暖。叠加美国对中概股监管环境趋严,众多原拟赴美上市企业转道港股,进一步推升市场热度。 此轮热潮预计将延续至2026年初,四家已通过港交所聆讯的企业正筹备IPO,其中壁仞科技(6082.HK)拟定于1月2日上市 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:引来礼来腾讯淡马锡基投 英矽智能港股首挂半日升34%

AI制药平台英矽智能(3696.HK)周二在港股挂牌上市,高开45%,其后升势收窄,至中午休市报32.26港元,升34.1%。 公司此次发售全球发售9,469.05万股,发售价24.05港元,集资净额20.26亿港元。香港公开发售获得1,426.37倍超购,国际发售获得25.27倍超购。包括礼来、腾讯、新加坡淡马锡、Infini Global Master Fund及施罗德等16名基石投资者合共认购3,720.45万股,占发售总数39.29%。 成立于2014年的英矽智能是一家全球领先的AI驱动药物发现及开发企业,自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI,覆盖从新靶点识别、小分子生成到临床结果预测的端到端药物研发流程。 公司过去三年持续录得亏损,但幅度已有收窄,从2023年的亏损2.11亿美元,收窄至2024年的1,742.9万美元,但今年上半年的亏损又扩大至1892.3万美元。 公司表示,集资净额将主要用于关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金,以及开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作、早期药物发现及开发,以及营运资金及其他一般公司用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:超额近1,400倍 林清轩午收升14%

护肤品生产商上海林清轩化妆品集团股份有限公司(2657.HK)周二首日在港挂牌,开市升9.3%报85港元,之后股价持续上升,收市升14.4%报88.95港元。 公司发售约1,397万股,每股定价77.77港元,募集资金净额9.97亿港元。公开发售录得超额1,235倍,国际配售则超额19倍。 富达基金、大家人寿、正心谷资本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment为基石投资者,共购入620.5万股,占发行H股总数的5.85%。 林清轩旗是国产护肤品牌,旗下产品包括精华油、面霜、爽肤水、乳液、精华液、面膜及防晒霜;王牌产品是山茶花精华油,自2014年推出至今年6月底,已累计售逾4,500万瓶。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hongjiu sells fruit

榴莲之王坠落 洪九果品黯然退市

在创办人邓洪九因涉嫌会计造假被羁押之后,洪九果品股票已一文不值,正式被港交所扫出门 重点: 上市仅三年,洪九果品便被港交所除牌,未来恐须通过债务重组及出售资产,才能应付债权人追讨 公司曾被视为中国最大水果分销商,其股份于2024年3月起停牌,其后多名管理层因涉嫌虚构销售数据而遭到拘捕   谭英 1987年,年仅17岁的邓洪九在重庆朝天门码头当起苦力,其后每周抽出两天时间贩卖橘子,逐步发展成自己的水果摊。2002年,他与妻子江宗英共同创立洪九果品。10年后,邓洪九押注泰国榴莲市场,筹集1亿元人民币(约1,430万美元),在当地兴建加工工厂。 随着中国市场逐渐接受气味浓烈的榴莲,这场前瞻性的布局为邓洪九赢得“中国榴莲王”称号。他通过与大型超市签订长期供货合约,牢牢掌握高利润市场份额。至2021年,重庆洪九果品股份有限公司已成为中国最大榴莲分销商,并将业务拓展至火龙果、山竹、龙眼、葡萄及车厘子等高端鲜果品类。 然而,这段水果王国的故事最终急转直下。过去两年间,在价格剧烈波动、虚构销售与管理失当交织下,邓洪九的商业帝国迅速崩塌。对于高度仰赖时效、易腐的水果行业而言,任何节奏失误都可能致命。这名水果大亨跳楼机般“慢慢爬升、急速坠落”的戏剧性人生,本周迎来象征性的终章——公司被港交所强制除牌。 时间倒回到2022年9月,刚上市的洪九果品仍风光无限。当时公司在泰国、智利、越南及菲律宾设有附属公司,在中国17个城市设有分支机构,并拥有自建冷链物流体系。上市前投资者阵容包括阿里巴巴、招商资本等重量级机构,上市后亦让邓洪九与江宗英跻身当年中国富豪之列,合计身家估值约85亿元(约12亿美元)。 但到了上周平安夜,港交所宣布于12月30日起取消洪九果品上市地位,局势已判若云泥。包括景顺长城基金与华安基金等大型机构随后表示,其所持洪九果品股份已确认为毫无价值。 水果王国的崩解,其实早在一年多前便已出现裂痕。2024年3月,洪九果品宣布停牌,导火线是核数师毕马威对公司2024年全年业绩提出重大质疑,并于其后辞任。毕马威指出,洪九果品疑似涉及“循环资金”操作,即向虚构的供应商支付大额款项,再由这些资金以假客户交易的形式回流公司账上,用以虚增收入及应收账款。与此同时,邓洪九与妻子则持续对外借款,并将所持股份质押作为抵押,试图为已陷入下滑的业务争取喘息空间。 自2023年9月以来,洪九果品再未提交任何财务资料。公司当时披露,2023年上半年收入85亿元,录得8.02亿元盈利。尽管上市前数年收入持续增长,但公司自2019年起便一直处于现金流为负的状态,且缺口逐年扩大。 榴莲价格雪崩 多年来,洪九果品在资金不断流出的情况下,仍设法维持营运。然而,2023至2024年间榴莲价格急挫,对公司造成沉重打击。毕马威在2023年第四季发现异常交易后开始起疑。洪九果品当季向新供应商支付了34.2亿元的预付款,约占公司全年预付款总额的四分之三。其中部分新供应商并无员工参与政府规定的社保计划,另一些供应商的注册资本甚至低于所收到的预付款金额。 今年4月,事件进一步升温。邓洪九、江宗英及另外六名高管在重庆因涉嫌诈骗贷款被捕。至今,邓洪九及另外四名公司高层仍被羁押,其余人员则已于5月获释。据称,洪九果品利用虚构销售所产生的假应收账款,作为向银行借贷的抵押品,以支撑公司营运。 在首轮拘捕行动后,三名独立董事相继辞任,这亦成为港交所最终决定将公司除牌的重要因素之一。 与此同时,洪九果品仍由留任的管理层与员工勉力维持营运。今年4月,公司已向法院申请主导式重整,意味着一场大规模整顿势在必行。重整方案可能包括出售部分资产,例如旗下16座水果加工厂,以及冷链物流基础设施。 洪九果品的两大竞争对手百果园(2411.HK)与鲜丰水果情况相对较好,但差距并不明显。自2024年8月起,鲜丰水果董事长韩树人的逾3亿元股权遭杭州法院冻结,料与债务纠纷有关,该公司亦因此搁置上市计划。 百果园最新财报则显示,2025年上半年收入按年下滑21.8%至44亿元,业绩由盈转亏,录得3.42亿元亏损。公司同步大幅收缩门店规模,店铺数量由6,011间削减至4,375间,跌幅约三分之一,反映经营压力加剧。 水果行业的困境并非仅限于龙头企业。社区团购、生鲜电商等新兴渠道崛起,亦持续侵蚀超市等传统销售模式的市场空间。此外,中国生鲜农产品的损耗率高达20%至30%,远高于发达国家约5%的水平,部分原因在于行业标准化不足。 水果产业从果园到终端零售的供应链冗长复杂,几乎每一个环节都潜藏合规风险。中国媒体指出,近三成国内生鲜零售企业在发票管理上存在问题,约四分之一未建立完善的品质溯源制度,另有约15%的企业冷链物流未达行业标准。 对洪九果品而言,问题进一步恶化的原因,在于公司长期以“家族企业”模式运作,治理结构本就薄弱。上市前,家族合计持股超过46%,高层几乎清一色由家族成员担任:邓洪九任董事长,江宗英出任总经理,儿子邓浩基为营运长,女儿邓皓宇担任联席公司秘书,外甥杨俊文则为副总经理。 洪九果品亦难以幸免于外在冲击,其中榴莲价格暴跌成为拖垮公司的关键导火线。公司主打高端鲜果市场,在中国经济放缓、消费趋于保守之际,更容易受到消费偏好转变与需求走弱的影响。多重因素交织之下,最终让这家一度被奉为成功样板的公司,迎来苦涩的结局。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里