1093.HK

石药集团的SYS6006是中国大陆首款获批的mRNA疫苗,但这一创新产品的上市并未带给投资者信心

重点:

  • 由于欠缺大规模III期临床试验,加上上市速度被质疑过急,冲淡了石药mRNA新冠疫苗获批的利好消息
  • 随着大多数国民都接种过新冠疫苗,加上疫情已趋于温和,mRNA疫苗的市场空间急剧萎缩,前景难被看好

 

斯年

2022年营收上涨,重磅新冠mRNA疫苗获批上市,股价却迎来大跌。石药集团有限公司(1093.HK)或许未预计到,两个看似利好的消息,投资者却表现得如此悲观。

3月22日,石药集团发布公告,表示经国家药监局组织论证同意,旗下新冠信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006获纳入在中国紧急使用。这宗本来是中国大陆地区mRNA疫苗“从0到1”获批的里程碑事件,却让石药的股价在翌日大挫7.3%至7.74港元,市值降至900亿港元(192亿元)边缘。

事实上,随着大多数中国人口都接种过新冠疫苗,加上官方在去年12月初解除一系列严格的防疫举措后,新冠疫情没有再出现大规模暴发,疫苗市场空间随即急剧萎缩,投资者的负面反应委实不足为奇。

石药是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的大型药企,旗下产品众多。据公司官方网页显示,其销售过亿元的单品就有36个,覆盖多个疾病领域。

在mRNA新冠疫苗宣布获批使用的同一日,石药发布了去年业绩,过去一年,集团整体收入增加11%至309.37亿元,其中成药业务营收同比增长8.1%至245.2亿元,原料产品营收上升16.5%至44.5亿元。

临床试验不足一年

神经系统和抗肿瘤产品是集团营收的主力。根据财报,该公司去年在神经系统领域的产品营收最高,达到81.1亿元,同比增速依然达到7.5%:抗肿瘤领域药物收入则下降3.8%,贡献营收74.2亿元。

石药的研发管线众多,而且持续有新产品推出,去年上市的新药包括治疗外周T细胞淋巴瘤的多恩达,以及治疗滤泡性淋巴瘤的克必妥。此外,该公司还有多款仿制药在中国官方的集中采购获选,带来新的收入贡献,亦使产品结构更为均衡。

至于最令市场关注的,始终是其新冠病毒mRNA疫苗SYS6006获纳入紧急使用,这是中国首款自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

根据石药披露的信息,SYS6006是在2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,在短短几个月内,便完成了I、II期和序贯加强免疫临床研究,证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

序贯加强所指的,是按一定的时间间隔,接种不同技术路线的疫苗。中国目前绝大多数国民已经接种过新冠疫苗,当中以国药(1099.HK)和科兴(SVA.US)的灭活疫苖,以及康希诺(6185.HK; 688185.SH)的腺病毒载体疫苗为主,对mRNA路线的新冠疫苗而言,序贯接种效果的研究显得更有意义。

石药指出,在疫情期间开展的4,000宗序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,观察加强接种后7至28天,SYS6006的保护效力为70.2%,到14至28天时,其保护效力更升至85.3%。此外,在两剂或三剂灭活疫苗基础上接种一剂SYS6006,对包括OmicronBA.5、BF.7等在内的病毒株,都有很好的交叉中和作用。

疫情缓和影响需求

然而,这一创新产品的快速上市,却引起了投资者的担忧。首先,该疫苗至今尚未完成重要且规模最大的III期临床试验,欠缺大规模试验和过于快速的上市速度,恐招致外界对其真实效果的质疑;另外,即使这款疫苗安全有效,在全球新冠疫情退潮的背景,其市场空间非常有限。

作为疫苗的创新技术路径,辉瑞(PFE.US)联手BioNTech(BNTX.US)、以及莫德纳(MRNA.US)独自研发的mRNA疫苗在新冠疫情期间分别上市,点燃市场热情,例如辉瑞财报显示,其新冠mRNA疫苗在2022年为公司贡献了378亿美元(2,600亿元)营收,占其总营收近四成。

但两款海外上市的mRNA疫苗,至今未能进入中国内地市场。2020年3月,复星医药(2196.HK; 600196.SH)曾向BioNTech支付数千万美元的许可费,获得大中华地区独家开发和商业化复必泰疫苗的权益,但三年过去,该疫苗却仅仅进入了港澳及台湾地区。

因此,中国内地企业研发新冠mRNA疫苗始终热情不减,众多新老药企及疫苗企业纷纷入局。布局较早的艾博生物在2021年先后获得逾7亿美元和3亿美元融资,估值已突破200亿元。而在今年,康希诺生物、沃森生物(300142.SZ)与国药中生均先后发布旗下新冠mRNA疫苗的进展。不过,作为“后来者”的石药却成功夺得mRNA头筹,SYS6006临床试验不到一年就火速获批。

但一个不可回避的事实是,随着全球新冠疫苗广泛接种,疫情趋于平稳,包括mRNA在内的新冠疫苗的市场空间已经急剧萎缩。例如去年营收突破千亿美元大关的辉瑞已经下调今年的业绩指引,预计营收为670亿至710亿美元,而下调原因完全来自于新冠产品的预期收入将会下滑;中国疫苗企业康希诺更因为新冠疫苗市场开始萎缩,去年业绩已由盈转亏,股价从2021年450港元的巅峰下跌近九成。

由此可见,尽管石药的mRNA疫苗上市,对该公司和中国疫苗发展有突破性意义,但对于市场而言,其整体前景很难被看好。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:卓越睿新港股首掛大涨

数字教学解决方案提供商卓越睿新数码科技股份有限公司(2687.HK)在港周一挂牌股价急升。公司公布以每股67.50港元发行667万股,募集资金4.5亿港元。 该股高开,周一下午交易时段涨幅达26.2%报85.2港元。其面向本地投资者的香港公开发售部分,获得超額認購4,000倍,国际配售部分超额1.3倍。 卓越睿新将把IPO募资总额的36.7%用于研发,另有31.8%将用于提升客户服务能力。2025年上半年,公司营收同比增长14%至2.75亿元,亏损则从上年同期的8,890万元扩大至9,900万元。 阳歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

简讯:模拟芯片制造商纳芯微 港股首挂半日跌逾6%

模拟芯片制造商苏州纳芯微电子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所上市交易,首挂平开,至中午休市报108.3港元,跌6.64%。 纳芯微公布,发行1,906.8万股H股,香港公开发售接获24.33倍超购,国际发售录得1.65倍超购,发售价116元为上限定价,集资净额20.96亿港元。 纳芯微专注于高性能、高可靠性模拟及混合信号集成电路研发与销售,主要研发领域包括传感器、信号链和电源管理三大产品方向。集团采用fabless经营模式,即专注设计研发及销售,本身不从事晶圆制造,而是把生产工序及大部分封装测试都外判予晶圆代工厂。 今年上半年,公司收入15.2亿元,按年升79.4%,期内亏损收窄至7801万元,去年同期为亏损2.56亿元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
InnoScience makes microchips

各自扬言胜算在握 “双英战”鹿死谁手?

美国国际贸易委员会(ITC)上周就英诺赛科与英飞凌之间的专利纠纷作出有利于英诺赛科的裁决,惟最终裁定仍未出炉 重点: 英诺赛科上周在与英飞凌的337调查专利诉讼中取得对其有利的裁决,但仍面临行业竞争加剧与利润率受压的挑战 作为一家氮化镓半导体供应商,英诺赛科今年上半年收入按年大增43%,并首次录得毛利,但仍未实现盈利   陈竹 两年前遭业界巨头控告专利侵权后,笼罩在英诺赛科(苏州)科技股份有限公司(2577.HK)头上的乌云似乎正逐步消散,有望为公司及其投资者消除一大隐忧。 英诺赛科与英飞凌(IFX.DE)之间自2024年3月开始的法律纠纷,一直为英诺赛科带来重大风险,甚至在公司于一年前来港上市之际亦然。英诺赛科目前主要业务仍集中在中国,一旦裁决结果不利,未来可能被禁止向美国市场销售部分产品。 上周此一情势似乎略见缓和,公司公告指,美国国际贸易委员会(ITC)在本案涉及的两项专利中,就其中一项作出了部分有利于英诺赛科的裁决。英诺赛科表示,其另一项专利相关的产品也被认定并未构成侵权。公司称,该项裁决“进一步明确了英诺赛科相关知识产权的状态,并将为公司未来的全球化发展扫清障碍”。 不过,英飞凌的说法则略有不同。公司在声明中指出,ITC在诉讼涉及的其中一项专利上裁定有利于英飞凌,并补充表示,最终裁决预计将于明年4月2日作出,若初步裁决获得确认,英诺赛科的相关产品未来可能被禁止输往美国。 尽管如此,投资者似乎认定ITC的裁决对英诺赛科有利。公司股价在上周三公告当日虽一度下跌1.5%,但其后强劲反弹,目前较公告前水平高出近10%。 自2017年成立以来,英诺赛科一直深耕氮化镓(GaN)技术,成为功率半导体领域的重要推动者。相比传统硅基半导体,氮化镓具有效率更高、开关速度更快等优势,而英诺赛科一直是氮化镓应用与商业化的主要推动力量。 公司在这一技术领域具备领先优势,包括率先实现8吋氮化镓晶圆的量产,使其有望在这个体量不大、但增长快速的市场中占得先机。不过,随着越来越多对手涌入赛道,竞争迅速升温,已对公司构成重大挑战,投资者仍应保持审慎。 大市场 大竞争 氮化镓功率半导体市场正持续快速升温。根据美银(Bank of America)上月发布的研究报告,市场规模预计将由2024年的27亿元(约3.82亿美元),增长至2028年的192亿元,年复合增长率高达63%。同样来自美银数据,目前英诺赛科在氮化镓功率半导体市场居于领先地位,去年市占率达30%,几乎较排名第二、市占约17%的Navitas Semiconductor(NVTS.US)多出一倍。 不过,多项因素仍使英诺赛科在未来的竞争中处于有利位置,其中最关键的是其采用的整合元件制造商(IDM)模式,即由公司自行负责产品从设计、制造到销售推广的全流程。 与将生产外包予第三方代工厂的“无晶圆厂(fabless)模式”相比,IDM模式使英诺赛科能够对供应链与产品品质,掌握更高的控制权。但最大的劣势在于成本大幅攀升,企业必须投入巨额资本兴建昂贵的生产线。惟在目前情况下,垂直整合所带来的优势正日益显现。以Navitas为例,其采用fabless模式,但在主要代工伙伴台积电(TSMC)宣布将于2027年退出氮化镓制造业务后,正急于寻觅新的生产合作伙伴。 英诺赛科的商业模式亦为其带来更为多元化的收入来源,公司不仅生产氮化镓晶片与模组等终端产品,同时亦供应作为晶片制造基础原料的晶圆,令其能覆盖更完整的产业链收益。 近期两项供应协议进一步突显这一优势,最新一项为上周英诺赛科与美国安森美半导体(ON Semiconductor)达成的合作,早前公司亦曾与欧洲意法半导体(STMicroelectronics)签署类似协议,未来英诺赛科将向两家企业供应氮化镓晶圆。相关合作有助于分散英诺赛科的收入地域结构,目前公司收入仍高度集中于中国市场。 摩根士丹利在10月份的研究报告中预计,英诺赛科的收入增速将快于整体氮化镓市场,至2027年止年复合成长率可达66%。该行将此一前景主要归因于公司在技术上的领先地位,以及其IDM模式所带来的竞争优势。 这一成长趋势已在公司近期业绩中开始显现,2025年上半年,英诺赛科收入按年大增43.4%至5.53亿元(约7,110万美元),更重要的是,公司首次录得6.8%的毛利率。 不过,期内公司仍录得4.29亿元的净亏损,但较去年同期亏损4.88亿元有所收窄,经营状况逐渐改善。 英诺赛科在7月亦迎来另一项重大利好,全球AI晶片龙头英伟达(Nvidia)宣布,已选定英诺赛科为其Rubin Ultra GPU提供800V直流电源解决方案。该产品预计于2027年进入商业化阶段。这标志着英诺赛科成功打入数据中心市场,该板块正是氮化镓功率半导体需求增长最快的领域之一。…

简讯:上半年收入劲增十倍 果下科技招股集资6.8亿港元

储能系统方案提供商果下科技股份有限公司(2655.HK)周一公开招股,公司出售3,385.3万股,每股发售价20.1港元,一手3,000股,入场费2,030.26港元。 今年上半年,公司业绩扭亏为盈,收入大增近十倍至6.91亿元人民币(下同),盈利557.5万元,去年同期则亏损2,559万元。 集资所得约6.8亿港元,其中2.67亿港元,将用于提升公司的研发能力,1.15亿港元用于建设海外运营及服务网络,1.64亿港元用于扩展大型储能系统产品,余下的6,060万港元则作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里