1093.HK

石药集团的SYS6006是中国大陆首款获批的mRNA疫苗,但这一创新产品的上市并未带给投资者信心

重点:

  • 由于欠缺大规模III期临床试验,加上上市速度被质疑过急,冲淡了石药mRNA新冠疫苗获批的利好消息
  • 随着大多数国民都接种过新冠疫苗,加上疫情已趋于温和,mRNA疫苗的市场空间急剧萎缩,前景难被看好

 

斯年

2022年营收上涨,重磅新冠mRNA疫苗获批上市,股价却迎来大跌。石药集团有限公司(1093.HK)或许未预计到,两个看似利好的消息,投资者却表现得如此悲观。

3月22日,石药集团发布公告,表示经国家药监局组织论证同意,旗下新冠信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006获纳入在中国紧急使用。这宗本来是中国大陆地区mRNA疫苗“从0到1”获批的里程碑事件,却让石药的股价在翌日大挫7.3%至7.74港元,市值降至900亿港元(192亿元)边缘。

事实上,随着大多数中国人口都接种过新冠疫苗,加上官方在去年12月初解除一系列严格的防疫举措后,新冠疫情没有再出现大规模暴发,疫苗市场空间随即急剧萎缩,投资者的负面反应委实不足为奇。

石药是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的大型药企,旗下产品众多。据公司官方网页显示,其销售过亿元的单品就有36个,覆盖多个疾病领域。

在mRNA新冠疫苗宣布获批使用的同一日,石药发布了去年业绩,过去一年,集团整体收入增加11%至309.37亿元,其中成药业务营收同比增长8.1%至245.2亿元,原料产品营收上升16.5%至44.5亿元。

临床试验不足一年

神经系统和抗肿瘤产品是集团营收的主力。根据财报,该公司去年在神经系统领域的产品营收最高,达到81.1亿元,同比增速依然达到7.5%:抗肿瘤领域药物收入则下降3.8%,贡献营收74.2亿元。

石药的研发管线众多,而且持续有新产品推出,去年上市的新药包括治疗外周T细胞淋巴瘤的多恩达,以及治疗滤泡性淋巴瘤的克必妥。此外,该公司还有多款仿制药在中国官方的集中采购获选,带来新的收入贡献,亦使产品结构更为均衡。

至于最令市场关注的,始终是其新冠病毒mRNA疫苗SYS6006获纳入紧急使用,这是中国首款自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

根据石药披露的信息,SYS6006是在2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,在短短几个月内,便完成了I、II期和序贯加强免疫临床研究,证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

序贯加强所指的,是按一定的时间间隔,接种不同技术路线的疫苗。中国目前绝大多数国民已经接种过新冠疫苗,当中以国药(1099.HK)和科兴(SVA.US)的灭活疫苖,以及康希诺(6185.HK; 688185.SH)的腺病毒载体疫苗为主,对mRNA路线的新冠疫苗而言,序贯接种效果的研究显得更有意义。

石药指出,在疫情期间开展的4,000宗序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,观察加强接种后7至28天,SYS6006的保护效力为70.2%,到14至28天时,其保护效力更升至85.3%。此外,在两剂或三剂灭活疫苗基础上接种一剂SYS6006,对包括OmicronBA.5、BF.7等在内的病毒株,都有很好的交叉中和作用。

疫情缓和影响需求

然而,这一创新产品的快速上市,却引起了投资者的担忧。首先,该疫苗至今尚未完成重要且规模最大的III期临床试验,欠缺大规模试验和过于快速的上市速度,恐招致外界对其真实效果的质疑;另外,即使这款疫苗安全有效,在全球新冠疫情退潮的背景,其市场空间非常有限。

作为疫苗的创新技术路径,辉瑞(PFE.US)联手BioNTech(BNTX.US)、以及莫德纳(MRNA.US)独自研发的mRNA疫苗在新冠疫情期间分别上市,点燃市场热情,例如辉瑞财报显示,其新冠mRNA疫苗在2022年为公司贡献了378亿美元(2,600亿元)营收,占其总营收近四成。

但两款海外上市的mRNA疫苗,至今未能进入中国内地市场。2020年3月,复星医药(2196.HK; 600196.SH)曾向BioNTech支付数千万美元的许可费,获得大中华地区独家开发和商业化复必泰疫苗的权益,但三年过去,该疫苗却仅仅进入了港澳及台湾地区。

因此,中国内地企业研发新冠mRNA疫苗始终热情不减,众多新老药企及疫苗企业纷纷入局。布局较早的艾博生物在2021年先后获得逾7亿美元和3亿美元融资,估值已突破200亿元。而在今年,康希诺生物、沃森生物(300142.SZ)与国药中生均先后发布旗下新冠mRNA疫苗的进展。不过,作为“后来者”的石药却成功夺得mRNA头筹,SYS6006临床试验不到一年就火速获批。

但一个不可回避的事实是,随着全球新冠疫苗广泛接种,疫情趋于平稳,包括mRNA在内的新冠疫苗的市场空间已经急剧萎缩。例如去年营收突破千亿美元大关的辉瑞已经下调今年的业绩指引,预计营收为670亿至710亿美元,而下调原因完全来自于新冠产品的预期收入将会下滑;中国疫苗企业康希诺更因为新冠疫苗市场开始萎缩,去年业绩已由盈转亏,股价从2021年450港元的巅峰下跌近九成。

由此可见,尽管石药的mRNA疫苗上市,对该公司和中国疫苗发展有突破性意义,但对于市场而言,其整体前景很难被看好。

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新闻

行业简讯:国家医保目录扩容 港股医疗板块未受提振

中国内地近日公布2025年新版《国家基本医疗保险药品目录》,将于2026年1月1日正式生效,带动港股医药企业周一密集披露产品纳入或续约消息。不过,港股医药板块未受提振,恒生医疗保健指数(Hang Seng Healthcare Index, HSHCI)周一回落约1.5%,显示市场暂时维持审慎观望态度。 公告显示,丽珠医药(1513.HK)共有194款产品纳入新版医保,其中注射用阿立哌唑微球首次经谈判入保,曲普瑞林微球新增适应症纳入,艾普拉唑钠完成续约。翰森制药(3692.HK)表示,核心产品阿美替尼(阿美乐)新增两项适应症进入医保,培莫沙肽(圣罗莱)及艾米替诺福韦(恒沐)亦续约成功。先声药业(2096.HK)公告,新一代抗VEGF单抗恩泽舒获纳入医保,经典产品恩度®同样完成续约。 和黄医药(0013.HK)则披露,呋喹替尼、赛沃替尼及索凡替尼三款创新药全部续约留在新版医保目录内,持续推动其肿瘤产品在内地市场渗透。四环医药(0460.HK)与其附属轩竹生物(2575.HK)亦宣布,抗肿瘤药吡洛西利片(轩悦宁)首次纳入医保,而自主研发的安奈拉唑钠肠溶片顺利续约,继续保持医保覆盖。 另方面,广州银诺医药(2591.HK)公布,其GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α成功纳入医保,用于2型糖尿病,成为公司首个实现大规模商业化放量的重磅产品。而复星医药(2196.HK)与信达生物(1801.HK)等亦在周日公布旗下药品入选与续约医保目录的消息。 國家醫保藥品目錄(NRDL)每年由國家醫保局透過專家評審與價格談判機制進行更新,符合條件的藥品經談判納入目錄後,可在全國範圍內實現醫保報銷,大幅降低患者自付比例並提升用藥可及性。 對藥企而言,進入醫保通常有助於迅速擴大醫院覆蓋與處方放量,但往往需在談判中作出價格讓讓,短期或對單品毛利率形成壓力,銷量增長與盈利改善之間的平衡成為市場關注焦點。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:HashKey招股集资最多近17亿元

数字资产平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周二公开招股,出售2.4亿股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,一手400股,入场费2,808.04港元,预计集资最高约16.7亿港元,公司于下周三上市。 HashKey的持牌数字资产平台,提供交易及链上服务,以及资产管理服务。公司的平台具备发行和进行现实世界资产代币化的能力,并已推出HashKey链。 去年公司的收入同比增长247%至7.2亿港元,但亏损扩大一倍至11.89亿港元。今年上半年收入下跌26%至2.84亿港元,亏损则收窄35%至5.06亿港元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Forest Cabin’s marketing prowess fuels higher margins than L’Occitane

毛利率高过欧舒丹 林清轩赢在推广营销

国产护肤品林清轩虽只有区区22年历史,但毛利率竟然超过欧洲巨头欧舒丹,近日乘香港新股热,向港交所递交上市申请 重点: 公司去年的毛利率高达82.5% 今年上半年中期盈利同比劲升一倍   刘智恒 爱美是女人的天性,为美丽从不吝啬口袋金钱,因此赚女人钱从来最容易,此亦美妆护肤等产品能有超高毛利率的原因;近日向港交所申请上市的中国护肤品牌上海林清轩化妆品集团股份有限公司,毛利率长期高达80%。 林清轩旗下产品包括精华油、面霜、爽肤水、乳液、精华液、面膜及防晒霜。公司的王牌产品是山茶花精华油,自推出至今年6月底,已累计售逾4,500万瓶。 一枝精油撑全家 林清轩的故事源于2003年,当时孙来春推出品牌林清轩,专注护肤产品,经数年发展,2008年开设第一家林清轩门店,并于2011年自设工厂,实现自主生产,翌年王牌产品山茶花精华油问世,之后业务一路腾飞。 公司过去三年的收入分别是6.9亿元、8.05亿元及12.1亿元,期内亏损587万元、赚8,451.8万元及1.87亿元。今年中期业绩,收入大升98%至10.52亿元,盈利同步上升110%至1.82亿元。 文件最教人注目的一环,是公司高得惊人的毛利率,2023年为81.2%,到2024年更达82.5%,即使今年上半年亦高踞82.4%。要知道,国际护肤品巨企欧舒丹,在去年私有化前披露的中期毛利率,也不过是78.3%。 不过,毛利率虽然超高,净利润率却未能同步,去年只有15%,今年上半年为17%。究其原因,原来大部份的毛利,也被花在营销与推广上。 点止护肤咁简单 孙来春深明“高端”这两个字的精萃,只要在护肤品牌中做到高端,你就掌握了定价权。要达到高端,产品功效质量至关重要。林清轩的山茶花精油是否有超级的护肤功能就见仁见智,但公司花在研发的费用,过去三年每年的投入只在2,000到3,000万元,相对于收入简直微不足道。 相反,花在销售与分销上的费用就连年上升,去年达6.89亿元,今年仅半年已达5.8亿元,主要用于塑造产品形象,透过不断说故事,让人们知道,购入林清轩的山茶花精油不光是护肤,更是一种生活品味与生活的态度。就像品茶有茶道,插花有花道,当人们使用林清轩产品,过程仿如沉浸在另一境界,有不一样的感受。 为推广,一掷千金邀请明星自然少不了,马伊琍、杨采钰、曾舜晞、张韶涵等都先后担任代言人。不光如此,孙来春更赤膊上阵,与哥哥孙福春频频亮相直播。 孙福春的儿子则以“小孙总”名号在抖音广推产品,两人的侄女孙宁则在小红书设“林清轩宝妈宁姐”账号,主打职场妈妈。总之家族一起做起网红,天天为林清轩产品摇旗呐喊。 碰瓷香奈儿 另一方面,发起向国际品牌香奈儿(Chanel)的挑战。2022年时,孙来春直斥香奈儿的新品是模仿林清轩,对方更挖走多位林清轩一线员工而转攻红山茶赛道。又批评香奈儿红山茶产品是国内贴牌代工,不具有林清轩的原料优势。 香奈儿回应,数世纪以来,山茶花一直被用于美妆产品,被全世界多个品牌使用。言下之意,山茶花并非你林清轩独有的配方。人们认为,这是林清轩巧妙安排,借“碰瓷”香奈儿而抬高自家身价。 事实上,2023年林清轩更推出一款售价1,702元的香水,价格超越祖玛珑、香奈儿,甚至高于娇兰传奇系列。虽然被部份网民批评得体无完肤,但林清轩借此告诉市场:我们的产品级数,是对标国际超级品牌。 做品牌营销,孙来春几乎是无底线,不惜一切吸引人们眼球,有次在直播活动,为显示山茶花精萃水的天然成分,竟然一口饮下化妆水。 为彰显产品的功效,年初在宣传上使用了“抗老”“抗衰”等字眼,最终被北京朝阳市监局罚款2.1万元。早在2021年,因说产品具修复皮肤功能,被上海浦东市监部门罚款5万。 辜勿论如何,林清轩近年的营收利增,证明公司是行对了路,至于能走多远,资本市场又是否买账,暂仍拭目以待。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:卓越睿新港股首掛大涨

数字教学解决方案提供商卓越睿新数码科技股份有限公司(2687.HK)在港周一挂牌股价急升。公司公布以每股67.50港元发行667万股,募集资金4.5亿港元。 该股高开,周一下午交易时段涨幅达26.2%报85.2港元。其面向本地投资者的香港公开发售部分,获得超額認購4,000倍,国际配售部分超额1.3倍。 卓越睿新将把IPO募资总额的36.7%用于研发,另有31.8%将用于提升客户服务能力。2025年上半年,公司营收同比增长14%至2.75亿元,亏损则从上年同期的8,890万元扩大至9,900万元。 阳歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏