这家有一款产品获批上市的肿瘤创新药公司仍未实现盈利,并向港交所发起第三次冲击

重点:

  • “一药走天下”的思路迪,第三度向港交所申请上市
  • 公司去年亏损14.6亿元,今年首5个月再蚀2.9亿元,剩余的现金及现金等价物只余下6.6亿元,反映有迫切筹资需要

斯年

致力开发肿瘤药物、已有产品成功商业化的生物医药公司思路迪医药(3D Medicines Inc.)第三次冲击港股,但“补血”之路前途难测。

7月22日,思路迪向港交所主板递交上市申请,中金公司和中信建投国际为联席承销人。在此之前,思路迪已分别于2021年6月和2021年12月两次递交港股招股书,但都未能成功上市。

思路迪目前有一款核心产品在中国销售,但随着肿瘤免疫疗法赛道日趋拥挤,该产品的收益不如预期,公司至今未能实现盈利。此外,由于市场信心不像此前高涨,未盈利生物医药公司赴港上市后普遍表现不佳,思路迪的前景有待观望。

初步招股书介绍,思路迪成立于2014年,致力于开发及商业化具有差异化临床表现的肿瘤药物,业务模式包括联合开发、许可引进和自主发现等。

在冲击港股前,思路迪是受到资本追捧的肿瘤免疫领域“明星公司”。其在2020年经分拆独立后,立即获得总规模达1.4亿美元(9.5亿元)的首轮融资,投资方包括倚峰资本、中信建投、睿亿投资、泰格医药等多家知名机构。

产品上市但未扭亏

对生物医药公司而言,开发及商业化能力是最为人关注的“硬实力”。据招股书介绍,思路迪目前已经建立的管线包括一款核心产品及11款候选药物,其中核心产品恩沃利单抗是其支柱产品,去年11月在中国获批销售、12月商业化,另有7款产品处于研发后期的临床阶段。

新药研发投入巨大,商业回报却未必丰厚。截至目前,思路迪持续处于亏损状态,开支绝大部分在于研发费用,过去两年研发支出达6.4亿元,今年前5个月研发支出也已达到1.38亿元。

在恩沃利单抗上市后,尽管今年首5个月产生约1.6亿元收益,但远远不足以扭亏。2020年及2021年度,以及今年截至5月底的三段时间内,思路迪经营亏损分别达到6.4亿元、14.6亿元及2.9亿元。而在今年5月底,集团剩余的现金及现金等价物只余下6.6亿元,连去年的一半亏损金额也比不上,可见公司有实际筹资需要。

在其他产品上市前,依靠恩沃利单抗销售,能否帮助思路迪扛住“烧钱”的压力?答案恐怕未必乐观。

思路迪招股书介绍,恩沃利单抗是皮下注射PD-1(细胞程序死亡受体-1)抗体,在中国获批可以用于治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤患者。MSI-H和dMMR是胃肠道肿瘤患者经常提及的指标,也可能在其他实体瘤中出现,恩沃利单抗因此可以被认为是一种“泛肿瘤”抗癌药,但能够惠及的病患仍然有限。

根据世卫组织公布的数字,2020年,中国癌症新发病例数超过457万人。相比之下,恩沃利单抗的适用人群狭窄,招股书显示,其针对的适应症在中国的发病数在2021年仅为14.6万人,预计到2023年增至18.6万人。

此外,恩沃利单抗还面临已有和其他潜在候选药物的竞争。从原理看,PD-1是人体免疫T细胞上的一种蛋白,癌细胞通过生成其配体PD-L1,与PD-1结合,以抑制T细胞并破坏免疫功能;相关药物则通过阻碍这一结合过程,以抑制癌细胞。由于PD-1/PD-L1药物研发火热,已上市产品销售竞争激烈,仅中国就已有十余个相关产品,是一个相对成熟的“红海”市场。

据思路迪在招股书中披露,除了用于治疗现有获批适应症,恩沃利单抗可能无法成功开发或获批其他适应症,这意味公司需扩大现有适应症患者群体,并加速其他产品上市,才有望尽快“回血”。

创新药企的成长之路普遍经历过前期“烧钱”研发,等到产品面世再“回血”的路径,在这期间,如何维持现金流至关重要。

生物医药热潮减退

因此,当港交所在2018年修改《上市规则》,允许未盈利生物科技公司上市时,立即吸引大批生物医药公司。4年来,港交所已经吸引近50家未盈利医药公司先后上市,募资额超过千亿元港币。

港股上市成为未盈利生物医药公司“补血”的重要一步,但“光环”正日益消退。生物医药公司近年赴港上市后,表现普遍不如人意,甚至频繁“破发”,而募资后推动商业化的重磅产品也相当有限。

例如乐普生物(2157.HK)今年2月23日冲击港股成功,每股发行价为7.13港元,以上市当天汇率计算,其发行价折合人民币只有不足5.8元;但就在不到一年前、该公司进行C轮融资时,投资者认购成本价为每股6.7元,由此可见,其价值已随着生物科技股热潮退却而下降。

乐普生物与思路迪一样,也冲击了三次港股IPO,这次思路迪闯关港交所能否成功,仍有待观望。而对生物医药公司而言,即使成功上市也并非 “一劳永逸”,能否通过大规模融资,实现长期跨越式发展,可能是上市后更艰难的课题。

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新闻

简讯:小米SU7再传碰撞燃烧致死意外 累股价挫逾5%

小米汽车再度卷入安全风波。周一凌晨,四川成都一辆小米SU7行驶中发生碰撞后起火燃烧,导致驾驶人死亡。成都警方下午通报,死者31岁邓姓男子涉嫌酒后驾驶,事故仍在调查中。 小米集团(01810.HK)股价盘中一度重挫逾8%,最终收报49.08港元,跌幅达5.71%,单日市值蒸发近770亿港元。消息引发市场关注,自九月下旬新品发布会以来,小米股价累计下跌逾13%。 据财新报道,这已是今年第三起小米汽车碰撞后起火事故。3月安徽铜陵一辆SU7在高速公路激烈碰撞隔离带后起火,造成3人死亡;4月广东徐闻亦发生SU7与电动二轮车相撞酿两死事故。小米当时表示,火势为对方电动车电池爆燃所致。 SU7自去年3月上市以来累计销售近34万辆,小米汽车业务在今年第二季毛利率升至26.4%,显示业务仍维持高速增长。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
BIT Mining's data center in Ethiopia

转攻加密币挖矿碰壁 比特矿业急变身Solai 

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简讯:山东黄金受惠金价急涨 首三季盈利有望翻倍

黃金生产商山东黄金矿业股份有限公司(1787.HK, 600547.SH)周二预告今年首三季业绩,截至9月底止料盈利在38亿元至41亿元间,与去年同期比较,增长介乎83.9%至98.5%。 公司表示,由于统筹优化生产布局,强化核心技术,提升管理水平,显著提升了运营效能。同时,由于黄金价格在期内上行,导致公司利润大幅上升。 山东黄金指出,在黄金价格上涨的有利时机,将加大各类基础工程投入,进一步增加生产设备、更新工人配备,并逐步将矿山采掘外委施工转为自营。 公司周三开盘跌5%报38港元,今年以来公司股价上升逾两倍。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Betting on AI glasses potential, Goertek and Sunny Optical forge ‘Optical Alliance’

看好AI眼镜前景 歌尔与舜宇打造“光学同盟”

舜宇的技术与歌尔的产能接轨,或将为中国光学产业带来一个新巨头 重点: 歌尔光学与上海奥来将组成新公司歌尔奥来光学,舜宇光学成为第二大股东 上海奥来拥有全国唯一一台投入光波导量产的阿斯麦光刻机   李世达 资本市场的操作,不仅能揭露产业的走向,有时更像是一个宣言。本月智能硬件及光学模组制造商舜宇光学科技(集团)有限公司(2382.HK)发公告,与歌尔股份(002241.SZ)成立合资企业。 舜宇光学将旗下的上海奥来全部股权转予歌尔股份,作价19.03亿元,以换取歌尔股份旗下的歌尔光学股权,并将歌尔光学更名为“歌尔奥来光学科技有限公司”。双方再向新公司注资2亿元,完成后舜宇光学持合资公司约31.31%股份。 这项交易的关键在于“光波导”技术。 AI眼镜的灵魂 所谓“光波导”(Waveguide),是AR显示系统中最核心、也是最昂贵的部分。简单来说,它是一种能“导光”的透明光学结构,用来在透明基板上刻蚀出奈米级光学结构,使虚拟影像能在使用者眼前准确浮现。对AR眼镜而言,光波导就相当于“灵魂”,决定了整机的显示效果、视野范围与能耗表现。 上海奥来正是这项技术的佼佼者。这家成立于2019年的子公司,专注于碳化硅光波导与衍射光学元件的晶圆级制造。它拥有全中国唯一投入光波导量产的阿斯麦光刻机,并在上海临港打造了总投资32.8亿元的12英寸晶圆产线,被视为中国光波导技术商业化的里程碑。 虽然研发能力出众,上海奥来却长期面临“技术孤岛”困境——产品先进但缺乏市场出口。而歌尔正是这座桥梁,这家以代工见长的企业,长期为Meta、Pico等国际品牌提供VR与AR模组,拥有成熟的量产与供应链管理能力。 对歌尔而言,奥来的加入不仅意味着获得核心技术,更是让它从“代工厂”升级为掌握自主光学专利的系统供应商,进一步强化其在AI可穿戴设备供应链中的地位。合并后的新歌尔光学,有望整合舜宇的晶圆制程与歌尔的模组产线,产能规模可望达行业顶尖水准。 据京东消费电子事业部数据显示,今年上半年智能眼镜成交量同比增长超过八倍,天猫与抖音电商平台亦录得超过六倍的相关搜寻与销售增幅。行业机构Wellsenn则指出,到2030年,全球AI眼镜销量有望超过9,000万副,是成长最快的可穿戴产品。 AR眼镜的生产最受限于光波导的良率与成本,目前全球能稳定量产的企业屈指可数。舜宇与歌尔的结盟,正是在这个临界点出手,前者提供制程突破,后者掌握整机出货与系统整合能力。 两家公司也都有合作的充足理由。歌尔股份近年一直试图摆脱“果链”企业的印象,积极拓展非苹果业务,降低单一客户依赖。2024年,苹果业务占比已从2020年的48.08%降至31.96%。公司战略重心明显向AI硬件倾斜,尤其是AI眼镜市场,近期分别收购香港结构件企业米亚与英国Micro-LED公司Plessey,显示长期押注光学的决心。 光学巨头诞生 舜宇光学也是类似逻辑,在手机镜头业务增速放缓后,公司正寻求高附加值领域的新成长引擎,从业绩来看,上半年舜宇光学纯利按年下降超过20%至约7.2亿港元,毛利率则降至约19%,为近三年低位,主要受智能手机镜头需求疲弱及平均售价下滑影响。而借由与歌尔的股权合作,能够将研发转化为实际市场收益,减少长期资本负担。 市场显然是看好这桩交易的。在8月下旬消息公布后,舜宇光学股价一度升逾11%,如今虽稍有回落,今年以来仍升23%。目前舜宇光学市盈率约25倍,高于大立光(3008.TW)的14倍,但低于丘钛科技(1478.HK)的37倍,若新业务能够增强盈利能力,公司估值也有望持续上升。 歌尔与舜宇的结盟,像是中国光学产业的重要宣言,也是对穿戴式智能产品蓬勃发展的预言。当AI与AR融合的时代全面到来,舜宇与哥尔的“光学同盟”,也许正是全球产业重构的前奏。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里