百济神州有望打破“单品依赖” 一季度净利润突破16亿元
索托克拉成为美国十年来首个获批的新型BCL-2抑制剂，也是目前唯一获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）适应症的BCL-2靶向药物 重点： 索托克拉的获批可以将泽布替尼的庞大用户群留存在百济神州的治疗体系内，极大地提高了患者和医生的用药粘性 公司将营业收入预期上调至436亿元至452亿元之间，毛利率维持在80%区间高位不变 莫莉 对于产品积累有限的创新药企而言，单一重磅产品的爆发往往是推动企业实现盈利的重要推手，但是，若单款产品在营收结构中长期占据绝对主导，也会让资本市场的担忧其营收结构的长期稳定性。5月14日，在百济神州有限公司（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）公布，其自主研发的新一代高选择性BCL-2抑制剂索托克拉获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，有望构建起更完善的血液肿瘤产品矩阵。 根据百济神州的公告，索托克拉在美国获批用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这是美国市场十年来首个获批的新型BCL-2抑制剂，再加上索托克拉今年1月在国内获批MCL和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）两大适应症，百济神州在半年内高效完成了中美两大核心市场的BCL-2布局。 更为关键的是，在血液瘤治疗领域，BCL-2与百济神州的王牌产品BTK抑制剂泽布替尼在作用机制上存在互补。患者长期使用BTK抑制剂后，不可避免地会出现耐药，而BCL-2通路恰好处于BTK耐药机制的下游。索托克拉的获批，可以将泽布替尼的庞大用户群留存在百济神州的治疗体系内，极大地提高了患者和医生的用药粘性。 不过，资本市场对于这一重磅管线进展的反应却相对平淡，5月14日至18日的三个交易日内，百济神州港股股价连续下挫，累计跌幅达6.8%。 这一走势更多受到同期大盘与板块整体回调的拖累，其间恒生指数同步走低，而聚焦行业的恒生创新药指数累计跌幅亦达6.5%，显示板块整体情绪偏弱。此外，由于索托克拉的临床数据积极、FDA获批此前已被市场预期，这一利好早在数月前已部分计入股价。因此在消息正式落地后，市场反而呈现出“利好兑现”效应，部分资金选择卖出。 一季度业绩继续盈利 抛开短期股价波动，百济神州的财务基本面正处于历史最佳阶段。5月6日披露的2026年一季报显示，公司实现营业收入105.44亿元，同比增长31%；实现归母净利润16.08亿元，同比扭亏为盈，延续了公司在2025年首次实现年度盈利的向好趋势。 财报显示，公司产品收入占整体营收的比例高达98%，达到103.21亿元，同比增长29.3%。其中，泽布替尼的全球销售额达75.98亿元，同比增长33.5%。从区域市场来看，美国仍是泽布替尼的核心增长引擎，一季度销售额达52.83亿元，同比增长30.8%，占该产品全球收入的近七成。欧洲市场增长更为迅猛，销售额同比增长51.4%至12.66亿元。此外，公司其他产品线也呈现稳健态势，PD-1单抗替雷利珠单抗一季度全球销售额为14.29亿元，同比增长14.8%；来自安进（AMGN.US）的授权产品销售额为9.89亿元。 基于一季度的强劲表现，百济神州上调了2026年业绩预测：预计全年营业收入将介于436亿元至452亿元之间，毛利率维持在80%区间高位不变；全年经调整经营利润预计上调至100亿元至106亿元之间。 除了自研管线，百济神州也在持续通过外部合作（BD）拓展前沿布局。今年一季度，公司与华辉安健达成独家选择权协议，获得了靶向PD‑1、VEGF‑A及CTLA‑4的新型三特异性抗体HH160（BON‑110）的全球权益。这意味着，在现金流日益充沛的背景下，公司正积极借助BD快速切入下一代免疫治疗的前沿靶点组合。 百济神州当前市盈率约66倍，显著高于国内传统医药龙头恒瑞医药（600276.SH; 1276.HK）的市盈率46倍。这一估值溢价反映了市场对其全球化平台能力，以及以泽布替尼与索托克拉为核心的血液瘤产品矩阵所蕴含的成长性给予了更高定价。未来估值能否获得持续支撑，将主要取决于泽布替尼的销售峰值能否进一步突破，以及索托克拉获批后的商业化进程能否快速放量。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
港股“合成致死”第一股 英派药业首挂股价翻倍
英派药业是港股市场首家基于“合成致死”机制的肿瘤创新药公司，核心产品塞纳帕利已在中国获批并进入医保目录 重点： 英派药业在募股阶段便备受投资者追捧，公开发售部分超购逾2,281倍 公司仍处巨额亏损状态，2025年净亏损达2.96亿元，营收3,825万元尚无法覆盖高昂研发开支 莫莉 随着肿瘤治疗进入精准时代，以“合成致死” （Synthetic Lethality）为代表的新型疗法成为资本追逐的热点。5月13日，港股市场迎来了“合成致死肿瘤药第一股”，作为该赛道的领军企业，南京英派药业股份有限公司（7630.HK）上市首日即大涨108.26%，收报41.86港元，受到市场追捧。 英派药业此次IPO全球发售约4,198万股H股，每股发售价20.1港元，集资净额7.59亿港元。英派药业在募股阶段便备受投资者追捧，公开发售部分超购逾2,281倍。英派药业此次IPO由高盛与中金公司联席保荐。 英派药业成立于2009年，是一家专注于研发基于“合成致死”机制的精准抗癌疗法的创新药企业。“合成致死”是一种生物遗传学现象，当两个非致死基因或蛋白如果单独发生突变时，细胞仍能存活；但如果这两个基因同时失效，则会导致细胞死亡。癌细胞通常已经带有一个特定的基因突变，抑制另一个基因即可导致癌细胞死亡。PARP抑制剂是合成致死机制首个成功成药的代表，用于治疗携带BRCA基因突变的卵巢癌、乳腺癌等肿瘤。 招股书显示，英派药业的核心产品为一款自主研发的PARP1/2抑制剂塞纳帕利。作为公司首个商业化产品，塞纳帕利于2025年1月在中国获批上市，用于晚期卵巢癌患者在一线化疗后的维持治疗。临床数据显示，塞纳帕利能使患者疾病进展或死亡风险降低57%，且疗效不受BRCA基因突变状态限制，实现了“全人群”获益。2025年12月，塞纳帕利被纳入国家医保目录，为其市场放量奠定了基础，通过与华东医药合作，该产品已覆盖国内900余家医疗机构。除了已商业化的塞纳帕利，公司还拥有临床阶段的下一代PARP1选择性抑制剂、ATR抑制剂等共11款在研药物。 股东阵容“星光熠熠” 作为一家刚刚启动商业化的生物製藥公司，英派药业仍处于持续亏损的阶段。招股书显示，2024年及2025年，英派药业营业收入分别为3,354.7万元和3,825.1万元，分别来自一笔重大的对外授权交易，以及2025年于塞纳帕利上市后产生的2,020万元销售收入。 同期，公司亏损分别为2.55亿元和2.96亿元，主要源于高昂的研发开支，两年研发投入累计达3.79亿元。截至2025年末，公司现金及现金等价物为2.59亿元，按当前“烧钱”速度，仅能维持约一年运营，上市融资迫在眉睫。此次IPO所募集的资金中，约51%将用于塞纳帕利的进一步临床开发与商业化，31%用于其他关键产品的临床开发。这意味着公司仍需持续投入巨资以推进管线，盈利拐点远未到来。 英派药业所处的合成致死赛道前景广阔，招股书引述的报告称，全球合成致死市场规模预计将从2024年的43亿美元增长至2029年的87亿美元。然而，市场竞争不容小觑。在PARP抑制剂市场，阿斯利康的奥拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利等已占据先发优势，塞纳帕利虽具备“全人群”覆盖的差异化特性，但要在激烈的竞争中后来居上，仍面临不小的挑战。 上市前，英派药业已完成多轮融资，吸引了礼来亚洲基金、腾讯、君实生物、药明康德等知名机构投资，股东名单“星光熠熠”。在此次IPO更是引进了6家基石投资者，认购总额约3587万美元。当中不仅有腾讯、礼来亚洲基金等老股东背书，亦有睿远基金、江北新区国资等公募基金、地方国资支持。 以IPO发售价计算，英派药业对应市值约60.07亿港元。若以其2025年营收计算，其市销率高达约145倍，在有着“高估值”特征的18A生物科技公司中亦处于高位。随着其核心产品塞纳帕利在2026年进入医保后放量，英派药业95.9%的高毛利率大概率会因医保支付价格调整而有所回落。在估值高企与毛利率可能面临回调的双重背景下，英派药业的营收能否实现跨越式增长成为消化当前估值的关键，值得投资者重点关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
宜明昂科获礼来支持 冀藉肿瘤新疗法上市
这家专注于肿瘤治疗热门赛道的创新药企业，虽然未有任何收益，但估值却远高于在美国上市的同业 重点： 宜明昂科的核心产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，预计四季度启动关键性试验 该公司自成立以来经历6轮融资，获跨国药企礼来成为最大机构投资者，期望藉医药板块回暖成功上市 莫莉 生物医药行业逐渐回暖，赴港上市活动也重新活跃起来。尚未盈利的创新药企业宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司去年6月曾向港交所递交上市申请，但6个月后招股书失效。更新了去年的财务数据后，该公司上周日再接再厉，仍然由摩根士丹利和中金公司担任其联席承销人。 初步招股文件显示，宜明昂科成立于2015年6月，致力于开发新一代肿瘤免疫疗法，拥有十多款创新候选药物管线，其中8个项目已经进入临床阶段。该公司暂无实现商业化的产品，向外授权的收入也极其有限，仅于2019年与未公布名称的第三方订立过技术转让协议，获得一定的里程碑付款。 过去两年，宜明昂科仅确认收入507万元及54万元，来自2019年与一名独立第三方签订技术转让协议项下的授权许可费、销售细胞株及其他产品，以及提供检测服务。与其他医药公司一样，研发的持续投入带来高昂开支，过去两年的相关支出分别为1.76亿元和2.77亿元，而期内则录得7.33亿元和4.03亿元净亏损；公司称，去年净亏损减少，主要由于投资者优先权按公允价值的亏损计算，已在2022年1月终止。 宜明昂科的核心产品IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)是新一代CD47靶向分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，IMM01可以作为单药或与其他药物联用，有望用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗，包括淋巴瘤、急性髓系白血病、小细胞肺癌等患者众多的癌种。在各个管线中，进展最快的是IMM01与硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的联合疗法，已经于 2022 年 1 月开始 Ib/II 期临床试验，预计今年四季度启动关键性试验。 专注肿瘤研发热点 肿瘤免疫是一种革命性的癌症疗法，旨在通过刺激和启动患者自身的免疫系统来消灭癌细胞，而 CD47靶点的药物研发被认为是继PD-1之后，又一个肿瘤药物研发热点。相比PD-1/PD-L1仅有约20%的患者响应率(Response Rate)，CD47的效果更好。 CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与巨噬细胞上表达的抑制性受体SIRPα结合，传递“别吃我”的信号，以抑制巨噬细胞的肿瘤吞噬作用。巨噬细胞作为一种主要的先天免疫细胞，广泛分布于多种肿瘤类型中。由于CD47的靶向药物可以阻断信号，让巨噬细胞攻击肿瘤细胞，因此成为目前最有开发前景的肿瘤免疫靶点之一。 由于PD-1/PD-L1的赛道已相当拥挤，全球许多创新药企业已开始在CD47布局，正在临床开发的CD47/SIRPα靶向候选药物已经有52种。宜明昂科拥有11款靶向CD47的创新药组合，除了进展最快的IMM01之外，双抗注射用IMM0306已经在今年3 月在中国开始 IIa 期临床试验。 许多跨国制药公司也通过数十亿美元的授权引入或并购交易，以便快速进入CD47领域。2020年3月，吉利德(GILD.US)以49亿美元(337亿元)收购专门开发研究CD47靶向药物的Forty Seven及其CD47靶向抗体项目；同年9月，艾伯维(ABBV.US)以最高达29.4亿美元的付款，从天境生物(IMAB.US)获得处于临床阶段的CD47抗体于大中华区以外的全球独家权利。 宜明昂科招股书援引的研究预计，随着首款该类药物有望在2024年上市，CD47/SIRPα靶向治疗的全球市场有望迅速扩大。这个市场预计将从2024年的2亿美元增加到2030年的124亿美元，期间复合年增长率为108.2%。 估值高于美股同业 事实上，目前尚无CD47靶点的药物获批上市，可能因为它在药物设计和开发方面存在较高门槛。因为CD47抗体在攻击肿瘤细胞的同时，会与正常红细胞结合从而引起血液学副作用，例如严重贫血，这使得CD47抗体作为癌症治疗手段的研发和临床应用受到阻碍。不过，申请临床试验的研发者已解决此类不足。…
思路迪三度冲击港交所 核心产品临‘红海’竞争
这家有一款产品获批上市的肿瘤创新药公司仍未实现盈利，并向港交所发起第三次冲击
