君实生物的核心抗癌药销售额不如同类竞争产品,加上寄予厚望的新冠口服药迟迟未申请上市,公司收入前景出现暗涌

重点:

  • 君实生物上半年收入减少55%,更录得9.1亿元亏损
  • 公司旗下新冠口服药今年5月完成第三期临床试验,至今还没有申请上市

莫莉

作为中国创新药赛道的头部企业,研发实力颇强的上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)却在商业化道路一再遇上挑战。其核心产品抗癌药特瑞普利单抗是中国首个获批上市的国产PD-1药物,可是销售额不及其他同类产品;公司与中科院合作研发的新冠口服药VV116原本被市场视作最有可能率先获批的国产口服药,却迟迟未提交上市申请,可谓是“起个大早,赶个晚集”。

在上周二、即中期业绩报告期截止之前一日,君实生物交出一份不如人意的成绩单,营收利润双双下降。该公司上半年实现收入9.46亿元,同比下降55.26%,这是因为去年新冠中和抗体埃特司韦单抗与礼来制药(LLY.US)合作,产生大额技术许可收入及特许权收入,而今年没有相关一次性收益。由于收入大幅减少,君实生物也由盈转亏,从2021年上半年盈利1,053万元,转为大幅亏损9.1亿元。

2020年7月在上海科创板上市首日飙升172%,是君实生物在股市上的风光时刻,但此后再未复制过这样的辉煌。随着业绩表现黯淡,君实生物的港股股价已从2021年2月的最高点97港元,大幅下滑至当前27港元左右,跌去三分之二以上。这间创新药明星企业能否还有东山再起的机会,是投资者眼前最关注的问题。

口服药无进展

新冠口服药VV116一度被视为君实生物业绩翻盘的重要支撑,股价多次因此拉升。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用。今年5月,君实生物公布,该药物已完成对比辉瑞(PFE.US)口服药Paxlovid用于轻中度新冠早期治疗的第三期临床研究,达到方案预设的主要终点和次要有效性终点,正与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

可是三个多月过去,君实生物却迟迟未提交该药物的上市申请,亦没有披露新的进展。在财报中,公司称正在与合作研究方开展了一项针对中重度新冠患者的国际多中心三期临床研究,以及一项针对轻中度患者的国际多中心三期临床研究。

可作对比的是,真实生物研发的阿兹夫定,在三期临床试验数据披露后仅10天就火速获批,成为第一款国产抗新冠小分子口服药。事实上,完成三期研究并不意味着可以迅速在中国获批,例如复星医药(2196.HK; 600196,SH)于2020年与德国药厂BioNTech合作引进新冠疫苗复必泰,该疫苗在全球已接种数十亿剂,有效性与安全性均得到多项研究支持,但至今也未获得中国药监局批准上市。

国际投行麦格理6月初发表研究报告,首次给予君实生物 “跑输大市”的负面评级。麦格理称,公司合作研发的新冠口服药物VV116预计将于第三季取得紧急用户许可证,虽然对获批持乐观态度,但该行预计产品的商业应用仍存在不确定性,包括要面对口服药市场竞争、需求未明及定价问题等。

在麦格理的报告中,还提到君实生物的核心产品特瑞普利单抗,称其去年的销售额较同业同类产品低,其他产品也存在较大不确定性,对该公司的商业化能力存疑。

在最新财报中,君实生物特别提及旗下PD-1药物特瑞普利单抗上半年的销售收入约为2.98亿元,比2021年下半年环比增长约195%。PD-1是公认的广谱抗肿瘤药物,此前特瑞普利单抗获批的四项适应证较为“冷门”。今年5月,特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症获批,是特瑞普利单抗的首个大适应症,可以面向更广的患者群体。

准备融资输血

此外,特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌的大适应症正处于审评阶段,发病率较高的肺癌、肝癌、乳腺癌等适应症正处于第三期临床阶段,预计今明年将迎来大适应证的收获期。

君实生物的研发管线中有超过50项候选药物,其中约30项处于临床试验阶段。公司上半年研发开支10.62亿元,同比增加12.14%,占营业收入比例为112.28%,可见对财政带来较大负担。

商业化产品暂未形成正向循环,而庞大的管线规模需要源源不断地“烧钱”,即使君实生物账面上还有34亿元现金结余,但已同比减少20.2%,反映有些力不从心,需持续依赖融资输血。上周五,公司发布了定向募资方案的申报稿,计划发行不超过7,000万股A股,募集金额不超过39.69亿元,主要用作创新药研发项目。

在资本市场上,君实生物沉寂已久,其港股市值仅约59亿元。以市销率计算,君实生物约5.4倍,同类药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信达生物(1801.HK)的市销率分别为15.4倍和9倍,显示君实生物的估值处于行业下游水平。未来,PD-1产品的市场拓展以及新冠口服药能否获批,是君实生物未来业绩表现的关键,投资者可能需要更多耐性等待好消息。

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新闻

Baidu sees big potential in Ernie Bot as profit drops

快讯:百度季绩下跌 未来寄望“文心一言”

最新:百度集团股份有限公司(9888.HK, BIDU.US) 周三公布第四季度业绩,收入按年增长6%至350亿元(49.2億美元),净利润近26亿元,按年跌48%。 利好:第四季度经调整净利润增长44%至77.6亿元,全年增长近四成至287.5亿元。 值得关注:上季集团回购股份总值3.18亿美元,去年累计回购金额6.69亿美元。 深度:人工智能(AI)在今天科技界炙手可热,是各大科企必争之地,百度在内地AI行业位列龙头,旗下的语言大模型“文心一言”的日用量已超过5,000万次,按季增长190%;去年12月底已有2.6万家企业使用,按季增长11.5倍。集团董事长兼首席执行官李彦宏强调,在“文心一言”的模型上,已取得重大突破,预计今年来自“文心一言”的销售收入,会增加数十亿元。 市场反应:百度开市已受压,一度跌7.4%至97.85港元,中午收市报99.05港元,跌7%,股价处于52周的低位。 记者:刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
iQiyi reports first annual profit

市场要闻:贏在新戰略 爱奇艺首錄年度盈利

这家百度支持的在线视频平台,於 2022 年进行重大战略转变后实现盈利,但正面临中国经济放缓的挑战 余特莉 中国领先的视频在线媒体平台爱奇艺公司 (IQ.US)周三发布最新财报,去年首次实现年度盈利, 2023 年净利润达19 亿元(2.71 亿美元),扭转了202年的1.36 亿美元亏损。 公司将扭亏为盈归因于 2022 年实现了战略大逆转,当时公司开始缩减非核心业务规模,并进一步投资于优质原创内容。2022 年对原创内容的战略调整和承诺,成功让公司吸引更多付费客户,从而提升财务表现。 爱奇艺创始人兼首席执行官龚宇表示: “延续2022 年标志性逆转的良好势头,2023 年是我们公司历史上表现最佳的一年。”他补充:”总收入、营业收入、净利润和现金流在内的关键财务指标均创历史新高。” 在会员服务和在线广告收入均录双位数增长的推动下,公司去年收入增长10%至319亿元。 全年会员服务收入增长 15%达 203 亿元,全赖会员平均收入(ARM)和用户群增长所推动。其ARM已连续五个季度实现环比增长,第四季度更创下每月15.98元的历史新高,同比增长13%。 去年,在线广告收入增长17%,达到 62 亿元,由于易货交易减少,内容分发收入下降了 4%至 25 亿元。 公司全年非GAAP的经营利润为36亿元,较上年增长68%。除了首次录得年度净利润外,公司全年现金流达33亿元,首次实现正现金流。 尽管年度数据表现理想,但实际上是悲喜参半,爱奇艺第四季度业绩显示,公司未来要面对的挑战,就是中国消费者日益谨慎的取态。 公司第四季度收入同比仅增长1%至77亿元,会员服务收入也仅增长1%。季度日均订阅会员总数約 1亿,低于去年同期的1.12亿,也低于上一季度的 1.08亿。 公司表示,将针对不同用户群体提供更多差异化产品,优化内容编排并增强忠诚度计划,实现更高的用户忠诚度。公司并专注于拥有更多优质的头部节目,从而带来更高的变现率。 在最新报告发布后,周三爱奇艺的股价没有变化。该股在过去三个月下跌了 16.6%,去年市值蒸发了近一半。 爱奇艺成立于2010年,是中国互联网公司百度旗下的视频网站,曾被称为“中国的Netflix”。中国在线视频媒体市场竞争激烈,该公司面临来自阿里巴巴旗下优酷和腾讯视频等主要对手的激烈竞争。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Customer relationship management (CRM) services provider Xuan Wu Cloud said on Wednesday it expects to report a net loss of 63 million yuan to 77 million yuan for last year, roughly double its loss from 2022.

快讯:分销研发开支涨 玄武云亏损扩大

最新:智能客户关系管理服务(CRM)供货商玄武云科技控股有限公司(2392.HK)周三公布,预计去年录得6,300万元至7,700万元净亏损,比2022年扩大80%至120%。 利好:该公司预计去年收入为12.5亿元至13亿元,同比增加20%至25%,主要因为CRM平台即服务(PaaS)的每名用户平均收益(ARPU)持续增加,以及CRM软件即服务(SaaS)客户数量稳步增加。 值得关注:由于市场竞争加剧,该公司CRM服务的毛利及毛利率减少,加上持续拓展新产品及人工智能生成内容(AIGC)相关技术的业务,令销售及分销开支、以及研发费用增加。 深度:由于中国产业互联网、新零售等消费新常态崛起,各行各业对智能CRM的需求大增,在2010年成立的玄武云,是全国市场份额第二大的智能CRM服务供货商,仅次于美国同业Salesforce(CRM.US)。玄武云近年收入持续上升,并于2022年7月在港交所上市,但由于新冠疫情严格防控措施对其业务产生不利影响,该公司于同年由盈转亏;即使相关限制去年已解除,但由于行业竞争激烈,加上持续增加研发支出,去年亏损仍进一步扩大。 市场反应:玄武云股价周四中午收市无升跌,报2.06港元,位处过去52周的中下水平。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Ispire sees big potential in cannabis

雾麻前景会否让人如堕雾霾?

这家源起中国但总部位于美国的电子烟公司表示,随着大麻市场快速增长,未来五年收入可能会激增 重点 上市不久的雾麻科技联席首席执行官Michael Wang预计,公司营收将在五年内从当前财年预估的2亿美元增长到20亿美元 这家电子烟公司的大部分增长可能来自大麻硬件销售,这个部分在最近半年的销售额增长了133%,占其收入的近一半 谭英 上市不久的雾麻科技(ISPR.US)在2月20日公布最新季度业绩,投资者对其电子烟市场潜力巨大的故事无动于衷。该股在接下来的几天下跌了近10%,尽管公司在截至12月31日的三个月,也就是它的第二财季,营收增长了31%,达到4,170万美元。 但与很多举步维艰的电子烟股票不同,雾麻科技自去年4月在纳斯达克上市以来,股价一直稳步上涨,目前的交易价格比7美元的IPO价格高出约40%。该公司的往绩市销率(P/S)高达3.85倍,强劲程度甚至可以与比它大得多的奥驰亚集团(MO.US)的3.54倍相媲美,也领先于总部位于深圳的思摩尔国际(6969.HK)。 几天后,当雾麻科技的联席首席执行官Michael Wang与知名投资人沙德·戴尔斯(Shadd Dales)的谈话中,大谈公司的爆炸性增长潜力时,关于高估值的一些蛛丝马迹显露出来。具体来说,Michael Wang称雾麻科技的收入在三年内可能增长五倍,达到10亿美元,之后再过两年可能超过20亿美元。 “我们传统的(烟草)产品将继续高速增长,但真正的增长将来自大麻产品,”Michael Wang说。 在正式的2024财年(截至今年6月)指引中,雾麻科技预测其大麻电子烟产品将带来8,000万至9,000万美元的收入,较上一年增长100%至125%。公司还预计,其烟草电子烟产品的年收入将在9,500万美元至1.05亿美元之间,同比增长33%至47%。 在大多数电子烟公司因为日益严格的监管而苦苦挣扎的情况下,为什么投资者相对看好雾麻科技?可能会出现什么问题?为什么投资者对该公司最新的财报反应平淡? 第一个问题的答案很简单。美国合法大麻市场不断扩大,雾麻科技正在迅速成为这个市场的参与者。公司只在美国销售大麻电子烟设备,这在州级层面是合法的,但在联邦层面还不合法。根据行业刊物《烟草报道》(Tobacco Reporter)的数据,目前美国电子烟的年销售额约为68亿美元,零部件的年销售额也达到了7亿美元。但市场调研公司欧睿国际估计,到2025年,全球大麻电子烟产品的市场规模将更大,达到105亿美元,其中大部分在美国和加拿大。 虽然这个市场很大,尤其是大麻市场,但目前,雾麻科技只是一个较小的参与者。该公司报告截至去年12月的六个月营收为8,450万美元,较上年同期增长43.7%。但其大麻硬件收入的增长要快得多,同期增长133%,达到3,690万美元。该公司的烟草电子烟产品在亚洲和欧洲的30个国家销售,但不包括美国和中国,这一部分收入仅增长11%,至4,760万美元。 源起中国 雾麻科技的前身原本是一家生产烟草电子烟设备的公司,于2011年在中国南方新兴城市深圳成立。雾麻科技后来诞生于洛杉矶,不过它的制造业务和一名高管仍留在深圳那家公司,即深圳易佳特科技有限公司。雾麻科技于2020年推出了大麻产品,到2022财年,这些产品已占到公司收入的22.6%。 那么,这家公司有什么不尽如人意之处呢?首先,它仍处于亏损状态,包括在截至去年12月的六个月里亏损了400万美元。截至12月底,雾麻科技的应收账款与六个月前相比几乎翻了一番,达到2,270万美元,这表明它的许多客户可能没有按时支付账单。该公司也在迅速烧钱,去年12月底的净现金从上年同期的8,430万美元降至1,750万美元,降幅达80%。 Michael Wang表示,他的团队正在努力解决回款问题,并指出2月份存单到期令公司的现金持有量增至2,700万美元。“显然,烧钱是为了给企业发展提供资金,”他说。 还有其他潜在的问题,包括美国和中国证券监管机构早些时候,就美国能否取得在美上市中国公司的会计记录发生的摩擦。虽然目前两国的监管机构已经通过2022年签署的一项信息共享协议解决了大部分分歧,但作为一家总部位于美国、生产放在中国的公司,它处于一个灰色地带。 雾麻科技与中国的联系推迟了其最初的上市计划,不是因为地缘政治,而是因为2021年中国国内监管机构对电子烟行业的打击。而在当前的美国大选年,与中国的联系总是有可能让雾麻科技再次遇到麻烦。 雾麻科技试图通过在马来西亚建立新工厂,并考虑在加利福尼亚州建厂来淡化与中国的联系。但目前,它仍然有95%的电子烟产品采购自易佳特科技,后者由雾麻科技董事长和联合创始人刘团芳拥有,他常驻中国,也是易佳特科技的董事长。 雾麻科技起初叫Aspire,这是其烟草产品在销售时的品牌名。这项技术由刘团芳发明,他和妻子朱江艳持有雾麻科技61%的股份。 原来的Aspire Global总部位于深圳,它于2021年提交了纳斯达克上市申请,计划融资1.35亿美元。但它在中国烟草监管机构推出新规,要求国内电子烟制造商在批准后方可赴海外上市后不久的2022年5月撤回了申请。成立一家独立的美国企业,也就是雾麻科技,可能是为了规避这一要求。…