樂普生物邁向商業化 額外開支恐帶來壓力
樂普生物自主研發的癌症免疫療法，獲准在中國應用於兩種適應症，成為首款商業化產品
重點：
- 隨着產品即將商業化，樂普生物需加建生產線和建立商業化團隊，將帶來額外經營成本
- 該公司9月初披露有意到上海科創板掛牌，同時獲納入成為深港通股份，一度刺激股價狂飆，但其後已回吐大部分升幅
陳嘉儀
這家創新藥公司上市半年多，好消息一個接一個。
專注腫瘤治療領域的樂普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市時，雖然自詡擁有多項處於臨床及臨床前階段的抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物(OV)及免疫療法腫瘤候選藥物的強大管線，但由於全部尚在研發階段，未能帶來任何銷售收入，因此招股反應一般，只能以招股價中位數7.13港元定價，上市後更長期「潛水」，股價在6至7港元的水平掙札了接近半年。
到了9月1日，該公司建議到上海科創板發行A股上市，預計籌集不超過25億元，四天後再獲納入深港通合資格股票，容許內地投資者直接購買其股份，刺激股價大爆發，曾經在9月9日狂飆接近四倍至31.8港元，創上市新高。雖然這只是曇花一現，其股價在一個多星期後只能回落到8到9港元的水平徘徊，但至少已重回招股價之上。
投資者熱情歸於平淡，但樂普生物的好消息未有停止，公司上周四宣布自主研發的癌症免疫療法──抗PD-1單抗藥物普佑恆獲國家藥品監督管理局批准用於治療黑色素瘤，是該藥物繼今年7月獲准用於治療晚期結直腸癌患者後，獲官方批准用作治療的另一項適應症。消息公布當日，樂普生物股價未有明顯反應，收盤僅微升1.1%至8.2港元。
作為樂普生物的首款商業化產品，普佑恆可拮抗PD-1信號，以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合，恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力，用於過往接受全身系統治療失敗、不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
雙喜臨門的是，其表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體偶聯藥物MRG003，也於9月下旬獲美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格認證，9月底再獲國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定，用於治療復發性或轉移性鼻咽癌。兩項認證讓將有助處於II期臨床階段的MRG003加快遞交新藥申請及縮短審評時間，可望搶佔市場機遇。
EGFR常見於結直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中，因此是癌症治療的重要靶點。MRG003是樂普生物的核心產品，已在中國啟動用於多類EGFR相關癌症的II期臨床試驗，目前把重心放在頭頸部鱗狀細胞癌及鼻咽癌的臨床研究，同時正探索用於其他類型常見癌症的潛在療效。
雖然兩大核心產品分別進入收成期及取得重要里程碑，是明顯的利好因素，但投資者也不宜對樂普生物過分樂觀。
適應症患者數目有限
首先，普佑恆是附條件上市的二線治療藥物，只可用於接受過指定藥物治療後有進展的晚期結直腸癌患者、接受過至少一線治療後出現進展，但無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者、以及接受過全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者，實際可採用的患者數目有限。
其次是普佑恆已是中國第10款PD-1抗體治療法，相關賽道已相當擁擠，未必有利可圖。觀乎產品同樣以PD-1爲主的信達生物(1801.HK)，股價自年初至今已累挫近半，同類公司君實生物(1877.HK)也跌了逾55%，反映行業前景未必如想像般光明。
此外，樂普生物以往的經營成本，主要用於研究及開發新藥，為了配合產品商業化，未來需要加大對生產設施的投入。該公司早前在北京的廠房生產活動，是為了支持抗體產品的臨床試驗，因此產能僅為2,000L；為配合產品推出，目前正在建設的上海生物園，將配備實驗室及生產基地，初始設計產能為12,000L，預計將耗資至少5億元。
另外，產品商業化需要專門的銷售及營銷人員，因此樂普生物正計劃建立一支50至100人的商業化團隊，負責開展學術推廣、營銷及商業化工作，該公司今年的中期業績也披露，近期已與數個癌症中心、醫院、診所及醫生聯絡，並開始實地拜訪醫學中心及醫療專家，以進行產品上市前的培訓及溝通，因此將會帶來大量額外開支。
根據中期業績報告，樂普生物已從上市所得款項淨額6.58億元中，預留5,724萬元用於普佑恆的製造和商業化所需；同時也預留了1.51億元作為MRG003的研發和製造資金。此外，公司早年向杭州翰思生物醫藥收購用以開發普佑恆的基礎技術HX008約40%權益，對價為固定價格3.5億元及每年支付HX008商業化後銷售收益淨額的4.375%，由於公司上市前只繳付了2億元，餘下的1.5億元需於年底前支付，將對全年財政狀況帶來壓力。
估值方面，樂普生物暫時未有盈利能力，收益主要來自政府補貼，今年上半年僅錄得520萬元收益，較適合用市淨率與同類藥企比較。該公司最新市淨率為10.5倍，遠高於信達生物及君實生物的3.4倍及2.9倍，投資者宜觀望其產品商業化並錄得收入後，會否在市銷率方面與同業拉近估值距離。
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