諾誠健華實現盈利里程碑 全球化與強勁管線驅動新發展

這家創新藥企實現盈利，標誌公司邁入以穩定、良性發展循環為特徵的新階段

重點：

• 在對外授權與產品銷售的雙重驅動下，諾誠健華年度盈利達6.44億元，較原計劃提前兩年實現盈利
• 公司全球化佈局取得重大突破，包括與Zenas和Prolium達成對外授權協議

莫莉

流動性、投資者結構及跨境資本管制等多重因素疊加，經常導致內地、香港同時上市的公司，港股較A股存在顯著估值差。諾誠健華（9969.HK；688428.SH）即為典型案例，公司H股估值持續僅為A股的一半。隨著公司探索多元收入來源，及可持續盈利能力，公司H股存在上行潛力。

3月25日發布的諾誠健華2025年報首次披露全年盈利，恰逢公司成立十周年——標誌著這家企業已從生物科技初創公司蛻變為成熟的生物醫藥企業。

儘管重大對外授權交易引發市場高度關注，但公司估值仍相對偏低。諾誠健華現已站上「三重拐點」——實現盈利、深化全球化佈局、核心管線取得突破，標誌公司發展進入新階段。

內生性增長

最新財報顯示，諾誠健華去年營收激增135%至23.8億元（約3.44億美元）。更重要的是，年度盈利約6.44億元，較2024年4.53億元虧損實現超10億元業績反轉。盈利拐點意義顯著——較公司原計劃提前兩年達成，轉型為不再依賴外部融資的內生發展實體。

區別於依賴合作首付款實現早期盈利的同業，諾誠健華的盈利由對外授權與直接產品銷售的「雙引擎」共同驅動：商業化方面，公司去年藥品銷售額達14.4億元，同比增長43.4%。

盈利突破源於兩大因素：核心收入引擎奧布替尼（Orelabrutinib）適應症擴展驅動的持續收入增長，以及與Zenas BioPharma（BIO.US）等合作夥伴對外授權交易帶來的顯著現金流入。這不僅提升了營收與盈利水平，更標誌著公司已建立涵蓋研發、臨床試驗、商業化及全球業務拓展（BD）的全產業鏈價值體系。

奧布替尼持續保持強勁勢頭，四大適應症悉數納入醫保目錄。今年初獲批用於慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）一線治療，進一步擴大可覆蓋患者群體及收入潛力。

公司另一商業化產品坦昔妥單抗（Tafasitamab）於2025年5月獲批、並於9月商業化上市，是國內首個治療復發難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19單抗。坦昔妥單抗與奧布替尼同為血液腫瘤靶向療法，強化了諾誠健華在B細胞淋巴瘤治療領域的綜合競爭力。

除已上市的兩款產品外，諾誠健華正開發新型BCL2抑制劑Mesutoclax作為血液腫瘤管線的關鍵資產。作為國內首個獲突破性療法認定的BCL2抑制劑，Mesutoclax在中國及全球的多項註冊臨床研究中進展迅速。

Mesutoclax聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL的三期臨床試驗已完成患者入組。這一固定劑量聯合療法旨在提升初治患者緩解率，且在克服耐藥突變方面潛力顯著。Mesutoclax在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合徵（MDS）領域同樣具有廣闊前景。

公司還依託自主研發的兩款TYK2抑制劑進軍皮膚科治療領域，覆蓋特應性皮炎、銀屑病及白癜風等患者基數龐大的適應症。

諾誠健華研發管線現已步入新階段，臨近商業化的自免新產品正形成清晰的「第二增長曲線」，將為公司新獲的盈利能力提供持續支撐。

全球化進程提速

2025年諾誠健華全球化戰略取得重大突破。10月8日，公司與美國Zenas達成合作，潛在交易總額逾20億美元。交易創下中國小分子自身免疫領域對外授權新紀錄。協議公佈後，Zenas股價在兩個月內幾乎翻倍，彰顯市場對奧布替尼巨大潛力的信心。

此次合作正值奧布替尼治療應用從血液腫瘤向自身免疫疾病拓展，後者市場前景更為廣闊。諾誠健華在自免領域的臨床開發項目目前聚焦三大適應症：多發性硬化（MS）、原發免疫性血小板減少症（ITP）及系統性紅斑狼瘡（SLE）。

尤其值得注意的是，全球多發性硬化治療市場空間巨大，是跨國藥企的重要潛在增長點。當前多發性硬化市場由生物制劑主導（以CD20單抗為代表），年銷售額達近百億美元，且增速迅猛。作為具備差異化特性的BTK抑制劑，奧布替尼若獲監管批准，有望成為多發性硬化治療新選擇。

其他合作方面，諾誠健華於2025年1月就CD20xCD3雙抗ICP-B02與Prolium達成對外授權協議。最新進展顯示，Prolium今年3月初已啓動候選藥物單次劑量遞增研究，計劃二季度開展系統性硬化症的全球多中心I/II期臨床研究。

高盛、中信證券、平安證券等多家投行予以諾誠健華「買入」評級，投行普遍認為公司長期增長由三大要素驅動：奧布替尼持續商業化與適應症拓展；自身免疫疾病管線重大海外潛力；研發管線價值逐步兌現。同時，與Zenas等企業的合作既充實公司資金儲備，更驗證公司藥物研發能力的全球競爭力。

對諾誠健華而言，實現年度盈利不僅是關鍵財務突破，更表明公司運營已進入良性循環——由創收產品與新藥候選管線共同驅動的持續擴張。在投資者視角下，公司已呈現盈利水平與高增長潛力兼備的成熟生物醫藥企業特質。

奧布替尼等核心資產進入全球新市場及拓展新適應症，銷售額也隨之快速攀升。通過重大合作項目，公司已建立可持續增長路徑。此外，公司全面研發管線覆蓋腫瘤與自身免疫疾病領域，各階段產品佈局完善。

儘管如此，對這家剛實現盈利的高增長企業而言，公司股價仍顯低估，目前H股交易市銷率（P/S）僅約14倍。若能持續盈利並通過新合作實現強勁收入增長，公司股價或存上行潛力。

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