9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望,但研发宣告失利

重点:

  • 研发失利的消息公布后,开拓药业的股价下跌整整一周,五天累计下跌46%,比历史高峰缩水98%
  • 按当前的烧钱速度,该公司的现金或许还能支持未来两年运作,但后续的融资恐怕难度不小

 

莫莉

新药研发从来是高难度任务,药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期,仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示,一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元),耗时约10年,成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线,若是接连遭遇研发失败,投资者信心崩塌,前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK),又一次遭遇新药研发失利。上周一,开拓药业在股市开盘前公布,核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示,在经过24周的治疗后,与安慰剂组相比,福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着,该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后,开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%,随后在低位徘徊,最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周,从11月27日至12月1日,开拓药业连跌五天,累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元,如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年,是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司,核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺,可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌,目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低,但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异,而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况,也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初,开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示,普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者,开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而,到2021年底,普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示,药物没有展现出统计显著性,开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月,普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转,开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%,消息公布当天股价上涨106%。

只是,对于这一有“奇效”的药物,全球各地药监部门并不买账,普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外,并无在其他地区获批上市。

之后,普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月,开拓药业公布,普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果,患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示,普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行,预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后,开拓药业并不打算就此认输,董事长兼首席执行官童友之向媒体表示,计划再做三期临床试验,可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中,开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息,该药物目前正在进行II期临床试验,预计明年第一季度获得顶线数据。

但是,开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床,或是再承受一次研发失利吗?财报显示,截至2023年上半年,公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元,以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元,原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度,开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后,在资本市场表现颇为活跃,不仅多次进行定向增发股份融资,且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后,开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元,同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年,开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份,郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后,开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍,同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍,显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后,能否把结果逆转,为开拓药业挽回失地。

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新闻

行业简讯:多晶硅供应过剩 制造商成立合资应对

财新周三报道,为化解困扰行业的产能过剩问题,多家中国头部多晶硅制造商联合成立新公司。过去两年大规模新增产能,导致多晶硅价格断崖式下跌,此举标志政府主导行业纾困的最新进展。 财新报道,北京光和谦成科技有限责任公司的新合资企业于周二正式成立,注册资本30亿元。其股东包括九家中国顶尖多晶硅制造商(光伏板核心原材料)以及中国光伏行业协会。 全球最大多晶硅生产商通威股份(600438.SH)旗下子公司作为最大股东持股30.35%,该公司高管透露,管理层由多位行业资深人士组成,未来将着力探索战略合作、推动技术升级并优化现有产能。 历经两年激进扩产后,占全球产量最大的中国多晶硅产业,去年底年产能达320万吨,约为市场需求的一倍。为遏制价格持续探底,多家制造商已削减产量,目前开工率普遍维持在50%或更低水平。 随着多晶硅价格6月下旬企稳回升,多家生产商股价同步反弹。通威股价较6月下旬低点上涨逾40%,而大全新能源(DQ.US;688303.SH)在美的股价已翻了一倍多。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Zhou Hei Ya runs braised duck stores

老“鸭”伏枥志在千里 周黑鸭欲重夺江湖地位

主打卤鸭脖零食的连锁品牌周黑鸭 近日在东南亚开出首家门店,同时试图重振中国业务 重点: 周黑鸭已在马来西亚开设中国境外首家门店,希望借此缓解本土过度竞争带来的压力 这家卤鸭脖零食连锁品牌正削减国内门店数量,并在创办人重新出任行政总裁后,试图让品牌回归初心   谭英 有人可能会说,周黑鸭最新开出的门店,是一间价值“3,500万美元的门店”。 这正是仍然知名但已显老态的品牌,在宣布于马来西亚巴生港开店后所新增的市值。消息发布后,其股价在三个交易日内累计上涨7.7%。之所以引发市场兴奋,是因为这家以卤鸭脖闻名的连锁品牌,这一次终于踏出中国,迎来首家海外门店,并于12月5日正式开业。 这似乎显示,投资者正等待、或者说期望这个“小小的海外起步”,能为公司带来一些转机。周黑鸭十年前还是“江湖大哥”,但近年面对一批新兴零食品牌的激烈竞争,整体表现已显疲态。市场更深层的期待是:这一步或许预示公司正走向更全面的转型。创办人周富裕从半退休状态回归,希望重新带领周黑鸭国际控股有限公司(1458.HK)回到成长轨道。 周黑鸭在公告中表示:“新店开业,标志着集团海外扩张策略迈出重要一步,有助开拓新市场并推动长期可持续发展。”公司并指:“这次开店的成功,不仅能提升品牌在国际市场的影响力,也为集团日后在东南亚及其他海外市场的稳健拓展奠下可复制的营运基础。” 周黑鸭首家海外门店所在地巴生港,是马来西亚最大的港口,距离首都兼最大城市吉隆坡约42公里。 如今,在中国零食市场选择愈来愈多的情况下,周黑鸭的吸引力已不如过往。周黑鸭在2016年于香港上市时仍处高峰,而那已是创办人周富裕在武汉菜市场摆出第一个小摊后的第22年。周富裕最初反覆试做卤鸭酱料,后来在2002年与妻子唐健芳正式创立这家连锁品牌。 当年上市时,周黑鸭在38个城市拥有715家门店,年收入达24亿元(3.39亿美元),所处的卤味细分市场每年规模高达521亿元。其主打的卤鸭脖原本是传统小吃,却在十年前因为精准的社交媒体行销而意外获得中国千禧世代青睐。 “成功并不完全取决于味道。”其行政总裁郝立晓在2017年上市不久后说道,“我们卖的是一种与众不同的体验。”为迎合年轻族群,郝在周黑鸭门店内引入最新的虚拟实境游戏,并推出吸引18至35岁核心客群的包装设计。 后来郝立晓接过管理权,周富裕则在公司上市后不久淡出管理层。两年后,最高管理位置由张宇晨接任,他曾在宝洁、欧莱雅、美泰与孩之宝等多家跨国消费品公司任职,并率先推动以加盟模式扩大规模的策略。 竞争连锁品牌兴起 但以绝味(603517.SH)、煌上煌(002695.SZ)为代表的新一波卤味竞争者迅速挤占这一细分市场,并在周黑鸭开始走弱之际录得强劲盈利增长。周黑鸭2019年收入下滑0.8%,全年盈利更大跌29.7%。张宇晨未能阻止颓势,并于2024年6月请辞,由创办人周富裕重新接任董事长及行政总裁。 周富裕回归后迅速着手瘦身公司臃肿的营运架构,他关闭近1,000家表现不佳的门店,数量从2023年底的3,816家削减至今年中的2,864家。 周黑鸭2024年业绩表现低迷,收入按年下降10.7%至24.5亿元,盈利亦下跌15%至9,820万元;但公司今年上半年的中期报告呈现出一些改善迹象,尽管上半年收入小幅降至12.2亿元,公司盈利却大增至1.08亿元,较去年同期增加逾两倍,显示周富裕的改革策略开始奏效。 今年上半年,在门店数量大幅减少的情况下,周黑鸭录得总销量14,383吨,较去年同期的14,618吨仅小幅下降。更关键的是,期内客单价从一年前的55.57元降至53.56元,这是公司有意淡化“高端定位”策略的一部分,因为在经济放缓下,越来越多中国消费者变得不愿花钱。 光大证券国际表示,周黑鸭今年下半年计划优化门店营运、重塑品牌形象,重新吸引千禧世代消费者。上半年,公司已进入Costco及沃尔玛山姆会员店等渠道,也拓展至鸣鸣很忙、万辰集团等大众化零食连锁渠道。 然而,在中国市场疲弱的情况下,关店与拓展新渠道能带来的效果有限。据内媒报道,周黑鸭于2025年初定下最新海外策略,首步是透过马来西亚MiX特色便利店引入其真空包装产品。公司表示,海外业务将成为“关键增长引擎”,并以东南亚为起点,逐步拓展至欧洲、美洲及全球市场。 东南亚向来是中国消费品牌出海的第一站,既能寻求增长,也能分散本土激烈竞争风险。到去年底,至少已有60家中国品牌在当地开出6,100家门店,借由该区域庞大的华人族群与相近的饮食偏好寻求成长。 海外扩张对周黑鸭而言并非新想法,早在2020年11月,公司便透过发行公司债募得15.5亿港元,部分资金原定用于海外拓展,目标是在三年内于全球市场设立1万个销售点。 可这项由前任掌舵人张宇晨推动的计划似乎从未落地,如今周富裕正试图追回失去的时间,开始在社交媒体上向国内外潜在受众推广产品,他多年来一直透过直播带货推广公司的卤味产品。 去年12月,周富裕在露营时因身旁的炉具爆炸而被烫伤、全身缠满绷带,但翌日仍坚持在抖音开直播。如今周黑鸭正努力重返中国零食市场的主舞台并拓展海外版图,这种韧性或许正是公司此刻最需要的。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:舜宇光学上月车载镜头出货激增近七成

光学零件制造商舜宇光学科技(集团)有限公司(2382.HK)周三公布,公司11月手机镜头出货量1.19亿件,按月跌2.3%,按年升7.5%。 期内,车载镜头出货量达1,263.4万件,按年大增69.4%,公司归因于客户端需求的提升;玻璃球面镜片出货量按年上升13.8%至253.5万件。其他镜头则录得同比33.0%的跌幅,出货量为1,064.3万件。 光电产品方面,同样受惠于客户端需求的提升,手机摄像模组出货量为4,149万件,按年上升10.9%,不过按月则下跌7.8%。其他光电产品出货量为651万件,按年增7.6%,按月则下降 5.4%。此外,光学仪器类的显微仪器出货量为 24,116件,按月升22.1%,但按年则微跌3.2%。 舜宇光学股价周四高开,至中午休市报66.4港元,转跌2.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --

简讯:大疆教父孵化的独角兽 希迪智驾招股集资14亿

自动驾驶矿卡生产商希迪智驾科技股份有限公司(3881.HK)周四公开招股,发售540.8万股,每股售价263港元,一手10股,入场费2,656.52港元,最高集资14.2亿港元,本月16截止认购,19日正式上市。 公司是由大疆创始人汪滔在香港科技大学的导师李泽湘创立,李教授不但支持汪滔成立大疆,更一度担任大疆董事长,为大疆培育人才及提供管理意见,更给予人脉帮助。 上市前希迪智驾已先后进行八轮融资,合共筹集资金近15亿元,投资者星光熠熠,包括有红杉、新鼎资本及联想控股。 公司过去三年亏损持续扩大,去年蚀5.8亿元,按年上升127%。公司今年上半年收入4.08亿元,同比上升58%,但亏损扩大271%至4.55亿元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里