簡訊：首程配股集資6億拓科技體驗店

Iza-bren在早前獲批治療鼻咽癌後，此次又獲批用於治療復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌 重點： 百利天恒Iza-bren的新批文，凸顯了中國在開發雙抗ADC領域日益提升的地位，也證明瞭這類藥物治療更多種實體瘤的有效性 公司計劃在2029年左右將Iza-bren推向海外市場，並致力於憑借覆蓋大適應症的「超級重磅」產品，成為一家跨國企業 　 莫莉 隨著創新藥股票板塊的回調觸底，重大突破和商業化落地已成為重振投資者對個股信心的最有力催化劑。從6月開始，提振信心的利好消息如期而至：科創板上市的四川百利天恒藥業股份有限公司（688506.SH）7月24日自願公告，倫康依隆妥單抗/宜澤康（BL-B01D1/iza-bren）用於膽道癌和乳腺癌的兩個III 期臨床試驗完成首例受試者入組。而就在最近的一個月內，國家藥品監督管理局先後批准了百利天恆自主研發的這款EGFR×HER3雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC）兩個適應症的申報上市，分別用於治療晚期鼻咽癌和復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。這一全球首個項最新批文也是全球首個用於治療ESCC的雙抗ADC，具有重塑治療標準的潛力。 這一利好消息引發百利天恒股價的大幅反彈，從首個適應症獲批的公告前夕算起，近一個月其股價飆升了約40%。外國投資者也可以通過滬港通對這只A股進行投資。 ADC常被稱為「生物導彈」，通過抗體-連接子-載荷的設計，能夠精准靶向治療癌症，已成為全球藥物研發的核心焦點。在目前處於研發管線的2,334款ADC中，有75%為傳統ADC。單靶點賽道的擁擠，正推動雙抗ADC成為新一代的研發方向。 作為同類首創的EGFR×HER3雙抗ADC，Iza-bren一端鎖定表皮生長因子受體（EGFR），另一端鎖定人表皮生長因子受體3（HER3）。這兩種受體在肺癌和鼻咽癌等癌症中驅動著腫瘤的生長和耐藥性。 使用Iza-bren進行EGFR/HER3雙重阻斷可克服耐藥性，且只需每三周給藥一次，能夠減輕患者負擔。 在雙抗ADC領域，百利天恆擁有驚人的代際領先優勢。Iza-bren是首款完成三期註冊性臨床研究並獲批的雙抗ADC，而緊隨其後的候選藥物目前僅處於二期臨床階段。這一時間差為百利天恒帶來了明顯的先發優勢。 Iza-bren首個獲批的適應症，是用於治療既往至少經過兩線化療和PD-1/PD-L1治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌（NPC）成人患者，這解決了華南和東南亞地區一個重大的未滿足臨床需求。與標準化療相比，它展現出更好的療效和生存率，並且是《NCCN鼻咽癌臨床實踐指南：中國版（2026）》和《2026年CSCO鼻咽癌診療指南》中的首選方案。 更廣闊的商業化潛力 作為中國自主研發的同類首創EGFR×HER3雙抗ADC，Iza-bren在不到一個月便獲批第二個適應症用於治療ESCC，這是一個引人注目的里程碑。此次獲批將其應用範圍擴展至主要實體瘤領域，開啓了多瘤種策略，並推動了雙抗ADC療法的發展。 百利天恒董事長朱義表示：「此次獲批標誌著將Iza-bren擴展至主要實體瘤治療邁出了關鍵一步，也標誌著雙抗ADC療法在高發癌症治療中的崛起，進一步提升了中國在全球生物制藥創新前沿的地位。」 隨著臨床應用的不斷擴大，Iza-bren有望迅速被納入中國及全球的標準治療指南中，有可能成為復發性或轉移性ESCC新的二線標準療法，為晚期實體瘤患者提供改善生存前景的希望。 Iza-bren在治療其他多種實體瘤方面也展現出了全球商業化潛力。截至2026年6月，該藥物已在中美兩大核心市場啓動了40多項泛瘤種臨床試驗，共獲得八項突破性療法認定。 在全球範圍內，百利天恒已啓動了三項關鍵的註冊性臨床試驗。其在中國境外的核心聯合開發夥伴百時美施貴寶（BMY.US），已將Iza-bren定位為具有廣泛開發路線圖的關鍵腫瘤治療產品。 在談及全球商業化時，朱義表示，公司在研發、臨床和供應鏈方面的優勢已經非常成熟。但商業化仍處於發展階段，海外市場主要由百時美施貴寶根據雙方高達84億美元的Iza-bren合作協議主導。在面臨地緣政治成本壓力的背景下，朱義表示，盈利取決於「超級重磅」藥物、通過多產品協同效應實現規模化，以及通過授權引進來建立全球管線並抵消海外商業化成本。 「不過，我們很快將正式啓動自主商業化體系的建設，」朱義補充道，「我們預計到2029年實現Iza-bren的全球商業化，屆時我們也將建成一個全面、完全自主的全球商業化生態系統。」 面對地緣政治變化帶來的成本上升壓力，朱義表示，培育針對廣泛適應症的「超級重磅」療法是企業盈利的關鍵。同時，公司必須通過多產品協同效應培育規模經濟，以消化開發海外銷售網絡帶來的高昂成本。為此，公司正考慮從其他制藥商那裡授權引進產品，以擴充其管線。 在談及海外監管預期時，朱義在接受Bamboo Works詠竹坊採訪時指出，在國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）的數據互認原則下，在中國產生的頂尖臨床數據同樣可以獲得美國FDA的認可。涉及種族差異的監管要求，公司只需進行橋接研究以補充人群數據，並證明不存在顯著的臨床差異即可。此前，公司的第二款ADC藥物BL-M07D1，正是利用國內大量的PD-1聯合用藥數據為在美國開展橋接試驗鋪平了道路，這驗證了該路徑的可行性。 核心產品從研發階段邁向商業化階段，對於生物制藥公司的價值重估有著至關重要的價值。對於百利天恒而言，Iza-bren在中國的獲批驗證了這一路徑，並標誌著其向跨國企業模式轉型的開始。投資者現在將重點關注其在國內及全球的商業化能否形成規模，從而轉化為持續的銷售額和利潤。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

醫療機器人製造商微創機器人預計，2026年上半年將錄得2,800萬元至4,000萬元盈利，扭轉多年虧損局面 重點： 微創機器人今年上半年首次錄得盈利，期內收入按年大增200%至230%，整體毛利率提升逾15個百分點 公司的圖邁腔鏡手術機器人已成為明星產品，自去年起訂單快速增長，截至目前佔公司累計訂單逾四分之三 　 陽歌 上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司（2252.HK）近來接連取得突破。經過多年研發，其腔鏡手術機器人正迅速打開市場。公司繼去年下半年首次錄得正現金流後，周三再宣布，2026年上半年將首次實現盈利。 不過，投資者未有熱烈歡迎這項消息，反而在公告翌日周四拋售微創機器人股份，令股價下跌3.4%。市場反應冷淡，可能與公司估值仍然偏高有關，即使其股價自2021年上市以來已跌去約一半。 我們稍後會再討論這個問題，以及公司的財務表現何時、甚至能否追上目前遠高於全球同業的估值。相關同業包括同樣專注於腔鏡手術設備的美敦力（ MDT.US）及史賽克（SYK.US）。這類設備透過微小切口進入人體，並利用專用攝影系統引導醫生完成手術。 由於對患者造成的創傷和疼痛較小，這類手術方式愈來愈受青睞。隨著相關技術發展，醫生亦可利用高速通訊連線遠程操控機器人完成手術。 撇開估值倍數不談，微創機器人的發展歷程確實相當亮眼。公司多年來持續研發和推廣較早推出的鴻鵠骨科手術機器人系列，以及較新的圖邁腔鏡手術機器人，後者正迅速成為公司的主要收入支柱。 稍需留意的是，公司去年大幅削減研發開支30%，研發費用佔收入的比例由2024年的逾100%降至39%。這是公司整體成本控制措施的一部分，也為今年上半年首次實現盈利鋪路。然而，在技術密集且競爭激烈的領域，研發是企業的命脈。如此大幅放慢投入，雖有利財務表現，亦可能意味著公司經過多年努力取得目前成果後，開始放鬆警惕。 話雖如此，讓我們回到本周的公告。微創機器人預計，今年上半年將錄得2,800萬元（414萬美元）至4,000萬元淨利潤，扭轉去年同期1.15億元淨虧損。公司轉虧為盈的主要動力是收入大幅增長，期內升幅達200%至230%，基數為公司2025年上半年錄得的1.76億元。 據此計算，公司上半年收入約為5.19億元至5.79億元。增速較去年明顯加快；公司2025年全年收入由2024年的2.57億元增逾一倍至5.51億元。 毛利率大幅攀升 除了收入增長，微創機器人扭虧為盈的另一項重要因素，是營運規模擴大帶動效率提升。公司最新六個月的毛利率較2025年上半年的47%提高逾15個百分點；而2025年上半年的毛利率，已較2024年同期的41%大幅改善，顯示公司的規模效益正迅速顯現。 同時需要再次指出，研發開支增速大幅放緩，亦是公司得以扭虧為盈的原因之一。 公司的圖邁腔鏡手術機器人已成為明星產品，微創機器人亦在上月另一份公告中特別提及其表現。公司表示，圖邁在全球已取得超過300台商業化訂單，佔公司各類產品累計近400台訂單的四分之三以上。相比之下，截至今年3月，公司第二暢銷的鴻鵠骨科手術機器人累計訂單僅為65台。 微創機器人指出，圖邁取得首100台訂單歷時近1,000天，最近100台訂單則僅用了120天。該產品已在全球60個市場實現商業化裝機，其中10個市場於今年新增，包括沙特阿拉伯及韓國。 公司海外收入去年急升，並輕易超越中國市場收入。微創機器人去年在中國市場的收入，實際上由2024年的1.54億元小幅降至1.51億元；其佔總收入的比例則由2024年的60%大跌至僅27%。海外收入走勢正好相反，去年由2024年的1.04億元增至4億元，擴大至接近三倍，佔全年收入73%。 這些數據顯示，微創機器人的業務正逐步進入收成期。若能繼續維持三位數收入增長，公司的發展前景將相當可觀。 但從投資者角度來看，即使計入周四最新跌幅，公司股價今年已累跌13%，估值仍然相當昂貴。微創機器人目前的市銷率（P/S）約為35倍；若公司下半年仍能維持200%的收入增幅，市銷率可望下降約一半至17倍。不過，已實現盈利的美敦力和史賽克，市銷率分別僅為2.9倍及4.8倍。其他技術前沿程度相對較低的醫療器械企業，例如啟明醫療（2500.HK）及可孚醫療（301087.SZ），市銷率更低，分別只有1.5倍及1.8倍。 微創機器人需要在未來數年繼續維持目前的三位數收入增長，才有可能把市銷率降至接近全球大型同業的水平。按照公司近期的增長勢頭，這並非沒有可能，但也絕非必然。 公司指出，其業務獲得中國政府強力政策支持，當局正積極推動前沿醫療器械發展及出口。但這項優勢亦可能反過來成為隱憂。若主要海外市場的政府認為微創機器人獲得不公平的國家支持，公司可能面臨貿易限制，類似爭議正迅速蔓延至愈來愈多中國高科技出口產品。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏