2410.HK
TYK Medicines

同源康醫藥公布重大利好消息後的第一個交易日,也是該股被納入港股通名單生效的第一天

重點:

  • 同源康醫藥並沒有公佈臨床試驗的詳細數據,阿斯利康回應稱無法就現有信息給予反饋
  • 在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域有其他產品搶得先機,同類產品市場競爭激烈

  

莫莉

在醫藥行業競爭日益激烈的當下,每一次新藥披露臨床試驗數據都可能意味著現有藥物市場格局的改變,如果一款新藥能夠通過「頭對頭」試驗勝過現有的重磅藥物,其商業前景將不可估量。當中國創新藥企同源康醫藥股份有限公司(2410.HK)宣稱,旗下核心管線TY-9591在二期臨床的「頭對頭」試驗數據優於已經上市的「肺癌藥王」奧希替尼時,投資者不禁要問:價值千億的肺癌靶向藥市場是否將迎來新的攪局者?

3月9日,同源康醫藥發布公告稱, TY-9591在關鍵二期臨床中,一線治療治療EGFR突變的腦轉移肺癌患者的數據具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。值得注意的是,此次披露的二期臨床試驗的主要研究終點是顱內客觀緩解率(iORR),在這一指標上,TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學顯著意義和臨床意義的明顯改善。 「頭對頭」試驗是指採用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照,在同等試驗條件下開展的臨床試驗,是兩種藥物效果的直接對比。

TY-9591是一種第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),是通過用氘取代奧西替尼中的某些氫原子進行改良,來減少或減緩奧西替尼的分解,目的是提高其安全性,允許更大的給藥劑量,從而有可能提高療效。同源康醫藥表示,計劃於近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請。

在非小細胞肺癌的患者中,表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突變是最常見的突變之一,約佔整體患者的三分之一,因此EGFR成為靶向治療的常見靶點。阿斯利康(AZN.US)旗下的奧希替尼是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)的代表性藥物,相比於前兩代EGFR-TKI具有更強的耐藥性及單藥療效更優,是當前非小細胞肺癌治療的一線用藥。2024年奧希替尼的全球銷售額達65.80億美元,同比增長16%,奧希替尼也因此被稱作「肺癌藥王」。

公布重大利好消息的第一個交易日,同源康醫藥的股價早盤一度上漲50%,最終全日收漲16.18%。有趣的是,這一天也是同源康醫藥被納入港股通名單生效的第一天,當天該股票的成交量高達339萬股,而該股此前的單日成交量長期在20萬股左右徘徊。不過,資本市場很快冷靜下來,在隨後的三個交易日里,同源康醫藥股價接連回調,累計跌幅達到21.23%,股價甚至低於二期臨床數據公布前的位置。為何在短短四個交易日內,同源康的股價會發生如此巨震呢?

臨床結果含金量存疑

在這份公布在港交所的公告中,同源康醫藥並沒有公布臨床試驗的詳細數據,僅表示將於近期在國際或國內臨床學術會議上公佈。阿斯利康在回應媒體時亦表示,由於該研究目前披露的信息比較有限,無法就現有信息給予反饋。

更重要的是,在癌症藥物臨床研究中,試驗終點至關重要,總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和無疾病生存期 (DFS)是常用的主要終點,而同源康醫藥選擇的客觀緩解率(iORR)並非行業金標準。這項臨床試驗僅納入244例受試者,未來還需進行更大規模的三期臨床試驗,屆時TY-9591的療效能否勝過奧希替尼暫不可知。

此外,在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域,已經有其他產品搶得先機。2024年11月,晨泰醫藥與阿斯利康合作研發的佐利替尼片在中國獲批上市,這是全球首個針對肺癌腦轉移的EGFR-TKI產品。

同源康醫藥是一間成立於2017年的創新藥研發公司,2024年8月在港股上市。當時的招股書顯示,除了進展最快的TY-9591之外,其餘10款候選管線大多處在臨床前研究階段。由於缺少自主造血能力,公司在2022年、2023年和2024年第一季度分別淨虧損3.12億元、3.83億元和1.08億元。在IPO之前,公司財務狀況亦相當堪憂,截至2024年3月底,公司淨負債9.34億元,持有現金7,720.8萬元。

在第三代EGFR-TKI領域,中國已有至少六款產品上市,還有多款同類在研產品進入三期臨床,貝達藥業(300558.SZ)、君實生物(1877.HK)、正大天晴、齊魯製藥等藥企也已啓動第四代EGFR-TKI的臨床試驗,市場競爭相當激烈。在一片紅海的的市場環境中,同源康醫藥如何能突出TY-9591的自身優勢獲得商業化突破,仍有待時間來驗證。

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新聞

簡訊:元保納斯達克上市集資3,000萬美元

互聯網保險分銷商元保有限公司(YB.US),周三在納斯達克首日掛牌上漲6.4%,但次日即回吐全部漲幅,周四收盤報15美元,即公司的上市定價。按最新收盤價計算,公司市值為6.78億美元。 元保以每股15美元價格發行200萬份美國存托憑證(ADS),集資3,000萬美元,達到13至15美元招股區間上限。公司還同步向早期投資方啓明,協議增發100萬美元普通股。此次上市的發行雖規模不大,但承銷商陣容顯赫,包含美資大行花旗、高盛以及中資大投行中金公司。 元保去年營收從2023年的20.5億元,增長60%至32.8億元,並成功扭虧為盈,實現淨利潤4.36億元,對上一年則錄得虧損3.33億元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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趣活的煩惱:舊業務下滑新發展未成氣候

該公司正在逐步退出原來的外賣騎手供應業務,但2024年下半年,其大部分重點新業務的收入均出現萎縮 重點: 趣活去年下半年收入下降27%,核心的即時配送服務下降25% 期內汽車出口業務也遭遇挫折,汽車出口數量在2023年強勁開局後大幅下滑 陽歌 從趣活集團(QH.US)上周發布的2024年下半年最新財報來看,用「處於轉型期」來形容它,恐怕有些輕描淡寫了。公司最初的業務是為美團和餓了麼等提供成千上萬名外賣送餐騎手。 如今,趣活正在逐步退出這項低利潤業務,至少部分原因可能是美團、餓了麼和新入局的京東,正面臨著改善騎手福利的壓力。公司正謀求將大量騎手重新部署到生鮮雜貨和其他商品的配送業務中,從去年與牛肉供應商牛世界建立新的合作夥伴關係就可看出來。 但趣活的佈局遠不止此,公司還進軍民宿業務,似乎是去年9月公司股價倍翻的主要推動力。此外,公司還進軍新能源汽車(NEV)的 出口、網約車服務以及家政服務。 雖然部分新業務在去年上半年取得一些可喜的成績,但下半年勢頭明顯減弱,不過鑒於公司是選擇性地披露數據,外界很難判斷具體情形。這並不令人意外,因趣活涉足的很多新領域,競爭本就非常激烈,再加上中國經濟放緩,導致消費需求減弱。 多重因素下,目前尚無新業務能真正挑起大梁,去年下半年核心的外賣配送業務,仍貢獻公司93%的營收。在最新財報中,公司稱“2024年是趣活的戰略轉型之年”。 創始人兼董事長虞陽表示:「我們專注於穩定現金流業務,同時擴大創新業務規模,實現穩健運營,並在關鍵業務線上取得顯著提升。」 在眾多新業務中,新能源汽車出口最引人注目,但去年似乎遭遇瓶頸,這無疑與二手車出口業務的複雜性有關。去年9月推出的民宿新平台,也曾點燃市場熱情,推動股價在數日內上漲超一倍,顯示該業務仍具一定潛力。 儘管如此,自2020年IPO以來,趣活股價已下跌逾98%。彼時,趣活風光無限,作為中國蓬勃發展的外賣行業的主要騎手供應商,受到市場熱捧。 最新財報顯示,這項業務仍是公司的主要收入來源,去年下半年公司總收入14.3億元中佔了13.3億元(1.83億美元)。但令人擔憂的是,期內公司總收入和即時配送收入分別驟降27%和25%,公司解釋因關閉若干效益不佳的服務站點所致。 重新規劃配送基礎設施 趣活表示,公司正「重新規劃配送基礎設施,以實現更高價值的用途……這標誌著公司從配送服務提供商向供應鏈賦能者的轉變」。這裡指的是我們前文提到的轉型,即從外賣服務提供騎手,轉向利用騎手資源為其他第三方配送產品。 到目前為止,牛世界似乎是這一轉型的主要新合作夥伴,但該公司並未透露此次合作實際帶來多少收入。該公司表示:「試點成功後,此模式預計將在2025年推動收入增長,為趣活食品配送業務的擴張鋪平道路。」公司續稱:「未來的計劃包括將這一模式擴展到其他易腐食品領域。」 與此同時,公司出行服務板塊的收入,在去年下半年暴跌57%至7,470萬元,遠低於上年同期的1.75億元。就收入貢獻而言,此板塊業務位列第二,但與排名第一的即時配送服務相距甚遠。公司將其歸咎於汽車出口業務收入下降,這是該新興業務遭遇的一個挫折。 趣活於2023年開始推出汽車出口業務,此前披露截至2023年底,已向中東和南美等市場出口1.3萬輛汽車,完成交付9,836輛。但在最新財報中,公司稱截至2024年底僅發貨3,500輛汽車,這應該是指2024年全年的出口量。 如此大幅的下降令人失望,但並不意外,因為2023年出口量的大幅增長,很可能源於推出該業務時與一兩位大買家達成的一次性交易。在最初的熱潮過後,趣活目前正努力打造更具可持續性的業務,建立必要的基礎設施來處理車輛檢測、翻新、出口以及目的地國家的清關等事宜。 公司已在成都和廣州設立了翻新基地,並推出了一個名為Carnuxt的平台來處理這些業務。如果趣活能夠建立必要的基礎設施,此業務可能具有巨大潛力,因為中國目前是全球最大的新能源汽車市場,很多車都將在未來幾年開始進入二手車市場。 然後是趣活通過收購一家名為Chengtu的公司,以運營民宿業務。雖然這業務最初與Airbnb類似,側重於綜合服務,但趣活去年宣佈一項計劃,將其轉型為一項更加細分的服務,重點聚焦六個關鍵領域:康養、電競、商旅、親子、影音與靜修,這種針對特定類型遊客的方式在未來可能也有潛力。但公司家政和住宿服務部門(包括民宿業務)的收入,在去年下半年也從對上一年的2,750萬元降至2,290萬元,降幅達17%,對一項新業務來說,這個表現難言理想。 趣活去年下半年成功保持盈利,淨利潤從2023年的1,170萬元增至4,810萬元。但截至去年底,該公司持有的現金僅為6,500萬元,遠低於其總計1.13億元的短期債務。投資者對最新財報的反應不太樂觀,趣活股價在財報發佈後的三個交易日內下跌了7%。總言之,該公司要在部分新業務上取得更好的進展,才能重新激發投資者的興趣。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:小鵬4月交付量年增273% 小米按月下滑

中國電動車市場需求持續強勁,多家新能源車製造商陸續公布4月銷量,其中小鵬汽車(XPEV.US; 9868.HK)交付量3.5萬輛,按年增長273%,創下歷史第二高紀錄。 比亞迪(1211.HK; 002594.SZ)亦公布,4月銷量達38.01萬輛,按年增長21.43%,期中,純電動乘用車銷量19.57萬輛,按年升45.57%;插電式混合動力車銷量17.69萬輛,按年跌0.4%。零跑汽車(9863.HK)交付量4.1萬輛,按年增173%,增速創下歷史新高。 另外,理想汽車(LI.US;  2015.HK)4月共交付新車3.4萬輛,按年增31.61%,但較3月份的 36,674 輛下降 7.46%;蔚來汽車(NIO.US; 9866.HK)期內交付新車2.39萬輛,按年增長53.01%,與3月的15,039輛相比增長了58.92%,為歷史第二高紀錄。 小米(1810.HK)旗下車型小米SU7於3月底發生嚴重交通事故,上月交付逾2.8萬輛,較3月的逾2.9萬輛少1,000輛或3.4%,仍為連續七個月突破2萬輛。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

行業簡訊:澳門4月賭收按年微升按月下跌

澳門博監局公布上月澳門賭收,4月博彩毛收入188.6億澳門元(下同),按年升1.7%,但按月則下跌4.1%,並已是運續兩個月下跌。 今年首四個月,澳門累計博彩毛收入達765億元,與2024年同期比較,微升0.8%。 經過疫後連續兩年的急速增長後,澳門博彩收入開始放緩,政府去年底預計,今年賭收將達2,400億元,較去年增長11%。若按此估計,即澳門每月平均賭收要有200億元才可達全年目標;但今年首四個月,每月賭收均低於200億元。近期全球經濟受關稅戰影響,市場氣氛不理想,料有機影響賭客在博彩上的支出,相信澳門賭收今年很大機會未能達標。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏