1952.HK
Everest's nefecon included on national drug list

耐賦康納入醫保將提高產品在國內市場的覆蓋率和佔有率,同時顯著提升市場競爭優勢和品牌影響力

重點:

  • 雲頂新耀的腎病治療藥物耐賦康納入醫保,將大幅提升其市場覆蓋率和商業化前景
  • 耐賦康已經在新加坡獲批,近期又將海外市場擴大至韓國,顯示了其在國際市場不斷拓展的能力和商業化潛力

 

莫莉

11月28日對於中國創新藥企業來說,是一個相當重要的日子,因為2024年國家醫保談判結果出爐。進入國家醫保藥品目錄,意味著絕大多數中國民眾可以通過醫保報銷使用這些藥品,對創新藥而言是商業化道路上的重要里程碑,還能夠顯著擴大市場規模,提高品牌知名度,並開拓新的收入來源。

最新資料顯示,今年申報醫保談判的藥品數量為574個,創下近三年來新高,當中有162個藥品確認參加談判競價,最終91種藥品談判或競價成功。雲頂新耀(1952.HK)旗下的耐賦康就是其中之一,這是全球首個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准的IgA腎病對因治療藥物。

國家醫保談判進入第七個年頭,在支持創新藥發展的背景之下,醫保更傾向於納入創新程度高、臨床急需的藥品。「耐賦康被納入醫保,體現了國家醫療保障體系對耐賦康臨床應用價值的認可。」雲頂新耀CEO羅永慶表示:「我們相信,隨著耐賦康此次入保,將有更多中國IgA腎病患者有機會使用這款創新藥物,並從中獲益。」

IgA腎病是中國年輕患者腎衰竭的主要原因之一,在IgA腎病患者中,亞洲人群發展成為終末期腎病的風險相較於其他人群高56%。作為一款靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑,耐賦康在去年11月獲批用於具有進展風險的原發性免疫球蛋白A(IgA)腎病成人患者,填補了從疾病源頭治療 IgA 腎病的空白,最新研究顯示,耐賦康在中國人群中顯示出更佳的療效,耐賦康延緩腎功能衰退達66%,預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。

根據耐賦康全球III期臨床試驗NefIgArd研究開放標籤擴展(OLE)研究的結果,接受耐賦康第二個治療療程的IgA腎病患者估算腎小球濾過率(eGFR)和蛋白尿獲益與首次治療患者的療效相當,且耐受性良好。這為IgA腎病患者的長期對因治療策略提供了證據支持。

憑借其創新機制,耐賦康已被多個國內外的腎病治療指南推薦。值得關注的是,在改善全球腎臟病預後組織(KDIGO)最新發布的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南(公開審查版)》推薦有疾病進展風險的IgA腎病患者進行9個月的耐賦康治療》,顯示耐賦康是迄今為止唯一被證明可以降低 IgA和IgA免疫復合物水平的治療方法,再次凸顯其在IgA腎病治療領域的領先地位。

今年5月,耐賦康在中國大陸開出首張藥方,正式實現商業化。雲頂新耀8月公布的半年報披露,在沒有醫保支持的情況下,僅僅一個多月的時間耐賦康就實現銷售收入1.67億元,顯示其巨大的市場空間。

此次耐賦康納入醫保後,不僅可以顯著降低患者用藥的經濟負擔,提高藥物的可及性,還能幫助耐賦康快速進入中國的各級醫療機構,提高產品在國內市場的覆蓋率和佔有率,繼而帶動銷售額的大幅增長。雖然產品單價降低,會對公司的整體毛利率產生一定影響,但是能顯著擴大市場滲透能力,提升競爭優勢和品牌認知度。

諾華的創新藥司庫奇尤單抗(Cosentyx)納入醫保後銷量激增,其增長趨勢可以作為預測耐賦康未來市場潛力的一個參考。Cosentyx是一種全人源單克隆抗體,被FDA批准用於治療銀屑病、活動性強直性脊柱炎等疾病。Cosentyx在2021年3月被納入國家醫保目錄後,同年第二季度的銷售額環比增長三倍,該案例充分顯示創新藥納入醫保後所具備的收入增長潛力。

「雙輪驅動」促增長

上周二,雲頂新耀公布,耐賦康海外市場版圖再擴大,韓國食品藥品安全部(MFDS)已正式完全批准耐賦康的新藥上市許可申請,此前該產品已經先後在中國內地、中國澳門、中國香港、新加坡與中國台灣獲批。

隨著耐賦康在全球範圍內獲得關注,雲頂新耀預計耐賦康在國際市場的增長也將為其他產品的海外拓展奠定基礎。下一款值得期待的重要產品是潰瘍性結腸炎藥物伊曲莫德(Velsipity),這是雲頂新耀第三款商業化新藥。伊曲莫德已於今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批准。

今年10月,伊曲莫德正式獲得「粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件」批准,使其能夠在大灣區「港澳藥械通」政策指定的醫療機構中率先使用,惠及中國內地患者。“港澳藥械通”政策自2021年正式落地實施以來,拿到該批件的藥品不到50種。伊曲莫德能在短時間內通過該政策進入內地市場,亦證明瞭雲頂新耀商業化的實力。

此外,雲頂新耀今日宣布,伊曲莫德用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請已獲中國香港衛生署正式受理,並計劃近期向中國大陸遞交相應的新藥上市許可申請。

除此之外,雲頂新耀旗下重症抗感染領域產品依拉環素亦有最新的研究動向,這款產品已經在新加坡、中國內地、中國香港和中國台灣在內的亞洲市場獲得批准,用於治療複雜性腹腔內感染。上個月在美國舉行的感染性疾病周(IDWeek)上,兩項體外研究結果進一步展示了依拉環素廣泛的抗菌譜和強大的抗菌活性。隨著全球耐藥菌的威脅日益嚴峻,臨床治療多重耐藥菌感染的藥物成為該領域的重點。

雲頂新耀的商業模式已經轉向進入「自主研發+引進模式」雙輪驅動模式。雲頂新耀將自主研發重點放在了mRNA腫瘤治療性疫苗上,包括個性化腫瘤疫苗(PCV)、腫瘤相關抗原(TAA)腫瘤疫苗、免疫調節腫瘤疫苗等。利用自主知識產權的mRNA平台開發的首款個性化mRNA腫瘤疫苗EVM16在今年8月啓動臨床試驗,另一款自主研發的新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 EVER001也已進入臨床階段,公司預計近期將會公佈治療EVER001治療原發性膜性腎病的1b/2a期臨床研究數據。

隨著雲頂新耀邁入穩定的商業回報期,資本市場對其前景相當看好,過去一個半月股價已經上漲超過60%,當前市銷率約為19倍。上周四,華福證券舉辦了關於雲頂新耀的投資者簡報會,重申對公司業績的信心,併發布關於其最新進展的研報。隨著耐賦康進入醫保,伊曲莫德等新產品獲批上市後,公司營收將保持持續增長。

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新聞

簡訊:招股價高低差距4成 吉宏集資最高7億

跨境社交電商及紙品包裝企業廈門吉宏科技股份有限公司(2603.HK, 002803.SZ)周一招股,發售6,791萬股,一成在香港公開發售,每股招股價介乎7.48港元至10.68港元,最高集資7.25億港元,本周四截止認購,下周二在港掛牌。 吉宏在2016年在深交所上市,據灼識諮詢,公司在2024年的內地紙製快消品銷售包裝中排名第一,市場份額為1.2%。 過去三年,公司收入為53.8億元人民幣(下同)、66.9億元及55.3億元,盈利分別是1.7億元、3.3億元及1.8億元。 吉宏的招股價區間相當大,若以低位定價,集資總額只有5.08億港元,與高位定價相差超過2億港元,高低定價的差距達42%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
商用車自動駕駛系統供應商希迪智駕正申請在港上市,市場估值90億元

「大疆教父」李澤湘的獨角獸 希迪智駕勢成商用自駕第一股

商用車自動駕駛系統供應商希迪智駕正申請在港上市,市場估值90億元 重點: 希迪智駕是中國最大的商用車自動駕駛公司,市場份額近17% 過去三年持續虧損,累計蝕近11億元   劉智恒 在中國的無人機市場,大疆幾乎無人不識,這家美國政府視為洪水猛獸的企業,市場估值1,200億元,創始人汪滔的傳奇故事一直為人津津樂道。 但更為傳奇的,或許是改變汪滔命運的人,他是誰?就是汪滔在香港科技大學求學時的導師李澤湘。李教授當年除啟迪汪滔思維外,更身體力行給予支持,一度擔任大疆董事長,為大疆培養人才、提供管理意見,並給予人脈幫助,難怪江湖上有句傳聞:「沒有李澤湘就沒有大疆」。 汪滔背後的男人 這位汪滔背後的男人,大疆的教父,近日向香港交易所敲門,為個人旗下一頭獨角獸—希迪智駕科技股份有限公司遞交上市申請。 公司主要業務是提供商用車自動駕駛產品及解決方案,主力在於自動駕駛礦卡及物流車,另外有V2X技術,以及智能感知解決方案。 根據申請文件,希迪智駕過去三年收入分別為3,106萬元、1.33億元及4.1億元;收入增長的同時,虧損並沒改善,分別蝕2.63億元、2.55億元及5.81億元。 希迪智駕雖連年虧損,但市場對其前景寄望甚殷。首先是政策支持,去年中國政府公布《關於深入推進礦山智能化建設促進礦山安全發展的指導意見》,對礦山安全十分重視,肯定要加快及加強無人礦卡的發展。在政府的高度重視之下,智能礦卡的業務無疑具有頗大前景,需求只會日益加。 據灼識諮詢資料,中國的自動駕駛礦卡解決方案行業正在迅速擴大,2024年的市場規模達到19億元,到2030年,預計該市場將增長至396億元,2024年至2030年的複合年增長率為65.3%。 孵化之神李澤湘 既然市場認同前景樂觀,那誰家公司能在這條賽道上跑出,就要看誰家的科技勝人一籌,畢竟智駕企業取勝之道,技術肯定排首要之位。希迪智駕創始人李澤湘在科研上的能力、知識及經驗,確實是無容置疑。在他調教指導及幫助下,先後孵化出大疆、李群自動化、海柔創新、逸動科技及雲鯨智能等在科技領域舉足輕重的企業;作為李澤湘的親生兒,希迪智駕肯定是他窮盡心血去打造及發展。 事實上,希迪智駕是首家企業向中國交付完全無人駕駛純電採礦車隊,亦是內地首批推出商業化V2X產品的自動駕駛公司,希迪智駕的列車自主感知系統(TAPS),更是目前國內唯一實現獨立安全感知的產品。 再者,在商用自動駕駛領域上,希迪智駕更加是先行者,有早著先鞭的優勢。 2024年按產品銷售收入計,在中國自動駕駛礦卡解決方案市場排名第一,現已是行業龍頭,後來者要迎頭趕上並不容易。 希迪智駕的問題,始終是何時有盈利?截至去年底,公司整體收入不過4億元,規模有限。但成本卻一直高踞不下,去年的銷售成本約3.1億元、行政開支達3億元、銷售開支6千萬元,科研又高達1.93億元,累計的成本遠超收入所得。 公司過去兩年的毛利率只有20.2%及24.7%,在講求科技的企業來說,實在偏低。要扭虧為盈,重要一環是成本問題,而要達致經濟規模效應,需要推升銷量,那樣才有機將成本減省及攤分下來,但相信並非短期可一就而蹴。 投資就是投人 不過,資本市場對希迪投下信心一票,在李澤湘中金人口的個人魅力下,上市前經歷八輪融資,共籌得14.9億元,估值達90億元,即市銷率為22倍。投資者粒粒皆星,全屬大神,包括有北京紅杉、新鼎資本、百度風投及聯想控股等。 2023年李澤湘的固高科技(301510.SZ)在深圳上市,首天股價爆升,收市報59.38元,較上市定價12元高出4倍。目前固高的預期市盈率高達250倍,市值132億元。有固高的前科,希迪智駕若上市,市場或許會憧憬歷史可重演,因而願意給公司一個頗高估值。 正如私募基金引為金科玉律的一句名言:「投資就是投人。」 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Green Tea group runs restaurants

新聞概要:綠茶集團香港首秀遇冷 上市首日股價下挫

受中國消費信心疲弱影響,綠茶集團首掛半日跌5.6%    陽歌 連鎖餐飲企業綠茶集團有限公司(6831.HK)周五在港交所首日掛牌即下挫,反映大市走弱,以及投資者對中國消費信心疲弱的憂慮。 綠茶集團公告顯示,公司以每股7.19港元發行1.68億股,淨籌資7.46億港元。該股周五早盤持續走低,午間休市報6.79港元跌幅5.6%,對應市值約45億港元。 本次IPO香港公開發售部分獲超300倍超額認購,國際配售部分獲6.2倍超額認購,顯示市場認購需求強勁。 這家從杭州起步的餐飲企業主打融合中式菜系,目前在全國運營493家門店。過去兩年門店數量年均增長30%,並計劃於2025年新開150家、2026年新增200家門店延續擴張。 與中國眾多中端餐飲企業相似,在經濟放緩導致消費者趨於謹慎的背景下,綠茶集團同樣面臨需求減弱的挑戰。 公司2024年營收從2023年的35.9億元微增7%至38.4億元,同期門店數量大增29%至465家(截至2024年12月末)。去年7%的營收增速較2023年51%的同比增幅顯著放緩。 消費謹慎也導致客單價下滑,2024年人均消費56.2元,低於2023年的61.8元和2022年的62.9元。翻台率從2023年的日均3.3次降至3.0次,同店銷售額同比下降10.3%。 公司聲明稱:「於2024年,與2023年相比,我們的餐廳表現整體有所倒退,主要由於當前經濟環境下消費者行為改變,外出用餐次數及支出均有所減少。」 儘管經營環境艱難,公司2024年淨利潤仍同比增長9.1%至3.5億元。 當前綠茶集團市盈率約12倍,落後於海底撈(6862.HK)17倍及新上市小菜園(0999.HK)14倍的估值水平。而運營肯德基和必勝客的百勝中國(YUMC.US;9987.HK)市盈率達19倍,反映在「消費降級」趨勢下廉價餐飲更受市場的歡迎。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:文遠知行在廣州推出24小時robotaxi服務

自駕出租車運營商文遠知行(WRD.US)周三宣布,將在廣州市中心啟動中國首個覆蓋一線城市核心區的24小時robotaxi自動駕駛出租車網絡,率先開通八條試點路線,標誌其邁向規模化商業化的新里程碑。 新網絡覆蓋廣州塔、機場、高鐵站等地標與交通樞紐,民眾可透過WeRide Go應用程式預約使用,支持24小時全天候接送服務。公司稱,這是國內首個覆蓋一線城市核心城區的24小時robotaxi服務網絡。此前,公司已在中東、歐洲八個城市運營robotaxi服務。 據財新報道,百度(BIDU.US; 9888.HK)旗下蘿蔔快跑已在武漢大部分區域實現robotaxi全天運營,但尚未覆蓋到北京、上海、廣州、深圳等一線城市。此外,小馬智行(PONY.US)也於2月開通廣州核心城區至機場、高鐵站的robotaxi往返路線,但運營沒有涵蓋深夜時段。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏