1952.HK
Everest's nefecon included on national drug list

耐賦康納入醫保將提高產品在國內市場的覆蓋率和佔有率,同時顯著提升市場競爭優勢和品牌影響力

重點:

  • 雲頂新耀的腎病治療藥物耐賦康納入醫保,將大幅提升其市場覆蓋率和商業化前景
  • 耐賦康已經在新加坡獲批,近期又將海外市場擴大至韓國,顯示了其在國際市場不斷拓展的能力和商業化潛力

 

莫莉

11月28日對於中國創新藥企業來說,是一個相當重要的日子,因為2024年國家醫保談判結果出爐。進入國家醫保藥品目錄,意味著絕大多數中國民眾可以通過醫保報銷使用這些藥品,對創新藥而言是商業化道路上的重要里程碑,還能夠顯著擴大市場規模,提高品牌知名度,並開拓新的收入來源。

最新資料顯示,今年申報醫保談判的藥品數量為574個,創下近三年來新高,當中有162個藥品確認參加談判競價,最終91種藥品談判或競價成功。雲頂新耀(1952.HK)旗下的耐賦康就是其中之一,這是全球首個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准的IgA腎病對因治療藥物。

國家醫保談判進入第七個年頭,在支持創新藥發展的背景之下,醫保更傾向於納入創新程度高、臨床急需的藥品。「耐賦康被納入醫保,體現了國家醫療保障體系對耐賦康臨床應用價值的認可。」雲頂新耀CEO羅永慶表示:「我們相信,隨著耐賦康此次入保,將有更多中國IgA腎病患者有機會使用這款創新藥物,並從中獲益。」

IgA腎病是中國年輕患者腎衰竭的主要原因之一,在IgA腎病患者中,亞洲人群發展成為終末期腎病的風險相較於其他人群高56%。作為一款靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑,耐賦康在去年11月獲批用於具有進展風險的原發性免疫球蛋白A(IgA)腎病成人患者,填補了從疾病源頭治療 IgA 腎病的空白,最新研究顯示,耐賦康在中國人群中顯示出更佳的療效,耐賦康延緩腎功能衰退達66%,預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。

根據耐賦康全球III期臨床試驗NefIgArd研究開放標籤擴展(OLE)研究的結果,接受耐賦康第二個治療療程的IgA腎病患者估算腎小球濾過率(eGFR)和蛋白尿獲益與首次治療患者的療效相當,且耐受性良好。這為IgA腎病患者的長期對因治療策略提供了證據支持。

憑借其創新機制,耐賦康已被多個國內外的腎病治療指南推薦。值得關注的是,在改善全球腎臟病預後組織(KDIGO)最新發布的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南(公開審查版)》推薦有疾病進展風險的IgA腎病患者進行9個月的耐賦康治療》,顯示耐賦康是迄今為止唯一被證明可以降低 IgA和IgA免疫復合物水平的治療方法,再次凸顯其在IgA腎病治療領域的領先地位。

今年5月,耐賦康在中國大陸開出首張藥方,正式實現商業化。雲頂新耀8月公布的半年報披露,在沒有醫保支持的情況下,僅僅一個多月的時間耐賦康就實現銷售收入1.67億元,顯示其巨大的市場空間。

此次耐賦康納入醫保後,不僅可以顯著降低患者用藥的經濟負擔,提高藥物的可及性,還能幫助耐賦康快速進入中國的各級醫療機構,提高產品在國內市場的覆蓋率和佔有率,繼而帶動銷售額的大幅增長。雖然產品單價降低,會對公司的整體毛利率產生一定影響,但是能顯著擴大市場滲透能力,提升競爭優勢和品牌認知度。

諾華的創新藥司庫奇尤單抗(Cosentyx)納入醫保後銷量激增,其增長趨勢可以作為預測耐賦康未來市場潛力的一個參考。Cosentyx是一種全人源單克隆抗體,被FDA批准用於治療銀屑病、活動性強直性脊柱炎等疾病。Cosentyx在2021年3月被納入國家醫保目錄後,同年第二季度的銷售額環比增長三倍,該案例充分顯示創新藥納入醫保後所具備的收入增長潛力。

「雙輪驅動」促增長

上周二,雲頂新耀公布,耐賦康海外市場版圖再擴大,韓國食品藥品安全部(MFDS)已正式完全批准耐賦康的新藥上市許可申請,此前該產品已經先後在中國內地、中國澳門、中國香港、新加坡與中國台灣獲批。

隨著耐賦康在全球範圍內獲得關注,雲頂新耀預計耐賦康在國際市場的增長也將為其他產品的海外拓展奠定基礎。下一款值得期待的重要產品是潰瘍性結腸炎藥物伊曲莫德(Velsipity),這是雲頂新耀第三款商業化新藥。伊曲莫德已於今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批准。

今年10月,伊曲莫德正式獲得「粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件」批准,使其能夠在大灣區「港澳藥械通」政策指定的醫療機構中率先使用,惠及中國內地患者。“港澳藥械通”政策自2021年正式落地實施以來,拿到該批件的藥品不到50種。伊曲莫德能在短時間內通過該政策進入內地市場,亦證明瞭雲頂新耀商業化的實力。

此外,雲頂新耀今日宣布,伊曲莫德用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請已獲中國香港衛生署正式受理,並計劃近期向中國大陸遞交相應的新藥上市許可申請。

除此之外,雲頂新耀旗下重症抗感染領域產品依拉環素亦有最新的研究動向,這款產品已經在新加坡、中國內地、中國香港和中國台灣在內的亞洲市場獲得批准,用於治療複雜性腹腔內感染。上個月在美國舉行的感染性疾病周(IDWeek)上,兩項體外研究結果進一步展示了依拉環素廣泛的抗菌譜和強大的抗菌活性。隨著全球耐藥菌的威脅日益嚴峻,臨床治療多重耐藥菌感染的藥物成為該領域的重點。

雲頂新耀的商業模式已經轉向進入「自主研發+引進模式」雙輪驅動模式。雲頂新耀將自主研發重點放在了mRNA腫瘤治療性疫苗上,包括個性化腫瘤疫苗(PCV)、腫瘤相關抗原(TAA)腫瘤疫苗、免疫調節腫瘤疫苗等。利用自主知識產權的mRNA平台開發的首款個性化mRNA腫瘤疫苗EVM16在今年8月啓動臨床試驗,另一款自主研發的新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 EVER001也已進入臨床階段,公司預計近期將會公佈治療EVER001治療原發性膜性腎病的1b/2a期臨床研究數據。

隨著雲頂新耀邁入穩定的商業回報期,資本市場對其前景相當看好,過去一個半月股價已經上漲超過60%,當前市銷率約為19倍。上周四,華福證券舉辦了關於雲頂新耀的投資者簡報會,重申對公司業績的信心,併發布關於其最新進展的研報。隨著耐賦康進入醫保,伊曲莫德等新產品獲批上市後,公司營收將保持持續增長。

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新聞

簡訊:金錶品牌西普尼首掛 半日大升248%

中國金錶品牌西普尼(2583.HK)周二在香港首日掛牌,開市即升183.7%報84港元,之後股價續向上升,中午收市報103.1元,升248.31%。 公司發售1,060萬股,每股29.6港元,為上限定價,本地發售錄得2,504.9倍超額認購,國際發售獲得2.9倍超額認購,集資淨額2.68億港元(3,400萬美元)。 西普尼主要銷售自主品牌「HIPINE」黃金錶殼及錶圈手錶,並為國內知名珠寶品牌提供ODM及加工服務。2024財年收入4.6億元,按年升2.5%,期內溢利4934.8萬元,跌5.3%。 公司表示,所得款項主要用於進一步提升產能及擴大及優化銷售網絡、加強品牌建設,以及建立莆田研發中心加強研發能力。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:博泰車聯首掛午收升4成

智能座艙解決方案供應商博泰車聯網科技(上海)股份有限公司(2889.HK)周二首日掛牌,開市即升32%報135港元,之後股價續向上,中午收報142.8港元,升40%。 公司發售1,043.69萬股H股,一成公開發售,每股售價102.23港元,公開發售錄得超額認購近529倍,國際配售超額2.7倍,集資淨額9.19億港元。 集資所得的30%用於擴大產品組合和解決方案,進一步加強軟件、硬件和雲端車聯網的全方位自主能力;另外30%用於提高生產、測試及驗證能力;約20%用於擴大銷售和服務網絡,10%用於整合行業資源的戰略性收購,餘下10%作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Cotti runs coffee stores

掀起中國咖啡戰三年 庫迪疲態畢現

這家國內第二大咖啡連鎖企業去年高調宣稱,將在今年底前開設5萬家門店,如今聲勢已大幅減弱 重點: 截至今年8月,庫迪咖啡僅擁有1.5萬家門店,距其今年底5萬家的目標相去甚遠 今年早些時候,公司紐約首店開業之際,競爭對手瑞幸咖啡也同步入局 譚英 當中國流行文化試圖為現代企業的「你死我活」競爭策略尋找歷史注腳時,兩千年前的三國時代常被援引為參照。那段群雄逐鹿的歲月最終在西晉實現大一統,但前提是經歷多輪慘烈的混戰。 隨著中國咖啡戰火蔓延海外,國內兩大領軍者瑞幸咖啡(LKNCY.US)與庫迪咖啡正將戰局推向全球。即便如此,主戰場仍在中國本土,這裡不僅要迎戰星巴克(SBUX.US)等國際巨頭,更需直面數十家海內外對手。 儘管今年初進軍紐約的營銷聲勢浩大,但在這場對陣瑞幸與星巴克的現代「三國之戰」中,庫迪咖啡顯露後勁不足之勢。 庫迪與瑞幸在紐約的首店幾乎同期開業,前者5月登陸布魯克林及唐人街,本月再布點中城區;後者6月在中城開出兩家美國首店。雙方均迅速摒棄國內9.9元(約合1.4美元)的低價策略,轉為採用3.5至7美元的星巴克式定價。 今年7月,美國總統特朗普對全球最大咖啡出口國巴西加徵50%關稅,導致美國咖啡價格飆升,兩家企業似乎不以為意。但深層次看,兩大咖啡新銳的真正戰場在中國及更靠近本土的亞洲,星巴克等西方連鎖品牌在此並無主場優勢。 據研究公司Grand View Horizon數據,2024年東南亞、東亞及南亞咖啡市場規模高達642億美元(含中國市場30億美元),預計2025至2030年年均增長率達6.2%。這使得亞太市場幾乎與美國676億美元體量持平,後者同期年均增速預計僅為5.2%。 誠然,在中國家喻戶曉的古典名著《三國演義》劇情正被復刻,亞洲其他地區正快速成為這場現代咖啡「三國之戰」的新主戰場。 兩大品牌均以亞洲市場開啓出海征程。瑞幸2023年在新加坡開出首家海外門店,目前在當地門店超60家;成立一年後,庫迪2023年11月即在中國香港佈局,次月迅速進軍泰國及馬來西亞,門店遍及韓國、印尼、日本、越南、菲律賓、新加坡、加拿大。 5萬分店勢難達標 作為市場後來者,庫迪在國內尤其處於相對劣勢。但在全球舞台,雙方競爭態勢更趨均衡,庫迪的海外拓展速度已先行於對手。 憑借強勁增長,瑞幸已成資本寵兒,這主要受益於其疾速擴張。最新財報顯示,公司第二季度營收同比飆升47.1%至124億元(合17億美元),淨利潤同比勁增43.6%至12.5億元。其門店總數超2.6萬家,絕大多數位於中國。 橫向對比,星巴克全球門店3.2萬家,6月底中國門店數達7,828家。但這家總部位於西雅圖的巨頭正進行美國業務重組,且與中國當前精打細算的消費群體脫節,使其在最新版咖啡「三國之戰」中基本處於觀望狀態。 與此同時,庫迪先前的擴張計劃也遭遇困境。2024年,公司宣布計劃在今年底,大約在其開業的同一時點,運營5萬家門店。成立僅兩年,庫迪2024年10月便開出第10,000家門店,展現迅猛勢頭。 不過,官網顯示,截至2025年8月,庫迪全球28國門店僅達1.5萬家。更有媒體披露,其中3,000家門店至年中仍未開業。即便這些門店全部運營,總量仍不及其承諾的2025年底目標的三分之一。除紐約開店等零星宣傳,公司近期的推廣活動已較首年明顯減弱。 陸正耀、錢治亞兩位瑞幸前聯合創始人,因涉嫌主導數千萬美元銷售造假醜聞離職後,2022年10月創辦庫迪。據悉,這段「黑歷史」令該公司當前激進的擴張計劃融資受阻。 重資產佈局或是庫迪早期信心來源。去年11月,首席戰略官李穎波在行業會議上透露,公司在安徽建成中國最大咖啡烘焙基地,年加工產能4.5萬噸。瑞幸2024年也在臨近上海的的崑山市,投產年烘焙量3萬噸的工廠。 作為非上市公司,庫迪僅零星透露財務狀況。公司宣稱今年4月聯合外賣新軍京東推出配送補貼,活動期間訂單量破億杯。據內部會議消息,陸正耀表示超過90%標準店型中,淨利潤逾1萬元。 李穎波在近期加盟商會議上披露,5月單店月均經營現金流達2.7萬至2.8萬元,同比增40%。自2月起,庫迪力推便利店式新加盟模式,同時售賣冰淇淋、方便面、瓶裝飲料、熱食及盒裝簡餐,以此區別於星巴克、瑞幸的傳統咖啡專營形態,並宣佈將在第三方超市設咖啡吧台。 值得注意的是,面對價格戰壓力,瑞幸過去一年悄然提價以遏制毛利率下滑。但庫迪釋放持久戰信號,其與非洲生產商簽訂長期供應合約。星巴克持續進行的中國業務轉型更賦予這幕現代「三國之戰」變局新注腳,預示咖啡戰終局來臨前,必將經歷更多峰回·路轉的劇情演進。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Pagoda taps investors with stock placement to repay high debt after weak results

業績下滑債務高企 百果園配股集資還債

經營水果零售的百果園,公布中期業績不久,即以大折讓配股集資 重點: 公司今年上半年業績轉盈為虧蝕逾3億元 分店量大減近三成至4,386家   白芯蕊中國水果零售市場規模已超過1萬億元,行業有三大龍頭,以「南百果、北鮮豐、西洪九」之稱,當中「南百果」便是在香港上市的深圳百果園實業(集團)股份有限公司(2411.HK),但近年業績滑落,2025上半年業績更進一步惡化,最新更宣布大折讓逾19%配股。 主打水果銷售的百果園,完成公布中期業績後,上周宣布按每股1.17港元,配售2.795億股新H股,佔擴大後H股總數約16.1%,較前一日收市價1.45港元大幅折讓19.31%,集資3.27億港元,當中2億港元用作支付貿易應付款項,1億港元用作償還銀行貸款。 2023年1月在港交所掛牌上市的百果園,於2001年在深圳成立,據當時招股文件指,集團是中國最大水果零售商,但市佔率只有1%,大股東是董事長兼執行董事余惠勇。經過是次配股後,股權亦從19.5%攤薄16.5%,但仍是最大單一大股東。 業績盈轉虧 回顧百果園表現,上市後首年業績硬淨,2023年盈利錄得增長11.9%至3.62億元,但踏入2024年業績開始走樣,單是上半年純利就大幅倒退66.1%至8,851萬元,整個2024年業績更由盈轉虧蝕3.86億元。至於股價,在2024年便累積大跌76.9%。 集團在2024年業績公布後解釋,因競爭加劇加上消費者需求變化,以及自身經營周期調整帶來挑戰,導致業績走樣;但奇怪是2024上半年業績開始倒退,到2024下半年業績轉差,管理層忽然變得積極,頻頻在市場回購,2024年全年回購約4,920萬股,金額達6,837萬港元。同時在2024業績大虧下,也派末期息每股0.0065元。 不過,從年初迄今起,回購的手影又未再出現,繼2024年大幅虧損3.86億元後,2025上半年亦虧損3.42億元。再者,百果園的短期銀行借款接近23億元,非即期銀行借款亦達2.67億元,資本負債比率由去年底的89.3%,增至上半年的103.5%,反映情況不大樂觀。 由於業績進一步惡化,集團也大刀闊斧搬遷或關閉租金費用率高、人工費用高或經營業績較差的劣勢門市,更加專注於優勢門店,因此零售門店總數按年淨減少1,639家至4,386家。 另一方面,百果園2024下半年採取措施優化毛利率較低產品,以滿足消費者在消費疲弱下,對高品質與高性價比產品需求,包括豐富產品種類及優化產品組合。從毛利率角度業務已見喘穩,由2024年底的3.1%,升至2025上半年的4.9%。 生鮮產業鏈損耗高 無可否應,內地水果零售市場規模大,但前五大企業市場佔有率只得3.6%,理論上業務發展及合併空間巨大,但百果園問題除了內地消費降級影響外,行業供應鏈問題才是關鍵所在。 據內地券商開源證券指出,中國水果種類繁多,亦是易腐食品,每種水果質量標準、保存要求都不同,故新鮮度和品質要求較高。另一方面,水果產地多,涉及不同農場、種植者和批發商,還有供應鏈亦複雜,對多數小型水果經銷商庫存管理難度大,因此要統一整條供應鏈較困難,形成水果產業鏈經常出現存放效率低、高損耗率等問題,單是中國生鮮產業鏈整體損耗率達25%,變相亦阻礙產品附加值提升。 為減少損耗,實現經營效率全面提升,加上現代種植技術和農業科技發展,業內企業引入數字科技,優化果品品質、減少損耗,以實現經營效率的全面提升。 為針對痛點,百果園已在內地建立七個總倉及428個城市倉,提升供應鏈效率,以滿足中小型水果供應商和夫妻老婆店的採購需求。 整體來說,百果園目前市賬率只有0.2倍,市銷率亦不足1倍,理論上估值處於偏低水平,配合毛利率有止跌回升的跡象,令股價在低位有支持,奈何集團整體收入下滑,加上內地樓市疲弱情況未改,令「財富效應」帶動的樂觀消費模式變得保守,消費者變得更為謹慎,直接打擊各零售行業。同時公司未來仍需為物流設備作大量投資,因此百果園業務前景挑戰大,中短期故事仍欠吸引力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏