9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升,形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點:

  • 最新臨床試驗結果顯示,康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
  • 依達方在中國獲批上市,首批貨值過億元的藥品已成功發貨

 

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可,也能帶來不凡的商業回報,因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市,卻遭遇了激烈的好淡對決,股價仿佛坐上過山車,一度急挫逾40%,之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳,因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午,在康方生物緊急舉行的投資者電話會上,董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因,是當日開市之前,康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果,但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間,國家藥品監督管理局宣佈,通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市,這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入,讓股價一度快速拉升。

意想不到的是,一日的好淡爭持並不是故事的終局,康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後,累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是,上週五早市之前,康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析,依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中,證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後,康方生物股價迎來報復性反彈,當日盤中一度漲逾87%,升勢隨後雖然轉弱,但全日仍收漲37.5%,其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值,因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件,是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年,帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元,其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗,那麼未來的銷售前景不可限量。其實,依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形,2022年底,康方生物與Summit達成合作,以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit,算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1和VEGF通路,「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應,這種創新性的抗體結構設計,能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題,而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」,那麼5月24日公佈的臨床試驗結果,又為何會引發市場暴跌呢?該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗,結果顯示,322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下,客觀緩解率(ORR)為50.6%,中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月,相對於對照組的ORR 約35.4%,mPFS為4.8個月,反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而,市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比,後者在同一適應症的三期臨床試驗中,mPFS是7.2個月,據此認為依達方的療效較差。對此,夏瑜回應稱,兩項試驗涉及不一樣,患者入組時的身體狀況也不同,不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業,現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年,康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元,即使剔除技術授權及合作收入,康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元,比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄,商業化道路已邁出堅實一步。

期內,兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元,按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,去年實現銷售額13.58億元,按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方,公司透露,5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨,將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常,但醫藥企業核心藥物的臨床進展,確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後,康方生物的最新市銷率約7.7倍,低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是,引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析,投資者仍需持續關注此後的研發進展。

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新聞

簡訊:雲知聲發布全新「Agent驅動大模型」

人工智能公司雲知聲智能科技股份有限公司(9678.HK)周一正式發布U2,並將其描述為一種「實現全棧開發、智能編排與深度推理一體化交付的Agent驅動大模型。」 雲知聲表示,U2非常適合作為下一代AI智能體的基礎,其特性能夠顯著降低每個任務的token用量,從而提升使用token的效率。 此次發布距雲知聲在香港進行IPO大約一年,當時公司以每股205港元的發行價集資2.06億港元。股價最初一度攀升至856港元,較IPO價格高出逾三倍,但此後持續回落,目前交易價已低於發行價。在最新公告發布後,周一下午股價下跌約11%,報181.1港元。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:時邁藥業赴港上市獲中證監批准

專注開發T細胞銜接器(TCE)療法的浙江時邁藥業股份有限公司,近日獲中國證監會批准境外上市備案,意味其赴港上市計劃再向前邁進一步。 根據備案文件,公司擬發行不超過5,605萬股H股,並安排約1.84億股內資股全流通。公司近日已第二度向港交所遞交上市申請,由華泰國際擔任獨家保薦人。 成立於2017年的時邁藥業是一家臨床階段生物科技公司,聚焦利用T細胞銜接器技術開發新一代癌症免疫療法。目前公司擁有四項臨床階段候選藥物,包括核心產品DNV3及SMET12,分別針對實體瘤、淋巴瘤及EGFR陽性晚期腫瘤;另有兩項三特異性抗體產品處於臨床前開發階段。 作為尚未商業化的創新藥企,時邁藥業主要業務目前仍未錄得收入,2025年虧損約8,100萬元(1.196萬美元)。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --
Zhihu does knowledge sharing

收入每況愈下 知乎急謀對抗AI之路

問答平台知乎正試圖透過聚焦網上資料仍相對稀缺的前沿話題,以及迎合人們面對面交流需求的線下活動,在AI浪潮中保持競爭優勢 重點: 知識分享平台知乎第一季度收入跌幅明顯收窄,公司正聚焦AI較難取代的業務領域 公司主打前沿話題討論及線下活動,未來發展潛力可觀;但其網絡小說及視頻業務,則可能面臨激烈市場競爭 陽歌 要如何在AI時代搶得先機?答案是比AI更早接觸到第一手資訊來源。這正是知識分享社區知乎(ZH.US;2390.HK)正在嘗試的新策略之一。這家被稱為中國版Quora的平台,正設法在搶走其部分業務的大型語言模型(LLM)面前維持領先地位。 雖然在周末旅遊建議等資訊搜尋方面,知乎難以提供比AI更突出的優勢,但公司認為,在下一代大模型開發、AI輔助影片生成,以及模型迭代等新興領域,仍具備自身競爭力。知乎透過在相關議題仍處於萌芽階段時,主動發起討論並邀請業內專家進駐平台,同時專門設立「認證榮譽創作者」類別,以吸引這類專業人士參與內容創作。 知乎亦開始發展一些更具人本特色的業務,藉此提升近兩年收入持續下滑的業務表現,而這些領域也是AI較難直接競爭的地方。在這方面,公司進展最快的項目是打造名為「鹽言故事」的新平台。該平台獨立於知乎核心問答業務之外,主打用戶創作的短篇小說及短視頻內容,與市場上眾多同類平台展開競爭。 此外,知乎亦透過舉辦線下活動,吸引渴望真實人際互動的用戶。為回應這項需求,公司在上周公布的第一季度業績中,多次提及「真人」、「真實用戶」及「真實用戶社群」等字眼。頗具諷刺意味的是,原本由知乎創辦人兼董事長周源親自發表的開場致辭,這次卻由其AI分身「Victor Zhou」代為完成;不過,在隨後的分析師問答環節中,周源本人仍親自回答問題。 Victor Zhou在預先準備好的講稿中表示:「在這一穩固基礎上,我們的核心業務已展現令人鼓舞的復蘇跡象,而新業務項目亦持續累積動能,並帶來具意義的增量增長。」 這套多管齊下的策略似乎已開始顯現初步成果,反映在公司第一季度收入跌幅顯著收窄。不過,財報中亦出現一些值得關注的警訊,包括大幅削減對知乎這類互聯網企業至關重要的研發開支,以及就部分經營困難客戶可能無法付款而作出的較大額撥備。 整體而言,這份財報基調仍相當正面。尤其是一年前,由於AI已能複製知乎原有的核心知識分享功能,市場一度質疑其存在價值,而如今公司的表現已較當時樂觀許多。 投資者對最新業績反應平淡,知乎股價在業績公布後基本沒有明顯變化。這種冷淡反應或許反映市場仍抱持觀望態度,等待公司披露更多看似具發展潛力的新業務數據。儘管知乎大力宣傳這些新項目,但實際披露的數據極少,尤其是在收入貢獻方面,顯示相關業務目前仍未對整體營收帶來顯著貢獻。 收入轉折點 知乎在中國具有相當高的知名度,長期以來亦被視為獲取優質內容的重要平台。然而,公司一直未能有效將流量轉化為收入,因此在2021年上市時仍處於虧損狀態。公司於2024年第四季度首次實現盈利,但在去年下半年再次轉盈為虧。今年第一季度,公司仍錄得850萬元(125萬美元)淨虧損,但管理層指出,若按經調整口徑計算,公司已恢復盈利。 知乎收入於2023年見頂,其後隨著AI開始侵蝕其業務,過去兩年收入持續下滑。雪上加霜的是,公司原本被寄予厚望的教育服務業務,也開始出現明顯下滑。 知乎公布,今年第一季度收入按年下跌10.7%,由去年同期的7.30億元降至6.52億元。相比去年第四季度25%的跌幅,以及2025年全年25%的收入下滑,情況已大幅改善。公司兩大收入來源,營銷服務及付費內容與IP運營,均錄得個位數跌幅,收入分別下降3%至1.91億元,以及下降4.5%至4.02億元。包含教育服務在內的「其他收入」業務則持續承壓,收入按年大跌48%至5,780萬元。 公司第一季度平均月訂閱會員數為1,310萬人,低於去年同期的1,430萬人,但較去年第四季度的1,220萬人有所回升。公司亦表示,每名日活躍用戶(DAU)平均每日使用時長達42分鐘,較去年同期及上一季度均有所增加,但未披露具體增幅。 正如前文所述,研發支出是其中一項值得關注的指標。最新季度研發開支佔收入比重降至16.9%,低於去年同期的19.5%。另一項隱憂則是一般及行政開支大幅增加,公司指出,主要原因是就部分客戶拖欠款項所產生的應收賬款預期信貸虧損計提撥備。 最後,再來看看公司三項新業務計劃的更多細節。這些業務看來有望帶動公司重拾增長,但目前仍處於早期發展階段。在前沿話題討論及專家引入方面,公司表示,本季度圍繞多個新興主題出現大量「深度討論」,並指出「來自頂尖實驗室的大批核心專家已加入平台,且保持高度活躍」。 至於「鹽言故事」,知乎表示,該短篇小說及短視頻平台創作者總收入於本季度按年激增5.6倍,但未披露具體數字。在線下活動方面,公司表示,今年的「新知青年大會」吸引逾8萬名現場參與者及100家合作夥伴,活動內容既包括AI相關工作坊,也涵蓋手工藝等較低技術門檻的主題。 必須肯定的是,面對AI侵蝕核心業務,知乎並未選擇坐以待斃。公司推出的新策略整體規劃相對周全,尤其是透過舉辦前沿議題討論以維持對AI的領先優勢,以及發展AI無法複製社交互動體驗的線下活動。「鹽言故事」亦展現一定發展潛力,但知乎在這個領域將面對眾多競爭對手的激烈挑戰。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:慧聰集團擬將北京兆信在新三板除牌

B2B電子商務平台運營商慧聰集團有限公司(2280.HK)上周五公布,旗下於新三板上市的北京兆信將會申請除牌,現已向北京兆信的股東大會提交建議。 慧聰集團是中國內地首家在香港上市的B2B電商,早年其市場知名度可媲美阿里巴巴(9988.HK; BABA.US),集團於2003年在香港創業板上市,並於2014年轉往香港主板掛牌。不過公司近幾年業績表現不振,業務持續收縮。 集團於今年3月因審計問題而更換核數師,導致股份停牌,至今仍未恢復買賣,公司2025年度業績亦遲遲未能發布。 慧聰網的股價在高峰時一度高達23.58港元,但今年停牌前股價只得0.206港元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏