The innovative drug maker’s product revenue rose 82% to $747 million in the first quarter, with its star drug on pace to possibly net $2 billion for the year.

百濟神州營收增七成 逆市擴張策略見回報?

這家創新藥生產商今年第一季來自產品銷售的收入達到7.47億美元,按年增長82%,王牌產品全年收入有望衝擊20億美元 重點: 百濟神州旗下替雷利珠單抗在第一季的「出海」進程順利,預計下半年在美國上市 當醫藥同行紛紛大裁員,其員工數目反而按年增加1,400人,達到10,600名   莫莉 在中國創新藥行業,百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)是特殊的存在。一方面,這間公司手持年收入超過10億美元的「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drugs),營收連年創新高;另一方面,它堪稱最捨得花錢投入研發的藥企,公司成立以來長期虧損,何時能為股東帶來盈利回報仍是未知數。 今年5月8日,百濟神州公佈今年第一季財務業績,期內總收入達7.52億美元,按年增長68%,其中來自產品銷售的收入達到7.47億美元,按年大升82%。期內,公司仍錄得2.51億美元淨虧損,但較去年同期的虧損3.48億美元收窄27.9%。財報公佈後,其美股連續兩日上揚,累計漲幅約5%,顯示投資者對這份財報看法積極。 從產品收入來看,百濟神州的王牌產品澤布替尼銷售增長強勁,作為BTK抑制劑,澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物,繼去年收入突破10億美元後,今年第一季銷售額達4.89億美元,全年收入有望衝擊20億美元。其中,美國市場貢獻的銷售額達到3.52 億美元,按年上升153%,主要得益於該產品在慢性淋巴細胞白血病(CLL)中的市場份額提升,歐洲市場也亦貢獻6,680 萬美元收入,按年大增243%。 另一款產品替雷利珠單抗的潛力也不可小覷,第一季銷售額為1.45億美元,按年增長26%。雖然增速無法與澤布替尼相比,但替雷利珠單抗在第一季的出海進程順利,獲得多項市場准入批准。歐盟委員會批准該藥物用於治療三項非小細胞肺癌(NSCLC)適應症,包括一線及二線治療。 3月,替雷利珠單抗獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於既往接受化療後的食管鱗狀細胞癌(ESCC)二線治療,這也是第二款在美國市場獲批的國產PD-1抗體藥物。替雷利珠單抗當前尚未在歐美市場實現商業化,公司正在自建海外銷售團隊,預計下半年在美國上市,有助進一步擴大收入來源。 目前,百濟神州在研藥物的管線超過60款,覆蓋多種技術平台和藥物模式,包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等,涉及血液瘤以及肺癌、乳腺癌、胃腸癌等實體瘤領域。下一步值得期待的自研管線包括Sonrotoclax,這款BCL-2抑制劑已經開展了4項註冊臨床,包括聯合澤布替尼用於一線治療慢性淋巴細胞白血病(R/R CLL)患者的一項全球關鍵性三期試驗。 逆市擴張 加大投入 在高息環境下,生物醫藥行業的投資熱潮冷卻,資本希望創新藥企能更好地平衡規模和盈利之間的關係。有投資者指出,國內龍頭創新藥企業在資本助力下,營收已經做到幾十億元規模,可是仍然在虧損,高度依賴外部輸血,或無法令投資者信服公司能從產業層面實現正回報。 對於何時能實現盈利,百濟神州的管理層一直封口不談,因為公司擁有龐大候選管線,堪稱一台「燒錢機器」。由於臨床前項目推進至臨床、早期臨床項目推進至後期發展階段,第一季的研發支出按年增加13%至4.6億美元。澤布替尼的銷量大增背後,也離不開水漲船高的銷售及管理費用,這部分支出按年上升30%至4.3億美元,而研發費用和銷售管理費用,已占當季收入達61.2%和57.1%。 在連年虧損之下,百濟神州現金及現金等價物也從2021年底的43.76億美元,降至第一季末的28.07億美元。隨著持續進行候選藥物開發、尋求監管機構批准、擴張生產及製造設施以及商業化在研藥物等,公司的支出還將進一步上升。投行建銀國際在最新研報中指出,考慮到提升產品收入所需的銷售成本,將百濟神州2024至2026財年的銷售和行政成本預測分別上調10%、13%、27%,並且將明年的淨虧損預測上調2%至4.49億美元。 事實上,除了研發和銷售的正常支出外,百濟神州也沒有停下擴張步伐,距離削減成本、實現盈利的道路似乎越來越遠。當醫藥同行紛紛大裁員時,其員工數目卻按年增加1,400人,達到10,600名全職員工。此外,最新財報還披露,百濟神州將投資7,400萬美元,在上海建設一個新的研發中心。 堅定的逆市擴張策略,顯示出百濟神州對自身業務發展以及融資能力的信心,但新藥研發相當艱巨,候選管線藥物中,能否再出現像澤布替尼的重磅炸彈藥品?百濟神州的市銷率約為6倍,低於同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)的8倍港股市銷率。百濟神州下半年的產品出海道路能否順利、成本控制能否有進一步效果,值得投資者持續觀察。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
The Chinese developer of next-generation cancer treatments is raking in huge returns from its flagship drug, but R&D and sales costs keep rising.

核心產品收入豐厚 百濟神州何時扭虧?

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,在美獲批四年後成為「重磅炸彈」藥物,如今進入商業回報的爆發期 重點: 百濟神州2023年的營收按年上漲73.7%,仍然錄得巨額虧損,也沒有具體的預期盈利時間指引 另一款潛力產品替雷利珠單抗已在歐洲獲批上市,但海外商業化權益曾兩次被合作方退回,或因同類藥物市場競爭極其激烈   莫莉 在生物醫藥行業,年收入超過10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drug)。如今,中國的第一款「重磅炸彈」藥物出現在創新藥行業「一哥」百濟神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上週一晚間,百濟神州公佈了2023年業績報告,核心產品抗癌藥物澤布替尼全年銷售額達到13億美元。 受兩大明星產品澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷售帶動,百濟神州去年營收按年上漲73.7%至24.6億美元,包括產品收入21.9億美元,按年增長約74.5%,以及合作收入2.69億美元,按年增長約66.7%。 不過,即使收入大幅增長,百濟神州仍然錄得巨額虧損,其中經營虧損12.08億美元,按年減少約33%,全年淨虧損收窄至8.82億美元。財報公佈後,百濟神州的美股在其後兩天大漲3.3%和12.1%,港股和A股更連續三日上升,或顯示投資者對這次公佈的業績較為滿意,看好公司發展前景。 最值得期待的,是澤布替尼的未來潛力,作為BTK抑制劑,澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物, 銷售額不斷上漲,去年第四季度的全球銷售額達4.13億美元,按年增長135%,全年全球銷售額達13億美元,按年增長129%。 澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,隨著海外市場的擴大,以及適用範圍的增加,如今進入商業回報的爆發期。自2019年11月在美國獲批成人套細胞淋巴瘤以來,澤布替尼已經在美獲批慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)等多個適應症。 截止2023年底,澤布替尼已累計在全球超過65個市場獲批,而美國是它最重要的市場,去年美國市場貢獻的銷售額高達9.46億美元,按年增長142.6%。 澤布替尼成為百濟神州的王牌支柱產品,在整體產品收入中佔比高達61.9%。但作為國內研發投入資金最多的創新藥企,百濟神州還有另一款剛剛出海歐洲的潛力產品──替雷利珠單抗值得關注,該產品全年銷售額為5.37億美元,按年增長26.9%。但令人關注的是,替雷利珠單抗第四季度只賣了1.28億美元,按季下降了12.5%。 雖然替雷利珠單抗是國內首個PD-1出海產品,2023 年9月在歐盟獲批上市,預計將今年內在美國獲批上市。但是在全球競爭極其激烈的PD-1領域,替雷利珠單抗能否取得如澤布替尼的亮眼成績,仍有待觀察。 替雷利珠單抗的海外商業化權益曾先後兩次被授權,但之後又都被退回。跨國醫藥企業諾華製藥(NVS.US)曾在2021年以6.5億美元的首付款,獲得在美國、加拿大、歐盟等地開發、生產和商業化替雷利珠單抗藥物的權利;其後,新冠疫情影響了該藥物在美國的獲批進程,諾華僅表示終止合作原因是PD-1抗體前景發生了很大變化。百濟神州稱,權益收回後,將會獨立銷售替雷利珠單抗。 高額開支難減 百濟神州近期在接受調研時表示,預期在2024年及以後,產品收入增幅將繼續超過經營費用增長,使公司能夠持續提升經營優勢和現金流,但沒有給出具體的預期盈利時間指引。 在擁有一款「十億美元」藥物後,百濟神州為何仍未盈利呢?這與百濟神州龐大的產品管線帶來的高額支出有關,因其現有17款商業化產品,以及超過50款在研藥物管線。這意味著,公司不僅需要高昂的研發開支,亦有大量的商業推廣和銷售成本。 財報顯示,公司全年經營費用總計為32.9億美元,按年增長12.6%,這已是百濟神州積極控制成本的結果,增速較上年下降了10個百分點。當中,研發費用、銷售及管理費用分別為17.8億美元和15億美元。 根據百濟神州在業績快報中披露的研發進展,自主研發的三款已上市藥物,均有新的適應症處在臨床三期階段,而尚未上市的新藥Sonrotoclax有四項註冊性臨床試驗,包括用於一線治療CLL的全球三期註冊性試驗,今年預計還會有超過10款新分子藥物進入臨床階段。這些「燒錢」的研發管線,對應著龐大的研發支出,將進一步推後百濟神州的盈利時間表。 截至去年底,百濟神州的現金及現金等價物為31.85億美元,較2022年底的38.75億美元有所減少。百濟神州在港股的市銷率為6.8倍,相比之下,同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市銷率為7.1倍。對於已經驗證了自身研發及商業化能力的百濟神州來說,下一步能否讓更多重磅產品帶來商業化回報,並最終為股東帶來利潤,將是未來的重中之重。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
The biotech company has been dogged by multiple challenges recently, including declining revenue, ongoing losses and a recent rejection by one of its overseas partners.

君實生物換研發背景新帥 能否挽救低迷業績表現?

這家生物科技公司面臨營收下滑、遲遲無法實現盈利,以及出海產品遭退貨等諸多困局,市場關注其商業化成績 重點: 君實生物原副總經理、全球研發總裁鄒建軍出任首席執行官,股價卻連續多日下跌 商業化進展遲緩的同時,君實生物近年來研發和商業化團隊已經歷多番震盪   莫莉 隨著生物醫藥行業整體環境趨冷,在業績壓力之下,無論是創新藥企還是老牌醫藥公司,高層人事也頻頻出現變動。1月12日,頭部創新藥企業上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)宣佈,公司原副總經理、全球研發總裁鄒建軍將出任總經理兼首席執行官,而前任CEO李甯獲選為副董事長,並擔任全資子公司TopAlliance Biosciences董事長,負責海外業務。 消息公佈後,截至上週五,君實生物股價已連續五日下跌,累計跌幅達到15.7%,顯示資本市場對於這次換帥並不滿意。過去一年來,君實生物的市場表現可謂「跌跌不休」,從2023年年初約46港元的高位一路下滑,目前股價已不足15港元,市值縮水近七成。此時宣佈換帥的新人選為內部提拔,難以給市場帶來振奮情緒。 新任CEO鄒建軍擁有臨床腫瘤學博士學位,具備二十餘年臨床經驗和腫瘤藥物研發經驗。鄒建軍曾在拜爾醫藥擔任中國腫瘤研發部醫學經理、治療領域負責人、全球醫學事務負責人,也曾在恒瑞醫藥任職首席醫學官、副總經理。2022年4月,在經歷恒瑞醫藥的高管大幅減薪後,鄒建軍宣佈離職,僅僅8天之後便加入了君實生物,依舊主管研發領域。當時君實生物給鄒建軍開出的年薪超過400萬元,還有300萬股的股權激勵,遠高於同期恒瑞醫藥所有高管薪金。 但如今,君實生物面臨營收下滑、遲遲無法實現盈利、出海產品遭退貨等諸多困局,鄒建軍此番升職,已不復當年加入君實的風光。2023年前三季度,君實生物實現營收9.86億元,按年下滑19%,淨虧損逾14億元。 君實生物的核心產品特瑞普利單抗近年來銷售表現起起伏伏,作為2018年獲批上市的第一款國產PD-1藥物,特瑞普利單抗在2019年和2020年分別實現7.74億元和10.03億元銷售額。但隨著更多國產PD-1進入市場,加上君實生物醫保談判失利,2021年特瑞普利單抗銷售額銳減至4.12億元。此後,特瑞普利單抗在國內新增獲批兩項大適應症,2022年銷售額回升至7.36億元,2023年首三季度,特瑞普利單抗實現營收6.68億元,按年增長約29.7%。 至於其餘已獲批上市的產品,銷售表現則更為平淡。2023年首三季度,小分子新冠口服藥民得維取得收入1.24億元,阿達木單抗取得收入約9,940萬元,曾經的新冠中和抗體藥物埃特司韋單抗已不再產生收入。換言之,除了在PD-1這一紅海市場上廝殺的特瑞普利單抗,君實生物並無其他能支撐銷售業績的重磅產品。 商業化進展遲緩的同時,君實生物近年來研發和商業化團隊已經歷多番震盪。2018年至2021年底,君實生物曾連續更換三位商業化負責人,後兩任首席商務官分別在任1年及4個月,團隊穩定性受影響。直到2021年11月李聰出任君實生物聯席首席執行官,全面負責公司商業化工作。 「出海」項目遭退貨 在研發領域,公司首席科學家武海,以及執行董事、核心技術人員馮輝在2023年8月底相繼辭職。根據君實生物上交所的招股書,兩人是公司四位核心技術人員的其中兩位。財報顯示,君實生物的研發人員數量也在由升轉降,從2022年底的995人,降至去年6月底的854人。 新年伊始,君實生物的美國合作方Coherus(CHRS.US)宣佈終止與重組人源化抗TIGIT單克隆抗體(項目代號為JS006)的許可合作,君實生物前期已從Coherus處收到的3,500萬美元執行費及Coherus承擔的研發費用等無需退還。2022年年報顯示,君實生物該年在JS006項目上投入研發費用5,154.9萬元,佔營收比重為3.55%。 去年10月,特瑞普利單抗獲美國FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症,這是首個成功出海美國的國產PD-1單抗,也是美國唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物,這款藥物的美國合作方也同樣是Coherus。不過,鼻咽癌的發病具有明顯的地域性,歐美國家的患者數量較少,Coherus估算,美國每年新發鼻咽癌患者2,000人,特瑞普利單抗在美國的銷售額峰值大約為2億美元,加上君實生物僅能獲得20%的銷售分成,這款藥物獲批給公司帶來的營收提升或許不如市場預期。 君實生物在研產品管線覆蓋五大治療領域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病,除了已經處於商業化階段的四項產品之外,還有近30項在研產品處於臨床試驗階段,超過20項在研產品處在臨床前開發階段,仍需龐大的研發投入。 目前,君實生物的市銷率約為10倍,而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅有7倍,顯示君實生物的估值仍有一定溢價。雖然君實生物的新任CEO有較好的臨床研發背景,但她能否帶領公司在商業化領域交出更好的成績,還有待時間證明。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
This biopharma company has marked out a path to profitability by licensing its drug expertise and antibody platforms to partners such as Pfizer.

和鉑醫藥達成巨額合作 依靠對外授權扭虧為盈

從賣廠賣管線斷臂求生,到走上盈利之路,和鉑醫藥依靠的,是多項對外授權合作和抗體技術平台 重點: 和鉑醫藥與跨國藥企輝瑞子公司Seagen達成一項對外授權,將獲得5,300萬美元首付款及最達10.5億美元的里程碑付款 今年上半年,憑藉多項對外授權以及提供研發服務,和鉑醫藥的營收按年增長逾48%   莫莉 當中國醫藥創新行業還處在融資寒冬之際,有些企業已經憑出色的業績走出困局,實現自我造血。上週五,和鉑醫藥控股有限公司(2142.HK)宣佈,全資子公司諾納生物與跨國藥企輝瑞(PFE.US)子公司Seagen達成一項對外授權合作,諾納生物將獲得5,300萬美元首付款,以及最高達10.5億美元的里程碑付款。 不過,消息公佈後,和鉑醫藥的股價卻大幅插水,消息公佈當日下跌7.3%,下一個交易日繼續下挫超過8%。的確,和鉑醫藥從該合作中獲得5,300萬美元的首付款,在中國藥企的抗體偶聯藥物(ADC)出海項目中,未算高價交易。同一周內,百利天恒(688506.SH)與百時美施貴寶(BMY.US)達成的一項雙抗ADC授權合作,從中獲得8億美元首付款以及最高逾80億美元的總付款。相比之下,和鉑醫藥的合作金額成了「小巫見大巫」。 可是,和鉑醫藥的合作方Seagen是ADC領域的資深玩家,由輝瑞以430億美元的天價收入麾下。和鉑醫藥能與Seagen達成合作,亦是對其研發能力的肯定。為何市場並不受落,股價不漲反跌呢?或許因為和鉑醫藥的股價提前上漲,已經將利好預期兌現。在合作消息公佈前,和鉑醫藥在並無任何好消息的情況下,曾連續四個交易日上漲,累計漲幅高達25.5%。 和鉑醫藥此次對外授權的,是一款特異性靶向人間皮素(MSLN)的ADC,Seagen將獲得該藥物的全球臨床開發及商業化權益。臨床前資料顯示,該藥物在體內研究中表現出卓越的藥效性和安全性,已經於2023年8月獲美國食品藥品管理局(FDA)批准進行臨床試驗,用於治療晚期實體瘤,具有廣闊的開發前景。 值得注意的是,這次達成合作的諾納生物,是和鉑醫藥成立於2022年11月的全資子公司,憑藉全人源抗體轉基因小鼠平台及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平台,為合作夥伴提供從發現到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發服務。 諾納生物成立不久,已有多項合作訂單,不僅與mRNA行業新銳莫德納(MRNA.US)達成合作,獲得600萬美元預付款、最高約5億美元里程碑付款及相關分級特許使用權費,亦與美國Dragonfly Therapeutics、Mythic Therapeutics等企業以及華盛頓大學等諸多全球學術機構簽下合作訂單。和鉑醫藥2023年上半年財報顯示,諾納生物在手的生物合作項目有30多個,其中20多個項目是今年新增。 扭虧為盈 目前,和鉑醫藥手頭仍然沒有實現商業化的產品,但是境況已比去年好得多。去年下半年,和鉑醫藥不但將核心產品巴托利單抗轉讓給石藥集團(1093.HK)子公司,亦結束了一款重要產品的III期臨床試驗,還將位於蘇州的產業化基地轉讓給了藥明生物(2269.HK)子公司藥明海德,帶來6,193萬元虧損。 今年上半年,憑藉多項對外授權以及提供研發服務,和鉑醫藥實現營收約4,100萬美元,按年增長48.4%。其中,分子許可費按年增長45.8%至3,950萬美元,主要歸因於授權及合作協定的預付款及里程碑收入增加;研究服務費及技術許可費,也從上年同期的50萬美元增至150萬美元。 今年2月,和鉑醫藥與Cullinan Oncology簽訂授權及合作協議,轉讓HBM7008在美國開發及商業化的獨家許可權,獲得2,500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款。和鉑醫藥去年轉讓的巴托利單抗今年亦有一系列研發進展,今年3月巴托利單抗治療全身型重症肌無力的III期臨床試驗的積極研究結果公佈,6月巴托利單抗的生物製品許可申請(BLA)獲得國家藥品監督管理局受理,和鉑醫藥也因此獲得里程碑付款。 管線轉讓也讓臨床試驗投資減少,和鉑醫藥得以「輕裝上陣」,研究和開發成本也從去年上半年的8,360萬美元,大幅減少至今年同期的2,840萬美元。公司首次實現扭虧為盈,上半年盈利291萬美元,遠勝去年上半年的7,308萬美元虧損。 不過,對外授權合作後續能否持續為公司帶來收入,仍然取決於臨床試驗的進展結果以及合作方的項目管線調整情況。今年以來,基石藥業(2616.HK)、百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)等多間創新藥企的出海項目遭遇「退貨」,影響後續收入。和鉑醫藥12月初亦公佈,由於巴托利單抗的III期臨床試驗延期,將撤回巴托利單抗的BLA,預期於2024年上半年重新提交BLA,影響後續銷售收入分成。 從賣廠賣管線斷臂求生,到走上盈利之路,和鉑醫藥依靠的是多項對外授權合作和抗體技術平台。但是,和鉑醫藥估值不高,市銷率僅1.8倍,同樣提供專有技術平台、深耕ADC領域的未盈利藥企科倫博泰(6990.HK)當前的市銷率卻高達9.4倍。隨著和鉑醫藥合作專案的逐步推進,公司有望持續獲得收入,或會吸引更多投資者關注。 有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
BeiGene has a total of three marketed proprietary products.

快訊:諾華再退出合作 百濟神州股價挫

最新:抗癌藥製造商百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)周二公布,旗下百濟神州瑞士和諾華製藥(NOVN.SWX)簽署協議,諾華將向百濟神州交還食道癌藥物替雷利珠單抗的開發、生產和商業化權益。 利好:諾華仍會向百濟神州提供過渡服務,以確保該藥物開發和商業化計劃中的關鍵事項能順利推進,包括對生產、藥政申報、藥品安全和臨床事項的支持。 值得關注:早在今年7月,諾華已決定退出百濟神州在研的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗項目,意味該公司在三個月內,第二度與百濟神州終止合作。 深度:百濟神州共有三款已上市的自研產品,其中獲批在美國用於治療淋巴瘤的百悅澤,以及在國內PD-1領域領先的百澤安的銷售增幅理想,引領該公司今年第二季收入大增74%至5.95億美元(43.4億元),而淨虧損也收窄27.1%至7.3億美元。不過,該公司被美國藥企艾伯維(ABBV.US)指控百悅澤涉嫌侵犯其專利,加上接連被諾華終止合作協議,令該公司的產品出海大計受阻,引起市場關注。 市場反應:百濟神州的港股周三下挫,中午收市跌4.8%至120.9港元,位處過去52周的中間水平。 記者:歐美美 有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯絡investors@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
BeiGene was slapped with a patent lawsuit by U.S. rival AbbVie in June, and suffered another blow to its global ambitions in July when Novartis pulled out of a drug collaboration.

百濟神州迎豐收期 兩大外患仍需關注

 由於兩大核心產品海內外銷量超預期,這家生物製藥公司第二季產品收入按年大增81.8% 重點: 百濟神州自主研發的抗腫瘤藥百悅澤第二季全球銷售額3.08億美元,增幅達139% 繼6月被艾伯維指控專利侵權,諾華也於7月中退出一項合作計劃,令該公司的產品出海大計接連受阻   陳嘉儀 專注於開發創新抗腫瘤藥的百濟神州有限公司(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)最近公布了相當亮眼的第二季業績,見證了其自主研發產品開始踏入收成期。 百濟神州上周三公布,第二季總收入達5.95億美元(42.5億元),按年大增74%,主要得益於自主研發產品銷售增長;同時,淨虧損由去年同期的5.66億美元,大幅縮減32.7%至3.81億美元,主要因為期內產品收入的81.8%增幅,拋離經營費用的17%增長,令經營表現改善。 百濟神州已上市的三款自研產品中,全國首個獲得美國FDA批准、用於治療淋巴瘤的百悅澤,以及在國內PD-1領域佔先的百澤安,是兩大銷售主力。季內,作為強效BTK抑制劑的百悅澤全球銷售額達3.08億美元,按年飆升139%;其中美國銷售額約2.24億美元,大幅增長152.9%。百澤安於內地銷售額則為1.5億美元,增幅為42.5%。 以上半年計,集團總收入約10.43億美元,按年增長60.9%;淨虧損約7.3億美元,縮減2.71億美元或27.1%。其中百悅澤全球銷售額5.19億美元,增長123%,主要受惠於美國銷售額大增132%至3.62億美元。百澤安內地銷售額則達2.64億美元,按年增長37%。 雖然百濟神州季績理想,但投資者的反應相當飄忽,在公布業績後一天,其股價下挫3.3%,但翌日卻回升6.2%。有券商則調升其目標價,瑞信認為該公司第二季收入升幅優於預期,主要是因為百悅澤銷量理想,協助虧損收窄,加上銷量組合持續變化以及經營槓桿增加,把目標價從180港元輕微調升至180.6港元,評級維持「跑贏大市」。 東吳證券則指出,百悅澤在全球多中心「頭對頭試驗」中,打敗了美國藥廠艾伯維(ABBV.US)與強生公司(JNJ.US)合作研發和商業化的領先產品伊布替尼,上半年獲批躋身慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)一線用藥,將為百悅澤的海外銷售帶來持續高速增長。此外,由於另一主力產品百澤安在中國境內已獲批11項適應症,其中醫保納入9項適應症,考慮到第二季產品收入增長超過了經營費用增長,看到了盈利信號,決定維持「買入」評級。 不過必須留意的,是該公司實質仍處於虧損狀態,在2020年至今年上半年,更已累計虧損57.43億美元,主要反映其重研發和自主「出海」模式的產品銷售成本、研發費用、銷售及管理開支仍然高昂。此外,也包括因美元走強,按美元計價子公司所持外幣貨幣價值重估,所錄得的匯兌損失。 諾華退出合作 至於百濟神州的另一個隱憂,是接二連三的商業糾紛,可能會成為其進軍全球的障礙。 雖然該公司與百時美施貴寶(BMY.US)因Abraxane注射用紫杉醇被召回、因此自2020年展開的訴訟,已於8月1日達成了仲裁和解,對方同意在無現金補償下,向百濟神州出讓所持約2,327萬股公司普通股,換取終止雙方簽署的許可和供應協議。但今年6月,該公司卻遇上更大挑戰,遭美國藥企艾伯維透過旗下Pharmacyclics LLC對百濟神州和其美國分公司BeiGene USA提出申訴,聲稱百悅澤涉嫌侵犯其專利。 百悅澤是百濟神州首個成功商業化的自研產品,2019年通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,成為第一款中國本土企業自主研發、並在美國獲批上市的抗癌新藥,目前已在美國、中國、歐盟、英國等超過65 個國家及市場獲批,證明獲得歐美主流市場認可,而且增長勢頭迅猛。 由於其在全球多中心頭對頭試驗中,在有效性、安全性層面均優於艾伯維的伊布替尼,而伊布替尼曾經是血液瘤領域的領跑者。因此,艾伯維眼見百悅澤美國銷量以倍速增長,藉專利訴訟試圖加以遏抑,在製藥商是很常見的現象。 雖然百濟神州已回應會奮力辯護,並強調百悅澤是基於公司的原始開發,但類似訴訟往往拖延數年,期間可能會為其銷售帶來不穩定因素。 除此以外,跨國藥企諾華製藥(NOVN.SWX)於7月上旬決定退出公司在研的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗項目,對百濟神州也是一個打擊。TIGIT一度被看好可成為新一代免疫治療靶點,根據雙方最初的協議,百濟神州通過對外授權,能獲得諾華分階段付款逾28億美元,而這次終止協議,雖然不會影響前期已收到的3億美元現金首付款,但餘款難有著落,恐怕會影響未來收入。同時,諾華的退出也可能被市場理解為投下不信任票,或意味該項目前景並不樂觀。 估值方面,百濟神州暫未錄得盈利,可與同類創新藥公司君實生物(1877.HK; 688180.SH)的市銷率作比較。百濟神州最新市銷率為12.3倍,稍低於君實生物的13.6倍,但由於君實的港股今年已累挫逾五成,反觀百濟神州的港股跌幅僅12.7%,意味市場對後者的看法可能稍為樂觀,說不定在今年稍後時間,百濟神州能享受較明顯的估值修補。 有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們瞭解更多詳情。 欲訂閱詠竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

中國半導體行業或迎來復甦

半導體行業股份的中期業績預告陸續披露,讓市場對行業氣候變化有了一個比較好的觀察視窗   買方研選 中國大規模集成電路研發企業華虹半導體有限公司(1347.HK; 688347.SH)本周一正式在上海科創板上市,該公司籌集資金高達212億元,使其成為今年A股最大規模上市籌資活動的同時,也成為繼中芯國際(0981.HK; 688981.SH)和百濟神州(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)之後,科創板歷史上的第三大IPO。 該公司的股價當日開高走低,開市曾大漲逾15%,但其後曾回落至迫近招股價的52元水平,收市升幅僅餘2%,或許側面反映投資者對這個板塊的看法頗為分歧。 事實上,從華虹的上市表現,加上半導體行業股份中期業績預告的陸續披露,讓市場對行業氣候變化有了一個比較好的觀察視窗,而且相關看點也比較多。 值得留意的是,設備領域的「國產替代」仍在繼續,國產半導體設備公司普遍業績衝高。經歷過過去兩年的資本開支高峰後,今年全球半導體行業資本開支轉為負增長,但國內代表性半導體設備公司在首兩個季度均表現較好。據某國產半導體設備龍頭企業剛剛發佈的半年度業績預告,公司上半年實現淨利潤16.7億至19.3億元,預計按年增長121%至155%,由此推算,預計單是第二季已實現淨利潤10.8億至13.3億元,相比第一季大增82%至126%。 去庫存成功 存儲晶片週期見底的信號最為明確,其價格經歷過前期的大幅下跌之後,已經跌破上一輪週期低點,海外大廠紛紛表態減產保價。今年5月開始,存儲晶片價格見底企穩,從近期某存儲廠商發佈的財報來看,第二季按年下滑速度明顯放緩,並實現淨利潤按季增長27%。目前市場預期DRAM價格在今年下半年可能觸底反彈,第三季起DRAM和NANDFlash均價,均有望分別上漲7%和5%。 LED驅動晶片也在率先開始去庫存,目前已進入補庫漲價階段,作為調整時間最早的IC細分領域,LED驅動晶片庫存去化已至尾聲,多數產品已進入8至10周的健康庫存水平。 相對來說,與手機相關度較高的微控制單元(MCU)、射頻、模擬及攝像頭圖像感測器(CIS)領域,去庫存進度相對滯後。據國內某CIS龍頭企業發佈的業績預告,今年上半年預計實現淨利潤1.28億至1.92億元,按年大幅減少91.5%至94.3%,按此推算,該公司第二季實際上已錄得淨虧損,可見行業仍在去庫存階段未見明顯回暖。 天風國際分析師郭明錤認為,蘋果公司(AAPL.US)正積極採用3D列印技術,預計新款Apple Watch Ultra的部分鈦金屬機構件,將採用3D列印技術。由於該技術可滿足航空航太、武器裝備、汽車零部件輕量化和一體化等,應用領域廣泛,但受制於高昂成本,很難大規模民用。隨著3D列印技術的發展,設備和材料成本的不斷下降,其應用領域也開始進入民用領域。如果蘋果真的在Apple Watch Ultra中運用3D列印技術,可能標誌該技術將正式走入消費電子等民用市場,值得市場關注。 本文輯錄自機構投資者研究共用平台「買方研選」,原文網址請點擊這裏 本文內容純屬作者個人意見,不代表咏竹坊立場 有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們瞭解更多詳情。 欲訂閱詠竹坊每周免費通訊,請點擊這裏