納斯達克加速清理可疑中概股 石榴雲醫面臨除牌
納斯達克近兩年積極推動可疑中概股除牌,石榴雲醫成為最新目標 重點: 石榴雲醫表示,納斯達克已通知公司,其股票可能很快因快速除牌程序而被暫停交易 該公司約一年前在美國上市、募資2,000萬美元以來,股價已下跌99% 陽歌 上市鐘聲猶在耳,退場警鐘已響起。 這可能很快成為石榴雲醫有限公司(POM.US)的寫照。該公司成為納斯達克清理中國微型股行動中最新一家被盯上的企業。這項行動去年展開,至今已針對約12家中國公司。 這些股票大多有著相似的「拉高出貨」經歷。這些公司在納斯達克上市時規模相對較大,市值往往達1億美元或以上。但上市後不久,股價便大幅下跌,許多在短短數周甚至數日內便跌去九成或以上,令缺乏經驗的散戶蒙受巨額損失。 這批中國公司從美國投資者手中騙取數百萬美元,美中兩國因應對不力而受到批評;如今,兩國都已採取措施,阻止更多類似企業赴美上市。但對於已上市的數十家公司,納斯達克終究有責任將它們清除出市場。這些公司上市時估值虛高,股價其後卻一路暴跌,淪為仙股。 納斯達克此次清理行動最新採用的工具,是其於2024年10月推出的一項新規,旨在加快這些市值急速縮水公司的除牌程序。石榴雲醫在上周六的公告中引用了這項規定,稱納斯達克已通知公司,其股票最早可能於10月15日被暫停交易。 一般而言,納斯達克要求所有上市公司的股價維持在1美元以上。若股價連續30個交易日低於這一水平,公司便會被視為未符合規定,並有180天時間讓股價回升至1美元以上。多數公司通常會透過股份合併來達到這個目標。 但根據這項兩年前推出的新規,若公司股價連續30個交易日低於1美元,而且過去一年內已進行過股份合併,就不能享有180天寬限期來恢復合規。數碼健康公司石榴雲醫正是這種情況。該公司今年6月進行18合1股份合併,試圖讓股價重回1美元以上。 但合併股份後,股價仍持續下跌,上周四收報約0.71美元,公司市值僅660萬美元。石榴雲醫在上周六的公告中表示,若不提出上訴,股票將於本周四暫停交易。該股上周四仍有交易,意味公司可能已在10月13日的期限前提出所需上訴。 不過,納斯達克已顯示,對於市值急速縮水、似乎無法為投資者帶來價值的公司,會迅速採取行動暫停其股票交易。自兩年前推出新規以來,納斯達克已對約12家與石榴雲醫情況相似的公司採取類似措施,其中幾家公司已被暫停交易,包括去年5月遭停牌的百家雲,以及去年12月遭停牌的明珠貨運。 市值不斷縮水 石榴雲醫相當符合這類公司的典型特徵。該公司約一年前上市,每股美國存託股份(ADS)發售價為4美元,集資約2,000萬美元,上市時估值近5億美元。股價最初曾升逾5美元,直至去年12月某一天,在原因不明的情況下,從前一日收市的5.42美元突然暴跌至0.50美元。 此後,股價一路下跌。若沒有6月進行的18合1股份合併,該股目前的價格約為0.0394美元,較首次公開募股(IPO)發行價低約99%。公司的財務表現稱不上亮眼,但顯示其業務規模不小。根據最新財報,今年上半年收入由去年同期的1.74億元人民幣(下同)增至1.85億元。同期,公司虧損則由2,000萬元擴大至2.38億元,主要由於營運開支大幅增加。 這樣的業績或許稱不上出色,但股價早在公司公布最新業績前便已大跌。因此,股價下滑可能另有原因,不少觀察人士或會猜測,石榴雲醫是典型的「拉高出貨」操縱案例:股價被人為推高時,少數內部人士從中獲利。 除了加快除牌程序,納斯達克去年也推出新規,試圖從源頭阻止更多石榴雲醫這類公司上市。根據新規,中國公司新上市時必須至少集資2,500萬美元,並維持至少500萬美元的公眾持股市值。石榴雲醫目前的公眾持股市值幾乎肯定低於這一門檻,納斯達克也可能據此將其列為除牌目標。 美國政界人士也正把矛頭指向這些上市案的保薦機構,通常是規模較小的投資銀行,以阻止類似公司上市。今年3月,國會一個委員會向三家此類承銷商發信,暗示若它們所保薦的公司日後被證實涉及「拉高出貨」,承銷商也可能被追究責任。 中國也正採取措施,阻止這類公司繼續赴美上市。這些可疑上市案最終會損害中國的聲譽。負責審批中國企業境外上市的中國證券監督管理委員會(CSRC),今年截至目前只在4月批准大搜車(DSC.US)赴納斯達克上市。該公司為二手車業提供軟件及交易服務,並於6月完成上市,集資5,100萬美元。但其股價此後一路下跌,目前較IPO發行價低73%。 如果石榴雲醫最終被逐出華爾街,目前看來可能性相當高,我們不認為會有太多人惋惜。該股每日成交量很少超過10萬股,按最新股價計算,每日成交額不到7.1萬美元。這場整頓行動中損失最大的,將是這些公司及仙股交易者。與此同時,納斯達克終於更積極地清理這批公司,值得肯定。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
恒瑞創新藥出海再獲進展 多重利好下股價仍承壓
恒瑞醫藥自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理,疊加近期與諾和諾德簽署的26億美元潛在授權交易,出海進程持續推進 重點: 氟唑帕利進入歐盟上市審評程序,但距離正式獲批及商業化銷售仍有不確定性 上半年整體營收和扣非淨利潤下滑,研發投入持續增長,成為影響公司業績表現的重要因素 莫莉 在創新藥研發與國際化接連取得新進展之際,中國創新藥龍頭江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(600276.SH; 1276.HK)的股價卻未能同步上漲。10月8日,恒瑞醫藥公告稱,公司自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請正式獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,這是恒瑞第二款向歐盟遞交上市申請的自主研發創新藥。不過,消息公布後,公司股價仍然承壓,A股及H股在10月8日、9日連續兩個交易日下跌。 截至10月9日收盤,恒瑞醫藥H股報48港元,當日下跌0.91%。事實上,自今年5月以來,公司H股整體呈現震蕩下行走勢。5月12日,恒瑞H股曾在盤中觸及76.75港元的高位,與之相比,目前股價已經回落約37.5%。儘管近期恆瑞醫藥在新藥研發、海外授權及股份回購等方面持續釋放積極消息,但尚未推動股價持續回升。 氟唑帕利是一款通過阻斷癌細胞DNA損傷修復發揮抗腫瘤作用的PARP抑制劑,於2020年12月在中國獲批上市,是中國首個獲批的自主研發PARP抑制劑。不過,歐美PARP抑制劑市場競爭已較為成熟,阿斯利康與默沙東合作開發的奧拉帕利、葛蘭素史克旗下的尼拉帕利等產品均已上市。根據恒瑞公告援引的EvaluatePharma數據,2025年全球已上市同類產品銷售額合計約45.60億美元。值得注意的是,EMA受理上市申請僅意味著氟唑帕利正式進入監管審評階段,後續能否獲批以及進入歐洲市場後的商業化表現,目前仍存在不確定性。 近期,恒瑞醫藥還與全球減重藥巨頭諾和諾德達成了一筆大型授權交易。9月29日,恒瑞宣布,將自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS-1596在大中華地區以外的全球開發、生產及商業化權益獨家授權給諾和諾德。根據協議,恒瑞可獲得3億美元首付款,以及最高23億美元的開發、註冊和商業化里程碑付款,並有資格獲得產品未來銷售提成。 HRS-1596是一款有望實現每周一次口服給藥的代謝疾病候選藥物,目前已在中國獲准開展Ⅰ期臨床試驗。相比現有部分需要每日服用的口服減重藥,每周一次的給藥方式有望減少用藥頻次,改善患者用藥便利性。不過,該藥仍處於早期臨床開發階段,後續有效性、安全性及商業化前景尚需進一步驗證。 扣非淨利潤出現下滑 儘管創新藥研發與國際化進展不斷,恒瑞現有業務的增長速度尚未完全反映這些利好。2026年半年報顯示,恒瑞醫藥上半年實現營業收入154.56億元,同比下降1.94%;歸母淨利潤44.65億元,同比微增0.34%;扣除非經常性損益後的淨利潤37.30億元,同比下降12.71%。 從產品銷售來看,公司上半年實現藥品銷售收入139.48億元,同比增長1.87%,其中創新藥銷售收入88.09億元,同比增長16.38%,佔藥品銷售收入的63.16%。這意味著,儘管創新藥已經成為恒瑞最主要的收入來源,但傳統仿制藥業務的調整仍在拖累整體藥品銷售增速。上半年,公司仿制藥銷售收入51.39億元,同比下降16.07%,一定程度上抵消了創新藥的增長貢獻。此外,今年上半年恒瑞確認的對外許可合作收入14.22億元,低於去年同期的19.91億元。 另一方面,恒瑞仍處於較高強度的研發投入週期。2026年上半年,公司研發投入達到46.05億元,同比增長18.96%,相當於同期營業收入的近三成。持續投入有助於擴充創新藥管線,但新產品從研發、審批到貢獻商業化收入通常需要數年,對公司短期利潤增長形成一定壓力。 從資本市場角度來看,隨著創新藥銷售佔比不斷提高、海外授權交易規模擴大,恒瑞的估值邏輯正逐步由傳統制藥企業向創新藥企業轉變。當大型授權交易、新藥申報及臨床進展逐漸成為市場預期的一部分,單一利好消息對股價的刺激作用也可能減弱。 當前恒瑞的市盈率約為36倍,而另一間創新藥企業百濟神州(688235.SH; 06160.HK; ONC.US)的市盈率已高達63倍,其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼上半年銷售額達到161.27億元。相比之下,恒瑞雖然擁有更豐富的國內商業化產品組合,並在海外授權合作方面接連取得進展,但創新藥產品在歐美市場的直接銷售仍處於拓展階段。對恒瑞而言,在傳統業務增長放緩、扣非淨利潤承壓的背景下,海外授權收入能否轉化為持續穩定的利潤,以及自主創新藥能否在歐美市場實現規模化銷售,仍是投資者關注的關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
肺癌藥遭歐盟撤銷許可 翰森製藥出海底氣何在?
阿美替尼被撤銷歐盟上市許可,核心爭議來自申報過程中引用了處於數據保護期的泰瑞沙臨床數據,並非藥物安全性或療效出現問題 重點: 阿美替尼可以重新申報歐盟上市,但阿美替尼何時能夠再次進入歐盟市場,目前尚沒有確定時間表 翰森製藥國內創新藥收入仍保持兩位數增長,ADC、減重藥及對外授權形成新的估值支撐 莫莉 一款獲歐盟批准僅七個多月的中國原研抗癌藥,突然失去了上市資格。9月27日,翰森製藥集團有限公司(3692.HK)公告稱,歐盟委員會衛生和食品安全總司於9月25日發布實施決定,撤銷甲磺酸阿美替尼片(Aumseqa)的歐盟上市許可。阿美替尼今年2月才正式獲得歐洲藥品管理局(EMA)批准,是首個在歐盟獲批上市的中國原研EGFR-TKI藥物。 與通常因臨床失敗、安全風險而撤市不同,阿美替尼此次失去批件,爭議集中在申報程序。這起爭議源於阿斯利康針對歐盟委員會提起的一宗訴訟,阿斯利康指出,翰森製藥於2022年向EMA申報阿美替尼時,在申請資料中引用了部分阿斯利康旗下泰瑞沙的臨床研究結果作為背景資料,但泰瑞沙當時仍處於歐盟數據保護期。阿美替尼與泰瑞沙均屬於第三代EGFR-TKI,在EGFR突變非小細胞肺癌市場是直接競爭對手。 翰森製藥強調,阿美替尼的申報資料包含完整、獨立產生的Ⅲ期臨床數據和歐洲藥代動力學橋接數據,泰瑞沙的資料只是用於背景參照。公司稱,歐盟委員會此次決定認定的問題屬於監管評估過程中的「程序問題」,並不涉及阿美替尼本身的質量、安全性、有效性或臨床價值。 按照翰森製藥目前的安排,公司將利用自身原始臨床數據重新向EMA提交新的上市申請。公司稱,EMA已經表示願意縮短標準評估時間表。不過,原有上市許可被撤銷後已經失效,新申請仍須重新經過監管審批,因此阿美替尼何時能夠再次進入歐盟市場,目前尚沒有確定時間表。此外,阿美替尼已取得的英國上市許可不受影響。 阿美替尼的主要市場仍在國內,是EGFR突變非小細胞肺癌靶向治療市場的重要競爭者。該藥於2020年首次在中國獲批上市,此後適應證不斷拓展,目前已覆蓋EGFR突變非小細胞肺癌患者的晚期二線治療、一線治療、術後輔助治療、局部晚期放化療後的鞏固治療,以及一線靶向藥聯合化療等多個治療階段。 隨著適應證範圍擴大,以及2021年3月開始執行醫保價格,阿美替尼的銷售額由2022年的超過20億元增至2025年的55.3億元,成為當年最暢銷的國產創新藥。同期,泰瑞沙的銷售額則一直維持在40億元左右。 業績增長較穩健 阿美替尼此次在歐盟遭遇監管波折,對翰森製藥整體業績的影響相對有限。1995年成立的翰森製藥已形成成熟的商業化體系,目前收入和利潤主要來自國內市場。2026年上半年,公司實現收入83.04億元,同比增長11.7%;期內利潤42.58億元,同比增長35.8%。創新藥收入達到70.92億元,同比增長15.4%,佔總收入的85.4%;其中抗腫瘤業務收入54.73億元,佔總收入約65.9%,阿美替尼則是該板塊的核心品種之一。 除了已經商業化的阿美替尼之外,翰森製藥還有多款後期在研產品進入上市兌現階段。其中,自主研發的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔單抗(HS-20093)進展較快,今年9月,其小細胞肺癌適應證上市申請已獲國家藥監局受理並納入優先審評。HS-20093用於骨肉瘤的Ⅲ期研究也已達到主要終點,相關上市申請於9月24日獲受理。2023年底,翰森製藥已將該產品中國內地及港澳台以外地區的開發、生產及商業化權益獨家授權給葛蘭素史克(GSK)。 代謝領域也成為翰森製藥的另一條重要的新產品線。公司自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑Olatorepatide在針對中國超重或肥胖成人開展的Ⅲ期研究中,實現48周平均體重降幅最高達19.3%,其減重適應證上市申請已於今年6月獲受理。今年7月,翰森又將口服IL-23候選藥HS-20118的海外權益授權給Avere,獲得1.2億美元首付款及最高21.8億美元里程碑付款,以及後續產品銷售分成。 在多條創新藥管線逐步進入收穫期的同時,市場已經給翰森製藥一定的估值溢價。當前,翰森製藥的市盈率約為27倍,公司市值已超過2,000億港元,同樣主攻創新藥業務的中國生物製藥(1177.HK)的市盈率約37倍。此次阿美替尼歐盟上市許可被撤,短期並不會侵蝕公司現有利潤,更值得投資者關注的,是翰森能否迅速完成重新申報恢復歐盟上市資格,以證明其除了通過License-out借助跨國藥企出海之外,也具備獨立進入歐美成熟市場的註冊和商業化能力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
京新難脫仿製藥標籤 一顆安眠藥能否喚醒增長?
京新藥業首款創新失眠藥地達西尼快速放量,卻未能扭轉整體業績下滑,後續管線能否接棒將是能否吸引投資人的關鍵 重點: 京新藥業已更新遞交港股上市申請,公司近年收入增長陷入停滯 治療失眠的創新藥地達西尼,今年上半年收入增長176.6%至1.53億元,上市以來已進入超過3,000家醫院 李世達 一款上市僅兩年多的安眠藥,正成為浙江京新藥業股份有限公司(002020.SZ)突破增長瓶頸的最大希望。其首款創新藥地達西尼上半年收入增長近1.8倍,但公司收入及利潤仍然下滑。這家已在深圳上市22年的藥企能否複製新藥的成功,將是其赴港上市故事的關鍵。 京新藥業上周五向港交所更新遞交上市申請,擬形成A+H上市架構。集資所得將用於創新藥研發、擴大營銷網絡,以及收購或引進外部管線。 京新的業務橫跨仿製藥、創新藥、中藥及生物製劑、原料藥和醫療設備,但近年收入缺乏明顯增長。公司收入由2023年的約40億元(人民幣,下同)增至2024年的41.59億元,2025年又回落至40.69億元,兩年間的年複合增長率僅約0.9%;同期淨利潤由6.23億元增至7.72億元,年複合增長率約11.3%,增速明顯高於收入。 2025年盈利增長也受惠於控費。期內銷售及營銷開支減少逾9,000萬元,研發成本降至3.68億元,所得稅開支亦有所減少。 今年上半年,京新收入按年下降1.5%至19.87億元,淨利潤下降10%至3.58億元。仿製藥、中藥及生物製劑、原料藥收入均告下滑,只有創新藥及醫療設備錄得增長。仿製藥仍佔收入約四成,顯示傳統業務繼續支撐著公司大部分業績。 新藥放量 在整體業績承壓之際,京新首款獲批創新藥、失眠治療藥物地達西尼成為最明顯的增長點。該藥於2024年推出並被納入國家醫保藥品目錄,收入由當年的2,342萬元增至2025年的1.95億元,今年上半年再增長176.6%至1.53億元,佔公司收入的比重由去年同期的2.7%升至7.7%。截至6月底,地達西尼已進入超過3,000家醫院,上市以來累計銷售額約3.71億元,上半年產能使用率亦升至90%。 不過,地達西尼的快速增長部分來自較低基數。據申請文件引述弗若斯特沙利文數據,該藥2025年在中國入睡困難型失眠藥市場排名第七,市佔率約5.4%,既要與咪達唑侖、佐匹克隆等成熟藥物競爭,也要面對萊博雷生、達利雷生等新型療法。它能否在醫保放量後繼續提高市佔率,將比短期增幅更能決定其長期價值。 京新的傳統業務並不缺乏市場地位,申請文件引述市場資料,公司在中國左乙拉西坦及鹽酸普拉克索仿製藥市場均排名第一,鹽酸舍曲林仿製藥排名第二。然而,公司收入最高的10款產品貢獻接近一半收入,其中多款已被納入集採。京新表示,市場競爭加劇,以及部分藥品和原料藥平均售價下降,是2025年收入回落的主要原因。 創辦人呂鋼現年64歲,最初修讀機械工程,其後進修管理及藥學。1999年,他與王能能等人以363萬元註冊資本成立京新前身,2004年帶領公司登陸深交所,目前與妻子張莉玲控制公司約36.44%股權。 如今,呂鋼正推動難度更高的創新轉型,但地達西尼仍是京新唯一已商業化的創新藥。公司另外披露六款尚未商業化的精選創新藥,當中只有JX2201及JX6001已進入臨床試驗,其餘大多處於早期階段。其中,用於降低脂蛋白(a)水平的JX2201已完成第一期臨床試驗,並在中國啟動第二期臨床試驗。 京新的研發成本由2023年的4.01億元降至2025年的3.68億元,今年上半年再下降10.9%,研發開支率亦由10%降至8.3%。公司計劃把港股集資所得用於研發,並通過收購或技術引進補充管線,稱已初步物色約50個潛在合作機會,但尚未鎖定具體目標。 京新的A股近期走勢偏弱,股價由8月17日的14.02元回落至近日約11.4元,一個多月累計下跌近19%。按近期股價計算,市盈率約13倍,反映市場仍主要按成熟藥企為京新估值,尚未給予明顯的創新藥溢價。 地達西尼雖令京新的創新藥故事首次得到收入驗證,但目前僅佔公司收入7.7%,尚不足以扭轉整體業績下滑。考慮到研發投入下降、後續管線大多處於早期,市場把京新視為成熟藥企,而非給予創新藥溢價。在下一款具備商業規模的創新藥出現前,京新仍難擺脫仿製藥標籤。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
上市一年即遭勒令停牌 撥康視雲IPO背後有何疑雲?
上市僅14個月,撥康視雲便因IPO可能存在人為製造股份需求假象,被香港證監會勒令停牌 重點: 撥康視雲IPO呈現明顯的「散戶熱、機構冷」,香港公開發售獲得近79倍認購,國際配售卻未獲足額認購 公司上市前背負類似「對賭」的贖回安排,C輪融資協議要求2022年底前完成合資格IPO,否則投資者可要求按投資成本加10%年息贖回 莫莉 上市僅一年多,臨床階段眼科藥企撥康視雲製藥有限公司(2592.HK)的港股交易突然被監管機構按下暫停鍵。9月10日,香港證監會宣布,已指示港交所暫停撥康視雲股份交易。證監會稱,對該公司首次公開招股可能曾被人為操縱、從而營造對股份需求的假象表示嚴重關注,並已展開調查。由於調查仍在進行,證監會目前尚未披露涉嫌操縱的具體方式,撥康視雲亦尚未對此置評。 撥康視雲是一家臨床階段眼科生物科技公司,2025年7月3日通過港交所18A渠道上市,建銀國際、華泰國際擔任聯席保薦人。公司招股價為每股10.1港元,全球發售淨募資最終約5.25億港元。 從當時認購情況看,這宗IPO呈現明顯的冷熱分化。面向散戶的香港公開發售獲得78.78倍認購,但主要面向機構和專業投資者的國際發售認購倍數僅為0.89倍,未能足額認購。公司隨後將部分原屬於國際發售的股份重新分配至公開發售,使香港公開發售佔比由10%升至20%。港交所配售結果同時明確顯示,標準回撥機制並未被觸發。 這一重新分配本身符合上市安排,但按一般市場邏輯,機構投資者通常擁有更完整的盡調渠道,也往往投入更大規模資金。國際發售不足額的同時,散戶端卻出現數十倍超額認購,至少顯示兩類投資者當時對公司估值和投資價值的判斷存在明顯分歧。 撥康視雲上市後的股價表現也十分疲弱。上市首日股價即破發,當日收報6.2港元,較10.1港元發行價下跌38.6%。此後股價雖一度反彈,卻始終未能重返發行價。截至9月9日停牌前,公司股價僅剩1.19港元,較發行價累計下跌約88%,市值縮水至約11億港元。 從業績角度來看,撥康視雲仍需要持續的外部資金支持。2026年中期業績顯示,公司上半年收入為零,研發開支約3,185萬美元,淨虧損4,795萬美元。2025年同期,公司曾錄得518.6萬美元盈利,但主要受可轉換可贖回優先股公允價值變動影響,並非藥物銷售產生的經營利潤。目前,公司研發進展最快的產品CBT-001主要用於治療翼狀胬肉,正在推進全球多地區III期臨床。另一款曾被列為核心產品的近視藥物CBT-009則在今年出現調整,公司主動撤回的是針對在中國開展潛在III期臨床的IND申請。 四次遞表背後的上市壓力 事實上,撥康視雲在去年成功上市之前,曾在2023年11月至2025年6月先後四次向港交所遞表,前三份上市申請先後失效,此後公司繼續重新提交申請。 這背後除了臨床階段藥企持續融資的需要,還存在一項類似「對賭」的投資者贖回安排。招股書披露,C輪優先股設有合資格IPO條件,公司如果未能在2022年12月31日前完成合資格上市,將觸發相關投資者的贖回權。贖回價格包括原始投資成本,以及按照年化10%單利計算的利息。 協議同時規定,公司首次提交上市申請後,相關贖回權將暫時終止;但如果上市失敗、公司暫停IPO程序或撤回上市申請,贖回權會自動恢復。換言之,對撥康視雲而言,持續推進IPO除了可以獲得新的研發資金,也具有緩解潛在贖回壓力的現實意義。 IPO完成後,撥康視雲也積極利用上市平台尋找新的資金來源。今年6月,公司與ARC Group International Limited簽訂股份認購協議,公司有權分批發行新股,由ARC認購,總額最高1500萬美元,約合1.17億港元。公司稱,所得資金主要用於藥物研發、償還銀行貸款及補充營運資金。不過,截至8月31日公佈中期業績時,這條融資渠道尚未真正啓用。 截至今年6月底,撥康視雲現金及現金等價物約3,275萬美元,較2025年底的4,015萬美元繼續下降;同期銀行借款則由約44萬美元增至600萬美元。對於尚無產品實現商業化的18A公司而言,持續虧損並不罕見,真正關鍵的是現有現金能否支撐研發進入下一個里程碑,以及公司能否繼續從資本市場獲得資金。 如今,在核心產品仍處於臨床階段、半年虧損近4800萬美元之際,撥康視雲卻遭證監會勒令停牌。對公司而言,此次停牌帶來的問題已不僅是股票無法交易,如果其後續股權融資能力因此受限,一家仍高度依賴外部資金推進臨床研發的生物科技公司,可能面臨比股價下跌更直接的資金壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
信立泰再遞表港交所 創新藥能否打開增長空間?
在仿製藥集採持續壓價、核心創新藥專利到期的雙重壓力下,信立泰正在加快向創新藥驅動型藥企轉型 重點: 信立泰早年依靠仿製藥起家,但集中帶量採購後,傳統業務的增長空間不斷收窄 公司現金流十分充裕,赴港上市或更看重接觸國際資本、推進海外臨床及創新藥國際合作 莫莉 繼復星醫藥、白雲山、恒瑞醫藥等大型醫藥企業先後布局「A+H」兩地資本市場後,又一家由傳統藥企向創新藥轉型的A股公司準備赴港上市。已在A股上市17年的心血管藥企深圳信立泰藥業股份有限公司(002294.SZ),上周四再次向香港聯交所遞交上市申請,高盛、花旗和中信證券擔任聯席保薦人。 根據信立泰申請文件,公司主要聚焦心血管、腎臟及代謝疾病治療領域,從事藥品及醫療器械的研發、生產和銷售。近年來,公司逐步將業務重心轉向創新藥,並圍繞心腎代謝疾病擴充產品組合,目前業務涵蓋仿製藥、生物類似藥及醫療器械等領域。按2025年中國心血管藥物院內銷售收入計算,信立泰市場份額達到11.3%,排名國內第二。 2023年至2025年,公司營業收入分別為33.65億元、40.12億元和43.53億元(6.49億美元),復合年增長率約13.7%;同期淨利潤分別為5.81億元、6.05億元和6.53億元。2026年上半年,公司收入同比增長16.3%至24.79億元(3.69億美元),淨利潤約3.9億元。 在穩定增長的業績背後,信立泰的收入結構正經歷劇烈變化。公司早年依靠仿製藥起家,核心產品「泰嘉」是中國首個上市的氯吡格雷仿製藥,巔峰時期年銷售額曾超過30億元,並一度支撐信立泰在2018年實現46.52億元營業收入。然而,國家藥品集中帶量採購實施後,仿製藥價格持續承壓,泰嘉零售價從2023年的每盒14.5元至22.26元,下降至2026年上半年的6.99元。2023年至2025年,公司仿製藥收入佔藥品銷售收入的比例由48.8%下降至30%。 隨著仿製藥持續收縮,創新藥已成為信立泰新的增長引擎。目前公司擁有六款創新藥產品,均已獲批上市,集中於心腎代謝綜合徵領域。2023年至2025年,公司創新藥收入佔藥品銷售收入的比例從30.1%升至52.1%,今年上半年進一步達到54.8%,同期毛利率也由68.3%升至74.6%。不過,新產品商業化投入也明顯增加,2025年銷售及分銷費用已升至17.63億元,佔收入比重超過四成。 核心產品專利到期 目前,支撐信立泰創新藥收入的最重要產品是降壓藥信立坦。信立坦於2013年獲批,是中國首個自主研發的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類降壓藥,2025年銷售收入達到14.84億元,佔藥品銷售收入接近四成,在中國ARB類藥物市場排名第一。 不過,信立坦即將進入生命週期的重要轉折點,覆蓋其活性成分的化合物發明專利已於今年7月屆滿,雖然與製劑及製備工藝相關的專利仍可持續至2028年,但化合物專利失效意味著其他藥企可以合法開發相同活性成分的仿製藥。信立泰也在招股書中承認,隨著價格更低的仿製藥進入市場,未來幾年信立坦可能面臨競爭加劇、價格下行及市場份額下降等壓力。 為接替信立坦,信立泰近兩年明顯加快新品上市。2024年至2025年,復立坦、信立汀、信超妥及復立安相繼獲批,其中信超妥是全球第二款、中國首個自主研發的ARNi類藥物;腎性貧血藥恩那羅也進一步擴展適應症。目前,信立泰的佈局已由高血壓延伸至心衰、腎病、糖尿病及血脂異常等心腎代謝領域,公司還擁有79款在研創新藥,並建立了覆蓋小分子、抗體、siRNA、環肽及基因編輯等技術路線的研發平台。 與不少尚未盈利的生物科技企業不同,信立泰現金十分充裕,2023年至2025年經營活動現金流淨額分別達到8.39億元、11.86億元和10.52億元。自2009年A股上市以來,公司累計向股東派發股息超過78億元,超過從A股市場獲得融資額的兩倍。因此,信立泰此次赴港上市,或更看重接觸國際資本、推進海外臨床及創新藥國際合作。 從仿製藥龍頭向創新藥企轉型,信立泰的收入結構已經發生明顯變化,但壓力也在同步上升:仿製藥業務持續受集採擠壓,核心產品信立坦又失去化合物專利保護,而新品放量、在研管線兌現仍存在不確定性。此次赴港上市有望為公司打開新的融資和國際化通道,但增長引擎能否順利切換,最終仍取決於後續創新藥能否持續接棒。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
藥明合聯經調整純利首破10億元 產能出海邁入新周期
藥明合聯2026年上半年實現營業收入37.01億元,若按固定匯率(CER)剔除匯率波動影響後同比增幅達到41.5%,遠超行業平均增速 重點: 核心產能出海取得歷史性突破,新加坡生產基地部分產線實現GMP放行,標誌著藥明合聯首個海外生產基地正式啓用 中報交出亮眼成績單之際,重要股東藥明康德高位套現約39.20億港元,引發市場對估值的重新審視 莫莉 經歷長達數年的深度週期調整後,CXO(醫藥外包)板塊在2026年上半年呈現築底企穩態勢,藥明康德(603259.SH; 2359.HK)、凱萊英(002821.SZ; 6821.HK)等頭部企業營收普遍重拾穩健增長。然而,在CXO細分賽道間仍表現出明顯的結構性分化:傳統小分子CDMO等成熟業務依然面臨消化過剩產能的壓力,而以ADC為代表的更廣泛生物偶聯藥物(XDC)賽道,則正迎來訂單與利潤齊增長的爆發期。 作為全球ADC/XDC領域的CRDMO絕對龍頭,藥明合聯生物技術有限公司(2268.HK)在2026年上半年實現營業收入37.01億元,若按固定匯率(CER)剔除匯率波動影響後同比增幅達到41.5%。在淨利潤層面,公司歸屬於股東的經調整純利達到10.27億元,同比增長37.4%,創下歷史新高,經調整純利率保持穩定在27.8%。受此超預期財報刺激,8月25日藥明合聯股價大幅飆升近15%,盤中一度觸及80. 5港元,創去年10月以來近一年新高。 藥明合聯業績爆發的背後,是客戶基數的持續擴張與在手訂單的快速增厚。截至6月30日,公司的全球客戶總數已攀升至814家,全球Top 20的跨國制藥巨頭中,已有15家成為其深度合作夥伴。對CDMO企業而言,營收之外更值得關注的核心指標是在手訂單——它直接決定了未來2至3年的收入兌現節奏。截至6月30日,藥明合聯未完成服務訂單約19.98億美元,同比增長50.4%;含潛在里程碑付款的未完成總訂單約21.56億美元,同比增長62.2%。 另一方面,訂單的「含金量」也在明顯提升。隨著越來越多項目從早期研發推進到後期臨床和商業化生產階段,單個項目的價值和訂單金額也隨之水漲船高,為後續收入增長提供了更充足的動力。截至6月30日,公司已有21個PPQ(工藝驗證)項目和2個商業化項目在推進。管理層預計,2026年全年將累計完成超過30項PPQ組分交付(iCMC PPQ components cumulatively),遞交4至6項BLA(生物製品上市許可申請);到2027年,PPQ組分交付累計將超過45項,BLA遞交將提升至7至10項。 新加坡基地開始運營 藥明合聯在國內的商業化生產已交出高分答卷,不過決定公司未來想象空間與抗風險能力的,是核心產能出海的實質性落地。2026年8月,藥明合聯新加坡基地XmAb/XBCM3雙功能產線率以及DP4制劑車間先後通過GMP放行,標誌著藥明合聯首個海外生產基地正式啓用,為滿足海外客戶在地化生產需求提供了更靈活的選項。 新加坡大士基地總建築面積約2.5萬平方米,具備抗體中間體、偶聯原液單批最高2,000升,偶聯制劑年產能800萬瓶的一體化生產能力。在全球的ADC CDMO中,可同時提供2,000升級偶聯原液與百萬瓶級制劑產能的企業寥寥無幾,這意味著藥明合聯可以在海外ADC商業化產能上搶得先機。今年3月藥明合聯完成東曜藥業控股收購,進一步補充了國內產能,公司已形成新加坡—無錫—蘇州三地產能協同的全球交付網絡,為其承接更多跨國巨頭的商業化大單掃清了產能障礙。 不過,在藥明合聯業績與出海雙雙取得進展之際,行業競爭以及地緣政治風險同樣不可忽視。當前全球ADC藥物研發熱火朝天,TROP2、HER2等核心靶點賽道已有數十款在研產品進入中後期臨床,瑞士龍沙(LONN.SW)、韓國三星生物(207940.KS)等CDMO巨頭近期均斥資擴建生物偶聯產能,隨著海外巨頭的新增產能在未來兩三年密集釋放,ADC外包市場價格競爭或將加劇。 另一方面,在美國《生物安全法案》等地緣博弈的宏觀背景下,部分海外創新藥企在早期管線外包決策時,可能會出於合規考量重新評估供應鏈的多元化,也有可能會增加藥明合聯獲取部分海外新增訂單的難度。 當前,藥明合聯的市盈率維持在約50倍的高位,顯著高於其控股股東藥明生物(2269.HK)約34倍的估值水平。不過,在藥明合聯交出亮眼中報、股價創下階段性新高之際,其重要股東藥明康德在8月26日出售了5352.4萬股,套現約39.20億港元,約佔藥明合聯當前總股本的4.23%。這一高位套現動作,不可避免地引發了市場對其當前估值是否偏高的重新審視,藥明合聯未來能否持續以強勁的業績來兌現這份高成長預期,仍有待時間與產業週期的雙重檢驗。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏