首款國產PD-1在美獲批能否協助君實生物扭虧？

2023年11月09日

1877.HK 688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限

重點：

特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。

相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。

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醫療保健/生物技術

君實生物, Coherus, 對外授權, PD-1單抗, 鼻咽癌, 百濟神洲

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簡訊：名創優品擬拆TOP TOY 委摩通瑞銀任承銷商

據媒體周三引述彭博報道，零售商名創優品集團控股有限公司（MNSO.US; 9896.HK）計劃分拆旗下潮玩品牌TOP TOY在香港獨立上市，並已委任摩根大通及瑞銀擔任承銷商。報道指出，這家主打日式風格、販售從化妝品到文具等各式商品的零售商，也可能再聘其他投行協助，並希望在上市前引入主權財富基金等新投資者。 TOP TOY是名創優品五年前創立的子品牌，專注於潮流玩具。在去年第四季，其收入按年增長超過50%，遠高於同期名創優品整體22.7%的增幅。這次分拆計劃是近期中國玩具企業赴港上市潮的一部分，繼今年布魯可（0325.HK）上市，以及52Toys近期提交上市申請後，TOP TOY成為又一籌備上市的企業。這些公司均希望借助「盲盒」熱潮獲利，這類藏品玩具毛利率高，深受年輕消費者喜愛。今年憑藉Labubu系列公仔爆紅的泡泡瑪特（9992.HK），即為其中代表。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月05日

9896.HK MNSO.US

簡訊：科倫博泰折讓7.5%配股籌19.6億港元

從事創新藥開發的四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（6990.HK）周四公布，計劃配售591.8萬股新H股，佔公司擴大後已發行股本約2.54%，每股作價331.8港元，較股份前收市價每股359港元折讓約7.58%，集資19.64億元（2.5億美元）。公司表示，所得款項將用作產品研發、臨床試驗、註冊備案、製造及商業化；提升內部研發技術能力、加強外部合作及拓展產品管線組合；及補充流動資金及作一般企業用途。科倫博泰主要從事創新藥物的研發、生產和銷售，產品用於乳腺癌、非小細胞肺癌、胃腸道癌等疾病的治療。公司去年收入19.33億元，同比增長67.8%，虧損收窄53.5%至2.67億元。科倫博泰周四早盤下跌，至中午收市報334.20港元，跌6.9%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月05日

6990.HK

聖桐特醫衝刺港交所乘關稅戰叫板外資巨頭

這家總部位於青島的特醫食品製造商，正挑戰主導中國市場的外資跨國公司，後者可能面臨關稅的不確定性重點：聖桐特醫已向港交所提交上市申請，公司擁有一批重量級投資者，且收入與利潤飆升隨著中國生育率下滑，這家專注嬰兒的特醫食品製造商正多元化佈局，進軍中國上升中的老年營養市場　譚英當聖桐特醫（青島）營養健康科技股份公司於上周五首次公開披露其香港IPO計劃時，中信證券為保薦人。但不久後，公司透露中信里昂證券也將作為總協調人加入承銷團隊。對於這樣一家擁有二十餘年歷史的老牌企業，聖桐特醫的財務指標確實令人矚目。其收入在過去三年近乎翻倍，從2022年的4.91億元增至去年的8.34億元。2024年，來自跨境電商平台的收入達4.05億元，佔總收入的48.6%。公司調整後淨利潤也從2022年的1.21億元快速攀升至2024年的1.99億元。而其毛利率三年來始終維持在71%左右的高位，令人稱羨。前身為青島聖桐營養食品有限公司的聖桐特醫，是最早進軍國內特醫食品市場的本土企業之一，主要專注過敏嬰兒特製產品，該業務貢獻去年的九成收入。仍佔聖桐特醫銷售額過半的國內市場，由國際巨頭主導，雀巢（NESN.SW）和達能（BN.PA）分別位列第一及第二，緊隨其後的是聖桐特醫和第四的雅培（ABT.US）。根據上市文件中的第三方研究，這使聖桐特醫居國內同行之首。前五強中唯一的其他本土企業是乳業巨頭飛鶴（6186.HK）。飛鶴當前的市銷率達2.32倍，這意味著若聖桐特醫匹配此水平，基於2024年銷售額，其估值或達20億元左右。這有望助其集資5億元甚至更多，為其目前在內蒙古新建的設施擴大產能提供資金。此次上市僅是聖桐特醫的最新融資舉措，公司還於今年2月在B輪融資中募得4億元。其支持者都是頂尖機構，包括上汽集團旗下的恒旭資本、高瓴資本、李開復的創新工場以及中金公司。特醫食品需醫生監督、且以特殊需求嬰兒產品主導。在中國，所有特醫食品的滲透率僅為3%，遠低於成熟市場40%的水平。根據上市文件，中國市場的年增長率為18%，預計2029年規模將達531億元，其中嬰兒產品佔274億元，約半數份額。當前，對聖桐特醫等公司挑戰其國際同行較為有利，若後者的供應鏈部分位於美國，它們可能受中國報復性關稅拖累。聖桐特醫唯一的外部供應商位於韓國，相對來說受關稅戰影響不大。但需指出，公司近半產品銷往海外，主要渠道為電商。然而，上市文件未具體說明其中是否有銷往美國的部分。二十年歷史沉澱聖桐特醫歷史可追溯至2005年，當時是聖元營養旗下的特醫食品事業部，由張亮與孟秀清夫妻二人掌控。張亮於1998年創立生產嬰兒配方奶的聖元國際集團，公司2007年至2017年在納斯達克上市，後被張亮私有化。據上市文件，中國本世紀初尚無本土特醫食品生產商。作為當前的國內行業領頭羊，聖桐特醫已擁有14款主要特醫食品產品，以及7 張特醫食品註冊證。鑒於中國生育率急劇下滑，聖桐特醫受投資者熱捧似有悖常理。2024年是農歷龍年、受准父母偏愛，中國出生人口自2023年的900萬升至950萬，為全球之最。儘管如此，長期前景仍堪憂，這是晚婚及育兒成本高等成熟經濟體常見的因素。對此，公司反駁稱，中國的Z世代父母已致力保障嬰兒的營養，並加快購買特製產品，以應對孩子的任何異常。即便如此，意識到人口趨勢對其不利，聖桐特醫正多元化開發成人產品以補當前產品線。官方資料，中國60歲以上人口2023年佔比已超五分之一。隨著該群體擴大，預計非嬰兒特醫食品需求將激增。據上市文件，2024至2029年，市場年均增長率應達21.5%，2029年銷售額將達258億元。公司在上市文件中表示：「以精確營養、專業呵護為理念，我們關切特殊群體需求，涵蓋面對過敏、不耐受乳糖及早產風險的嬰兒，以及銀發族。」聖桐特醫通過300余家分銷商售貨，渠道包括醫院、月子中心、專賣店及線上，終端覆蓋超17,000個網點。 2023年之前，聖桐特醫位於青島的主要生產基地與母公司聖元集團共享，基地2024年年產特醫食品1.7噸。公司今年2月另開一家新廠，第三家工廠也正在內蒙古建設，預計2026年投用。聖桐特醫需加速行動，因為新興本土競爭者步步緊逼。2022年至2023年，中國新特醫食品註冊數量從13款跳漲至70款，去年又新增42款註冊。國家市場監管總局數據顯示，截至去年9月20日，國內206款特醫食品註冊中，本土企業佔174款，表明中國本土公司競相爭奪這重要市場。需要指出，國際巨頭仍坐擁巨大優勢，雀巢以57%市佔率坐頭把交椅，達能以18.4%居於其後。聖桐特醫無疑希望分一杯羹，而民族情緒的上市，對國貨亦有利。如果能讓投資者確信其能保持強勁增長，那情況對聖桐特醫更有利。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月05日

簡訊：上市不足一年龍蟠科技配股集資億二

磷酸鐵鋰電池正極材料製造商江蘇龍蟠科技股份有限公司（2465.HK）周三表示，配售2,000萬股，每股作價6港元，共集資1.2億港元。配售價較周三收市價6.59港元折讓8.95%，及相對過去五個交易日平均收市價折讓0.33%。配售股份佔已擴大發行H股本16.67%。公司表示，集資主要是減低負債，並提供額外運營資金，以滿足未來發展需求。同時，可以擴大公司的股東基礎。龍蟠科技周四開市股價下跌2.9%至6.4港元，公司自去年10月上市以來，股價下跌16%。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月05日

2465.HK

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