首款國產PD-1在美獲批能否協助君實生物扭虧？

2023年11月09日

1877.HK 688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限

重點：

特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。

相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。

有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲了解更多資訊，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

醫療保健/生物技術

君實生物, Coherus, 對外授權, PD-1單抗, 鼻咽癌, 百濟神洲

掌握中概股最新動態，訂閱我們的新聞郵件

關注我們

免費訂閱新聞郵件

在以下平台瀏覽我們的新聞

新聞

簡訊：六福集團首季零售止跌回升

珠寶零售商六福集團（國際）有限公司（0590.HK）周四公布，截至6月底止三個月的第一季度，整體零售值及零售收入扭轉跌勢至雙位數增長，分別按年升13%及14%。整體同店銷售亦止跌回升5%。港澳及海外市場零售值按年升9%，零售收入升8%，同店銷售升3%，全部都止跌回升。其中，香港同店銷售升1%，澳門跌1%，海外市場升20%。至於內地市場零售值、零售收入、同店銷售，分別升14%、31%、19%。公司稱，雖然季內國際平均金價升約四成，按重量計價的黃金產品同店銷售仍大幅改善至持平。定價首飾產品的同店銷售本季進一步提升19%。截至6月底，集團全球有3162間店舖，上季淨減少125間，主要是內地品牌店減少。公司對內地中長線業務前景審慎樂觀，計劃今年度在海外淨增加約20間店舖。六福集團周五股價高開0.7%，至中午休市報22港元，升3.04%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月18日

0590.HK

簡訊：受惠新遊戲上線創夢天地扭虧為盈

網游企業創夢天地科技控股有限公司（1119.HK）周四披露，受惠於新產品上線推動，預計2025年上半年業績將同比扭虧為盈。公司預計今年前六個月將實現淨利潤2,000萬元至5,000萬元，較2024年同期1.09億元的虧損顯著改善。報告期內經營活動現金流達3,000萬元至6,000萬元，上年同期則為3,400萬元。公告明確指出：「淨利潤扭虧為盈主要得益於集團自研產品和新產品的上線，帶來集團利潤率的提升。」 2024年公司營收同比下滑21%至15.1億元，淨虧損則從2023年的4.53億元同比擴大至5.29億元。創夢天地股價周五開盤上漲9.6%至0.91港元，隨後持續上漲，早盤上漲20%。週四收盤時，該股年內已下跌68%。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月18日

1119.HK

Klook上市棄港選美擬籌5億美元勢成集資王

據媒體報道，這家聚焦年輕消費群體的中國香港在線旅行社，正計劃短期提交紐約上市申請，擬籌資最多5億美元重點： Klook正籌備首次公開募股（IPO），有望成為自霸王茶姬融資4.75億美元以來，今年中資企業在美最大規模的IPO 此次上市可能使這家立足中國香港、專注年輕客群的在線旅行社估值突破30億美元　陽歌誰說中資企業不再謀求赴美上市？彭博社周四報道，香港在線旅行社Klook Travel（客路旅行）正籌備申請赴美上市，募資規模或達5億美元。若順利成行，該交易將打破高端茶飲連鎖霸王茶姬4月募資約4.75億美元的紀錄，成為今年中國企業在華爾街最大規模IPO。公司名稱源於「keep looking」的客路，雖未就融資計劃置評，但其健談的聯合創始人曾透露，考慮在香港或紐約上市，且隨時可推進。包括彭博最新報道在內的多方信源顯示，公司擬募資3億至5億美元。據彭博報道，公司正與財務顧問推進合作，可能很快向美國證券交易委員會以保密方式提交上市申請。在中資企業日益棄美赴港的背景下，Klook此番赴美IPO堪稱逆勢之舉。 Klook完全具備操盤大規模募資的資質，公司三位聯合創始人中兩位擁有投行履歷，其投資方涵蓋多家全球頂級機構。更重要的是，創始人身為千禧一代，深諳Z世代等核心客群的消費心理。這使得Klook有望成為年輕旅行者的時尚新選擇，其服務體驗超越Booking（BKNG.US）、Expedia（EXPE.US）等傳統巨擘及攜程（TCOM.US; 9961.HK）、同程旅行（0780.HK）等國內頭部平台的固有模式。 Klook此前披露的財務信息有限，僅確認2023年營收突破30億美元，且在疫情三年困局後，借「報復性旅遊」浪潮實現盈利。公司業務覆蓋美國、中國大陸、中國香港及歐洲、東南亞主要國家、以及印度等全球22個不同市場。儘管尚未公佈區域營收細分數據，但過往報道顯示其主營亞洲旅遊業務。雖擬首次公開募股，Klook實為2014年創立的行業老兵。作為公司的聯合創始人王志豪曾在摩根士丹利效力，後與熊小康及曾在花旗銀行任職的林照圍共同創立Klook。高盛、軟銀、紅杉中國等頂級機構共同參與投資。公司迄今完成八輪融資，募資逾10億美元，最近一次是今年2月獲得維恩資本（Vitruvian Partners）1億美元注資。據此前報道，公司2018年疫情前估值已突破10億美元。合理估值30億美元？最新融資後雖未披露估值，但參照其IPO募資目標，及主要國際對手市銷率普遍高於1的現實，30億美元估值具合理性。對標業務形態相近、市銷率1.8的Expedia，Klook以2023年30億美元營收計，估值可達50億美元以上。我們認為，Klook深耕年輕旅行群體的差異化定位，構成獨特投資價值，該群體更注重旅途體驗而非具體目的地。儘管年輕客群收入較低，但願意為情感滿足型體驗付費，這特質在中國市場尤為突出。作為Klook核心市場之一，本土消費者在角色扮演、限量潮玩等「穀子經濟」領域投入不菲。 Klook深度佈局社媒獲客，針對歐美用戶主攻TikTok、Instagram，中國市場發力抖音和小紅書。核心策略是啓用關鍵意見領袖（KOL），公司此前稱合作逾20,000名達人，後者通過傭金及贊助旅行獲益，其與TikTok的合作更支持用戶直接在平台完成預訂。 2023年，Klook各平台的全球月均訪問量約7,000萬人次中，約70%為千禧一代及Z世代。規模方面，Klook在提及的全球在線旅行社中已居前列。按2023年營收計，約為深耕國內客群且高度依賴騰訊的同程旅行的一倍，相當於龍頭攜程的半壁江山。但與熱衷談論國際化卻鮮少披露海外業績的攜程不同，Klook展現更強的全球多元化特徵。相較全球佈局的主要競品Expedia及Booking（兩者2023年營收分別為Klook的逾3倍和6倍），公司規模仍存差距。本質而言，Klook實為在線旅遊領域充滿新意的潛力股。總部位於香港賦予其開拓中國市場的獨特通道，同時規避了境外消費者對中資背景的顧慮。其年輕化定位與社媒打法構成差異化優勢，伴隨核心客群年齡增長及消費力提升，未來增長可期。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月18日

簡訊：微創機器人中期收入按年大增80%

機器人企業上海微創醫療機器人集團股份有限公司（2252.HK）周四發公布，截至今年6月底止的中期收入，較去年同期的9,924萬元人民幣，上升70至80%。收入大升原因是核心產品「圖邁腔鏡手術機器人」於期內銷售強勁增長，上半年新簽訂單18台。另外「鴻鵠骨科手術機器人」在核心區域的快速覆蓋與滲透，銷售穩步增長。「R-ONE血管介入手術機器人」獲批上市後，需求亦漸上升。由於收入快速增長，加上集團全方位降本增效提升經營效率，期內經調整淨虧損按年收窄40%至1.25億元人民幣。公司周五開市升1.3%報18.6港元，年初至今股價已升82%。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月18日

2252.HK

重點：