1877.HK 688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發,不過該藥物的商業化權益已經轉讓,相信能為該公司帶來的收入有限

重點:

  • 特瑞普利單抗早在2021年已對外授權,君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
  • 今年首三季度,君實生物營收按年下降19%,淨虧損14.1億元,按年虧損減少1.88億元

 

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗,終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日,上海君實生物醫藥科技股份有限公(1877.HK; 688180.SH)公佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症,這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗,到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請,當年10月獲受理,再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施,這場「出海」旅途,君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種,君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權,早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議,Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款,並在達到相應里程碑事件後,向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此,特瑞普利單抗獲批之後,君實生物不但有大筆里程碑付款進賬,之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日,君實生物股價大漲,A股收市報45.72元,漲5.5%,其港股更大漲8.2%至21.45港元,這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外,特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月,歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA),分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者,以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示,將持續拓展全球商業化網路,覆蓋超過50個國家,除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外,在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國,PD-1賽道已有6個競爭對手,我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌,而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥,能夠與其他公司形成差異化競爭。此外,我們的臨床數據亮眼,受到國際認可。」 君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤,是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計,全球2020年鼻咽癌超13萬宗,其中約6萬名患者在中國,預計到2040年,每年的新發病例將增至26萬,死亡病例增加至10萬。但是,鼻咽癌的發病具有明顯的地域性,在中國和東南亞地區高發,但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露,據合作夥伴Coherus估算,美國每年新發鼻咽癌患者2,000人,實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看,2億美元的銷售額峰值並不算高,再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成,這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升,或許不如市場想像的那麼高。

相比之下,特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大,作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體,已累計獲批6項適應症。2023 年首三季,君實生物的銷售產品收入為8.92 億元,較2022年同期上升67.8%,其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」,特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底,它在上市後,銷售額在經歷一段時間的爬升,在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多,市場競爭愈來愈激烈,2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後,特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉,實現銷售收入7.36億元,按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中,屬於商業化推進較早的一員,但銷售能力不夠,導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報,今年首三季度,公司實現營收9.86億元,按年下降19%;淨虧損為14.1億元,較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說,漫長的臨床試驗意味著高額的投入,成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益,但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今,該公司在港股的市銷率約為15倍,而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍,顯示君實生物的估值有一定溢價,相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場,該公司將有更廣闊的前景。

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新聞

Top Sports sees 10% profit dip, pays dues for new brand expansion

上半年少賺一成 滔博為新品牌交學費

這家昔日耐克、阿迪達斯的最大中國經銷商,正押注「跑步+社群」,打造新品牌切入專業運動市場 重點: 公司上半年收入122.99億元、按年下滑5.8%,但毛利率仍穩守41% 自創品牌ektos開業後,線上帳號已超800個、會員達8,910萬   李世達 中國的消費仍待回溫,但並非所有產業都在退潮。疫情過後的復蘇期裡,健康與運動成為少數逆勢而上的領域。根據中國體育用品聯合會數據,2024年全國運動用品線上銷售額同比增長22.6%,越野跑、露營與路跑活動的參與人數持續攀升。然而,消費者對產品的要求早已不同於以往——他們追求的不只是運動功能,更是生活方式與社群認同。這股從「功能導向」轉向「體驗導向」的浪潮,推動了運動產業的再洗牌。 滔搏國際控股有限公司(6110.HK)正處於這場變局的中心。這家曾是耐克(Nike)、阿迪達斯(adidas)最大經銷夥伴的中國零售巨頭,正在轉身成為「品牌運營商」。當然,轉型並非沒有代價。 根據最新財報,公司2025財年上半年錄得收入122.99億元,同比下降5.8%;淨利潤按年減少9.7%至7.89億元。管理層解釋,短期壓力主要來自線下零售疲弱與主力品牌增速放緩。不過,滔搏的毛利率仍維持在41%,存貨與銷售費用都錄得下降。截至期末,公司持有現金及現金等價物25.38億元,扣除短期借款後仍維持淨現金約12.68億元,顯示財務結構仍穩健。 滔搏的策略轉折始於2024年。當國際品牌加快DTC(Direct-to-Consumer)布局、削減分銷渠道時,滔搏選擇主動「去依賴化」。公司一方面收縮傳統門店網絡,從巔峰時期的8,395家降至今年的約5,020家;另一方面,積極尋找新的成長曲線——專業跑步與高端戶外。 社群零售跑出第二曲線 2025年,公司在上海愚園路開設首家跑步多品店ektos,這是滔搏自創的全新品牌。店內集合了加拿大越野跑品牌norda、英國跑步品牌soar、加拿大品牌 Ciele Athletics等滔搏獨家代理品牌,並引入HOKA與adidas等高性能產品。ektos的目標不只是銷售,而是打造一個結合「選品+社群+文化」的跑步生活平台。 滔搏副總裁丁超形容這個項目是「傳播跑步文化的平台」——從門店設計到運營邏輯,都以社群為核心。首店設於多條跑步路線交會點,店內設有淋浴設施與開放空間,為跑團活動與品牌體驗服務。這種由下而上的「社群零售」模式,正是公司試圖重塑與消費者關係的關鍵。 除了ektos,滔搏近年頻頻與國際品牌簽約,構建多品牌矩陣。包括挪威高端戶外品牌Norrøna、加拿大norda、英國soar與Ciele,公司作為它們的中國獨家運營夥伴,負責從品牌定位、行銷推廣到渠道開發的全鏈路工作。這讓滔搏從單一分銷商轉為具有品牌塑造力的運營商。 在數字化層面,滔搏正以「全域零售」整合線上線下資源。報告期內,公司在抖音、視頻號運營超過800個賬號,小程序門店超3,600家,即時零售渠道達3,700家,抖音運動戶外類目排名第一。 線上零售額實現雙位數增長,部分抵消了線下銷售下滑。會員體系方面,累計用戶突破8,910萬,會員貢獻零售額達93%,高價值會員的平均客單價約為整體的六倍。這些指標顯示,滔搏正在從「賣貨導向」轉為「人群運營導向」。 股價不跌反漲 雖然短期內新品牌尚未帶來顯著營收貢獻,但在品牌聲量與定位上已初見成果。norda與soar在越野跑圈層迅速累積忠實用戶,公司也在多個賽事現場設立快閃活動。管理層表示,未來將以ektos為核心平台,推動自營與合作品牌協同發展,逐步建立「滔搏版的Lululemon生態」。 儘管滔搏上半年收入與盈利雙雙下滑,但績後股價不跌反升,首個交易日上漲5.8%至3.48港元,今年以來累升約16%。目前滔博市盈率約16.5倍,略高於安踏體育(2020.HK)的15.4倍與李寧(2331.HK)的15.7倍,反應市場對其轉型方向的認可。加上其維持超過100%的高派息率及淨現金狀態,都有助增強投資者的信心。 滔搏的短期挑戰在於消費疲弱與轉型成本,但中長期價值則在於能否在「專業運動生活方式」賽道建立護城河。若ektos成功複製並帶動品牌矩陣協同,滔搏或將成為中國新一代運動零售的範本。隨著跑步與戶外業務逐步成形,這家昔日的分銷巨頭,正嘗試跑出自己的新節奏。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:海辰儲能營收飆升 更新香港IPO申請

儲能企業廈門海辰儲能科技股份有限公司於周一提交香港IPO更新申請,顯示其在2025年仍保持強勁增長勢頭。公司上半年實現營收69.7億元(約合9,800萬美元),同比飆升224.6%,毛利潤激增逾10倍至9.16億元。 海辰儲能創立於2019年,是全球頂尖的儲能系統(ESS)電池及成套設備製造商之一。公司提供針對多元應用場景定制的儲能產品與解決方案,業務貫穿全產業鏈——從儲能電芯到集成儲能系統和端到端解決方案。 公司處於儲能需求爆發式增長的風口中,也是首家在美國本土生產儲能系統的中國企業。自去年起已實現調整後盈利,今年上半年延續此態勢,經調整淨利潤達2.47億元,正快速邁向全年淨利轉正的目標。 海辰儲能憑借差異化技術構築顯著競爭優勢,尤其在長時儲能賽道擁有很大的領先優勢。公司強調其系全球首家推出容量超1,000安時儲能電池的企業。 公司規模化生產覆蓋587安時與1,175·安時等多規格儲能電芯,形成適應電力和工商業場景的產品矩陣。公司亦是業界首家實現314安時儲能電池量產的企業。 陽歌 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:滴普科技首掛大漲 半日收升121%

企業級大模型人工智能應用提供商滴普科技股份有限公司(1384.HK)周二在港交所掛牌上市,首日開市大漲112%,至中午休市報59港元,升121.31%。 公司公布,是次全球發售2,663.2萬股,發售價26.66港元,集資淨額6.1億港元。其中香港公開發售獲得熱捧,錄得7,568.83倍超購,香港公開發售原佔5%,按回補機制增至532.64萬股,佔發售總數20%。國際發售錄得15.61倍超購。 滴普科技主要為企業提供人工智能解決方案,主要客戶涵蓋消費零售、製造、醫療及交通等多個領域。今年上半年,公司收入同比大幅增長118.4%達到1.32億元。整體毛利率提升至55%。虧損由去年同期的6.2億元收窄至3.1億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Everdisplay makes AMOLED displays

長期虧損的和輝光電 上市集資力攻「柔性技術」

AMOLED半導體顯示面板製造商和輝光電本月初獲中國證監會放行後,已重新提交赴港上市申請 重點: 為向柔性AMOLED顯示面板轉型籌集資金,和輝光電計劃赴港上市募資 儘管過去三年營收穩步增長,但生產成本持續高於收入,因而引致巨額虧損 陳竹 中國從光伏到新能源汽車等各製造領域的制勝方略遵循相同路徑:政府主導大規模投資,支撐企業渡過長期虧損,產能建設超前於需求。其底層邏輯在於,一旦市場最終跟上,盈利將隨之而來。 這種模式不僅適用於新興行業,在顯示面板等傳統領域也如此,從早期LED、LCD時代起,該行業便持續經歷技術迭代。中國以此戰略追趕韓國市場主導地位,如今已培育出京東方(000725.SZ)等全球巨頭。這家背靠政府的企業,在實現盈利前曾經歷近二十載的虧損。 尚處該發展早期階段的上海和輝光電股份有限公司(688538.SH)已登陸滬市,上周再向香港市場提交上市申請,尋求募集新資金。因未能於6個月內獲批,以致今年4月的申請失效後,要再重新遞交材料。 2012年,這家公司由上海國資委控股設立,肩負突破當時外資主導的新興顯示技術AMOLED領域的使命。逾十年後,和輝光電雖成功在AMOLED市場立足並實現初期目標,但相較京東方,和輝光電仍深陷盈利困局,且未向投資者釋放何時可能盈利的信號。 和輝光電尋求二次上市之舉,正值於滬深上市的公司,趕上對接全球投資者的浪潮。公司選定頭部投行中金公司擔任保薦人,表明若能成功上市,此次募資規模應相當可觀。 作為戰略行業的國資背景企業,其上市幾乎必然獲政府強力支持,中國證監會本月稍早的放行即為明證。如今,和輝光電需說服可能要求更清晰盈利路徑的香港投資者。 剖析公司運營及業務前,需先行了解其核心顯示技術的背景。AMOLED(有源矩陣有機發光二極體)屬OLED主流技術,其特性在於每個像素點通過有機化合物自主發光。 相較LCD、LED等前代技術,AMOLED無需耗電背光模組,可呈現純黑畫面、更高對比度及顯著纖薄屏體,已成智能手機及高端設備首選。當前柔性AMOLED更支持廠商製造曲面及可折疊屏,這方面在傳統技術上是無法實現。 虧損加劇 市場數據佐證和輝光電在AMOLED領域的成就,申請文件引述的獨立研究顯示,該公司在中大尺寸平板及筆記本計算機領域破局,去年以14.5%的出貨量佔比,居全球第三、中國第一。 當前,其客戶涵蓋榮耀、傳音等頭部手機品牌及車企。財務數據印證業務增長,公司營收從2020年的25億元,增至2024年的49.6億元(約合6.97億美元)。據申請文件披露,今年上半年雖增速放緩,仍同比增長12%至26.7億元。 業務擴張必然要求巨額產能投入及研發開支,和輝光電當前運行兩條產線,2012年投產的首條4.5代生產線,及2016年開建的第二條6代生產線。據國內媒體報道,此類產線造價高昂,6代AMOLED生產線預估耗資達273億元。 自申請文件披露的最早年份2022年起,和輝光電營收成本連年高於實際收入。這意味著,未計入其他開支前已現虧損,折射出巨額資本支出衍生的沈重折舊成本。今年上半年財報顯示,其毛利虧損3.95億元,淨虧損達8.4億元。 上市申請文件援引第三方研究稱,廣義的AMOLED顯示產品,在全球顯示面板行業的滲透率,預計將從2024年的29.2%提升至2030年的35.8%。 雖在中大尺寸領域表現亮眼,但和輝光電在智能手機市場,僅以3.7%的全球出貨量佔比位列第七。此短板影響重大,因智能手機恰是AMOLED滲透率提升潛力最大的細分市場。 和輝光電未能在手機屏市場斬獲可觀份額,主因是缺乏對柔性AMOLED的投資與產能,該技術當前廣受歡迎。除蘋果外,多數頭部手機品牌均已開售折疊屏機型,儘管有傳言稱這家iPhone製造商正嘗試該技術。 和輝光電長期主攻筆記本計算機等大尺寸屏應用的剛性AMOLED,為實施追趕戰略,今年起推行“剛柔並濟”的戰略,即依客戶需求生產兩類產品。國內媒體報道稱其6代生產線,已能小批量生產智能手機柔性AMOLED顯示面板。 轉向柔性AMOLED似為拓展業務,最終實現盈利,因該領域當前需求最旺。研究機構Omdia數據顯示,今年一季度柔性AMOLED機型,佔智能手機出貨量51%,達1.51億部,同比增長15%。增長態勢已延續三年,年增速持續徘徊20%左右。 不過,因該領域經驗匱乏,轉型需巨額投入,恐致近年財務狀況惡化,盈利目標更為遙遠。和輝光電須在擴張與財務紀律間尋求平衡,使投資者確信其長期成功概率。當下,港股成功上市對其至關重要,既為技術轉型輸血,也為鏖戰日趨激烈的顯示面板市場提供財務彈性。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏