2410.HK
TYK Medicines

同源康醫藥公布重大利好消息後的第一個交易日,也是該股被納入港股通名單生效的第一天

重點:

  • 同源康醫藥並沒有公佈臨床試驗的詳細數據,阿斯利康回應稱無法就現有信息給予反饋
  • 在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域有其他產品搶得先機,同類產品市場競爭激烈

  

莫莉

在醫藥行業競爭日益激烈的當下,每一次新藥披露臨床試驗數據都可能意味著現有藥物市場格局的改變,如果一款新藥能夠通過「頭對頭」試驗勝過現有的重磅藥物,其商業前景將不可估量。當中國創新藥企同源康醫藥股份有限公司(2410.HK)宣稱,旗下核心管線TY-9591在二期臨床的「頭對頭」試驗數據優於已經上市的「肺癌藥王」奧希替尼時,投資者不禁要問:價值千億的肺癌靶向藥市場是否將迎來新的攪局者?

3月9日,同源康醫藥發布公告稱, TY-9591在關鍵二期臨床中,一線治療治療EGFR突變的腦轉移肺癌患者的數據具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。值得注意的是,此次披露的二期臨床試驗的主要研究終點是顱內客觀緩解率(iORR),在這一指標上,TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學顯著意義和臨床意義的明顯改善。 「頭對頭」試驗是指採用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照,在同等試驗條件下開展的臨床試驗,是兩種藥物效果的直接對比。

TY-9591是一種第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),是通過用氘取代奧西替尼中的某些氫原子進行改良,來減少或減緩奧西替尼的分解,目的是提高其安全性,允許更大的給藥劑量,從而有可能提高療效。同源康醫藥表示,計劃於近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請。

在非小細胞肺癌的患者中,表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突變是最常見的突變之一,約佔整體患者的三分之一,因此EGFR成為靶向治療的常見靶點。阿斯利康(AZN.US)旗下的奧希替尼是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)的代表性藥物,相比於前兩代EGFR-TKI具有更強的耐藥性及單藥療效更優,是當前非小細胞肺癌治療的一線用藥。2024年奧希替尼的全球銷售額達65.80億美元,同比增長16%,奧希替尼也因此被稱作「肺癌藥王」。

公布重大利好消息的第一個交易日,同源康醫藥的股價早盤一度上漲50%,最終全日收漲16.18%。有趣的是,這一天也是同源康醫藥被納入港股通名單生效的第一天,當天該股票的成交量高達339萬股,而該股此前的單日成交量長期在20萬股左右徘徊。不過,資本市場很快冷靜下來,在隨後的三個交易日里,同源康醫藥股價接連回調,累計跌幅達到21.23%,股價甚至低於二期臨床數據公布前的位置。為何在短短四個交易日內,同源康的股價會發生如此巨震呢?

臨床結果含金量存疑

在這份公布在港交所的公告中,同源康醫藥並沒有公布臨床試驗的詳細數據,僅表示將於近期在國際或國內臨床學術會議上公佈。阿斯利康在回應媒體時亦表示,由於該研究目前披露的信息比較有限,無法就現有信息給予反饋。

更重要的是,在癌症藥物臨床研究中,試驗終點至關重要,總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和無疾病生存期 (DFS)是常用的主要終點,而同源康醫藥選擇的客觀緩解率(iORR)並非行業金標準。這項臨床試驗僅納入244例受試者,未來還需進行更大規模的三期臨床試驗,屆時TY-9591的療效能否勝過奧希替尼暫不可知。

此外,在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域,已經有其他產品搶得先機。2024年11月,晨泰醫藥與阿斯利康合作研發的佐利替尼片在中國獲批上市,這是全球首個針對肺癌腦轉移的EGFR-TKI產品。

同源康醫藥是一間成立於2017年的創新藥研發公司,2024年8月在港股上市。當時的招股書顯示,除了進展最快的TY-9591之外,其餘10款候選管線大多處在臨床前研究階段。由於缺少自主造血能力,公司在2022年、2023年和2024年第一季度分別淨虧損3.12億元、3.83億元和1.08億元。在IPO之前,公司財務狀況亦相當堪憂,截至2024年3月底,公司淨負債9.34億元,持有現金7,720.8萬元。

在第三代EGFR-TKI領域,中國已有至少六款產品上市,還有多款同類在研產品進入三期臨床,貝達藥業(300558.SZ)、君實生物(1877.HK)、正大天晴、齊魯製藥等藥企也已啓動第四代EGFR-TKI的臨床試驗,市場競爭相當激烈。在一片紅海的的市場環境中,同源康醫藥如何能突出TY-9591的自身優勢獲得商業化突破,仍有待時間來驗證。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:摯文料2025年營收將延續下滑趨勢

有「中國版Tinder」之稱的在線交友應用運營商摯文集團(MOMO.US)周三公布,在海外業務的強勁增長,很大程度被中國本土市場的疲軟所抵消,其第三季度營收輕微下滑。 以陌陌應用聞名摯文,上季度實現營收26.5億元,較去年同期的26.7億元下降0.9%。海外業務季度營收同比激增近70%至5.35億元,佔總營收比重從上年同期的12%升至20%;本土市場營收則同比下降10%,由上年同期的23.6億元降至21.2億元。 自2021年以來,摯文集團營收持續承壓。今年該趨勢或將延續,公司預計第四季度營收同比降幅在0.6%至4.4%間,延續今年首三季累計1.7%的下滑態勢。第三季度公司盈利同比下降22%,由上年的4.49億元降至3.5億元。 財報發布前,摯文集團美股周二盤中下跌1.1%,盤後交易時段反彈1.4%。該股年內累計跌幅達4.3%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:寶濟藥業首掛開市勁升逾倍

生物技術公司上海寶濟藥業股份有限公司(2659.HK)周三首日在香港掛牌,開市即大升128%報60.5元,之升幅略收窄,中午收市仍升125%報59.5元。 公司發售3,791萬股,每股售價26.38元。公開發售錄得超額認購3,525倍,國際配售則錄得超額5.6倍。 寶濟藥業主要針對四大治療領域,分別是大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖,以及重組生物製藥。 是次集資淨額9.2億元,53.5%將用於核心產品的研發及商業化,17.7%用於推進現有管線產品及籌備相關登記備案,8.4%用於持續優化專有合成生物學技術平台,10.4%用於提升及擴大生產能力,餘下一成用作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:英矽智能港股IPO獲中證監備案

AI製藥平台英矽智能已獲中國證券監管機構批准在香港上市,此舉為該公司在香港上市鋪平道路。中國證券監督管理委員會(CSRC)於周二在網站上公布的訊息顯示,英矽智能計劃在上市中出售最多1.08億股。 英矽智能曾在2023年6月、2024年3月、2025年5月遞交上市申請,均告失效。今年11月,該公司再度地表港交所申請上市。根據申請文件,英矽智能今年上半年由盈轉虧,錄得虧損1,921.5萬美元,去年同期為盈利803萬美元;收入按年大跌54%至2,745.6萬美元。 英矽智能以AI與大數據推動新藥開發,業務涵蓋管線藥物開發、藥物發現服務及軟件解決方案。公司稱,其自研生成式AI平台Pharma.AI已產生逾20項臨床或IND階段資產,10項獲批臨床,3項已授權,交易額逾20億美元,應用領域擴展至先進材料、農業、營養品與獸醫藥物。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Yixin does car loans

中國車市放緩 易鑫卻駛入增長快車道

線上汽車貸款服務平台易鑫於第三季度處理的交易筆數按年增長近四分之一,在中國汽車市場整體疲弱的背景下逆勢上揚 重點: 易鑫第三季度處理汽車交易約23.5萬筆,按年增長約23%,增速明顯快於同期中國汽車銷量的整體增幅 隨著新能源汽車加速普及,市場預期二手電動車融資需求將快速增長,易鑫正逐步將業務重心轉向二手新能源汽車貸款市場   梁武仁 無論市場環境多麼嚴峻,精明的企業總能在波動中,找到最具盈利潛力的切入點;即便中國汽車市場持續放緩,同業普遍面臨收入下滑與利潤收縮,易鑫集團有限公司(2858.HK)似乎仍成功切中有利賽道。 該線上汽車貸款服務平台在上周二的業務報告中表示,第三季度處理汽車交易約23.5萬筆,按年增長約23%。按金額計,易鑫於期內促成的貸款總額約為212億元(約30億美元),較去年同期增長約15%。 儘管易鑫並未披露第三季度具體收入數字,但在中國汽車市場疲弱、宏觀經濟持續降溫的大背景下,公司的整體經營表現仍顯得相對亮眼。 在於經濟長放緩,消費者對購買汽車等高價品趨於審慎下,中國汽車銷量在過去數年增長乏力。由激烈競爭與供過於求引發的價格戰,讓情況雪上加霜,促使潛在買家延後購車決定,等待價格進一步下調。 今年第三季度,中國汽車(包括二手車)總銷量按年增長約11%。這一增幅放在任何成熟經濟體中或許尚算可觀,但與2000年代初期迅猛的擴張相比仍相去甚遠。更重要的是,表面亮麗的增長數字掩蓋了一個事實:車企與經銷商正透過大幅折扣促銷來清理高企庫存,這很難被視為市場健康的表現。 這並不代表易鑫沒有成長機會,最新業務報告顯示,公司正持續受惠於二手電動車(EV)需求的快速上升。中央政府依然大力支持新能源汽車發展,持續推出政策刺激銷售,如今新能源車已佔中國新車銷量的一半。 隨著大量新款新能源車湧入市場,車況良好的二手電動車價格迅速回落,為追求性價比的消費者帶來更具吸引力的選擇,亦進一步推動相關融資需求增加。 二手車融資成增長引擎 易鑫第三季度二手車融資額按年增長逾五成,佔期內促成融資總額的比重已超過五成。當中,二手電動車貸款佔二手車融資業務的比重,由2024年第三季度約13%,提升至今年第三季度約23%。公司表示,這一快速轉向屬於有意為之的策略布局。 易鑫在公告中表示:「這一增長反映我們透過更精準的風險定價,並引入具盈利能力的二手車產品,所推行的積極策略正在持續奏效。」 然而,能否把交易量的增長有效轉化為與之相若的收入或利潤增幅,對易鑫而言仍取決於其他多項因素。 首先,二手車售價普遍低於新車,相應的貸款金額通常亦較小,這正解釋了為何易鑫第三季度融資金額的增幅,低於交易筆數的增長幅度。換言之,相較新車貸款,每宗二手車貸款為易鑫帶來的收入可能更低,導致公司收入增長節奏落後於交易量的增長。 這意味著,易鑫第三季度實際收入增長,很可能顯著慢於期內交易量逾20%的升幅。 較為正面的情況是,易鑫在二手車貸款業務中,為客戶所提供的付款擔保服務比例較新車業務更高,相關業務擴張有助帶來更多擔保服務費收入。然而,該板塊的成長亦伴隨一定風險,因公司需就最終出現壞帳的擔保貸款作出減值或損失撥備,相關費用將直接侵蝕其盈利表現。 易鑫於8月發布的中期業績報告顯示,公司上半年收入按年增長22%至54億元。然而,其信貸減值損失大幅飆升59%,侵蝕毛利表現。儘管如此,公司仍成功將期內淨利潤按年提升34%至5.49億元。在汽車行業多數企業普遍面臨收入與利潤雙雙下滑的情況下,這一成績尤為亮眼。 多元化布局 鑑於貸款撮合業務本身涉及風險,易鑫正積極推動業務多元化發展。其中重點布局之一為其金融科技(SaaS)平台,該平台連接汽車製造商、金融機構與消費者三方。隨著期內引入兩家新的金融機構合作夥伴,第三季度透過該平台促成的融資金額按年已實現倍增以上的增長。人工智能(AI)的應用對易鑫而言至關重要,這亦是當前眾多數字化企業的共同趨勢。對易鑫來說,相關技術有助簡化貸款審批流程,提升作業效率,同時降低營運成本。 事實上,SaaS服務已於上半年成為易鑫最大單一收入來源,相關收入按年飆升124%,佔公司總收入比重超過三分之一。 然而,整體中國經濟走弱與汽車市場疲軟,在可預見的未來仍將對易鑫構成拖累。中國11月新車銷量已連續第二個月下滑,不過業界人士指出,部分原因在於去年同期的數據受到政府補貼政策刺激而偏高,而相關補貼目前正逐步退場。 投資者似乎已暫時忽視汽車產業整體的不利因素,轉而因易鑫在逆境中的亮眼表現而給予回報。自最新業務報告公布以來,公司股價持續上揚,目前市盈率(P/E)約為16倍,顯著高於同為零售貸款撮合平台、但並未專注汽車融資的兩家同業——信也科技(FFINV.US)的約3.6倍,以及奇富科技(QFIN.US;3660.HK)香港上市股份的約2.8倍。 易鑫目前的估值,反映市場仍肯定其在景氣承壓下,仍能維持盈利與收入同步成長的實力。無論是布局二手電動車融資,還是積極發展SaaS服務,這些都被視為公司在艱難市況中持續推進增長的關鍵一步,也讓市場對其給予更高評價。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏