9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升,形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點:

  • 最新臨床試驗結果顯示,康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
  • 依達方在中國獲批上市,首批貨值過億元的藥品已成功發貨

 

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可,也能帶來不凡的商業回報,因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市,卻遭遇了激烈的好淡對決,股價仿佛坐上過山車,一度急挫逾40%,之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳,因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午,在康方生物緊急舉行的投資者電話會上,董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因,是當日開市之前,康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果,但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間,國家藥品監督管理局宣佈,通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市,這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入,讓股價一度快速拉升。

意想不到的是,一日的好淡爭持並不是故事的終局,康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後,累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是,上週五早市之前,康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析,依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中,證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後,康方生物股價迎來報復性反彈,當日盤中一度漲逾87%,升勢隨後雖然轉弱,但全日仍收漲37.5%,其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值,因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件,是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年,帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元,其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗,那麼未來的銷售前景不可限量。其實,依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形,2022年底,康方生物與Summit達成合作,以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit,算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1和VEGF通路,「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應,這種創新性的抗體結構設計,能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題,而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」,那麼5月24日公佈的臨床試驗結果,又為何會引發市場暴跌呢?該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗,結果顯示,322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下,客觀緩解率(ORR)為50.6%,中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月,相對於對照組的ORR 約35.4%,mPFS為4.8個月,反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而,市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比,後者在同一適應症的三期臨床試驗中,mPFS是7.2個月,據此認為依達方的療效較差。對此,夏瑜回應稱,兩項試驗涉及不一樣,患者入組時的身體狀況也不同,不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業,現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年,康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元,即使剔除技術授權及合作收入,康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元,比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄,商業化道路已邁出堅實一步。

期內,兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元,按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,去年實現銷售額13.58億元,按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方,公司透露,5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨,將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常,但醫藥企業核心藥物的臨床進展,確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後,康方生物的最新市銷率約7.7倍,低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是,引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析,投資者仍需持續關注此後的研發進展。

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新聞

China East Education

受惠職教需求日增 中國東方教育盈收雙升

這家職業教育龍頭企業上半年營收增長10%,淨利潤飆升近50% 重點: • 中國東方教育今年上半年營收增長10%,較過去兩年的增長率翻倍有餘 • 公司受益於中國年輕人對職業培訓日益上升的偏好,且後者也得到政府的大力支持   陽歌 職業教育不僅助力中國青年應對嚴峻就業市場,更為中國東方教育控股有限公司(0667.HK)注入強勁動力。本週發布的最新財報顯示,公司幾乎所有核心指標均穩步增長,其中淨利潤增幅近50%。 對投資者更具意義的是,這家公司崛起,成為中國職業教育領軍者,促使此前低迷的股價強勢反彈,52周內累計漲幅逾200%,觸及近四年高位。不過,投資者跟風追漲前需注意,職教板塊已顯現分化格局,龍頭股表現強勁,中小同業則持續承壓,詳細分析見下文。 過往數年間,職教機構在中國龐大教育體系中一度遇冷,因資本競相追逐K-12學段服務,以及頂尖高校考生的高增長私營企業。2021年監管風波叫停多數K-12學科培訓服務,使前者幾乎清零;隨著中國越來越多大學畢業生找不到工作,後者近期也明顯承壓。 此消彼長之下,專注烹飪、汽修、計算機維修等實用技能培訓的職教機構,反成民辦教育領域表現最佳的板塊。與觸碰監管紅線的K-12教培機構不同,職業教育正持續獲得政策強力支持。 政策紅利直接體現於財報:中國東方教育上半年政府補助金倍增至2,150萬元(折合300萬美元),上年同期為1,170萬元。金額絕對值有限,但顯著印證政策支持力度加大,此類無須償還的資金既可衝減運營成本,更能直接增厚利潤空間。 近期關鍵政策突破在於,職教機構首獲頒發學士學位授權,這是原屬傳統高校的特權。除象徵高等教育類型平等化外,更具實質意義的是,職校畢業生由此獲得報考公務員及攻讀研究生的資格。 中國東方教育在財報中指出,為應對市場變局,其三年制長期課程的報名佔比持續攀升。為使日益趨近傳統高校模式的長期培養獲得更佳環境,公司正打造多個“職業教育產業園”。此概念實則暗合高校校園的職教版本。 新園區將與遍布全國的234個教學中心(主要是小型教學點)形成互補。目前,四川、山東、貴州、河南四省職教產業園一期已投入運營,江蘇、江西兩省同類項目也在規劃中。 公司強調:「本集團相信職教產業園,將成為增加學生對本集團教育服務需求的主動力,並可在未來達致成本協同效益。」 美容領域的大生意 財報深層數據進一步揭示,中國東方教育整體招生規模加速擴張,但當前疲弱就業環境下,各專業冷熱不均。時尚美業板塊表現亮眼之際,信息技術(IT)領域竟意外遇冷。 公司上半年營收同比增長10.2%至21.9億元(上年同期為19.8億元),相較過去兩年3%至4%的年增速顯著提升。期內新生註冊量同比增長7.1%至83,521人,學員月均總數增長5.5%至152,817人。 時尚美業作為五大業務板塊中的業績明星,營收幾近翻番,學員月均人數增長76%。但該板塊營收佔比仍較小,最新財報期僅貢獻總營收的4%。 烹飪技術作為核心創收板塊,貢獻近半數營收,該部門營收同比增長11%,學員月均人數增長8.3%。規模較小的西點西餐部門表現更優,營收增長14%,學員月均人數增長18.5%。 信息技術及互聯網技術板塊成為業績窪地,期內營收同比下降3%,佔公司總營收17%。該板塊學員月均人數同比下滑6.8%。 招生規模擴容的同時,營業成本基本持平,表明其實現了師資零擴張下的增量承接。由此推動毛利率從上年同期的53%升至57.3%,最終驅動淨利潤同比增長48.4%至4.03億元,上年同期則為2.72億元。 伴隨盈利提升,公司將去年的末期股息從2023年的0.2港元提高至0.22港元,該舉措也是投資者青睞度攀升的潛在動因。 需要重申的是,並非所有職教股均享行業需求紅利。中教控股 (0839.HK) 作為另一業內主要參與者,當前市盈率27倍,與中國東方教育30倍估值相近,但後者市值約為前者一倍。規模更小的新高教集團 (2001.HK) 估值僅2.4倍,民生教育(1569.HK)則幾近虧損邊緣。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:腦動極光中期收入近翻倍 虧損仍擴大

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簡訊:富衛上市首份中期業績賺4,700萬美元

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簡訊:禾賽計劃赴港進行二次上市

根據周二中國證券監管機構在其網站發布的通知,在納斯達克上市的自動駕駛技術公司禾賽科技 (HSAI.US),計劃在香港作二次上市。 根據中國證券監督管理委員會網上資料,主營光探測和測距(激光雷達)技術的禾賽科技,計劃在香港上市發行5,120萬股普通股, 禾賽科技於2023年2月在納斯達克上市,籌資1.9億美元。股價自去年10月以來上漲近五倍,目前交易價較IPO價格高出約40%。本月公司發佈第二季度業績,營收同比增長54%至7.06億元。本季扭虧為盈,淨利潤達4,400萬元,一年前則虧損7,200萬元。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏