新藥接連披露數據康方生物坐過山車

2024年06月06日

9926.HK

Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升，形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點：

最新臨床試驗結果顯示，康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
依達方在中國獲批上市，首批貨值過億元的藥品已成功發貨

莫莉

對於創新藥企業來說，新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可，也能帶來不凡的商業回報，因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而，5月24日，康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市，卻遭遇了激烈的好淡對決，股價仿佛坐上過山車，一度急挫逾40%，之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳，因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午，在康方生物緊急舉行的投資者電話會上，董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因，是當日開市之前，康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果，但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間，國家藥品監督管理局宣佈，通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市，這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入，讓股價一度快速拉升。

意想不到的是，一日的好淡爭持並不是故事的終局，康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後，累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是，上週五早市之前，康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析，依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中，證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後，康方生物股價迎來報復性反彈，當日盤中一度漲逾87%，升勢隨後雖然轉弱，但全日仍收漲37.5%，其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值，因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件，是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年，帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元，其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗，那麼未來的銷售前景不可限量。其實，依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形，2022年底，康方生物與Summit達成合作，以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit，算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體，可同時阻斷PD-1和VEGF通路，「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應，這種創新性的抗體結構設計，能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題，而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」，那麼5月24日公佈的臨床試驗結果，又為何會引發市場暴跌呢？該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗，結果顯示，322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下，客觀緩解率(ORR)為50.6%，中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月，相對於對照組的ORR 約35.4%，mPFS為4.8個月，反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而，市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比，後者在同一適應症的三期臨床試驗中，mPFS是7.2個月，據此認為依達方的療效較差。對此，夏瑜回應稱，兩項試驗涉及不一樣，患者入組時的身體狀況也不同，不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業，現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年，康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元，即使剔除技術授權及合作收入，康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元，比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄，商業化道路已邁出堅實一步。

期內，兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元，按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物，去年實現銷售額13.58億元，按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方，公司透露，5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨，將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常，但醫藥企業核心藥物的臨床進展，確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後，康方生物的最新市銷率約7.7倍，低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是，引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析，投資者仍需持續關注此後的研發進展。

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

醫療保健/生物技術

信达生物, 默沙东, 康方生物, 双抗药物, 依达方

掌握中概股最新動態，訂閱我們的新聞郵件

關注我們

免費訂閱新聞郵件

在以下平台瀏覽我們的新聞

新聞

簡訊：1藥網第二季度營收下滑

醫藥銷售商1藥網（YI.US）周三表示，第二季度營收同比下降6.4%至32億元，面向藥房及醫療機構的核心藥品銷售業務營收下滑6.2%。面向消費者的藥品銷售業務規模較小的，當季同比亦下跌9.6%。公司運營成本及費用同比下降6.3%至32億元，上年同期為34億元。受此影響，1藥網當季實現營業利潤10萬美元，但淨虧損由去年同期的1,400萬元擴大至1,950萬元。財報發布後，公司股價周三收跌6.2%，該股過去六個月累計下跌40%。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月18日

YI.US

簡訊：奇瑞啓動重磅IPO 有望成今年最大車企上市案

奇瑞汽車股份有限公司（Chery Automobile Co. Ltd）周三啓動香港IPO，計劃籌資10億美元以上，有望成為今年最大汽車企業IPO。周三發布的新上市公告顯示，公司擬發售約2.97億股，每股定價區間為27.75至30.75港元。若以定價區間上限計算，此次募資總額將達91.4億港元（11.8億美元）。奇瑞從2003年起一直是出口量最大的中國自主品牌乘用車公司。2024年公司營收達2,690億元（378億美元），較上年增長65.4%，同期淨利潤增長37.2%至143億元。根據上周提交的更新版招股書披露的最新數據，公司今年繼續保持增長態勢：2025年一季度營收從去年同期的549億元增至682億元，增幅達24%。其中新能源汽車銷售收入成為關鍵驅動力，同比激增約四倍至187億元，佔營收總額四分之一以上。作為未來發展的重要戰略之一，公司正加速在全品牌線部署其智駕系統，提供多級自動駕駛功能。此次IPO募集資金部分將用於拓展新能源汽車產品組合、升級新能源動力系統及新能源汽車平台架構，並將投入大規模研發以強化核心技術能力。余特莉咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月18日

簡訊：微盟折讓8.9%配股籌15億港元無極資本成單一大股東

電商服務供應商微盟集團（2013.HK）周四宣布，配售6.88億股予無極資本，相當於擴大後股本約16%，配售價為每股2.26港元，較微盟上日收市價折讓8.9%，所得款項淨額約為15.6億港元。微盟表示，所得款項淨額約30%將用於探索AI在SaaS中的整合及應用。30%用於擴大媒體渠道及加強精準營銷服務。10%用於海外業務發展，30%撥作補充營運資金及一般企業用途。完成配售後，無極資本持股16%成公司最大單一股東，孫濤勇、方桐舒及游鳳椿組成的主要股東集團持股比例，則由8.1%降至6.8%。微盟股價周四高開，至中午休市報2.61港元，升5.24%。年初至今累跌20.7%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月18日

2013.HK

乘黃金熱申港上市潮宏基瞄准海外市場

高附加值珠寶設計商中，這家公司正與老鋪黃金競逐投資者資金重點：潮宏基希望通過香港上市，複製老鋪黃金對投資者的強大吸引力在本土及東南亞市場，這家公司押注其高附加值珠寶將，冀吸引傳統消費者及 “國潮”時尚客群　譚英如果老鋪黃金(6181.HK)堪稱「中國金飾界的愛馬仕」，深交所上市的廣東潮宏基實業股份有限公司(002345.SZ)則致力於打造金飾行業的沃爾瑪。當前，積極籌備香港上市之際，潮宏基面向中端市場，打造潮流產品的廣角戰略正面臨考驗。公司屬於日趨壯大的滬深A股上市企業群體，這些企業通過赴港二次上市吸引海外投資者，旨在為全球擴張募集資金。上周提交的初步上市申請文件顯示，潮宏基擬將部分上市募資用於開設20家海外門店（由香港國際總部統籌管理），以及新建三家國內旗艦店與一處生產基地。此舉或使潮宏基與市場寵兒老鋪黃金展開投資者資金爭奪戰，後者憑借近期強勁股價表現，與泡泡瑪特、蜜雪冰城並稱香港資本市場的「三朵金花」。但因產品線更廣且增速較緩，潮宏基可能面臨更大挑戰。潮宏基海外擴張與老鋪黃金形成呼應，後者去年在中國香港開設兩家門店，今年新增第三家及新加坡門店，完善2021年開設的首家中國澳門境外門店的佈局。自此，老鋪黃金港澳地區收入快速增長，去年達8.55億元（1.2億美元）。因「出海」較晚，去年在吉隆坡、曼谷設新店，柬埔寨開設兩家門店，潮宏基海外營收規模明顯偏少。潮宏基A股近期表現優異，52周累計漲幅超過兩倍，助推其市盈率達45倍高位。不過，相較老鋪黃金股價去年5倍漲幅仍顯遜色。即便如此，老鋪黃金當前36倍市盈率仍低於潮宏基。潮宏基全品類產品線涵蓋時尚導向的K金系列，以及因含金量多被視為投資品的傳統黃金飾品。前者毛利率通常顯著更高，盈利能力更強，後者毛利率則相對偏低。然而，中國傳統黃金市場體量更大，凸顯消費者多偏好將購金視為投資。據潮宏基申請上市的文件披露，2024年中國傳統黃金飾品市場規模達5,242億元，為2,038億元時尚黃金市場規模的一倍多。雖然潮宏基在中國整體珠寶市場僅居第九，但在時尚黃金細分領域以1.4%市佔率位居首位。對比老鋪黃金今年上半年營收同比激增251%至124億元、淨利潤近3倍躍升至22.7億元的亮眼表現，潮宏基財務數據相形見絀。營收增速放緩 2024年，潮宏基營收同比增10.6%至65億元，主要源於佔門店主體的加盟網絡擴張。今年上半年增速回升至19.6%，營收達40億元。今年上半年，公司48.6%的營收源自時尚珠寶，44.6%來自傳統黃金飾品，3%來自FION菲安妮手袋業務。公司去年利潤下滑42%至1.94億元，但今年上半年同比反彈45%至3.32億元。老鋪黃金與潮宏基均深度參與金飾「國潮」風，該趨勢近年受年輕世代熱捧，他們視此類飾品為時尚宣言而非單純投資。核心差異在於，老鋪黃金將其「古法傳承」系列定位高端溢價產品，而潮宏基採取多元化策略，既佈局投資市場傳統黃金，也推出融合中日元素的潮流手鍊、手機吊墜等設計款。金價逼近每盎司4,000美元的歷史高位，且52周漲幅超40%之際，兩家公司相較僅銷售投資型金飾的同行具備獨特優勢。金價急漲時，中國消費者往往縮減購金支出，部分原因是價格高企及具不確定性。去年，主打投資金飾的周大福(1929.HK)、周生生(0116.HK)等傳統巨頭因此遭遇營收利潤雙雙銳減，與老鋪黃金及潮宏基的逆勢增長形成鮮明反差。 1996年，潮宏基創立於廣東汕頭，因長期專注按克拉計價的合金設計而被譽為“K金之王”。2006年，公司成為首家亮相巴塞爾國際鐘錶珠寶展的亞洲珠寶品牌，後於清華大學設立設計實驗室，更在汕頭創建珠寶博物館。 2019年，潮宏基推出融合明代花絲工藝的花絲糖果系列；2010年獲日本動漫形象哆啦A夢授權後，更以現代亞洲主題開闢新賽道。如老鋪黃金，潮宏基主要通過實體門店銷售，1,542家零售網點遠超老鋪黃金大中華區（含港澳地區）的36家。不同在於，潮宏基1,337家為加盟店（上半年貢獻54.6%營收），直營店佔比27.3%，余下12.2%營收主要來自線上渠道。潮宏基的業務增長或取決於其沃爾瑪模式在東南亞市場的成效，該地區黃金消費偏好與中國趨同，消費者同樣購金用於投資及抗通脹。去年6月公司接受採訪時稱，國內競爭白熱化，未來兩年將主攻東南亞市場。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月18日

重點：