1877.HK
688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發,不過該藥物的商業化權益已經轉讓,相信能為該公司帶來的收入有限

重點:

  • 特瑞普利單抗早在2021年已對外授權,君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
  • 今年首三季度,君實生物營收按年下降19%,淨虧損14.1億元,按年虧損減少1.88億元

 

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗,終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日,上海君實生物醫藥科技股份有限公(1877.HK; 688180.SH)公佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症,這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗,到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請,當年10月獲受理,再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施,這場「出海」旅途,君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種,君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權,早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議,Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款,並在達到相應里程碑事件後,向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此,特瑞普利單抗獲批之後,君實生物不但有大筆里程碑付款進賬,之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日,君實生物股價大漲,A股收市報45.72元,漲5.5%,其港股更大漲8.2%至21.45港元,這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外,特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月,歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA),分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者,以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示,將持續拓展全球商業化網路,覆蓋超過50個國家,除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外,在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國,PD-1賽道已有6個競爭對手,我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌,而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥,能夠與其他公司形成差異化競爭。此外,我們的臨床數據亮眼,受到國際認可。」 君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤,是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計,全球2020年鼻咽癌超13萬宗,其中約6萬名患者在中國,預計到2040年,每年的新發病例將增至26萬,死亡病例增加至10萬。但是,鼻咽癌的發病具有明顯的地域性,在中國和東南亞地區高發,但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露,據合作夥伴Coherus估算,美國每年新發鼻咽癌患者2,000人,實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看,2億美元的銷售額峰值並不算高,再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成,這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升,或許不如市場想像的那麼高。

相比之下,特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大,作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體,已累計獲批6項適應症。2023 年首三季,君實生物的銷售產品收入為8.92 億元,較2022年同期上升67.8%,其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」,特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底,它在上市後,銷售額在經歷一段時間的爬升,在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多,市場競爭愈來愈激烈,2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後,特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉,實現銷售收入7.36億元,按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中,屬於商業化推進較早的一員,但銷售能力不夠,導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報,今年首三季度,公司實現營收9.86億元,按年下降19%;淨虧損為14.1億元,較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說,漫長的臨床試驗意味著高額的投入,成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益,但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今,該公司在港股的市銷率約為15倍,而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍,顯示君實生物的估值有一定溢價,相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場,該公司將有更廣闊的前景。

有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們了解更多詳情

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲了解更多資訊,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

新聞

Maternal and infant retail growth peaks as Kidswant pivots to scalp care for Hong Kong listing

母嬰零售增長見頂 孩子王轉戰頭皮護理闖港股

中國生育率持續下滑,母嬰用品零售商孩子王試圖以頭皮護理等高毛利業務打開第二增長曲線,闖關港股 重點: 孩子王二度遞表港交所,去年收入突破百億元,但母嬰主業增速滑落 公司加速拓展頭皮護理、營銷服務等高毛利業務   李世達 中國新生兒越來越少,母嬰生意的增長卻不能停。這正是孩子王兒童用品股份有限公司(301078.SZ)二度遞表港交所背後的核心矛盾。 6月23日,這家A股上市的母嬰零售龍頭再度向港交所提交上市申請,衝刺A+H上市。此前,公司曾於2025年12月遞表但最終失效。這次捲土重來,孩子王雖交出百億收入成績單,但市場疑慮未消。 孩子王主要從事母嬰童業務,包括銷售奶粉、紙尿褲、童裝、耐用品等母嬰童產品,以及提供兒童發展及育兒服務。儘管生育率持續滑落,公司收入仍突破百億大關。2025年,公司收入突破百億元,達102.73億元(15.14億美元),按年增長10.03%;淨利潤2.98億元,同比大增64.21%。今年首季度,公司收入24.62億元,同比增長2.46%;淨利潤4,861.8萬元,同比增長56.79%。 按2025年GMV計,孩子王在中國母嬰童產品及服務市場排名第一,GMV達137億元,但市場份額只有0.3%,前五大參與者合計也只佔約1%。這說明母嬰市場仍高度分散,龍頭仍有整合空間,但行業已進入低速增長期。中國母嬰童產品及服務市場2020年至2025年複合年增長率為3.3%,預計2026年至2029年也只有4.0%。新生兒減少後,企業不能只靠賣更多母嬰商品,而要從既有親子家庭中挖掘更多消費場景。 因此,孩子王將自身定位為親子家庭服務平台。截至2025年底,公司累計註冊會員超過9,800萬,活躍會員超過1,200萬,線下銷售及服務網絡達3,821家門店,覆蓋中國內地所有省級行政區。公司希望把一次性商品交易延伸為持續家庭消費。2025年,母嬰商品銷售以外的收入合計佔比約15.6%,雖規模仍小,卻是轉型主要看點。 切入家庭護理場景 值得一提的是,孩子王在去年7月收購絲域集團,將業務從兒童延伸至母親及家庭成人消費。絲域主要提供頭皮及頭髮護理產品與服務,去年併表後貢獻收入3.79億元,佔總收入3.7%。這個比例看似不高,但其毛利率達67.2%,明顯高於母嬰童業務的21.2%,也高於公司整體毛利率29.3%。 頭皮護理市場也比母嬰市場更具前景,申請文件引用資料顯示,中國頭皮及頭髮護理市場由2020年的432億元增至2025年的675億元,預期2029年達1,027億元,2026年至2029年預測複合年增長率達11%。對孩子王來說,收購絲域能讓公司從低毛利母嬰零售,切入更高毛利、成長更快的家庭健康護理場景。 轉型背後,是母嬰主業盈利承壓。2025年,母嬰童業務收入同比增長5.88%,低於公司整體增速;毛利率由2024年的23.1%降至21.2%,母嬰童商品銷售毛利率也由21.1%降至19.4%。今年首季度,公司收入同比只增長2.46%,歸母淨利潤增長56.79%,扣非淨利潤增長12.41%。 財務狀況則顯示擴張的代價。2023年至2025年,孩子王經營活動所得現金流淨額由8.04億元增至14.38億元,主業仍具備造血能力;但同期投資活動現金流出由11.99億元擴大至18.42億元,現金及現金等價物由22.9億元降至10.13億元。公司資產負債比率也由2024年底的56.8%升至62.7%。 同時,受收購絲域集團及上海幸研生物影響,公司商譽由2024年底的7.82億元增至2025年底的19.32億元,未來亦存在減值壓力。 孩子王此時赴港上市,顯然是為了支撐公司的業務轉型。申請文件顯示,募資將用於產品創新、銷售及服務網絡擴張、戰略收購、數字化能力提升及營運資金,對應母嬰商品提毛利、低線市場管理和高毛利服務擴張等需求。 估值仍是最大考題。港股上市的好孩子國際(1086.HK)去年收入約86.59億港元,低於孩子王的102.73億元,目前市值僅13.7億港元,市盈率約6倍。相比之下,孩子王在A股市值約80多億元,市盈率達28倍。這意味著,孩子王即使成功赴港上市,也未必能單憑母嬰主業取得接近A股的定價,最終仍取決於頭皮護理等新業務能否拉高毛利,並走出新的成長曲線。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

酒店與餐飲業務疲弱拖累 格林酒店首季收入下滑

經濟型酒店營運商格林酒店集團有限公司(GHG.US)周二公布,2026年第一季度收入下跌14%,因中國消費者趨於謹慎,旗下酒店及餐飲業務均錄得下滑。公司截至3月底止三個月收入為2.277億元(3,350萬美元),低於去年同期的2.65億元。 期內,核心酒店業務收入按年下跌11.4%,由去年同期的2.13億元降至1.887億元;餐飲業務收入則下跌24.6%,由5,190萬元降至3,910萬元。公司酒店業務每間可供出租客房收入(RevPAR)在最新一季按年下跌5.7%至95元。 公司最新季度毛利率由去年同期的29.3%升至30.3%。毛利率改善,加上營運開支大幅削減,帶動公司淨利潤由去年同期的780萬元升至1,400萬元。 格林酒店股價周二大致持平,紐約證券交易所上午後段交易中未見變動。該股今年以來累跌約35%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

蘋果供應商立訊精密招股 集資240億港元

精密製造巨頭立訊精密工業股份有限公司(2475.HK; 002475.SZ)周二起至下周一招股,全球發售3.83億股H股,最高發售價為每股63.28港元,所得款項淨額約240億港元(30.61億美元),預計7月9日掛牌上市。 立訊精密為深圳上市精密智造企業,主要為消費電子、汽車電子、通信與數據中心等終端市場提供精密零組件、模組至系統的垂直一體化開發與智造解決方案。公司引用第三方數據稱,公司是中國大陸最大、全球第五大的精密智造解決方案供應商,並在全球消費電子零組件及模組PIMS市場排名第二、中國大陸第一。 立訊精密是蘋果供應鏈核心廠商之一,業務由早期連接器、線纜等零組件,逐步延伸至 AirPods、iPhone及Vision Pro等產品的組裝。招股書顯示,公司2025年最大客戶收入佔比仍達56.7%,但已較2023年的75.2%下降。 業績方面,公司2025年收入達3,323.44億元(489.2億美元),按年增長23.6%;年內利潤為181.70億元,按年增長24.6%。分業務看,消費電子仍是最大收入來源,2025年收入2,642.66億元,按年增長13.4%,佔總收入79.5%。 公司稱,集資所得將優先用於擴充產能及升級生產基地,其次投放研發、智能製造及產業鏈投資,部分資金則用於償還銀行借款及補充營運資金。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

超額2,100倍 鱘龍首開升36%

魚子醬生產商杭州千島湖鱘龍科技股份有限公司(6715.HK)周二在港上市,開市升36%報103港元,之後股價穩中向上,中午收報109.1元,升44.5%。 公司發售1,633.3萬股,每股發售價75.5元,集資淨額11.46億元。公開發售錄得超額2,134倍,國際發售則超額19倍。公司共有八家基石投資者,共認購814.6萬股,佔發售股份的49.88%。 去年鱘龍的收入達7.69億元人民幣(下同),較2024年增長14.9%,盈利則同比上升17.8%至3.63億元。 是次集資所得的40%,將用於未來五年水產養殖及產能擴張,20%用於品牌營銷及擴大全球銷售渠道,15%加強研發能力及數字化資訊體系升級,15%用於戰略性投資或收購,餘下10%作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏