这家自称生物制药公司的企业,于商业化的早期阶段申请到港股上市

重点:

  • 科笛集团的两款治疗脱发的药物去年上市后仅录得微薄收入,而且亏损持续扩大
  • 该公司上市前获大量明星投资机构加持,当中包括药明康德风险投资部门演变而成的私募投资公司,以及云锋基金和红杉资本

陈嘉仪

这家企业以生物制药公司自居,但其产品管线中逾半是治疗脱发的外用药物,实在耐人寻味。

刚于12月8日首次递表申请到港股上市、成立仅三年的科笛集团,在初步招股文件中自称是专注于皮肤学的研发型生物制药公司。该公司致力研发四个主要领域产品,分别为毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、局部脂肪堆积管理药物及表皮麻醉,建立了一条由11款产品及候选产品组成的药品管线,其中两款从第三方获得销售授权的产品已成功上市,同时正在开发5款临床阶段及4款临床前阶段的候选药物。

值得留意的是,其产品管线中,有6款是用于治疗及预防脱发的外用药物,其中去年获授权在中国销售的外用米诺地尔喷雾剂“CUP-MNDE”及外用纯天然植物提取物精华“CUP-SFJH”,均用于预防脱发和促进头发生长。5款临床阶段候选药物中,正于海南乐城进行商业化试点的外用非那雄胺喷雾剂CU-40102,更是全球首个获批准用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品;而已开展1期临床的CU-40101同样用于治疗雄激素性脱发。另外,该公司尚有两款用于治疗脱发的候选药物处于临床前阶段。

皮肤疾病及护理领域的3款候选产品中,只有用于治疗暗疮、粉刺等寻常痤疮的CU-10201处于注册性3期临床试验阶段,同于海南乐城开始商业化试点;而两款特应性皮炎及银屑病候选产品,则只是处于临床前阶段。至于局部脂肪堆积管理及表皮麻醉管线中,则各自只有一款候选产品,分別处于1期和2期临床阶段。

非那雄胺和米诺地尔是治疗雄激素性脱发治疗的主流药物,根据招股文件援引弗若斯特沙利文的研究报告,截至2021年,两种药物在中国的销售额分别达4亿元及16亿元,于全球范围内的销售规模则分别达1亿美元(6.98亿元)及10亿美元,说明科笛集团为何重点布局这两类药品。

进军减肥药赛道

然而,从财务表现看,该集团于去年6月及9月成功商业化CUP-MNDE及CUP-SFJH后,过去一年半的收入仅270万元,其中今年上半年仅占65.8万元,销售反应并不理想。若与同业三生制药(1530.HK)早于2001年获批的米诺地尔类产品“蔓迪”比较,该产品单是今年上半年销售收入已达3.7亿元,可谓相形见绌。

科笛集团的收入似有还无,但净亏损持续扩大,从2020年的1.99亿元增至去年的3.19亿元,今年上半年再倍升至2.52亿元,两年半累计亏损7.7亿元。即使撇除近3亿元的优先股公允值亏损额,期内的研发开支仍高达3.55亿元,加上逾1.3亿元的行政开支,以该公司的收入状况,看来仍然扭亏无期。

因应现有产品销情一般,该公司已把重点转移到另外三款产品──正在进行商业化试点、副作用较少的雄激素性脱发喷雾CU-40102;用于治疗中重度寻常痤疮的抗生素CU-10201;以及可减少局部脂肪过度堆积的“减肥药”CU-20401。其中已完成1期临床试验的CU-20401被视为核心产品,预期明年第三季启动2期临床试验。

由于中国目前只有奥利司他一款药物获批用于肥胖或体重超重,而且容易引起胃肠道不良反应,国家药监局药品审评中心去年12月发布指引,鼓励和推动体重控制药物研发,如果CU-20401能在减肥药这个新赛道跑出,科笛集团的前景或重现曙光。

获知名机构加持

启动上市计划前,科笛集团已获得不少投资者支持,其中2019年8月获得A-1轮融资,每股成本1美元,为其筹得1,000万美元;翌年12月完成A-2轮融资,每股成本2.33美元,募资额1,000万美元;到2020年11月完成的B轮融资1.8亿美元,每股成本增至8.75美元;至于去年10月完成的7,500万美元C轮融资,每股成本已高达13.2美元。总括3年间的4轮融资,为该公司筹得2.75亿美元,以应付未来的庞大开支。

根据最新一轮融资,科笛集团的投后估值约52亿元。由于其大股东通和毓承是药明康德(2359.HK; 603259.SH)风险投资部门演变而成的医疗保健私募投资公司,加上第二、第三轮融资分别引入云锋基金、红杉资本、富达基金(香港)等知名投资机构,并由高盛、中金出任联席承销人,其上市阵容可谓相当瞩目。

科笛集团持续亏损,一直依靠投资者“输血”维持经营,以致其今年6月底的非流动负债总额已达24.4亿元,当中绝大部分来自向投资者发行的可转换可赎回优先股。不过,该公司同期流动负债只有3,812万元,参考其流动资产13.01亿元,流动比率高达34.1倍,比个别业务相近的同业三生制药、开拓药业(9939.HK)及恒瑞医药(600276.SH)的3.44倍至11.47倍都要高,反映其财务状况相对稳健。

获顶尖创投撑腰的科笛集团,仍要面对产品销售表现欠佳的问题,即使财务状况仍然健康,该公司宜加快研发新产品进度,以扩大未来收入来源,好让将来上市时吸引更多投资者支持。

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简讯:轩竹生物招股 集资约7.8亿港元

四环医药(0460.HK)分拆的轩竹生物科技股份有限公司(2575.HK),于本周一公开招股,共发售6,733.4万股H股,每股发售价11.6港元,一成作公开发售,每手入场费5,858.5港元,集资总额达7.8亿港元,本月10日截止认购,15日开始在港挂牌。 公司有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),当中包括三项NDA批准资产,一项个药物项目处于NDA注册阶段,以及一项目处于III期临床试验阶段等。 轩竹生物仍处于亏损阶段,2023年的净亏损达3亿元,去年更高达5.56亿元,主要因行政开支大幅增加,以及支付去年上市申请开支。今年上半年的亏损为1.11亿元,跟去年同期相若。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里