对外授权订单缩水 复宏汉霖“出海”遇阻？

2696.HK

这家创新药企业的一项授权合作的最高收入将会减少，为股价带来负面影响

重点：

  • 由于开发成本大幅上涨，复宏汉霖的一张许可收入订单收入，减少了最多1,100万美元
  • 对外授权交易中途出现变故并不罕见，但可能会影响市场对公司创新能力的信心，不利于拓展海外市场

莫莉

近年来，中国创新药企业“内卷”严重，把已经开发的药物对外授权(License-out)成为许多药企的新出路，这种“借船出海”的方式不仅有望拓展海外市场，也让商业化收入有限的创新药企可以获得丰厚回报。然而，当授权合作推进不顺时，创新药企的预期收益也可能会大打折扣。

上周三晚间，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)发表公告，表示公司此前与亿胜生物(1061.HK)在2020年10月达成的药物对外授权合作协议有所变动，双方原本就VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性等眼病治疗进行开发合作，亿胜同时获得该产品在全球范围及眼科治疗领域注册、生产及商业化的独家许可。但是，由于临床试验等相关成本增加等因素，双方将开发成本的上限调整为5,500万美元(3.8亿元)，对比原协议约定的3,000万美元，涨幅达83%。

由于VEGF人源化单克隆抗体的研发成本由复宏汉霖与亿胜按照20%、80%的比例分别承担，根据新的协议，复宏汉霖收到的研发里程碑付款总额，将从最多2,500万美元缩减至最多2,300万美元，销售里程碑付款也同时缩水了900万美元。

换言之，复宏汉霖从这项合作中可以收到的最高收入，将从原本的6,400万美元减少到5,300万美元，合计减少了1,100万美元。该消息公布后，复宏汉霖在之后的两个交易日下挫，累计跌幅达5.7%。

复宏汉霖是复星医药(2196.HK)旗下的创新药企业，于2019年9月在港交所主板上市。该公司的主营业务为单克隆抗体药物的研发、生产和销售，其以研发生物类似药起步，同时自主开发PD-1及PD-L1等创新型肿瘤免疫治疗药物。

产品进入收成期

事实上，复宏汉霖已经进入稳定收成期，在中国上市了5款自主研发的产品，分别是利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液与斯鲁利单抗注射液。其中，前四款为全球热门的生物类似药，斯鲁利单抗注射液则为创新药。

作为一间创新药企，复宏汉霖的商业化节奏相当稳定。在中国上市的五款产品陆续有新的适应证获批，销售空间不断扩大。同时，复宏汉霖也有产品成功“出海”，注射用曲妥珠单抗于2020年7月获得欧盟委员会获批上市，2月14日，复宏汉霖公告称，该产品在美国递交的上市许可已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。

回顾去年上半年，复宏汉霖实现营业收入约12.89亿元，同比大增103.5%，期内亏损收窄36%至2.52亿元，主要由于核心产品陆续商业化上市，而且销量不断扩大。期内，核心产品注射用曲妥珠单抗在中国的销售额约为8亿元，同比增长约178%，海外销售收入约1,250万元，海外授权许可收入约240万元。

药物对外授权也是复宏汉霖的重要收入来源，授权合作带来的首付款、里程碑和许可费，为公司提供持续的现金收入。2022年上半年度，复宏汉霖与美国药企Organon(OGN.US)、巴基斯坦药企Getz Pharma、巴西药企Eurofarma以及雅培(ABT.US)分别就不同产品达成商业化合作，以便拓展巴基斯坦、尼日利亚、巴西等亚非欧及拉美地区等新兴市场。其中，复宏汉霖与Organon签署的授权许可及供货协议，让复宏汉霖可以获得最高5.41亿美元的潜在收入，其中7,300万美元为交易首付款。

药企合作频终止

在全球生物医药行业，授权许可交易中途出现变故的情况并不罕见。据Nextpharma数据库统计，去年全球生物医药行业终止的医药授权合作交易共有72笔，其中超过85%为创新药项目，例如辉瑞(PFE.US)终止了2019年引进的心血管及血脂药物Vupanorsen的研发合作，向合作方Ionis  Pharmaceuticals(INOS.US)缴付的2.5亿美元的首付款打了水漂。

药企终止授权合作的原因有很多，可能是监管审批不顺利、开发进度不如预期，或者是公司研发管线调整。以信达生物(1801.HK)为例，核心产品信迪利单抗的中国境外独家权利在2020年授权给礼来公司(LLY.US)，但是在完成海外临床试验后，FDA在2022年3月拒绝了信迪利单抗的新药上市申请；同年12月，礼来终止与信达的合作，并归还信迪利单抗的所有海外权益。此外，信达生物的贝伐珠单抗生物类似药在授权给药企Coherus(CHRS.US)之后，也在两年后中止了合作。

对创新药企而言，成熟产品能与第三方授权合作，是研发实力获得同业认可的重要证明。可是产品遭遇“退货”后，不仅公司未来收入受到影响，也让市场对公司的创新能力和成果转化能力产生质疑。2月15日晚，诺诚健华(9969.HK; 688428.SH)公布与渤健(BIIB.US)的授权合作告吹，其港股翌日大挫27.34%、A股也下跌18.37%。

复宏汉霖此次授权合作的订单缩水，主要原因与研发费用上涨有关，对公司整体业绩影响有限。从估值来看，复宏汉霖的市销率仅2.9倍，远低于同行信达生物的市销率12倍，显示其市场价格偏低。复宏汉霖现金流充足，整体业绩尚算平稳，董理层也许需要付出更多努力，去吸引市场关注。

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