诺诚健华

最新：诺诚健华医药有限公司(9969.HK)周一公布今年三季度业绩，期内收入同比下降18.3%至1.6亿元，但净亏损减少72.2%至1.09亿元；至于前三季度的净亏损也收窄36.3%至5.31亿元。 利好：该公司今年前三季度的营业收入仍然上升21.7%至5.37亿元，主要来自奥布替尼获纳入新版医保目录以来，销售额持续增长。 值得关注：虽然收入上升，但该公司今年前三季度经营活动仍产生4.46亿元净现金流出，主要因为购买商品与支付予职工的金额高达9.9亿元。 深度：诺诚健华成立于2015年，2020年在港股上市，旗下可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病的药物奥布替尼，于2020年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市后，带动公司近年营业额激增。不过，由于旗下进入临床试验阶段的产品明显增加，令研发成本大幅上升，该公司上市至今仍然未能获利。庆幸的是，截至今年9月底，其现金储备高达85.8亿元，管理层曾扬言能满足未来5年的研发和商业化支出。 市场反应：诺诚健华周二股价下挫，中午收盘软4.4%至6.54港元，处于过去52周的中下水平。 记者：欧美美 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联络investors@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

从事生物制药的复宏汉霖，公布终止在科创板上市，同日又发盈喜，上半年赚2亿元，上市首次实现半年盈利 重点： 2022年度的公司业绩披露，核数师就其投资理财问题，出具保留意见 公司财务亦面临压力，去年流动资产总值21.9亿元，但流动负债总额达50亿元    莫莉 股市低迷气氛持续蔓延，新股市场好似一池死水。上周一(7月3日)，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)公告，将不再推进于上交所科创板上市的计划，复宏汉霖冲击“A+H”的进程无疾而终。 A股上市之路遭遇挫折，复宏汉霖心知不妙，深恐股价受压，迫不及待地在同一时间发布盈喜，让投资者吃下定心丸。复宏汉霖称，预计2023年上半年期内利润2亿元，去年同期的亏损额为2.5亿元，意味着复宏汉霖将首次实现半年度盈利。投资者显然对扭亏为盈的消息颇为满意，7月4日一早开盘，复宏汉霖股价上涨，早盘一度急升30.3%，当日收涨18%，每股报13.3港元(12.2元)。 复宏汉霖表示，上半年盈利主要源于核心产品，曲妥珠单抗(汉曲优)覆盖的患者数量持续增长，斯鲁利单抗注射液(汉斯状)的销售收入也在持续提高。汉曲优于2020年7月和8月，相继于欧盟和中国获批上市，可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。这是首款由复宏汉霖自建商业化团队，主导国内市场销售推广的产品，目前正处于商业化全面提速阶段，今年第一季度，汉曲优已实现国内销售收入5.386亿元，同比增加66.7%。 年报披露财务内控风险 2019年9月，复宏汉霖登陆港股，募资额达到32.09亿港元。在短短6个月后的2020年3月，复宏汉霖试图再一次冲击资本市场，筹备科创板上市。根据当初的IPO计划，复宏汉霖拟募集资金40亿元，其中24亿元用于“生物类似药及创新药研发专案”，7亿元用于“生物医药产业化基地专案”，9亿元用于“补充营运资金”。 只是，当百济神州(6160.HK，688235.SH，BGNE.US)、荣昌生物(9995.HK，688331.SH) 、诺诚健华(9969.HK、688428.SH)等后来者纷纷成功登陆科创板后，复宏汉霖的上市一直只闻楼梯响。公司在2021年及2022年，两次延长A股发行上市的有效期，然而在筹备3年后，却终止科创板上市，复宏汉霖并未详细解释原因，仅在公告中称，是“综合考虑本公司实际情况及资本市场规划”所作出的决定。 2022年共有40家公司终止在科创板IPO上市，包括7家生物医药企业。据上海交易所披露，终止原因中，有53%的企业是因为关联交易、成本费用真实性、财务内控等财务核查相关问题，约28%是因为技术先进性论证不充分等科创属性问题，另有20%是因为股份权属不清晰等合规性问题。 目前，尚不清楚复宏汉霖是因为什么原因终止上市，不过在今年4月公布的2022年年报中，核数师有一条保留审计意见：“复宏汉霖一笔在2019年，向私人实体投资的1.17亿美元(8.47亿元)理财出现问题，一方面有一部分投资未从投资管理方处收回，另一方面该笔投资已产生相应亏损。” 2019年9月，复宏汉霖与尚乘环球市场公司签订一份投资管理协议，并向投资帐户存入1.17亿美元。2021年9月该笔投资已经到期，可复宏汉霖至今仍有6636万美元未收回。这笔大额投资在2019年至2021年的年报中均未被披露，直到2022年年报，才将该笔交易界定为“须予披露的交易”，并透露这笔交易带来的“资产公允价值变动损失可能约人民币3.9亿元”。这显示，复宏汉霖或许在内部管控以及资讯披露方面存在问题。 商业化全面深化 复宏汉霖现在中国已有五款产品上市，18项适应症获批，销售空间不断扩大，第一季度实现营业收入9.96亿元，相比去年同期增幅约97.2%。除了核心产品汉曲优正进入快速放量阶段，复宏汉霖自主研发的首款创新药产品汉斯状，其增长前景也相当可观。汉斯状于2022年3月在国内成功上市，现已经获批鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)，及广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)等适应症，其中汉斯状是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。第一季度财报显示，汉斯状实现国内销售收入约2.498亿元，3 月份的单月销售额已经过亿。 复宏汉霖在海外市场亦表现不错。汉曲优已在中国、英国、法国、澳大利亚、新加坡等30多个国家获批上市，2022年的海外销售收入0.35亿元，获得海外授权许可及研发服务收入1.69亿元。今年2月，汉曲优在美国递交的上市许可，获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理，有望进一步覆盖欧美主流市场。值得注意是，该药物在美国及加拿大地区的开发和商业化的权利，2021年授权给Accord US，复宏汉霖可以从中获得销售里程碑付款。 随着复宏汉霖商业化进程深化，财务状况也将好转。公司称，终止上市“将不会对集团日常经营造成重大不利影响。”不过，表面说没问题，但从财报来看，复宏汉霖仍有不小的债务压力。截至2022年底，公司有现金和银行存款6.8亿元，流动资产总值21.9亿元，但是流动负债达50亿元。以第一季度的营收计算，复宏汉霖的市销率仅1.6倍，远远低于同行信达生物(1801.HK)的10倍市销率，显示其市场价格偏低。当前复宏汉霖开始迈入盈利期，但管理层或需加强内部管控，以赢得更多投资者的青睐。 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：诺诚健华医药有限公司(9969.HK)周二公布今年第一季业绩，期内收入同比增加59%至1.89亿元，净亏损大减90%至1,241万元。 利好：该公司药品销售收益上升43.5%至1.51亿元，加上美元兑人民币汇率降低，导致未实现汇兑收益增加，协助业绩大幅改善。 值得关注：该公司的研发开支上升8.9%至1.41亿元，而经营活动仍产生1.54亿元净现金流出。 深度：诺诚健华成立于2015年，2020年在港股上市，旗下可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病的药物奥布替尼，于2020年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市后，带动公司近年营业额激增。回顾去年，该药物的销售额为5.66亿元，同比大增164%，占公司总收入达90.6%。不过，由于旗下进入临床试验阶段的产品明显增加，令研发成本大幅上升，该公司上市至今仍然未能获利，去年的亏损更扩大12.4倍至8.93亿元。 市场反应：诺诚健华周三早盘曾涨3.8%，但其后走势向下，中午收盘倒跌1.1%至8.62港元，贴近过去52周的低点。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

这家创新药企业的一项授权合作的最高收入将会减少，为股价带来负面影响 重点： 由于开发成本大幅上涨，复宏汉霖的一张许可收入订单收入，减少了最多1,100万美元 对外授权交易中途出现变故并不罕见，但可能会影响市场对公司创新能力的信心，不利于拓展海外市场 莫莉 近年来，中国创新药企业“内卷”严重，把已经开发的药物对外授权(License-out)成为许多药企的新出路，这种“借船出海”的方式不仅有望拓展海外市场，也让商业化收入有限的创新药企可以获得丰厚回报。然而，当授权合作推进不顺时，创新药企的预期收益也可能会大打折扣。 上周三晚间，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)发表公告，表示公司此前与亿胜生物(1061.HK)在2020年10月达成的药物对外授权合作协议有所变动，双方原本就VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性等眼病治疗进行开发合作，亿胜同时获得该产品在全球范围及眼科治疗领域注册、生产及商业化的独家许可。但是，由于临床试验等相关成本增加等因素，双方将开发成本的上限调整为5,500万美元(3.8亿元)，对比原协议约定的3,000万美元，涨幅达83%。 由于VEGF人源化单克隆抗体的研发成本由复宏汉霖与亿胜按照20%、80%的比例分别承担，根据新的协议，复宏汉霖收到的研发里程碑付款总额，将从最多2,500万美元缩减至最多2,300万美元，销售里程碑付款也同时缩水了900万美元。 换言之，复宏汉霖从这项合作中可以收到的最高收入，将从原本的6,400万美元减少到5,300万美元，合计减少了1,100万美元。该消息公布后，复宏汉霖在之后的两个交易日下挫，累计跌幅达5.7%。 复宏汉霖是复星医药(2196.HK)旗下的创新药企业，于2019年9月在港交所主板上市。该公司的主营业务为单克隆抗体药物的研发、生产和销售，其以研发生物类似药起步，同时自主开发PD-1及PD-L1等创新型肿瘤免疫治疗药物。 产品进入收成期 事实上，复宏汉霖已经进入稳定收成期，在中国上市了5款自主研发的产品，分别是利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液与斯鲁利单抗注射液。其中，前四款为全球热门的生物类似药，斯鲁利单抗注射液则为创新药。 作为一间创新药企，复宏汉霖的商业化节奏相当稳定。在中国上市的五款产品陆续有新的适应证获批，销售空间不断扩大。同时，复宏汉霖也有产品成功“出海”，注射用曲妥珠单抗于2020年7月获得欧盟委员会获批上市，2月14日，复宏汉霖公告称，该产品在美国递交的上市许可已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。 回顾去年上半年，复宏汉霖实现营业收入约12.89亿元，同比大增103.5%，期内亏损收窄36%至2.52亿元，主要由于核心产品陆续商业化上市，而且销量不断扩大。期内，核心产品注射用曲妥珠单抗在中国的销售额约为8亿元，同比增长约178%，海外销售收入约1,250万元，海外授权许可收入约240万元。 药物对外授权也是复宏汉霖的重要收入来源，授权合作带来的首付款、里程碑和许可费，为公司提供持续的现金收入。2022年上半年度，复宏汉霖与美国药企Organon(OGN.US)、巴基斯坦药企Getz Pharma、巴西药企Eurofarma以及雅培(ABT.US)分别就不同产品达成商业化合作，以便拓展巴基斯坦、尼日利亚、巴西等亚非欧及拉美地区等新兴市场。其中，复宏汉霖与Organon签署的授权许可及供货协议，让复宏汉霖可以获得最高5.41亿美元的潜在收入，其中7,300万美元为交易首付款。 药企合作频终止 在全球生物医药行业，授权许可交易中途出现变故的情况并不罕见。据Nextpharma数据库统计，去年全球生物医药行业终止的医药授权合作交易共有72笔，其中超过85%为创新药项目，例如辉瑞(PFE.US)终止了2019年引进的心血管及血脂药物Vupanorsen的研发合作，向合作方Ionis  Pharmaceuticals(INOS.US)缴付的2.5亿美元的首付款打了水漂。 药企终止授权合作的原因有很多，可能是监管审批不顺利、开发进度不如预期，或者是公司研发管线调整。以信达生物(1801.HK)为例，核心产品信迪利单抗的中国境外独家权利在2020年授权给礼来公司(LLY.US)，但是在完成海外临床试验后，FDA在2022年3月拒绝了信迪利单抗的新药上市申请；同年12月，礼来终止与信达的合作，并归还信迪利单抗的所有海外权益。此外，信达生物的贝伐珠单抗生物类似药在授权给药企Coherus(CHRS.US)之后，也在两年后中止了合作。 对创新药企而言，成熟产品能与第三方授权合作，是研发实力获得同业认可的重要证明。可是产品遭遇“退货”后，不仅公司未来收入受到影响，也让市场对公司的创新能力和成果转化能力产生质疑。2月15日晚，诺诚健华(9969.HK; 688428.SH)公布与渤健(BIIB.US)的授权合作告吹，其港股翌日大挫27.34%、A股也下跌18.37%。 复宏汉霖此次授权合作的订单缩水，主要原因与研发费用上涨有关，对公司整体业绩影响有限。从估值来看，复宏汉霖的市销率仅2.9倍，远低于同行信达生物的市销率12倍，显示其市场价格偏低。复宏汉霖现金流充足，整体业绩尚算平稳，董理层也许需要付出更多努力，去吸引市场关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：诺诚健华医药有限公司(9969.HK)周日发布盈利警告，预计去年净亏损同比扩大约13倍至9.1亿元。利好：该公司去年前三季度浄亏损为8.34亿元，参考其最新全年预测，意味四季度表现明显改善，亏损额缩减至约7,600万元。值得关注：该公司去年研发投入增长约27%，加上受到人民币对美元汇率波动因素影响，期内产生未实现汇兑损失约3.07亿元，是亏损扩大的主因。深度：诺诚健华成立于2015年，2020年在港股上市，旗下可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病的药物奥布替尼，于2020年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市后，带动公司近年营业额激增；去年1至9月，该药物的销售额为4亿元，同比大增129%，占公司总收入达90.6%。不过，由于旗下进入临床试验阶段的产品明显增加，令研发成本大幅上升，该公司上市至今仍然未能获利。市场反应：诺诚健华周一开盘曾大涨6%，但其后转升为跌，中午收市软1.4%至14.12港元，贴近过去52周的高点。记者：何仲尼欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

这家创新药企首三季亏损额大增，庆幸其现金余额超过92亿元，足以满足未来五年发展