诺诚健华

这家创新药企实现盈利，标志公司迈入以稳定、良性发展循环为特征的新阶段 重点： 在对外授权与产品销售的双重驱动下，诺诚健华年度盈利达6.44亿元，较原计划提前两年实现盈利 公司全球化布局取得重大突破，包括与Zenas和Prolium达成对外授权协议 　 莫莉 流动性、投资者结构及跨境资本管制等多重因素叠加，经常导致内地、香港同时上市的公司，港股较A股存在显著估值差。诺诚健华（9969.HK；688428.SH）即为典型案例，公司H股估值持续仅为A股的一半。随着公司探索多元收入来源，及可持续盈利能力，公司H股存在上行潜力。 3月25日发布的诺诚健华2025年报首次披露全年盈利，恰逢公司成立十周年——标志着这家企业已从生物科技初创公司蜕变为成熟的生物医药企业。 尽管重大对外授权交易引发市场高度关注，但公司估值仍相对偏低。诺诚健华现已站上“三重拐点”——实现盈利、深化全球化布局、核心管线取得突破，标志公司发展进入新阶段。 内生性增长 最新财报显示，诺诚健华去年营收激增135%至23.8亿元（约3.44亿美元）。更重要的是，年度盈利约6.44亿元，较2024年4.53亿元亏损实现超10亿元业绩反转。盈利拐点意义显著——较公司原计划提前两年达成，转型为不再依赖外部融资的内生发展实体。 区别于依赖合作首付款实现早期盈利的同业，诺诚健华的盈利由对外授权与直接产品销售的“双引擎”共同驱动：商业化方面，公司去年药品销售额达14.4亿元，同比增长43.4%。 盈利突破源于两大因素：核心收入引擎奥布替尼（Orelabrutinib）适应症扩展驱动的持续收入增长，以及与Zenas BioPharma（BIO.US）等合作伙伴对外授权交易带来的显著现金流入。这不仅提升了营收与盈利水平，更标志着公司已建立涵盖研发、临床试验、商业化及全球业务拓展（BD）的全产业链价值体系。 奥布替尼持续保持强劲势头，四大适应症悉数纳入医保目录。今年初获批用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）一线治疗，进一步扩大可覆盖患者群体及收入潜力。 公司另一商业化产品坦昔妥单抗（Tafasitamab）于2025年5月获批、并于9月商业化上市，是国内首个治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗。坦昔妥单抗与奥布替尼同为血液肿瘤靶向疗法，强化了诺诚健华在B细胞淋巴瘤治疗领域的综合竞争力。 除已上市的两款产品外，诺诚健华正开发新型BCL2抑制剂Mesutoclax作为血液肿瘤管线的关键资产。作为国内首个获突破性疗法认定的BCL2抑制剂，Mesutoclax在中国及全球的多项注册临床研究中进展迅速。 Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的三期临床试验已完成患者入组。这一固定剂量联合疗法旨在提升初治患者缓解率，且在克服耐药突变方面潜力显著。Mesutoclax在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）领域同样具有广阔前景。 公司还依托自主研发的两款TYK2抑制剂进军皮肤科治疗领域，覆盖特应性皮炎、银屑病及白癜风等患者基数庞大的适应症。 诺诚健华研发管线现已步入新阶段，临近商业化的自免新产品正形成清晰的“第二增长曲线”，将为公司新获的盈利能力提供持续支撑。 全球化进程提速 2025年诺诚健华全球化战略取得重大突破。10月8日，公司与美国Zenas达成合作，潜在交易总额逾20亿美元。交易创下中国小分子自身免疫领域对外授权新纪录。协议公布后，Zenas股价在两个月内几乎翻倍，彰显市场对奥布替尼巨大潜力的信心。 此次合作正值奥布替尼治疗应用从血液肿瘤向自身免疫疾病拓展，后者市场前景更为广阔。诺诚健华在自免领域的临床开发项目目前聚焦三大适应症：多发性硬化（MS）、原发免疫性血小板减少症（ITP）及系统性红斑狼疮（SLE）。 尤其值得注意的是，全球多发性硬化治疗市场空间巨大，是跨国药企的重要潜在增长点。当前多发性硬化市场由生物制剂主导（以CD20单抗为代表），年销售额达近百亿美元，且增速迅猛。作为具备差异化特性的BTK抑制剂，奥布替尼若获监管批准，有望成为多发性硬化治疗新选择。 其他合作方面，诺诚健华于2025年1月就CD20xCD3双抗ICP-B02与Prolium达成对外授权协议。最新进展显示，Prolium今年3月初已启动候选药物单次剂量递增研究，计划二季度开展系统性硬化症的全球多中心I/II期临床研究。 高盛、中信证券、平安证券等多家投行予以诺诚健华“买入”评级，投行普遍认为公司长期增长由三大要素驱动：奥布替尼持续商业化与适应症拓展；自身免疫疾病管线重大海外潜力；研发管线价值逐步兑现。同时，与Zenas等企业的合作既充实公司资金储备，更验证公司药物研发能力的全球竞争力。 对诺诚健华而言，实现年度盈利不仅是关键财务突破，更表明公司运营已进入良性循环——由创收产品与新药候选管线共同驱动的持续扩张。在投资者视角下，公司已呈现盈利水平与高增长潜力兼备的成熟生物医药企业特质。 奥布替尼等核心资产进入全球新市场及拓展新适应症，销售额也随之快速攀升。通过重大合作项目，公司已建立可持续增长路径。此外，公司全面研发管线覆盖肿瘤与自身免疫疾病领域，各阶段产品布局完善。 尽管如此，对这家刚实现盈利的高增长企业而言，公司股价仍显低估，目前H股交易市销率（P/S）仅约14倍。若能持续盈利并通过新合作实现强劲收入增长，公司股价或存上行潜力。…

这项合作的总金额高达114亿美元，一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录，其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易 重点： 信达生物在核心资产IBI363上采取 “Co-Co”模式，共同承担中国区以外的全球开发成本 获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利，有望成为第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司    莫莉 近期，中国生物医药领域的对外授权合作（Business Development）交易似乎陷入了一种“叫好不叫座”的怪圈，从7月的荣昌生物到10月的诺诚健华、翰森制药等公司，多笔大额对外授权合作公布后，资本市场的反应普遍冷淡。在这种背景下，中国创新药头部企业信达生物制药（1801.HK ）在上周三达成的超百亿美元重磅大单也未能例外，消息公布后当天股价在高开后迅速走低，最终收盘下跌1.96%。 10月22日早间，信达生物公布一项被业内誉为“历史级”的BD协议：公司与全球制药巨头武田制药（Takeda International, 4502.JP）达成一项涉及三款在研产品的全球战略合作。这项合作的总金额高达114亿美元，一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录，其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易。在首付款中还包括武田制药认购的1亿美元的战略股权投资，认购价较协议日期前30个交易日的平均收市价溢价20%。 这笔交易的合作方武田制药是全球知名跨国药企，2024年营收达306亿美元，在美国市场拥有深厚的根基和丰富的商业化经验。无论是首付款比例和总成交金额，还是合作方的过硬能力，信达生物这笔交易可谓货真价实。可是，资本市场却并不买单，消息公布后 信达生物的股价竟然连续两个交易日下跌，累计下跌2%。市场的矛盾表现背后，既有市场对BD交易结构的短期误读，也隐藏着当前生物医药板块整体面临的估值压力。 让我们先来看看这一创纪录的交易组合的管线产品，信达生物此次将三款核心在研产品 以“打包”形式授权给武田制药。其中，最重磅的IBI363是全球首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，在PD-1/L1抑制剂之后，IBI363所在的领域被寄予厚望成为肿瘤免疫的下一代基石疗法。IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项小细胞肺癌的全球III期注册临床研究，II期临床试验的数据显示优异的疗效和安全性。IBI363已获中国突破性疗法认定，计划于2026年向美国FDA申请加速审批。 值得注意的是，对于IBI363这一核心资产，信达生物并未采取大多数BD常见授权海外权益、收取销售分成的方法，而是采用“Co-Co”模式（共同开发），双方将按武田60%、信达生物40%的比例共同承担IBI363在中国区以外的全球开发成本，尤其在美国市场，双方将进行共同商业化，并按同样比例分享利润或分担亏损。在除大中华区及美国以外市场，信达生物将商业化权益授予给武田制药。 此外，信达生物还将一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）IBI343和靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC IBI3001授权给了武田制药。CLDN18.2是近年来消化道肿瘤领域最热门的靶点之一，竞争激烈，武田获得了IBI343大中华区以外的全球独家权益。IBI3001尚处于临床I期早期阶段，临床前数据显示出广阔且高安全性的治疗窗口，武田则锁定了大中华区以外的独家选择权。 市场担忧“共同开发”成本 股价下行的背后，或许反应了市场对于IBI363 “Co-Co”模式的成本担忧。有观点认为，信达生物仍需承担40%的海外开发成本，需要有持续的、巨大的现金流出，相较于直接将权益卖出、只收取销售分成的“轻资产”模式，Co-Co”模式可能稀释短期利润，显得“不划算”。 但是，市场所不看好的模式恰恰代表了信达生物重视的长远发展，董事长俞德超在电话会议中强调，在“Co-Co”模式中，BD金额不是首要的，未来走向会如何才是关键。这意味着信达生物并非被动等待分成，而是能深度参与全球临床试验设计、决策和执行，这对于一家志在成为全球性生物制药公司的企业至关重要。另一方面，IBI363核心适应症已进入临床后期，后续开发成本的确定性较高，武田承担60%后也能缓解信达的现金流压力。 本次交易的另一大亮点也与共同开发模式直接挂钩，因为信达生物获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利，这使其有望成为继百济神州之后第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司。这标志着中国药企出海从简单的权益授权，迈向了更深层次的、建立在自身商业化能力基础上的国际合作阶段。 回顾信达生物2025年中期财报，其营收达到59.5 亿元，同比增长50.6%，国际财务报告标准下盈利8.34 亿元，现金流状况持续改善。当前信达生物的市销率约为11倍，而创新药另一大巨头百济神州（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）的市销率约为7.5倍，显示前者已得到较高溢价。当12亿美元的首付款落地，信达生物的财务实力将得到极大增强，为其他管线的研发和自身的商业化建设提供充足“弹药”。…

生物制药公司诺诚健华(9969.HK; 688428.SH)周一公布，其子公司北京诺城健华与康诺亚生物(2162.HK)子公司成都康诺亚以及两者的合资公司，与美国药企Prolium Bioscience Inc.签订独占许可协议，在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域，开展ICP-B02(CM355)，即CD20×CD3双特异性抗体的开发、注册、生产和商业化的独占权利。 北京诺诚健华和成都康诺亚将按各50%的比例合计获得1,750万美元(1.28亿元)的首期及近期付款，并根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，有权合计获得最高5.025亿美元(36.8亿元)的额外里程碑付款。同时，双方还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费，且作为本次交易对价的一部分，北京诺诚健华和成都康诺亚还将有权获得Prolium的少数股权。 ICP-B02 (CM355)旨在结合肿瘤细胞上的CD20及T细胞上的CD3，重新定向及激活T细胞，通过T细胞介导的细胞毒性(TDCC)消除肿瘤细胞。这种双特异性抗体在肿瘤学及非肿瘤学领域均显示出强大潜力。目前，ICP-B02 (CM355)正在进行临床试验。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

诺诚健华医药有限公司(9969.HK; 688428.SH)周四公布，去年公司收入增长37%至10.1亿元，主要受惠专治淋巴瘤和自身免疫性疾病的药物奥布替尼(Orelabrutinib)的强劲增长。公司表示，去年其约10亿元的收入来自奥布替尼，该药品销售额同比增长49%。 诺诚健华继续亏损，去年蚀4.43亿元。但比2023年的6.44亿元亏损减少约30%。公司表示，亏损收窄既得益于奥布替尼的销售额增加，也得益于业务规模扩大下，运营效率提高。 周五上午，诺诚健华在港的中午收盘上涨4%，报5.46港元。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：诺诚健华医药有限公司(9969.HK)周一公布今年三季度业绩，期内收入同比下降18.3%至1.6亿元，但净亏损减少72.2%至1.09亿元；至于前三季度的净亏损也收窄36.3%至5.31亿元。 利好：该公司今年前三季度的营业收入仍然上升21.7%至5.37亿元，主要来自奥布替尼获纳入新版医保目录以来，销售额持续增长。 值得关注：虽然收入上升，但该公司今年前三季度经营活动仍产生4.46亿元净现金流出，主要因为购买商品与支付予职工的金额高达9.9亿元。 深度：诺诚健华成立于2015年，2020年在港股上市，旗下可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病的药物奥布替尼，于2020年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市后，带动公司近年营业额激增。不过，由于旗下进入临床试验阶段的产品明显增加，令研发成本大幅上升，该公司上市至今仍然未能获利。庆幸的是，截至今年9月底，其现金储备高达85.8亿元，管理层曾扬言能满足未来5年的研发和商业化支出。 市场反应：诺诚健华周二股价下挫，中午收盘软4.4%至6.54港元，处于过去52周的中下水平。 记者：欧美美 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联络investors@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

从事生物制药的复宏汉霖，公布终止在科创板上市，同日又发盈喜，上半年赚2亿元，上市首次实现半年盈利 重点： 2022年度的公司业绩披露，核数师就其投资理财问题，出具保留意见 公司财务亦面临压力，去年流动资产总值21.9亿元，但流动负债总额达50亿元    莫莉 股市低迷气氛持续蔓延，新股市场好似一池死水。上周一(7月3日)，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)公告，将不再推进于上交所科创板上市的计划，复宏汉霖冲击“A+H”的进程无疾而终。 A股上市之路遭遇挫折，复宏汉霖心知不妙，深恐股价受压，迫不及待地在同一时间发布盈喜，让投资者吃下定心丸。复宏汉霖称，预计2023年上半年期内利润2亿元，去年同期的亏损额为2.5亿元，意味着复宏汉霖将首次实现半年度盈利。投资者显然对扭亏为盈的消息颇为满意，7月4日一早开盘，复宏汉霖股价上涨，早盘一度急升30.3%，当日收涨18%，每股报13.3港元(12.2元)。 复宏汉霖表示，上半年盈利主要源于核心产品，曲妥珠单抗(汉曲优)覆盖的患者数量持续增长，斯鲁利单抗注射液(汉斯状)的销售收入也在持续提高。汉曲优于2020年7月和8月，相继于欧盟和中国获批上市，可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。这是首款由复宏汉霖自建商业化团队，主导国内市场销售推广的产品，目前正处于商业化全面提速阶段，今年第一季度，汉曲优已实现国内销售收入5.386亿元，同比增加66.7%。 年报披露财务内控风险 2019年9月，复宏汉霖登陆港股，募资额达到32.09亿港元。在短短6个月后的2020年3月，复宏汉霖试图再一次冲击资本市场，筹备科创板上市。根据当初的IPO计划，复宏汉霖拟募集资金40亿元，其中24亿元用于“生物类似药及创新药研发专案”，7亿元用于“生物医药产业化基地专案”，9亿元用于“补充营运资金”。 只是，当百济神州(6160.HK，688235.SH，BGNE.US)、荣昌生物(9995.HK，688331.SH) 、诺诚健华(9969.HK、688428.SH)等后来者纷纷成功登陆科创板后，复宏汉霖的上市一直只闻楼梯响。公司在2021年及2022年，两次延长A股发行上市的有效期，然而在筹备3年后，却终止科创板上市，复宏汉霖并未详细解释原因，仅在公告中称，是“综合考虑本公司实际情况及资本市场规划”所作出的决定。 2022年共有40家公司终止在科创板IPO上市，包括7家生物医药企业。据上海交易所披露，终止原因中，有53%的企业是因为关联交易、成本费用真实性、财务内控等财务核查相关问题，约28%是因为技术先进性论证不充分等科创属性问题，另有20%是因为股份权属不清晰等合规性问题。 目前，尚不清楚复宏汉霖是因为什么原因终止上市，不过在今年4月公布的2022年年报中，核数师有一条保留审计意见：“复宏汉霖一笔在2019年，向私人实体投资的1.17亿美元(8.47亿元)理财出现问题，一方面有一部分投资未从投资管理方处收回，另一方面该笔投资已产生相应亏损。” 2019年9月，复宏汉霖与尚乘环球市场公司签订一份投资管理协议，并向投资帐户存入1.17亿美元。2021年9月该笔投资已经到期，可复宏汉霖至今仍有6636万美元未收回。这笔大额投资在2019年至2021年的年报中均未被披露，直到2022年年报，才将该笔交易界定为“须予披露的交易”，并透露这笔交易带来的“资产公允价值变动损失可能约人民币3.9亿元”。这显示，复宏汉霖或许在内部管控以及资讯披露方面存在问题。 商业化全面深化 复宏汉霖现在中国已有五款产品上市，18项适应症获批，销售空间不断扩大，第一季度实现营业收入9.96亿元，相比去年同期增幅约97.2%。除了核心产品汉曲优正进入快速放量阶段，复宏汉霖自主研发的首款创新药产品汉斯状，其增长前景也相当可观。汉斯状于2022年3月在国内成功上市，现已经获批鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)，及广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)等适应症，其中汉斯状是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。第一季度财报显示，汉斯状实现国内销售收入约2.498亿元，3 月份的单月销售额已经过亿。 复宏汉霖在海外市场亦表现不错。汉曲优已在中国、英国、法国、澳大利亚、新加坡等30多个国家获批上市，2022年的海外销售收入0.35亿元，获得海外授权许可及研发服务收入1.69亿元。今年2月，汉曲优在美国递交的上市许可，获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理，有望进一步覆盖欧美主流市场。值得注意是，该药物在美国及加拿大地区的开发和商业化的权利，2021年授权给Accord US，复宏汉霖可以从中获得销售里程碑付款。 随着复宏汉霖商业化进程深化，财务状况也将好转。公司称，终止上市“将不会对集团日常经营造成重大不利影响。”不过，表面说没问题，但从财报来看，复宏汉霖仍有不小的债务压力。截至2022年底，公司有现金和银行存款6.8亿元，流动资产总值21.9亿元，但是流动负债达50亿元。以第一季度的营收计算，复宏汉霖的市销率仅1.6倍，远远低于同行信达生物(1801.HK)的10倍市销率，显示其市场价格偏低。当前复宏汉霖开始迈入盈利期，但管理层或需加强内部管控，以赢得更多投资者的青睐。 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：诺诚健华医药有限公司(9969.HK)周二公布今年第一季业绩，期内收入同比增加59%至1.89亿元，净亏损大减90%至1,241万元。 利好：该公司药品销售收益上升43.5%至1.51亿元，加上美元兑人民币汇率降低，导致未实现汇兑收益增加，协助业绩大幅改善。 值得关注：该公司的研发开支上升8.9%至1.41亿元，而经营活动仍产生1.54亿元净现金流出。 深度：诺诚健华成立于2015年，2020年在港股上市，旗下可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病的药物奥布替尼，于2020年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市后，带动公司近年营业额激增。回顾去年，该药物的销售额为5.66亿元，同比大增164%，占公司总收入达90.6%。不过，由于旗下进入临床试验阶段的产品明显增加，令研发成本大幅上升，该公司上市至今仍然未能获利，去年的亏损更扩大12.4倍至8.93亿元。 市场反应：诺诚健华周三早盘曾涨3.8%，但其后走势向下，中午收盘倒跌1.1%至8.62港元，贴近过去52周的低点。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里