迈威生物

康宁杰瑞通过1.25亿美元首付款快速补充现金流的同时，亦锁定大中华区的长远商业化收益 重点： 在直接授权传统跨国药企（MNC）的主流路径之外，康宁杰瑞选择将重磅ADC管线授权给缺乏晚期临床经验但具备AI算法优势的新兴Biotech 2025年，在核心管线加速推进的背景下，康宁杰瑞研发开支同比大增41.57%，公司由盈转亏，年内亏损1.14亿元    莫莉 8月4日，康宁杰瑞生物制药（9966.HK）宣布与美国AI驱动肿瘤新药研发企业Pathos AI签署了一项潜在总额最高达22.18亿美元的全球独家许可协议。受此重磅出海利好提振，康宁杰瑞股价迎来强势反弹，当日盘中一度大涨近13%，亦带动低迷已久的双抗ADC赛道重新获得市场关注。 根据协议，此次合作的核心资产是康宁杰瑞自主研发的全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016。康宁杰瑞将完整保留该管线在大中华区全部权益，而全球其余地区的相关独家许可授予Pathos AI，合作方将全额承担海外临床推进与商业化落地的成本开支。 在这笔交易中，康宁杰瑞可以获得1.25亿美元不可退还首付款、最高20.93亿美元里程碑付款，以及按年度净销售额收取的高个位数至低双位数分级特许权使用费。除了常规的现金流交易，Pathos AI还向康宁杰瑞出具了总额6250万美元的优先股认购权证，公司可自主决定是否行权以分享对方的发展红利。 与传统的外部授权（License-out）给默沙东、GSK等大牌MNC的模式不同，此次合作最特别的是买方特殊的AI背景。Pathos AI并非传统意义上的药企，而是一家专注于用AI重塑肿瘤药物研发的科技类Biotech，其在2025年5月刚完成3.65亿美元D轮融资，投后估值约16亿美元。Pathos AI的核心商业逻辑是通过Foundry平台海量的临床数据分析，识别出被低估的高潜力资产，并利用AI算法优化试验设计与患者分层。JSKN016正是被其系统筛选出的第四个重点管线。 从机制来看，JSKN016能够获得海外买方青睐，在于其解决了当前单靶点ADC的耐药问题。JSKN016通过双特异性结构同时结合TROP2与HER3，可阻断致癌信号通路并通过增强内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。目前，JSKN016单药及联合疗法在治疗三阴性乳腺癌的III期关键临床研究正在进行中，同时已在肺癌、乳腺癌中开展多项临床研究；此外，其皮下制剂的中国Ib期及澳大利亚I期临床研究也在同步推进，覆盖实体瘤适应证广泛。 有助提振业绩 据康宁杰瑞此前发布的2025年财报，公司期内录得营业收入5.66亿元，同比下降11.54%；归母净利润亏损1.14亿元，而上年同期为盈利1.66亿元，公司由盈转亏。从收入结构来看，公司的核心收入来源恩沃利单抗由于同类竞品增多，正面临增长瓶颈。与此同时，公司研发投入持续加大，2025年研发费用5.72亿元，同比增长41.57%，主要用于推进6款双抗ADC的临床开发。 从管线进展来看，公司短期内仍难以摆脱对恩沃利单抗的依赖。2026年5月，由康宁杰瑞研发的安尼妥单抗注射液获批上市，成为中国首个自主研发获批上市的HER2双特异性抗体药物，并且于2026年6月完成全国首批商业发货。但是，该药内地商业化权益已授权给石药集团津曼特生物，康宁杰瑞只能从中获得里程碑付款与销售分成，该产品对公司的收入贡献有限。 此次与Pathos AI达成的BD交易，将为康宁杰瑞的财务报表带来实质性改善。其中1.25亿美元的不可退还首付款，已接近公司2025年全年研发开支5.72亿元的1.6倍，到账后将使公司截至2025年末13.50亿元的现金储备增至约22.5亿元，按当前研发投入节奏估算，可额外支撑约1.5至2年的研发支出。 在此次出海前，康宁杰瑞曾经历过较长的"至暗时刻"。被公司寄予厚望的核心产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046，在2023年至2024年间多项关键III期临床试验中接连遭遇重挫，公司股价也一度较历史高点缩水超过九成。随着管理层调整管线布局，当前康宁杰瑞的股价已有所回升，公司市值约为83亿港元，同样布局ADC的迈威生物（2493.HK）市值约107亿港元。 康宁杰瑞未来的市值重估空间，与JSKN016能否兑现22.18亿美元的潜在价值直接挂钩，而这又取决于Pathos AI的临床执行力、TROP2赛道竞争的演变，以及康宁杰瑞自身商业化能力的建设。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里