PD-1药物

这家创新药生产商今年一季度来自产品销售的收入达到7.47亿美元，同比增长82%，王牌产品全年收入有望冲击20亿美元 重点： 百济神州旗下替雷利珠单抗在一季度的“出海”进程顺利，预计下半年在美国上市 当医药同行纷纷大裁员，其员工数目反而同比增加1,400人，达到10,600名 　 莫莉 在中国创新药行业，百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)是特殊的存在。一方面，这间公司手持年收入超过10亿美元的“重磅炸弹”药物(Blockbuster drugs)，营收连年创新高；另一方面，它堪称最舍得花钱投入研发的药企，公司成立以来长期亏损，何时能为股东带来盈利回报仍是未知数。 今年5月8日，百济神州公布今年一季度财务业绩，期内总收入达7.52亿美元，同比增长68%，其中来自产品销售的收入达到7.47亿美元，同比大升82%。期内，公司仍录得2.51亿美元净亏损，但较去年同期的亏损3.48亿美元收窄27.9%。财报公布后，其美股连续两日上扬，累计涨幅约5%，显示投资者对这份财报看法积极。 从产品收入来看，百济神州的王牌产品泽布替尼销售增长强劲，作为BTK抑制剂，泽布替尼已经成为同类最优(Best-in-class)药物，继去年收入突破10亿美元后，今年一季度销售额达4.89亿美元，全年收入有望冲击20亿美元。其中，美国市场贡献的销售额达到3.52 亿美元，同比上升153%，主要得益于该产品在慢性淋巴细胞白血病(CLL)中的市场份额提升，欧洲市场也亦贡献6,680 万美元收入，同比大增243%。 另一款产品替雷利珠单抗的潜力也不可小觑，一季度销售额为1.45亿美元，同比增长26%。虽然增速无法与泽布替尼相比，但替雷利珠单抗在一季度的出海进程顺利，获得多项市场准入批准。欧盟委员会批准该药物用于治疗三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症，包括一线及二线治疗。 3月，替雷利珠单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于既往接受化疗后的食管鳞状细胞癌(ESCC)二线治疗，这也是第二款在美国市场获批的国产PD-1抗体药物。替雷利珠单抗当前尚未在欧美市场实现商业化，公司正在自建海外销售团队，预计下半年在美国上市，有助进一步扩大收入来源。 目前，百济神州在研药物的管线超过60款，覆盖多种技术平台和药物模式，包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等，涉及血液瘤以及肺癌、乳腺癌、胃肠癌等实体瘤领域。下一步值得期待的自研管线包括Sonrotoclax，这款BCL-2抑制剂已经开展了4项注册临床，包括联合泽布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的一项全球关键性三期试验。 逆市扩张 加大投入 在高息环境下，生物医药行业的投资热潮冷却，资本希望创新药企能更好地平衡规模和盈利之间的关系。有投资人指出，国内头部创新药企业在资本助力下，营收已经做到几十亿元规模，可是仍然在亏损，高度依赖外部输血，或无法令投资人信服公司能从产业层面实现正回报。 对于何时能实现盈利，百济神州的管理层一直闭口不谈，因为公司拥有庞大候选管线，堪称一台“烧钱机器”。由于临床前项目推进至临床、早期临床项目推进至后期发展阶段，一季度的研发支出同比增加13%至4.6亿美元。泽布替尼的销量大增背后，也离不开水涨船高的销售及管理费用，这部分支出同比上升30%至4.3亿美元，而研发费用和销售管理费用，已占当季收入达61.2%和57.1%。 在连年亏损之下，百济神州现金及现金等价物也从2021年底的43.76亿美元，降至一季度末的28.07亿美元。随着持续进行候选药物开发、寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施以及商业化在研药物等，公司的支出还将进一步上升。投行建银国际在最新研报中指出，考虑到提升产品收入所需的销售成本，将百济神州2024至2026财年的销售和行政成本预测分别上调10%、13%、27%，并且将明年的净亏损预测上调2%至4.49亿美元。 事实上，除了研发和销售的正常支出外，百济神州也没有停下扩张步伐，距离削减成本、实现盈利的道路似乎越来越远。当医药同行纷纷大裁员时，其员工数目却同比增加1,400人，达到10,600名全职员工。此外，最新财报还披露，百济神州将投资7,400万美元，在上海建设一个新的研发中心。 坚定的逆市扩张策略，显示出百济神州对自身业务发展以及融资能力的信心，但新药研发相当艰巨，候选管线药物中，能否再出现像泽布替尼的重磅炸弹药品？百济神州的市销率约为6倍，低于同样手握出海PD-1药物的君实生物(1877.HK; 688180.SH)的8倍港股市销率。百济神州下半年的产品出海道路能否顺利、成本控制能否有进一步效果，值得投资者持续观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里