新冠口服药错失先机 君实业务回归基本步

这家生物科技企业一季度业绩恶化,营业收入倒退近六成,净亏损更扩大近四成 重点: 由于新冠口服药收入差强人意,加上与礼来及Coherus合作的技术许可及特许权收入大减,君实生物一季度营收大降 为促进未来增长动力,该公司将重新聚焦于在研管线产品,并扩大现有产品适应症范围   陈嘉仪 新冠疫情期间,上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)期望藉着新冠口服药迎接收成期,但随着疫情落幕,该公司的未来发展将还原基本步。 继去年收入减少64%,君实生物今年开季表现依然疲软,一季度营收同比再降59.5%至2.55亿元,净亏损也扩大37.1%至5.43亿元。期内,耗时两年多研发出的新冠口服药“民得维”于1月29日获批上市,但随着疫情退却,该款“生不逢时”的药物收益自然不似预期。 该公司上季度的营收主要来自商业化产品在国内的销售收入,其中适用于多种恶性肿瘤治疗的核心产品PD-1特瑞普利单抗注射液“拓益”,销售收入同比大增77.8%至1.96亿元。不过,除了寄予厚望的新冠口服药未能产生预期效果,该公司与跨国药企礼来制药(LLY.US)与Coherus BioSciences(CHRS.US)等合作产生的技术许可和特许权收入大幅减少,成为季绩明显倒退的主因。 君实的季绩于4月28日公布后,其港股在上周的四个交易日累挫5.7%,上周五报收28.95港元,延续今年以来反复走低的态势。以市销率计算,君实生物约8.6倍,低于同类药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)的18.5倍,以及信达生物(1801.HK)的10.8倍,或显示投资者对该公司的前景看法较为保守。 事实上,君实在自主研发的拓益成为首只获批上市的国产PD-1单抗药之前,一直处于研发投入高、营收低、亏损大的状态,而且亏损额逐年扩大。直至拓益于2019年获批上市,首年销售收入达7.74亿元,带动营收暴涨逾263倍,公司才有了“造血”功能。 然而,君实真正“起飞”的阶段是在2020年及2021年,期内营收分别达15.9亿元和40.2亿元,最大功臣正是与礼来和Coherus签署的两份技术授权协议,为公司带来数以十亿元计的技术许可和特许权收入。 特许权收入大降 君实与礼来的合作始于2020年新冠疫情席卷全球时,礼来以1,000万美元(6,910万元)首付款和最高2.45亿美元的里程碑款项,外加销售净额两位数百分比的销售分成,取得君实和中国科学院微生物研究所共同开发的埃特司韦单抗(JS016)新冠中和抗体在大中华地区外的研发、生产和销售的独家许可,带动君实当年新增技术许可收入达4.05亿元,占总营收逾25%。 与Coherus的合作则始于2021年2月,Coherus以1.5 亿美元首付款和最高3.8亿美元的里程碑款,外加20%产品销售分成,取得君实特瑞普利单抗在美国和加拿大的独家许可。与此同时,君实与礼来合作的双抗疗法获FDA批准紧急用于治疗轻中度新冠患者,触发巨额里程碑收入。上述两大授权协议,令君实2021年技术许可和特许权收入急增至33.4亿元。 然而好景不常,2022年1月,美国食品药物管理局(FDA)以奥密克戎已成新冠主流病毒株、令礼来的双抗药效用不明显为由,收窄了紧急授权应用范围,以致君实的特许权收入大降。虽然Coherus期内一次性支付3,500万美元执行费,取得君实另一款产品——重组人源化抗 TIGIT 单克隆抗体(TAB006/JS006)的专利许可,并承诺支付累计最高 2.55 亿美元的里程碑款,外加18%的产品销售分成,但此举仍无法扭转君实去年营收大减63.9%至14.53亿元的现实,并出现2019年以来的首次负增长。 市场本来寄望研发两年多的新冠口服药民得维面世后,可以成为君实的新增长引擎。然而,民得维今年1月获批上市时,由于防疫政策转向,第一波大规模感染已过去,令该产品错过庞大商机。一季度财报显示,民得维的销售收入只有1,150万元,远不及8.8亿元的研发费用。 值得庆幸的是,内地券商对君实普遍仍抱有信心,国金证券认为其一季度业绩符合预期,又表示随着其PD-1特瑞普利单抗的新适应症增加,以及可望进一步打入海外市场,将会成为新的增长点。 此外,该行指出,君实拥有丰富的管线产品,处于临床阶段的有30项、临床前有20多项,其中PARP 抑制剂单药用于FIGO III/IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的III期临床期中分析达到主要研究终点;PCSK9…