葛兰素史克

这家核心产品从第三方引进的创新药企业，自有的早期研发能力未得充分证实，亦未产生任何销售收入 重点： 来凯医药目前有两款核心产品，其中一款期望今年底向中美两地递交新药上市申请 港股生物医药板块出现“回暖”迹象，能否助力来凯医药二次递表上市，仍然有待观望 　 斯年 坐在别人的翅膀上，能否助力这家距离商业化仍有一段距离的药企起飞？ 肿瘤创新药公司来凯医药有限公司去年6月首次向港股上市发起冲击，但未能在6个月内通过港交所聆讯，招股书也因此失效；更新了去年的财务表现后，该公司上周一再度递交招股书，并继续由中金公司作为独家承销人安排上市。 招股文件介绍，来凯医药成立于2016年，致力为全球癌症及肝纤维化患者提供突破性疗法。作为一家创新药公司，在最被关注的管线前景方面，来凯医药主打来自瑞士跨国药企诺华制药((NOVN.SWX)授权的两款核心产品，其中一款期望于今年四季度在中、美两地递交新药上市申请(NDA)，或可与化疗联合使用以治疗癌症。 与上一次递表相比，来凯医药这半年的财务表现无明显改善，近两年亏损已扩大至15.3亿元，如果扣除金融工具公允价值变动，经调整亏损也有6.2亿元，绝大部分来自行政开支与研发成本；随着旗下产品距离申请上市越近，其研发开支也明显增加，去年大增81%至3.1亿元。 截至去年末，来凯医药的现金及现金等价物约3.2亿元，差不多等于去年的研发开支，如果未能成功上市筹资，候选药物也不能“冲线”成功，在资金紧张下，其前景或受到市场质疑。 不过，对该公司利好的消息，是经过去年下半年触底后，港股生物医药板块已出现明显“回暖”态势，诸多迹象表明，企业的融资意愿和投资者的信心均有回升，可能有助来凯医药借市场热度回升成功上市。 高度依赖诺华 “打铁还需自身硬”，但来凯医药争取上市的路途，却需要“外力”扶持。从研发管线看，该公司现有两款核心产品及13种其他管线候选产品。其中进展最快的是核心产品LAE002，这是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂，有治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌的潜力。根据弗若斯特沙利文提供的资料，全球有两种AKT抑制剂已进入注册临床试验，而期望在今年底申请在中美两地上市的LAE002，是来凯医药最快的“回血”希望。 另一款核心产品LAE00是雄激素合成抑制剂，有治疗前列腺癌的潜力。弗若斯特沙利文的数据显示，LAE001是全球唯一一种用于治疗前脸腺癌的临床试验中的CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂。 值得注意的是，以上两款产品、以及另外两款抗肿瘤产品LAE005及LAE003，都是从跨国药企诺华授权引进，这与大多数海外创新药公司与大型药企的合作模式正好相反。 一般而言，小药企被认为具有更大胆高效的创新能力，因此往往是小药企先做出创新药研发的阶段性成果，然后被大药企看中，再授权引入产品，甚至作出收购。然而，来凯医药却是从诺华引入较为后期的产品，再投入大部分研发费用。 例如在其招股书的介绍，来凯医药在2018年从诺华引进LAE002时，该候选药物已经历经诺华和另一家跨国药企葛兰素史克(GSK.L)的11项临床试验，以证实其安全性及疗效。在诺华进行的I/II期临床研究中，LAE002已经在铂耐药卵巢癌患者中，显示出潜在的抗肿瘤疗效。 这种做法的优势，是产品上市的成功率更高、速度更快，但暗含的隐忧，是来凯医药自有的早期研发能力没有获得充分证明。 在这种不太常见的合作模式背后，与来凯医药多名高级管理层的“诺华背景”具关联性。招股书显示，来凯医药的主席吕向阳曾在诺华工作十多年，担任的最后职位为执行总监，负责领导药物研发平台及多项疾病研究项目，而执行董事兼高级副总裁谢玲、执行董事兼首席科学官顾祥巨，也都曾在诺华任职。 医药板块回暖 新药上市成功与否，存在很高的不确定性，港交所容许未有盈利及收入药企上市的上市规则“18A章”政策于2018年出台后，曾点亮众多创新药企的融资希望，但在过去两年，多家已上市的创新药企跌破招股价，市场信心不佳，让后来者也越来越难获得垂青。 但在今年初，情况似乎明显好转，港股生物医药板块有回暖迹象，例如从去年10月到今年1月，部分在港股上市的医药股交易型开放式指数基金(ETF)最高涨幅，已经接近60%。 另外，多家创新药公司也在去年末至今年初奔赴港交所寻求上市，包括绿竹生物、维升药业、科伦博泰等。已上市医药科技企业中，加科思(1167.HK)、诺辉健康(6606.HK)、亚盛医药(6855.HK)等公司也抓住市场升温的窗口期，通过配股进行大额募资以补充资本。 去年4月，来凯医药曾进行6,100万美元(4.2亿元)的D轮融资，令投后估值上升至约37亿元。参考去年三季度首款产品获准销售、并获得1,560万元销售额的同类企业乐普生物(2157.HK)，其最近市值达86亿港元。来凯医药将来的上市估值能否达到这个高度，还看其候选产品LAE002申请上市的进度能否取得突破。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

这家申请到香港上市的生物医药企业未录得任何收入，去年的亏损更明显扩大 (more…)